Klinisk utvärdering av förändringar i tandköttsbiotyp med hjälp av en koronalt avancerad flik (CAF) i kombination med leukocyt- och trombocytrika fibrin (L-PRF) membran av olika tjocklek för behandling av RT1 tandköttsnedgång: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade kliniska prövning kommer att jämföra: CAF +1 mm tjockt L-PRF-membran kontra CAF +2 mm tjockt L-PRF-membran för behandling av RT1 gingival recession. Från varje patient kommer en enstaka recession på en enda tand att väljas. Kliniska parametrar kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 6 månader.

Protokollet är godkänt av "G. D'Annunzio" universitetets etiska kommitté. Denna studie är i enlighet med Helsingforsdeklarationen från 1975. Patienter kommer att rekryteras från enheten för parodontologi, "G. D'Annunzio" Universitetet i Chieti-Pescara, Italien. Alla frivilliga kandidater kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Försöksledaren kommer att ansvara för att slumpmässigt tilldela patienter behandling efter inskrivningen och kommer inte att involvera de kliniska interventionerna eller studiemätningarna. En datorgenererad tabell kommer att användas för att göra den slumpmässiga tilldelningen, endast känd för försöksledaren. Ett ogenomskinligt kuvert kommer att dölja grupptilldelning och kommer att öppnas strax före interventionsoperationen. Matchning mellan grupp och behandling kommer att utföras av en figur utanför experimentet, ansvarig även för att behålla och bryta bländningen, och som endast är känd för honom.

Patienter och granskare kommer att maskeras till gruppmedlemskap; kliniska granskare kommer att bli blinda för varandra. Studieanalytikern kommer också att vara blind för gruppmedlemskap. Analytikern kommer att ta emot data från grupper märkta som A och B. Blinden kommer inte att brytas förrän efter studiens slutförande. Fullständig rottäckning (CRC) kommer att antas vara det huvudsakliga resultatet 6 månader efter behandlingen. Vid baslinjen och 6 månader efter operationen kommer följande kliniska mätningar också att registreras på den mitt-buckala punkten av exponerad rotyta: Gingival tjocklek (GT) kommer att bestämmas med hjälp av en stent på en mitt-buckal plats ca 1 mm apikalt till fickdjup (PD) nivå med en #15 endodontisk brotsch med stopp av silikonskiva. Den mjuka vävnaden genomborras försiktigt i 90° vinkel tills hård vävnad kommer att kännas. När kiselskivan kommer i kontakt med mjukvävnadens yta fixeras den med en droppe cyanoakrylatlim. Efter det försiktiga avlägsnandet av brotschen kommer avståndet mellan brotschspetsen och stoppet att mätas med ett skjutmått noggrant till närmaste 0,1 mm. De andra mätningarna kommer att göras med en parodontal sond och kommer att registreras till närmaste millimeter enligt följande: Gingival recession (GR) kommer att mätas som avståndet från cement-emaljövergången (CEJ) till mitten av buckal punkten av gingival marginal. PD och Clinical attachment level (CAL) kommer att mätas som avståndet mellan fickans botten och tandköttskanten respektive CEJ. Keratiniserad vävnad (KT) kommer att registreras från mitten av buckalpunkten av gingivalkanten till mukogingivalövergången. Root coverage esthetic score (RES) (Cairo et al., 2009) kommer att användas för att bedöma estetiska resultat av rottäckningsprocedurer. PROM kommer också att utvärderas. Graden av allmänt obehag (D) som upplevs kommer att bedömas på en VAS-skala (0-10). Patientrapporterad estetisk tillfredsställelse (PRES) vid T1 kommer också att kvantifieras på en VAS-skala (0-10). Övergripande behandlingstillfredsställelse (OTS) vid T1 kommer att bedömas genom att fråga varje patient om de skulle genomgå operation igen (ja/nej). Trettio ml blodprov kommer att samlas in i 10 ml-rör utan antikoaguleringsmedel och centrifugeras omedelbart med 3 000 varv per minut i 10 minuter. L-PRF-membranen kommer att realiseras genom en standardiserad komprimering av koaglet i 120 sekunder med 130 gram; membranen kommer att läggas på varandra tills man erhåller ett resulterande membran med önskad tjocklek: 1 eller 2 mm. Exponerad och intrasulkulär rotyta kommer att skalas exakt med hjälp av kyretter. En coronally advanced flap-teknik (CAF) kommer att användas för att behandla lågkonjunkturdefekten. Klaffen kommer att höjas enligt följande: ett intrasulkulärt snitt kommer att utföras runt den valda tanden, snittet rör sig på angränsande papillområde och undviker tandköttskanten på intilliggande tänder. Från varje sida, från koronal till apikala, kommer ett snett snitt att utföras. En split-hel-split dissektion kommer att genomföras tills CEJ kan passivt täckas av fliken. Båda papillerna kommer att deepiteliseras. 1 mm L-PRF-membranet kommer att placeras över den exponerade rotytan av CAF+ L-PRF 1 mm-gruppen och 2 mm L-PRF-membranet i CAF+ L-PRF 2 mm-gruppen. Tandköttsdefekten kommer att vara helt kantad av transplantat som milt täcker de närliggande sub-papillerna. I varje grupp kommer fliken att placeras koronalt och sys över emaljen i ett spänningsfritt läge.

Alla patienter kommer att få 2 g/dag amoxicillin+klavulansyra under 6 dagar för postoperativ infektionsförebyggande; 400 mg oralt ibuprofen två gånger dagligen kommer att kontrollera smärtan; 0,12 % klorhexidinsköljningar, två gånger dagligen i 3 veckor, kommer att ordineras till patienterna. Suturer tas bort efter 14 dagar. Endast 2-4 veckor efter att suturerna tagits bort, respektive, rekommenderas försiktig borstning med en mjuk tandborste och interdental borstning; Under tiden använder patienterna en 1 % klorhexidingel två gånger dagligen. Veckovis supra-gingival professionell hygien och motivationsförstärkning kommer att administreras till patienterna under 6 veckor.