Tratamento eletrônico de redução de danos para álcool (eHaRT-A)

Resumo breve O objetivo deste projeto em fases é adaptar uma intervenção pessoal de redução de danos (HART-A) em uma plataforma de telessaúde (EHART-A; Fase 1) e testá-lo entre indivíduos com experiência vivida de desabrigados e transtorno de uso de álcool (AUD) em uma estrutura de habitação (HF) (Fase 2). O estudo proposto utilizará metodologias diferenciadas que combinam pesquisas participativas baseadas na comunidade (CBPR) com o design de tecnologia centrado no usuário. O EHART-A será adaptado colaborativamente com a entrada das partes interessadas da HF para maximizar sua aceitabilidade, viabilidade e usabilidade na estrutura de HF para otimizar a eficácia da intervenção ehart-A.

O desenho do estudo, as pessoas que sofrem de falta de moradia são afetadas desproporcionalmente pela morbimortalidade relacionada ao álcool com prevalência 7 vezes maior de AUD do que a população em geral. Tradicionalmente, as pessoas com AUD não conseguiam atingir moradias de apoio permanente até participarem do tratamento e alcançarem a abstinência. Esses requisitos serviram como barreiras à realização de moradias, relegando pessoas que não estavam prontas, dispostas ou capazes de parar de beber para a falta de moradia. Como alternativa, nos últimos trinta anos, moradia de apoio à não abstinência, conhecida como moradia primeiro (IC), emergiu como uma opção mais eficaz, fornecendo moradias imediatas, permanentes e de baixa barreira a indivíduos, independentemente do uso de álcool. As instalações de HF fornecem serviços de apoio por meio de parceiros de HF, que incluem divulgação, gerenciamento de casos, cuidados médicos/de enfermagem, acesso a provedores de serviços externos, assistência a atender às necessidades básicas [ou seja, alimentos, roupas, renda, moradia]. A estrutura da HF mostrou efeitos promissores, onde aqueles em HF utilizaram menos serviços públicos (ou seja, hospitalizações e uso de serviços de emergência; prisão e desintoxicação pública e visitas a centros preocupantes), resultando em uma economia de quase quatro milhões de dólares para a cidade de Seattle (em um ano) em comparação com indivíduos que sofrem de falta de moradia que não acessaram os recursos da IC. Embora esses achados sejam promissores, os indivíduos que vivem em instalações de IC ainda relatam níveis contra-indicados de bebida e experimentam problemas significativos relacionados ao álcool. Para atender a essa necessidade, um tratamento pessoal, acionado por pacientes, de redução de danos para o álcool (Hart-A; R34AA022077; PI: Collins), a intervenção foi desenvolvida e testada empiricamente em um estudo controlado randomizado (ECR). O Hart-A usa uma abordagem compassiva, não julgada e orientada a advocacia. Não requer abstinência ou usa redução e compreende 3 componentes de tratamento: 1) rastreamento de medição e liderado por participantes de indicadores de danos relacionados ao álcool (por exemplo, número de bebidas, apagões); 2) elicitação dos objetivos de redução de danos e saúde (QVRS) (por exemplo, bebida mais lenta, comem mais saudável, reconecte-se com a família); e 3) discussão sobre estratégias mais seguras (por exemplo, tomando vitaminas do complexo B, comendo antes ou durante o uso de álcool, evitando misturar álcool e outras drogas). Hart-A homenageia a representação da comunidade dentro do desenvolvimento da intervenção de redução de danos (ref. 87,88) e reconhece as forças maiores (familiar, comunidade, geopolítica) em jogo no uso de substâncias (ref. 89,90), enfatizando assim a sabedoria do participante na definição de seu próprio caminho para a recuperação. O K01 proposto visa adaptar a Hart-A em uma plataforma de telessaúde (EHART-A) para introduzir intervenções específicas de álcool baseadas em tecnologia em uma estrutura de HF e testá-la entre indivíduos com experiência vivida de falta de moradia e aud. Este projeto ocorrerá em duas fases: a fase 1 implicará o desenvolvimento de código e os testes iterativos da plataforma de telessaúde com as partes interessadas da comunidade (ou seja, abrigando os primeiros residentes, gerenciamento e funcionários) para alavancar as idéias das partes interessadas para informar e construir o protótipo Ehart-A e fazer alterações no design que melhorarão a usabilidade e a boa capacidade da virtual do virtual do virtual. O desfecho primário da Fase 1 é co-desenvolver (com o CAB) um protótipo para EHART-A que é considerado utilizável, viável e aceitável por todas as partes interessadas da HF (através da escala de usabilidade do sistema [SUS] e aceitabilidade da medida de intervenção [AIM]). O Dr. Frohe encontrará o CAB a cada duas semanas para codificar o EHART-A (ou seja, garantir o design utilizável; Objetivo 1) e fará alterações iterativas de design para melhorar a aceitabilidade e viabilidade do EHART-A (ou seja, entrega; Objetivo 2). Na Fase 2, um ECR será realizado (n = 160) para testar a eficácia da intervenção Ehart-A TeleHealth em comparação com os serviços como de costume (SAU; serviços de suporte fornecidos por meio de parceiros de IC) na melhoria de resultados relacionados ao álcool (isto é, no pico de uso de álcool, danos relacionados ao álcool e dos sintomas e dos testes urinários positivos. A pesquisa proposta se alinha com iniciativas de saúde nacionais (NIH; não AA-20-011) para integrar intervenções baseadas em tecnologia para comunidades vulneráveis ​​e marginalizadas com tratamentos de uso de substâncias pré-existentes. Se for bem -sucedido, este estudo levará ao desenvolvimento de uma intervenção clinicamente relevante que é mais facilmente transportável para ambientes marginalizados da comunidade, porque será desenvolvido para, por e com a comunidade, ele pretende servir.

Estudo narrativo Descrição O estudo proposto para alavancar as idéias das partes interessadas para informar e construir um protótipo Ehart-A utilizável (AIM 1) e fazer alterações iterativas de design que melhorarão a aceitabilidade e a viabilidade da plataforma virtual de telessaúde (AIM 2) na Fase 1. O desfecho primário da Fase 1 é co-desenvolver (com o CAB) um protótipo para EHART-A que é considerado utilizável, viável e aceitável por todas as partes interessadas da HF (através da escala de usabilidade do sistema [SUS] e aceitabilidade da medida de intervenção [AIM]). O autorrelato no SUS (Ref 101) também será coletado do grupo para examinar as classificações preliminares da usabilidade (por exemplo, retrato de conteúdo claro, fácil de seguir) para avaliar a funcionalidade do EHART-A com os membros da CAB, a fim de enriquecer e aprimorar a entrega do Ehart-A. Com base no trabalho anterior, uma pontuação média entre os membros da CAB de 5 de uma escala de 7 pontos será considerada favorável ao design do protótipo. (Ref. 14,16,98) A fase 2 implicará um estudo controlado randomizado (ECR) comparando EHART-A com os serviços como de costume (SAU; serviços de apoio fornecidos através de parceiros de HF). Este ECR será um estudo de eficácia de dois braços e avaliará as duas condições na linha de base, pós-teste (imediatamente após o final do tratamento), acompanhamentos de 1 e 3 meses. Este ECR testará a eficácia da intervenção EHART-A TeleHealth em comparação com os serviços como de costume (SAU; serviços de apoio fornecidos por parceiros de IC) na melhoria dos resultados relacionados ao álcool (ou seja, uso de pico de álcool, danos relacionados ao álcool, sintomas AUD e testes positivos de glucuronídeo urinário) e Hrqol em relação à hora (AUM 3).

Participantes e recrutamento:

Os participantes elegíveis serão adultos que (1) são clientes registrados em um dos locais de HF, (2) com pelo menos 21 anos de idade e (3) critérios de preenchimento para um transtorno atual de uso de álcool (AUD; com base na entrevista semiestruturada do DSM-V).

O critério de exclusão é (1) recusa ou incapacidade de consentir na participação na pesquisa; (2) constituir um risco para a segurança de outros clientes ou funcionários; e (3) inscrição em qualquer estudo de tratamento relacionado (incl. estudos desta equipe de pesquisa). A capacidade de consentir será avaliada durante a sessão de informações usando a breve avaliação da Capacidade da UCSD para consentir (UBACC). Essa medida de 10 pontos e 3 pontos em escala Likert garante que os participantes entendam o protocolo do estudo, riscos/benefícios potenciais e seus direitos como participantes antes da seleção do estudo.

Os participantes serão recrutados a partir de planos de estudo que serão publicados em todas as instalações da HF para recrutar residentes de HF. Além disso, a equipe da HF, a equipe de pesquisa e os membros do CAB notificarão os residentes da HF sobre a oportunidade de participar do estudo e/ou distribuir os planos para os indivíduos. Logo depois, a equipe de pesquisa estará no local em várias instalações de HF em rotação para realizar sessões informativas (com duração de ~ 20 minutos) e avaliações de linha de base com os residentes de HF interessados. Durante as sessões informativas, a equipe de pesquisa explicará os procedimentos do estudo, os direitos dos participantes do estudo e os materiais de consentimento informados. Se eles concordarem em participar, o consentimento informado por escrito será obtido e os participantes poderão optar por concluir a avaliação da linha de base ou agendá -la para uma data posterior (dentro de duas semanas).

Avaliações:

Fase 1: Os membros da CAB concluirão o auto-relato no SUS101 durante a etapa 3 da Fase 1 para examinar as classificações preliminares da usabilidade (por exemplo, retrato de conteúdo claro, fácil de seguir) e avaliar a funcionalidade do EHART-A com os membros da CAB para enriquecer e aprimorar a entrega do EHART-A para residentes de HF interessados ​​na intervenção. Em seguida, a Etapa 4 da Fase 1 implicará um teste aberto em que os residentes de HF serão convidados a participar de uma única sessão Ehart-A. Eles concluirão questionários de autorrelato sobre aceitabilidade (ou seja, o objetivo, 102 SUS, 101), uso de álcool e qualidade de vida relacionada à saúde.

Fase 2: Os participantes completarão testes de amostra de urina ETG e questionários de autorrelato sobre o uso de álcool e a qualidade de vida na linha de base, semana 2, semana 3 e em seus compromissos de acompanhamento de 1 e 3 meses. Entrevistas semiestruturadas também serão registradas no acompanhamento de 1 mês para examinar as respostas de ponta aberta sobre os níveis de participante de Ehart-A Compreensão, Eficácia e sugestões de melhoria (através do feedback dos participantes). (Ref. 101,102) Finalmente, a análise qualitativa dos dados da satisfação e sugestões de melhoria dos participantes será realizada usando análise de conteúdo convencional (Ref. 121) Uma metodologia que facilita a descrição dos dados qualitativos através de um processo sistemático de codificação e classificação será usado para delinear respostas comuns a categorias predeterminadas: reações subjetivas ao EHART-A; intenção de usar os princípios de Ehart-A no futuro; e sugestões de melhoria que podem ser divulgadas através de publicações manuscritas.