Klinisk evaluering av Gingival Biotype Endringer ved bruk av en Coronally Advanced Flap (CAF) i kombinasjon med leukocytt- og blodplaterike fibrin (L-PRF) membraner med forskjellig tykkelse for behandling av RT1 Gingival resesjon: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Denne prospektive, randomiserte og kontrollerte kliniske studien vil sammenligne: CAF +1 mm tykk L-PRF membran versus CAF +2 mm tykk L-PRF membran for behandling av RT1 gingival resesjon. Fra hver pasient vil en enkelt resesjon på en enkelt tann bli valgt. Kliniske parametere vil bli evaluert ved baseline og etter 6 måneder.

Protokollen er godkjent av "G. D'Annunzio" Universitetets etiske komité. Denne studien er i samsvar med Helsinki-erklæringen av 1975. Pasienter vil bli rekruttert fra enheten for periodontologi, "G. D'Annunzio" Universitetet i Chieti-Pescara, Italia. Alle frivillige kandidater vil signere et skriftlig informert samtykke.

Studielederen vil være ansvarlig for å tilfeldig tildele pasienter til behandling etter innrullering og vil ikke involvere seg i de kliniske intervensjonene eller studiemålingene. En datamaskingenerert tabell vil bli brukt for å gjøre den tilfeldige oppgaven, kun kjent for prøvelederen. En ugjennomsiktig konvolutt vil skjule gruppetildeling og vil bli åpnet rett før intervensjonsoperasjonen. Matching mellom gruppe og behandling vil bli utført av en figur utenfor eksperimentet, ansvarlig selv for å beholde og bryte blendingen, og bare kjent for ham.

Pasienter og undersøkere vil bli maskert til gruppemedlemskap; kliniske undersøkere vil bli blindet for hverandre. Studieanalytikeren vil også være blind for gruppemedlemskap. Analytikeren vil motta dataene etter grupper merket som A og B. Blinden vil ikke bli ødelagt før etter at studien er fullført. Fullstendig rotdekning (CRC) vil bli antatt som hovedresultat 6 måneder etter behandling. Ved baseline og 6 måneder etter operasjonen vil følgende kliniske målinger også bli registrert på det midtbukkale punktet på den eksponerte rotoverflaten: Gingivaltykkelse (GT) vil bli bestemt ved å bruke en stent på et midtbukkalt sted ca. 1 mm apikalt til lommedybde (PD) nivå med en #15 endodontisk reamer med silisiumskivestopp. Det myke vevet vil bli forsiktig gjennomboret i en vinkel på 90°, til hardt vev vil merkes. Når silisiumskiven kommer i kontakt med bløtvevsoverflaten, vil den festes med en dråpe cyanoakrylat-lim. Etter forsiktig fjerning av rømmeren, vil avstanden mellom rømmerspissen og stopperen bli målt med en skyvelære nøyaktig til nærmeste 0,1 mm. De andre målingene vil bli tatt med en periodontal sonde og vil bli registrert til nærmeste millimeter som følger: Gingival resesjon (GR) vil bli målt som avstanden fra sement-emalje-krysset (CEJ) til det midt-bukkale punktet av gingival margin. PD og Clinical attachment level (CAL) vil bli målt som avstanden mellom bunnen av lommen og tannkjøttkanten henholdsvis CEJ. Keratinisert vev (KT) vil bli registrert fra det midtre bukkalpunktet av gingivalmarginen til mukogingivalkrysset. Root coverage esthetic score (RES) (Cairo et al., 2009) vil bli brukt for å vurdere estetiske utfall av rotdekningsprosedyrer. PROMs vil også bli evaluert. Graden av generelt ubehag (D) som oppleves vil bli vurdert på en VAS-skala (0-10). Pasientrapportert estetisk tilfredshet (PRES) ved T1 vil også bli kvantifisert på en VAS-skala (0-10). Samlet behandlingstilfredshet (OTS) ved T1 vil bli vurdert ved å spørre hver pasient om de vil opereres igjen (ja/nei). 30 ml blodprøver vil bli samlet i 10 ml rør uten antikoagulasjonsmiddel og sentrifugeres umiddelbart ved 3000 omdreininger per minutt i 10 minutter. L-PRF-membranene vil bli realisert ved en standardisert komprimering av koagel i 120 sekunder med 130 gram; Membranene settes på hverandre til man får en membran med ønsket tykkelse: 1 eller 2 mm. Eksponert og intrasulkulær rotoverflate vil bli nøyaktig skalert ved hjelp av kyretter. En koronalt avansert klaffteknikk (CAF) vil bli brukt for å behandle resesjonsdefekten. Klaffen vil bli forhøyet som følger: et intrasulkulært snitt vil bli utført rundt den valgte tannen, snittet beveger seg på sammenhengende papillerområde, og unngår tannkjøttkanten til tilstøtende tenner. Fra hver side, fra koronal til apikal, vil det bli utført et skrått snitt. En splitt-full-split disseksjon vil bli utført inntil CEJ kan passivt dekkes av klaffen. Begge papiller vil bli de-epitelisert. 1 mm L-PRF-membranen vil bli plassert over den eksponerte rotoverflaten til CAF+ L-PRF 1 mm-gruppen og 2 mm L-PRF-membranen i CAF+ L-PRF 2 mm-gruppen. Tannkjøttdefekten vil være fullstendig dekket av grafts som mildt dekker de nærliggende sub-papillene. I hver gruppe vil klaffen bli koronalt plassert og suturert over emaljen i en spenningsfri stilling.

Alle pasienter vil få 2 g/dag amoksicillin+klavulansyre i 6 dager for postoperativ infeksjonsforebygging; 400 mg oral ibuprofen, to ganger daglig, vil kontrollere smerten; 0,12 % klorheksidinskylling, to ganger daglig i 3 uker, vil bli foreskrevet til pasientene. Suturer fjernes etter 14 dager. Bare 2-4 uker etter fjerning av suturer anbefales forsiktig børsting med en myk tannbørste og interdental børsting; I mellomtiden bruker pasientene en 1 % klorheksidingel to ganger daglig. Ukentlig supra-gingival profesjonell hygiene og motivasjonsforsterkning vil bli gitt til pasientene i 6 uker.