Avaliação clínica de alterações do biótipo gengival usando um retalho coronalmente avançado (CAF) em combinação com membranas de fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) de diferentes espessuras para o tratamento da recessão gengival RT1: um ensaio clínico controlado randomizado.

Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado irá comparar: membrana L-PRF CAF +1 mm de espessura versus membrana L-PRF CAF +2 mm de espessura para o tratamento da recessão gengival RT1. De cada paciente será selecionada uma única recessão em um único dente. Os parâmetros clínicos serão avaliados no início e após 6 meses.

O protocolo é aprovado pelo "G. D'Annunzio" Comitê de Ética Universitária. Este estudo está de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975. Os pacientes serão recrutados na Unidade de Periodontia, "G. D'Annunzio" Universidade de Chieti-Pescara, Itália. Todos os candidatos voluntários assinarão um consentimento informado por escrito.

O diretor do estudo será responsável por atribuir aleatoriamente os pacientes ao tratamento após a inscrição e não se envolverá nas intervenções clínicas ou nas medições do estudo. Uma tabela gerada por computador será usada para fazer a atribuição aleatória, conhecida apenas pelo diretor do julgamento. Um envelope opaco ocultará a alocação do grupo e será aberto pouco antes da cirurgia de intervenção. O pareamento entre grupo e tratamento será realizado por uma figura alheia à experimentação, responsável até mesmo por manter e quebrar o cegamento, e conhecida apenas por ele.

Pacientes e examinadores serão mascarados para membros do grupo; os examinadores clínicos ficarão cegos uns para os outros. O analista do estudo também ficará cego quanto à participação no grupo. O analista receberá os dados por grupos rotulados como A e B. O cego não será quebrado até a conclusão do estudo. A cobertura completa da raiz (CRC) será considerada o resultado principal 6 meses após o tratamento. No início do estudo e 6 meses após a cirurgia, as seguintes medidas clínicas também serão registradas no ponto médio-vestibular da superfície radicular exposta: A espessura gengival (GT) será determinada usando um stent em uma localização médio-vestibular cerca de 1 mm apical ao nível de profundidade de bolsa (PD) com um alargador endodôntico nº 15 com batente de disco de silicone. O tecido mole será perfurado suavemente em um ângulo de 90°, até que o tecido duro seja sentido. Uma vez que o disco de silicone esteja em contato com a superfície do tecido mole, ele será fixado com uma gota de adesivo de cianoacrilato. Após a remoção cuidadosa do alargador, a distância entre a ponta do alargador e o batente será medida com um paquímetro com precisão de 0,1 mm. As demais medidas serão feitas com sonda periodontal e serão registradas até o milímetro mais próximo da seguinte forma: A recessão gengival (GR) será medida como a distância da junção cimento-esmalte (CEJ) até o ponto médio-vestibular da gengiva. margem. PD e nível de inserção clínica (CAL) serão medidos como a distância entre o fundo da bolsa e a margem gengival e CEJ, respectivamente. O tecido queratinizado (KT) será registrado desde o ponto médio-vestibular da margem gengival até a junção mucogengival. O escore estético de cobertura radicular (RES) (Cairo et al., 2009) será usado para avaliar os resultados estéticos dos procedimentos de cobertura radicular. PROMs também serão avaliados. O grau de desconforto geral (D) experimentado será avaliado em uma escala VAS (0-10). A satisfação estética relatada pelo paciente (PRES) em T1 também será quantificada em uma escala VAS (0-10). A satisfação geral com o tratamento (OTS) em T1 será avaliada perguntando a cada paciente se ele seria submetido à cirurgia novamente (sim/não). Serão coletados 30 ml de amostras de sangue em tubos de 10 ml sem anticoagulante e prontamente centrifugados a 3.000 rotações por minuto durante 10 minutos. As membranas L-PRF serão realizadas por compressão padronizada do coágulo por 120 segundos com 130 gramas; as membranas serão colocadas umas sobre as outras até obter uma membrana resultante com a espessura desejada: 1 ou 2 mm. A superfície radicular exposta e intrasulcular será dimensionada com precisão usando curetas. Uma técnica de retalho coronalmente avançada (CAF) será usada para tratar o defeito de recessão. O retalho será elevado da seguinte forma: será realizada uma incisão intrasulcular ao redor do dente selecionado, a incisão se moverá na área contígua das papilas, evitando a margem gengival dos dentes adjacentes. De cada lado, de coronal a apical, será realizada uma incisão oblíqua. Uma dissecção dividida será realizada até que a JCE possa ser passivamente coberta pelo retalho. Ambas as papilas serão desepitelizadas. A membrana L-PRF de 1 mm será colocada sobre a superfície radicular exposta do grupo CAF+ L-PRF 1mm e a membrana L-PRF de 2 mm no grupo CAF+ L-PRF 2 mm. O defeito gengival será totalmente revestido por enxertos que cobrem levemente as áreas subpapilares vizinhas. Em cada grupo, o retalho será posicionado coronalmente e suturado sobre o esmalte em posição livre de tensão.

Todos os pacientes receberão 2 g/dia de amoxicilina+ácido clavulânico por 6 dias para prevenção de infecção pós-operatória; 400 mg de ibuprofeno oral, duas vezes ao dia, controlarão a dor; Enxaguantes com clorexidina 0,12%, duas vezes ao dia durante 3 semanas, serão prescritos aos pacientes. As suturas serão removidas após 14 dias. Apenas 2 a 4 semanas após a remoção das suturas, respectivamente, será recomendada a escovação cautelosa com uma escova de dentes macia e a escovação interdental; entretanto, os pacientes usam gel de clorexidina a 1% duas vezes ao dia. Higiene profissional supragengival semanal e reforço motivacional serão administrados aos pacientes durante 6 semanas.