Evaluación clínica de los cambios del biotipo gingival utilizando un colgajo coronal avanzado (CAF) en combinación con membranas de leucocitos y fibrina rica en plaquetas (L-PRF) de diferente espesor para el tratamiento de la recesión gingival RT1: un ensayo clínico controlado aleatorio.

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado comparará: CAF + membrana L-PRF de 1 mm de espesor versus CAF + membrana L-PRF de 2 mm de espesor para el tratamiento de la recesión gingival RT1. De cada paciente se seleccionará una única recesión en un solo diente. Los parámetros clínicos se evaluarán al inicio y después de 6 meses.

El protocolo está aprobado por el "G. Comité de Ética Universitaria D'Annunzio". Este estudio está de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975. Los pacientes serán reclutados de la Unidad de Periodoncia, "G. D'Annunzio" Universidad de Chieti-Pescara, Italia. Todos los candidatos voluntarios firmarán un consentimiento informado por escrito.

El director del ensayo será responsable de asignar aleatoriamente a los pacientes al tratamiento después de la inscripción y no participará en las intervenciones clínicas ni en las mediciones del estudio. Se utilizará una tabla generada por computadora para realizar la asignación aleatoria, que solo el director del ensayo conocerá. Un sobre opaco ocultará la asignación del grupo y se abrirá justo antes de la cirugía de intervención. El emparejamiento entre grupo y tratamiento será realizado por una figura ajena a la experimentación, responsable incluso de mantener y romper el enmascaramiento, y que sólo él conoce.

Los pacientes y examinadores no podrán identificar su pertenencia al grupo; Los examinadores clínicos estarán cegados entre sí. El analista del estudio tampoco podrá conocer la pertenencia al grupo. El analista recibirá los datos por grupos etiquetados como A y B. El ciego no se romperá hasta que se complete el estudio. Se asumirá la cobertura radicular completa (CRC) como resultado principal 6 meses después del tratamiento. Al inicio y 6 meses después de la cirugía, las siguientes mediciones clínicas también se registrarán en el punto medio vestibular de la superficie radicular expuesta: El espesor gingival (GT) se determinará utilizando un stent en una ubicación medio vestibular aproximadamente 1 mm apical al nivel de profundidad de la bolsa (PD) con una fresa endodóntica n.º 15 con tope de disco de silicona. Se perforará suavemente el tejido blando en un ángulo de 90°, hasta sentir el tejido duro. Una vez que el disco de silicona esté en contacto con la superficie del tejido blando, se fijará con una gota de adhesivo de cianoacrilato. Después de retirar cuidadosamente la fresa, la distancia entre la punta de la fresa y el tope se medirá con un calibrador con una precisión de 0,1 mm más cercana. Las otras mediciones se tomarán con una sonda periodontal y se registrarán al milímetro más cercano de la siguiente manera: La recesión gingival (GR) se medirá como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta el punto medio vestibular de la encía. margen. PD y el nivel de inserción clínica (CAL) se medirán como la distancia entre la parte inferior de la bolsa y el margen gingival y CEJ, respectivamente. El tejido queratinizado (KT) se registrará desde el punto medio bucal del margen gingival hasta la unión mucogingival. La puntuación estética de cobertura radicular (RES) (Cairo et al., 2009) se utilizará para evaluar los resultados estéticos de los procedimientos de cobertura radicular. También se evaluarán las PROM. El grado de malestar general (D) experimentado se evaluará en una escala VAS (0-10). La satisfacción estética informada por el paciente (PRES) en T1 también se cuantificará en una escala VAS (0-10). La satisfacción general con el tratamiento (OTS) en T1 se evaluará preguntando a cada paciente si volvería a someterse a una cirugía (sí/no). Se recolectarán treinta ml de muestras de sangre en tubos de 10 ml sin anticoagulante y se centrifugarán rápidamente a 3000 revoluciones por minuto durante 10 minutos. Las membranas L-PRF se realizarán mediante una compresión estandarizada del coágulo durante 120 segundos con 130 gramos; Se irán superponiendo las membranas hasta obtener una membrana resultante del espesor deseado: 1 ó 2 mm. La superficie de la raíz expuesta e intrasulcular se escalará con precisión utilizando curetas. Se utilizará una técnica de colgajo coronalmente avanzado (CAF) para tratar el defecto de recesión. El colgajo se elevará de la siguiente manera: se realizará una incisión intrasulcular alrededor del diente seleccionado, la incisión se desplaza sobre la zona de las papilas contiguas, evitando el margen gingival de los dientes adyacentes. De cada lado, de coronal a apical, se realizará una incisión oblicua. Se realizará una disección dividida por completo hasta que el colgajo pueda cubrir pasivamente la UCE. Ambas papilas serán desepitelizadas. La membrana L-PRF de 1 mm se colocará sobre la superficie de la raíz expuesta del grupo CAF+ L-PRF de 1 mm y la membrana L-PRF de 2 mm en el grupo CAF+ L-PRF de 2 mm. El defecto gingival estará completamente revestido por injertos que cubran levemente las áreas subpapilares vecinas. En cada grupo, el colgajo se colocará coronalmente y se suturará sobre el esmalte en una posición libre de tensión.

Todos los pacientes recibirán 2 g/día de amoxicilina + ácido clavulánico durante 6 días para la prevención de infecciones posoperatorias; 400 mg de ibuprofeno oral, dos veces al día, controlarán el dolor; Se prescribirán a los pacientes enjuagues de clorhexidina al 0,12%, dos veces al día durante 3 semanas. Las suturas se retirarán después de 14 días. Sólo 2 a 4 semanas después de retirar las suturas, respectivamente, se recomendará un cepillado cuidadoso con un cepillo de dientes suave y un cepillado interdental; Mientras tanto, los pacientes utilizan un gel de clorhexidina al 1% dos veces al día. Se administrará a los pacientes higiene profesional supragingival semanal y refuerzo motivacional durante 6 semanas.