알코올에 대한 전자 피해 감소 치료 (eHaRT-A)

간단한 요약이 두 단계 프로젝트의 목표는 대인 피해 감소 중재 (HART-A)를 원격 건강 플랫폼 (Ehart-A; Phase 1)에 적응하고 주택 1 위 (HF) 프레임 워크 (2 단계)에서 노숙자 및 알코올 사용 장애 (AUD)에 대한 살아있는 경험을 가진 개인들 사이에서 테스트하는 것입니다. 제안 된 연구는 커뮤니티 기반 참여 연구 (CBPR)과 사용자 중심 기술 설계를 결합한 미묘한 방법론을 활용할 것입니다. EHART-A는 HF 이해 관계자의 의견과 협력하여 HF 프레임 워크 내에서 수용 가능성, 타당성 및 유용성을 극대화하여 EHART-A 개입의 효과를 최적화 할 것입니다.

연구 설계 노숙자를 경험하는 사람들은 일반 인구보다 AUD 유병률이 7 배 높은 알코올 관련 이환율과 사망률에 의해 불균형 적으로 영향을받습니다. 전통적으로 AUD를 가진 사람들은 치료에 참석하고 금욕을 달성 할 때까지 영구적 인지지 주택을 얻을 수 없었습니다. 이러한 요구 사항은 주택 달성에 대한 장벽으로 사용되어 준비되지 않은 사람들을 강등 시키거나, 노숙자를 기꺼이 멈출 수있게하거나 기꺼이 술을 마실 수있었습니다. 또는 지난 30 년 동안 HF (Housing First)로 알려진 비 종교 기반지지 주택은 알코올 사용에 관계없이 개인에게 즉각적이고 영구적 인 저 배저 주택을 제공함으로써보다 효과적인 옵션으로 등장했습니다. HF 시설은 봉사 활동, 사례 관리, 간호/의료 서비스, 외부 서비스 제공 업체에 대한 액세스, 기본 요구 사항 (예 : 식품, 의류, 소득, 주택)을 포함한 HF 파트너를 통해 지원 서비스를 제공합니다. HF 프레임 워크는 HF의 사람들이 더 적은 공공 서비스 (즉, 입원 및 응급 서비스 사용; 교도소, 공공 해독 및 냉정한 센터 방문)는 HF 자원에 접근하지 않은 노숙자를 경험 한 개인에 비해 시애틀시 (1 년 안에)에 거의 4 백만 달러의 절약을 초래했습니다. 이러한 발견은 유망하지만 HF 시설에 사는 개인은 여전히 ​​금기된 음주 수준과 경험이없는 알코올 관련 문제를보고합니다. 이러한 요구를 해결하기 위해, 알코올에 대한 직접, 환자 중심의 피해 감소 치료 (HART-A; R34AA022077; PI : Collins) 중재는 무작위 대조 시험 (RCT)에서 코드 개발되었고 경험적으로 테스트되었습니다. Hart-A는 자비 롭고 비판적이며 옹호 지향적 인 접근 방식을 사용합니다. 금욕이나 사용 감소가 필요하지 않으며 3 가지 처리 성분을 포함합니다. 1) 알코올 관련 피해의 지표 (예 : 음료 수, 정전)의 측정 및 참가자 주도 추적; 2) 피해 감소 및 건강 관련 (HRQOL) 목표의 추출 (예 : 느리게 음료를 마시고 건강에 좋고 가족과 다시 연결); 및 3) 더 안전한 음료 전략에 대한 논의 (예 : B- 복잡한 비타민 복용, 알코올 사용 전 또는 알코올 사용 중에 섭취, 알코올 및 기타 약물 혼합을 피 함). Hart-A는 피해 감소 개입 개발 내에서 지역 사회 표현을 수여합니다 (Ref. 87,88) 및 약물 사용에서 작용할 때 더 큰 힘 (가족, 공동체, 지정 학적)을 인정한다 (Ref. 89,90), 따라서 참가자의 회복 경로를 정의하는 데 참가자의 지혜를 강조한다. 제안 된 K01은 HART-A를 원격 건강 플랫폼 (EHART-A)에 적응하여 기술 기반 알코올 특정 중재를 HF 프레임 워크에 도입하고 노숙자와 AUD에 대한 경험이있는 개인들 사이에서 테스트하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 두 가지 단계에서 발생할 것입니다. 1 단계는 커뮤니티 이해 관계자 (예 : 첫 주민, 관리 및 직원을 수용하기 위해 커뮤니티 이해 관계자 아이디어를 활용하여 EHART-A 프로토 타입을 알리고 구축하여 가상의 원격 건강 플랫폼의 유용성과 가능성을 향상시킬 수있는 설계 변경을 수행 할 수 있도록 커뮤니티 이해 관계자 (즉, 최초 거주자, 관리 및 직원)와 함께 원격 건강 플랫폼의 코드 개발 및 반복 테스트를 수반합니다. 1 단계의 주요 결과는 모든 HF 이해 관계자가 사용할 수 있고 실행 가능하며 수용 가능한 것으로 간주되는 EHART-A의 프로토 타입을 공동 개발하는 것입니다 (시스템 사용 척도 [SUS] 및 중재 측정의 수용 가능성 [AIM]). Frohe 박사는이 격주마다 택시를 만나 Ehart-A (즉, 유용한 설계; 조준 1) 코드 디자인을 만들고 Ehart-A의 수용 가능성과 타당성을 향상시키기 위해 반복 설계를 변경할 것입니다 (즉, 배송; 목표 2). 2 단계에서 RCT는 알코올 관련 결과 (즉, 최대 알코올 사용, AUD 증상 및 긍정적 비뇨기적 비뇨기적 비뇨기적 비뇨기 glucuronide 테스트) 및 HRQOL (AIM 3)을 개선하는 데있어 평소와 같이 서비스 (SAU; HF 파트너를 통한 SAU; HF 파트너를 통한 지원 서비스)와 비교하여 Ehart-A 원격 건강 중재의 효과를 테스트하기 위해 수행 될 것입니다 (n = 160). 제안 된 연구는 기존의 물질 사용 치료와 취약하고 소외된 지역 사회를위한 기술 기반 중재를 통합하기 위해 National (NIH; Not-AA-20-011) 건강 이니셔티브와 일치합니다. 성공적인 경우,이 연구는 임상 적으로 관련된 개입을 개발하여 소외된 커뮤니티 환경으로 쉽게 운송 할 수있는 커뮤니티 환경으로 운송 할 수있게하여 커뮤니티를 위해 개발 될 것이기 때문에 봉사하는 것을 목표로 할 것입니다.

내러티브 연구 설명 제안 된 연구 목표는 이해 관계자 아이디어를 활용하여 사용 가능한 Ehart-A 프로토 타입 (AIM 1)을 알리고 구축하고 1 단계에서 가상 원격 건강 플랫폼 (AIM 2)의 수용 가능성과 타당성을 향상시킬 반복 설계 변경을 수행하는 것입니다. 1 단계의 주요 결과는 모든 HF 이해 관계자가 사용할 수 있고 실행 가능하며 수용 가능한 것으로 간주되는 EHART-A의 프로토 타입을 공동 개발하는 것입니다 (시스템 사용 척도 [SUS] 및 중재 측정의 수용 가능성 [AIM]). SUS의 자체 보고서 (Ref 101)는 또한 그룹에서 수집하여 예비 유용성 등급 (예 : 명확한 컨텐츠 묘사, 팔로우하기 쉬운)을 검사하기 위해 EHART-A의 전달을 강화하고 향상시키기 위해 CAB 구성원과의 EHART-A 기능을 평가합니다. 이전 작업을 기반으로, 7 점 척도 중 5 개의 CAB 회원들 사이의 평균 점수는 프로토 타입 설계에 유리한 것으로 간주됩니다. (참조. 14,16,98) 2 단계는 Ehart-A를 평소와 같이 서비스와 비교 한 무작위 대조 시험 (RCT)을 수반합니다 (HF 파트너를 통해 제공되는 SAU; 지원 서비스). 이 RCT는 두 무기 효과 시험이 될 것이며 기준선, 사후 테스트 (치료 종료 직후), 1- 및 3 개월 후속 조건에서 두 조건을 평가할 것입니다. 이 RCT는 알코올 관련 결과 (즉, 피크 알코올 사용, 알코올 관련 피해, AUD 증상 및 양성 비뇨기 에틸 글루 쿠로 나이드 테스트) 및 시간에 따른 HRQOL (AIM 3)을 개선하는 데있어 평소와 같이 서비스 (SAU; HF 파트너를 통해 제공되는 지원 서비스)와 비교하여 Ehart-A 원격 건강 중재의 효과를 테스트 할 것입니다.

참가자 및 채용 :

적격 참가자는 (1) HF 사이트 중 하나에 등록 된 고객, (2) 최소 21 세, (3) 현재 알코올 사용 장애에 대한 이행 기준 (AUD; DSM-V 반 구조적 인터뷰에 근거) 인 성인이됩니다.

제외 기준은 (1) 연구 참여에 동의하지 않거나 동의 할 수 없다. (2) 다른 고객 또는 직원의 안전 및 보안에 대한 위험을 구성하는 것; 및 (3) 관련 치료 연구에 등록 (포함 이 연구 팀의 연구). 동의 능력은 UCSD 용량 동의 (UBACC)를 사용하여 정보 세션 중에 평가됩니다. 이 10 개 항목의 3 점 리 커트 규모 측정은 참가자가 연구 프로토콜, 잠재적 위험/이익 및 연구 등록 전에 참가자로서의 권리를 이해하도록합니다.

참가자는 HF 시설에 HF 거주자를 모집하기 위해 HF 시설 전체에 게시 될 연구 유체에서 채용됩니다. 또한 HF 직원, 연구 직원 및 CAB 회원은 HF 거주자에게 연구에 참여하거나 개인에게 플리더를 배포 할 수있는 기회를 알릴 것입니다. 그 후 곧 연구 직원은 정보 세션 (지속적인 ~ 20 분)과 관심있는 HF 거주자와의 기준 평가를 수행하기 위해 회전하는 다양한 HF 시설에서 현장에있을 것입니다. 정보 세션 중에 연구 직원은 연구 절차, 연구 참가자의 권리 및 사전 동의 자료를 설명합니다. 그들이 참여하기로 동의하는 경우, 서면 사전 동의서가 얻어지며, 참가자는 기준 평가를 완료하거나 나중에 (2 주 이내) 일정을 잡기로 선택할 수 있습니다.

평가 :

1 단계 : CAB 회원은 1 단계 3 단계에서 SUS101에서 자체보고를 완료하여 예비 유용성 등급 (예 : 명확한 내용 묘사, 따라야 할 쉬운)을 조사하고 중재에 관심이있는 HF 주민에 대한 EHART-A의 전달을 강화하고 향상시키기 위해 CAB 회원과의 EHART-A 기능을 평가합니다. 다음으로, 1 단계의 4 단계는 HF 거주자가 단일 Ehart-A 세션에 참여하도록 초청 될 공개 재판을 수반합니다. 그들은 수용 가능성 (즉, AIM, 102 SUS, 101), 알코올 사용 및 건강 관련 삶의 질에 대한 자체보고 설문지를 완성 할 것입니다.

2 단계 : 참가자는 기준선, 2 주차, 3 주차 및 1 개월 및 3 개월 후속 약속에서 알코올 사용 및 삶의 질에 대한 ETG 소변 샘플 테스트 및 자체보고 설문지를 완료합니다. 반 구조화 된 인터뷰는 또한 1 개월 후속 조치에 기록되어 Ehart-A 이해력, 효능 및 개선에 대한 제안의 참가자 수준 (참가자 피드백을 통해)에 대한 개방형 응답을 조사합니다. (참조. 101,102) 마지막으로, 참가자 만족도에 대한 질적 데이터 분석 및 개선 제안은 기존의 컨텐츠 분석을 사용하여 수행 될 것입니다 (Ref. 121) 체계적인 코딩 및 분류 프로세스를 통해 질적 데이터에 대한 설명을 용이하게하는 방법론은 미리 정해진 범주에 대한 공통 반응을 묘사하는 데 사용될 것이다 : EHART-A에 대한 주관적인 반응; 미래에 Ehart-a 원칙을 사용하려는 의도; 원고 간행물을 통해 전파 될 수있는 개선에 대한 제안.