Évaluation clinique des modifications du biotype gingival à l'aide d'un lambeau coronairement avancé (CAF) en association avec des membranes de leucocytes et de fibrine riche en plaquettes (L-PRF) d'épaisseur différente pour le traitement de la récession gingivale RT1 : un essai clinique contrôlé randomisé.

Cet essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé comparera : membrane L-PRF CAF + 1 mm d'épaisseur versus membrane L-PRF CAF + 2 mm d'épaisseur pour le traitement de la récession gingivale RT1. Chez chaque patient, une seule récession sur une seule dent sera sélectionnée. Les paramètres cliniques seront évalués au départ et après 6 mois.

Le protocole est approuvé par le "G. Comité d'éthique de l'Université D'Annunzio. Cette étude est conforme à la Déclaration d'Helsinki de 1975. Les patients seront recrutés dans l'unité de parodontologie "G. Université D'Annunzio de Chieti-Pescara, Italie. Tous les candidats volontaires signeront un consentement éclairé écrit.

Le directeur de l'essai sera chargé d'attribuer au hasard les patients au traitement après l'inscription et ne participera pas aux interventions cliniques ou aux mesures de l'étude. Un tableau généré par ordinateur sera utilisé pour effectuer l'assignation aléatoire, connu uniquement du directeur de l'essai. Une enveloppe opaque dissimulera l'attribution des groupes et sera ouverte juste avant l'intervention chirurgicale. L'appariement entre groupe et traitement sera effectué par une personne étrangère à l'expérimentation, chargée même du maintien et de la rupture de l'aveuglement, et connue de lui seul.

Les patients et les examinateurs seront masqués pour indiquer leur appartenance au groupe ; les examinateurs cliniques ne se connaîtront pas les uns les autres. L'analyste de l'étude sera également aveugle à l'appartenance à un groupe. L'analyste recevra les données par groupes étiquetés A et B. Les aveugles ne seront cassés qu'après la fin de l'étude. La couverture complète des racines (CRC) sera considérée comme le résultat principal 6 mois après le traitement. Au départ et 6 mois après la chirurgie, les mesures cliniques suivantes seront également enregistrées sur le point mi-vuccal de la surface radiculaire exposée : L'épaisseur gingivale (GT) sera déterminée à l'aide d'un stent à un emplacement mi-vuccal à environ 1 mm apical par rapport au niveau de profondeur de poche (PD) avec un alésoir endodontique n° 15 avec une butée de disque en silicium. Les tissus mous seront doucement percés à un angle de 90°, jusqu'à ce que les tissus durs soient ressentis. Une fois que le disque de silicium sera en contact avec la surface des tissus mous, il sera fixé par une goutte d'adhésif cyanoacrylate. Après avoir soigneusement retiré l'alésoir, la distance entre la pointe de l'alésoir et la butée sera mesurée avec un pied à coulisse précis au 0,1 mm près. Les autres mesures seront prises avec une sonde parodontale et seront enregistrées au millimètre près comme suit : La récession gingivale (GR) sera mesurée comme la distance entre la jonction ciment-émail (CEJ) et le point médian buccal de la gencive. marge. PD et niveau d'attache clinique (CAL) seront mesurés comme la distance entre le fond de la poche et la marge gingivale et le CEJ, respectivement. Le tissu kératinisé (KT) sera enregistré depuis le point mi-vuccal de la marge gingivale jusqu'à la jonction mucogingivale. Le score esthétique de couverture radiculaire (RES) (Le Caire et al., 2009) sera utilisé pour évaluer les résultats esthétiques des procédures de couverture radiculaire. Les PROM seront également évaluées. Le degré d'inconfort général (D) ressenti sera évalué sur une échelle EVA (0-10). La satisfaction esthétique rapportée par le patient (PRES) à T1 sera également quantifiée sur une échelle EVA (0-10). La satisfaction globale du traitement (OTS) à T1 sera évaluée en demandant à chaque patient s'il subirait à nouveau une intervention chirurgicale (oui/non). Trente ml d'échantillons de sang seront collectés dans des tubes de 10 ml sans anticoagulant et rapidement centrifugés à 3 000 tours par minute pendant 10 minutes. Les membranes L-PRF seront réalisées par une compression standardisée du caillot pendant 120 secondes avec 130 grammes ; les membranes seront posées les unes sur les autres jusqu'à l'obtention d'une membrane résultante de l'épaisseur souhaitée : 1 ou 2 mm. La surface radiculaire exposée et intrasulculaire sera mise à l'échelle avec précision à l'aide de curettes. Une technique de lambeau coronairement avancé (CAF) sera utilisée pour traiter le défaut de récession. Le lambeau sera surélevé de la manière suivante : une incision intrasulculaire sera réalisée autour de la dent sélectionnée, l'incision se déplace sur la zone des papilles contiguës, en évitant le bord gingival des dents adjacentes. De chaque côté, de coronal à apical, une incision oblique sera réalisée. Une dissection divisée-complète-splitée sera entreprise jusqu'à ce que le CEJ puisse être recouvert passivement par le lambeau. Les deux papilles seront désépithélialisées. La membrane L-PRF de 1 mm sera placée sur la surface radiculaire exposée du groupe CAF+ L-PRF 1 mm et la membrane L-PRF de 2 mm dans le groupe CAF+ L-PRF 2 mm. Le défaut gingival sera entièrement comblé par des greffons qui recouvrent légèrement les zones sous-papillaires voisines. Dans chaque groupe, le lambeau sera positionné coronairement et suturé sur l'émail dans une position sans tension.

Tous les patients recevront 2 g/jour d'amoxicilline + acide clavulanique pendant 6 jours pour la prévention des infections postopératoires ; 400 mg d'ibuprofène par voie orale, deux fois par jour, contrôleront la douleur ; Des rinçages à la chlorhexidine à 0,12 %, deux fois par jour pendant 3 semaines, seront prescrits aux patients. Les sutures seront retirées après 14 jours. Seulement 2 à 4 semaines après le retrait des sutures, respectivement, un brossage prudent avec une brosse à dents souple et un brossage interdentaire seront recommandés ; entre-temps, les patients utilisent un gel de chlorhexidine à 1 % deux fois par jour. Une hygiène professionnelle supra-gingivale hebdomadaire et un renforcement motivationnel seront administrés aux patients pendant 6 semaines.