Traitement électronique de réduction des méfaits de l’alcool (eHaRT-A)

Bref résumé L'objectif de ce projet à deux étapes est d'adapter une intervention de réduction des méfaits en personne (HART-A) dans une plate-forme de télésanté (Ehart-A; phase 1) et de la tester parmi les personnes ayant une expérience vécue de l'itinérance et du trouble de la consommation d'alcool (AUD) dans un cadre de logement (HF) (phase 2). L'étude proposée utilisera des méthodologies nuancées qui combinent la recherche participative communautaire (CBPR) avec la conception de la technologie centrée sur l'utilisateur. Ehart-A sera adapté en collaboration avec les contributions des parties prenantes HF pour maximiser son acceptabilité, sa faisabilité et sa convivialité dans le cadre HF pour optimiser l'efficacité de l'intervention Ehart-A.

La conception de l'étude Les personnes souffrant de sans-abrisme sont affectées de manière disproportionnée par la morbidité et la mortalité liées à l'alcool avec une prévalence de l'AUD 7 fois plus élevée que la population générale. Traditionnellement, les personnes atteintes de AUD ne pouvaient pas atteindre un logement de soutien permanent jusqu'à ce qu'ils aient assisté à un traitement et atteint l'abstinence. Ces exigences servaient d'obstacles à la réalisation du logement, reléguant les personnes qui n'étaient pas prêtes, disposées ou capables de cesser de boire pour le sans-abrisme continu. Alternativement, au cours des trente dernières années, un logement de soutien non basé sur l'abstinence, connu sous le nom de Housing First (HF), est devenu une option plus efficace en fournissant des logements immédiats, permanents et à faible barrière aux individus, quelle que soit leur consommation d'alcool. Les installations HF fournissent des services de soutien via HF Partners, qui comprend la sensibilisation, la gestion des cas, les soins infirmiers / soins médicaux, l'accès aux prestataires de services externes, l'assistance répondant aux besoins de base [c.-à-d. La nourriture, les vêtements, les revenus, le logement]. Le cadre HF a montré des effets prometteurs où ceux de HF ont utilisé moins de services publics (c'est-à-dire. Les hospitalisations et l'utilisation des services d'urgence; prison et détoxi fi cation publique et visites de centre qui donne à sobrer), ce qui a entraîné des économies de près de quatre millions de dollars à la ville de Seattle (en un an) par rapport aux personnes sans abri qui n'ont pas accédé aux ressources HF. Bien que ces résultats soient prometteurs, les individus vivant dans des installations HF signalent toujours des niveaux de consommation contre-indiqués et éprouvent des problèmes significatifs liés à l'alcool. Afin de répondre à ce besoin, un traitement de réduction des méfaits en personne, axé sur le patient pour l'alcool (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) a été développé par code et testé empiriquement dans un essai contrôlé randomisé (RCT). Hart-A utilise une approche compatissante, sans jugement et axée sur le plaidoyer. Il ne nécessite pas d'abstinence ou d'utilisation de réduction et comprend 3 composants de traitement: 1) la mesure et le suivi dirigé par les participants des indicateurs de dommages liés à l'alcool (par exemple, le nombre de boissons, les pannes de courant); 2) Élicitation des objectifs de réduction des méfaits et liés à la santé (HRQOL) (par exemple, boire plus lentement, manger plus sainement, renouer avec la famille); et 3) discussion sur les stratégies plus sûres d'alcool (par exemple, prendre des vitamines de complexe B, manger avant ou pendant la consommation d'alcool, éviter de mélanger l'alcool et d'autres drogues). Hart-A honore la représentation communautaire au sein du développement de l'intervention des méfaits (Réf. 87,88) et reconnaît les forces plus grandes (familiale, communauté, géopolitique) en jeu en toxicomanie (réf. 89,90), mettant ainsi l'accent sur la sagesse du participant à définir leur propre voie de rétablissement. Le K01 proposé vise à adapter Hart-A dans une plate-forme de télésanté (EHART-A) pour introduire des interventions spécifiques à l'alcool basées sur la technologie dans un cadre HF et le tester parmi les personnes ayant une expérience vécue de l'itinérance et de l'AUD. Ce projet se produira en deux phases: la phase 1 impliquera le développement de code et les tests itératifs de la plate-forme de télésanté avec les parties prenantes de la communauté (c'est-à-dire le logement des premiers résidents, la gestion et le personnel) pour tirer parti des idées de parties prenantes pour informer et construire le prototype d'Ehart-A et pour apporter des modifications de conception qui amélioreront la convivialité et la sympathie de la plate-forme de téléshification vertuale. Le principal résultat de la phase 1 est de co-développer (avec la cabine) un prototype d'Ehart-A qui est jugé utilisable, réalisable et acceptable par toutes les parties prenantes HF (via l'échelle d'utilisation du système [SUS] et l'acceptabilité de la mesure d'intervention [AIM]). Le Dr Frohe rencontrera la cabine toutes les deux semaines pour coder ehart-a (c'est-à-dire assurer une conception utilisable; AIM 1) et apporter des modifications de conception itératives pour améliorer l'acceptabilité et la faisabilité d'Ehart-A (c'est-à-dire la livraison; AIM 2). Dans la phase 2, un RCT sera effectué (n = 160) pour tester l'efficacité de l'intervention de télésanté Ehart-A par rapport aux services comme d'habitude (SAU; services de soutien fournis par les partenaires HF) pour améliorer les résultats liés à l'alcool (c.-à-d. Les tests de pointe de l'alcool, les dommages liés à l'alcool, les symptômes de l'AUD (AIM 3). La recherche proposée s'aligne sur les initiatives de santé nationales (NIH; NIH; NOT-AA-20-011) pour intégrer des interventions basées sur la technologie pour les communautés vulnérables et marginalisées avec des traitements préexistants à consommation de substances. En cas de succès, cette étude conduira au développement d'une intervention cliniquement pertinente qui est plus facilement transportable vers des milieux communautaires marginalisés car il sera développé pour, par et avec la communauté qu'il vise à servir.

Description de l'étude narrative Les objectifs de l'étude proposés seront de tirer parti des idées de parties prenantes pour informer et construire un prototype Ehart-A utilisable (AIM 1) et apporter des changements de conception itératifs qui amélioreront l'acceptabilité et la faisabilité de la plate-forme de télésanté virtuelle (AIM 2) dans la phase 1. Le principal résultat de la phase 1 est de co-développer (avec la cabine) un prototype d'Ehart-A qui est jugé utilisable, réalisable et acceptable par toutes les parties prenantes HF (via l'échelle d'utilisation du système [SUS] et l'acceptabilité de la mesure d'intervention [AIM]). L'auto-évaluation sur le SUS (Réf 101) sera également collectée auprès du groupe pour examiner les cotes de convivialité préliminaires (par exemple, représentation de contenu claire, facile à suivre) pour évaluer les fonctionnalités d'Ehart-A avec les membres du CAB afin d'enrichir et d'améliorer la livraison d'Ehart-A. Sur la base des travaux antérieurs, un score moyen parmi les membres du CAB de 5 d'une échelle sur 7 points sera considéré comme favorable à la conception du prototype. (Réf. 14,16,98) La phase 2 impliquera un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant Ehart-A aux services comme d'habitude (SAU; services de soutien fournis par les partenaires HF). Ce RCT sera un essai d'efficacité à deux bras et évaluera les deux conditions au départ, post-test (immédiatement après la fin du traitement), suivi de 1 et 3 mois. Ce RCT testera l'efficacité de l'intervention de télésanté Ehart-A par rapport aux services comme d'habitude (SAU; services de soutien fournis par les partenaires HF) dans l'amélioration des résultats liés à l'alcool (c.-à-d. La consommation maximale de l'alcool, les dommages liés à l'alcool, les symptômes de l'AUD et les tests urinaires positifs éthyles du glucuronide) et le HRQOL au fil du temps (AIM 3).

Participants et recrutement:

Les participants éligibles seront des adultes qui (1) sont des clients enregistrés sur l'un des sites HF, (2) ayant au moins 21 ans, et (3) les critères remplissants pour un trouble actuel de la consommation d'alcool (AUD; sur la base d'un entretien semi-structuré DSM-V).

Les critères d'exclusion sont (1) le refus ou l'incapacité de consentement à la participation à la recherche; (2) constituant un risque pour la sécurité et la sécurité d'autres clients ou personnel; et (3) l'inscription à toutes les études de traitement connexes (incl. études de cette équipe de recherche). La capacité de consentement sera évaluée pendant la session d'information en utilisant la brève évaluation de l'UCSD de la capacité de consentement (UBACC). Cette mesure à l'échelle de Likert à 10 éléments et à 3 points garantit que les participants comprennent le protocole d'étude, les risques / avantages potentiels et leurs droits en tant que participants avant l'inscription de l'étude.

Les participants seront recrutés à partir de voleurs d'étude qui seront affichés dans les installations HF pour recruter des résidents de HF. De plus, le personnel de HF, le personnel de recherche et les membres du CAB informeront les résidents de HF de la possibilité de participer à l'étude et / ou de distribuer des vols aux particuliers. Peu de temps après, le personnel de recherche sera sur place dans diverses installations HF en rotation pour effectuer des séances d'information (durée ~ 20 minutes) et des évaluations de référence avec les résidents HF intéressés. Au cours des séances d'information, le personnel de recherche expliquera les procédures d'étude, les droits des participants à l'étude et le matériel de consentement éclairé. S'ils acceptent de participer, un consentement éclairé écrit sera obtenu et les participants peuvent choisir de terminer l'évaluation de base ou de le planifier pour une date ultérieure (dans les deux semaines).

Évaluations:

Phase 1: Les membres du CAB termineront l'auto-évaluation sur le SUS101 au cours de l'étape 3 de la phase 1 pour examiner les cotes d'utilisation préliminaires (par exemple, représentation de contenu clair, facile à suivre) et pour évaluer la fonctionnalité d'Ehart-A avec les membres du CAB afin d'enrichir et d'améliorer la livraison d'Ehart-A pour les résidents HF intéressés par l'intervention. Ensuite, l'étape 4 de la phase 1 entraînera un essai ouvert où les résidents de HF seront invités à participer à une seule session Ehart-A. Ils rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur l'acceptabilité (c'est-à-dire l'objectif, 102 SU, 101), la consommation d'alcool et la qualité de vie liée à la santé.

Phase 2: Les participants effectueront des tests d'échantillonnage d'urine ETG et des questionnaires d'auto-évaluation sur la consommation d'alcool et la qualité de vie au départ, la semaine 2, la semaine 3 et lors de leurs rendez-vous de suivi de 1 et 3 mois. Des entretiens semi-structurés seront également enregistrés lors du suivi d'un mois pour examiner les réponses ouvertes sur les niveaux des participants de la compréhension, de l'e ffi cacité et des suggestions pour son amélioration (via la rétroaction des participants). (Réf. 101,102) Enfin, l'analyse qualitative des données de la satisfaction des participants et des suggestions d'amélioration seront menées en utilisant l'analyse conventionnelle du contenu (Réf. 121) Une méthodologie qui facilite la description des données qualitatives à travers un processus systématique de codage et de classi fi cation sera utilisé pour délimiter les réponses courantes aux catégories prédéterminées: réactions subjectives à l'Ehart-A; l'intention d'utiliser les principes d'Ehart-A à l'avenir; et des suggestions d'amélioration qui peuvent être diffusées par le biais de publications manuscrites.