酒精电子减害治疗 (eHaRT-A)

简要摘要这个两个分阶段项目的目的是将面对面的危害减少干预（HART-A）调整为远程医疗平台（Ehart-A;第1阶段），并在拥有无家可归和酒精饮酒障碍（AUD）的个人中对其进行测试，这是第一个（HF）框架（HF）框架（第2阶段）。 拟议的研究将利用将基于社区的参与研究（CBPR）与以用户为中心的技术设计相结合的细微方法。 EHART-A将通过HF利益相关者的投入来协作，以最大程度地提高其在HF框架内的可接受性，可行性和可用性，以优化Ehart-A干预的有效性。

经历无家可归的人的研究设计受酒精相关的发病率和死亡率的影响不成比例，而AUD的患病率是普通人群的7倍。 传统上，有AUD的人在接受治疗并戒酒之前无法获得永久的支持住房。 这些要求是住房成就的障碍，降级的人尚未准备好，愿意或能够停止饮酒以继续无家可归。 另外，在过去的三十年中，基于非固定的支持住房（HF）被称为住房（HF），通过为个人提供立即，永久，低垒的住房，无论其饮酒如何。 HF设施通过HF合作伙伴提供支持服务，包括外展，案例管理，护理/医疗服务，访问外部服务提供商，协助满足基本需求[即食品，衣服，收入，住房]。 HF框架显示出令人鼓舞的效果，而HF中利用更少的公共服务（即 住院和紧急服务使用；与经历未获得HF资源的无家可归者相比，监狱，公共排毒和清醒中心的访问）为西雅图市节省了近400万美元（一年之内）。 尽管这些发现很有希望，但生活在HF设施中的人仍然报告饮酒水平，并经历了与酒精有关的问题。 为了满足这一需求，对酒精（Hart-A; R34AA022077; PI：Collins）进行的面对面，患者驱动的，减少伤害治疗的干预措施在一项随机对照试验（RCT）中进行了代码开发和经验测试。 Hart-A使用富有同情心的，非判断性和面向倡导的方法。 它不需要禁欲或减少，包括3个治疗组成部分：1）测量和参与者主导的酒精相关危害指标（例如，饮料数量，停电）； 2）引发减少危害和健康相关的（HRQOL）目标（例如，饮酒较慢，吃得更健康，与家人重新连接）； 3）讨论更安全的策略（例如，服用B-复合维生素，在饮酒前或饮酒期间进食，避免混合酒精和其他药物）。 Hart-A尊重减少危害干预开发中的社区代表权（参考。 87,88）并承认在药物使用中发挥作用的较大力量（家族，社区，地缘政治）（参考文献。 89,90），因此强调了参与者在定义自己的康复途径时的智慧。 拟议的K01旨在将Hart-A调整到远程医疗平台（EHART-A）中，以将基于技术的酒精特异性干预措施引入HF框架中，并在具有无家可归和AUD经验的个人中对其进行测试。 该项目将分为两个阶段：第1阶段将需要与社区利益相关者（即住房第一居民，管理和员工）对远程医疗平台进行代码开发和迭代测试，以利用利益相关者的想法为EHART-A原型提供信息，并构建Ehart-A原型，并可以改善虚拟远程媒体平台的可用性和型号的设计更改。 第1阶段的主要结果是（与CAB）共同开发Ehart-A的原型，该原型被所有HF利益相关者视为可用，可行和可接受（通过系统可用性量表[SUS]和干预措施的可接受性[AIM]）。 Frohe博士将每隔一周与CAB会面，以代码EHART-A（即确保可用设计； AIM 1），并进行迭代设计更改以提高Ehart-A的可接受性和可行性（即交付； AIM 2）。 在第2阶段中，将进行RCT（n = 160），以测试Ehart-A远程医疗干预的有效性与往常一样（SAU；通过HF伴侣提供的支持服务）在改善酒精相关结果（即酒精峰值，酒精使用，酒精相关的伤害，AUD症状，AUD症状和阳性尿乙基Glucuronide tests）和HRQOR AIM（HRQOR）（hrike aig）（hrsik）（hrialy time）。 拟议的研究与国家（NIH； NOT-AA-20-011）健康计划保持一致，旨在将基于技术的脆弱和边缘化社区与现有药物使用治疗的基于技术的干预措施整合在一起。 如果成功的话，这项研究将导致开发临床上相关的干预措施，该干预措施更容易运输到边缘化的社区环境，因为它将通过它旨在服务的社区开发，并使用它。

叙事研究描述拟议的研究的目的是利用利益相关者的想法来告知和构建可用的EHART-A原型（AIM 1），并进行迭代设计更改，以改善第1阶段虚拟远程医疗平台（AIM 2）的可接受性和可行性。 第1阶段的主要结果是（与CAB）共同开发Ehart-A的原型，该原型被所有HF利益相关者视为可用，可行和可接受（通过系统可用性量表[SUS]和干预措施的可接受性[AIM]）。 在SUS上的自我报告（参考文献101）也将从小组中收集，以检查初步的可用性评级（例如，清晰的内容刻画，易于遵循），以评估Ehart-A与CAB成员的功能，以丰富和增强Ehart-A的交付。 根据先前的工作，在7分量表中，CAB 5的平均得分将被认为有利于原型设计。 （参考。 14,16,98）第2阶段将需要进行随机对照试验（RCT），将EHART-A与往常一样（SAU；通过HF合作伙伴提供的支持服务）进行比较。 该RCT将是一项两臂的有效性试验，并将在基线，测试后（治疗结束后立即），1个月和3个月的随访评估这两个条件。 与往常一样（SAU；通过HF合作伙伴提供的支持服务）相比，该RCT将测试Ehart-A远程医疗干预的有效性，以改善与酒精相关的结果（即酒精使用峰值，酒精相关的危害，AUD症状，AUD症状和阳性尿中乙基葡萄糖醛酸乙酰胺测试）和HRQOL（AIR ETIAL）和HRQOL（目标3）。

参与者和招聘：

合格的参与者将是（1）在HF网站之一的注册客户，（2）至少21岁，并且（3）完成当前酒精使用障碍的标准（AUD；基于DSM-V半结构化访谈）。

排除标准是（1）拒绝或无力同意参与研究； （2）构成其他客户或员工安全和保障的风险； （3）参加任何相关治疗研究（包括。 该研究团队的研究）。 使用UCSD简要评估同意能力（UBACC），将在信息会议期间评估同意的能力。 这项10个项目的三点李克特级措施可确保参与者了解研究方案，潜在的风险/收益及其作为参与者在研究入学之前的权利。

参与者将从研究流程中招募，这些阶段将在整个HF设施中发布以招募HF居民。 此外，HF员工，研究人员和CAB成员将通知HF居民参加研究和/或向个人分发劳动的机会。 此后不久，研究人员将在轮换的各种HF设施上现场，以进行信息会议（持续约20分钟），并与有兴趣的HF居民进行基线评估。 在信息性会议期间，研究人员将解释研究程序，研究参与者的权利和知情同意材料。 如果他们同意参加，将获得书面知情同意书，参与者可以选择完成基线评估或安排以后的日期（两周之内）。

评估：

第1阶段：CAB会员将在第1阶段的步骤3中完成对SUS101的自我报告，以检查初步可用性评级（例如，清晰的内容刻画，易于遵循），并评估EHART-A与CAB成员的功能，以丰富和增强EHART-A为有兴趣的HF居民提供EHART-A。 接下来，第1阶段的步骤4将需要进行开放试验，其中将邀请HF居民参加一次EHART-A会议。 他们将填写有关可接受性的自我报告问卷（即目标，102 SUS，101），饮酒和与健康相关的生活质量。

第2阶段：参与者将完成有关酒精使用和基线生活质量的自我报告问卷，第2周，第3周以及1个月和3个月的随访约会。 半结构化访谈也将在1个月的随访中记录，以检查有关Ehart A的参与者水平的开放式回答 - 理解，效率和改进的建议（通过参与者的反馈）。 （参考。 101,102）最后，将使用常规内容分析对参与者满意度的定性数据分析和改进建议进行（参考。 121）一种通过系统的编码和分类过程来促进定性数据描述的方法，将用于描述对预定类别的共同响应：对Ehart-A的主观反应；未来使用EhartA原则的意图；以及改进的建议，可以通过手稿出版物来传播。