Elektroninen haittojen vähentämishoito alkoholille (eHaRT-A)

Lyhyt yhteenveto Tämän kahden vaiheittaisen projektin tavoitteena on mukauttaa henkilökohtaisten haittojen vähentämistoimenpiteen (Hart-A) etäterveysalustaan ​​(EHART-A; vaihe 1) ja testata sitä henkilöiden keskuudessa, joilla on elävä kodittomuuden ja alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ensimmäisen (HF) kehyksen (vaihe 2). Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään vivahteisia menetelmiä, joissa yhdistyvät yhteisöpohjainen osallistava tutkimus (CBPR) käyttäjäkeskeiseen tekniikan suunnitteluun. EHART-A mukautetaan yhteistyössä HF: n sidosryhmien panoksella maksimoidakseen sen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja käytettävyyden HF-kehyksessä EHART-A-intervention tehokkuuden optimoimiseksi.

Tutkimussuunnittelua, jolla on kodittomuutta, vaikuttavat suhteettomasti alkoholiin liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja AUD: n esiintyvyys 7 kertaa suurempi kuin väestö. Perinteisesti AUD -potilaat eivät voineet saavuttaa pysyvää tukevaa asuntoa ennen kuin he osallistuivat hoitoon ja saavuttivat pidättäytymisen. Nämä vaatimukset toimivat asuntojen saavuttamisen esteinä, jotka aiheuttivat ihmisiä, jotka eivät olleet valmiita, halukkaita tai pystyivät lopettamaan juomisen jatkuvaan kodittomuuteen. Vaihtoehtoisesti viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana hallitsemattomuuteen perustuva tukeva asunto, joka tunnetaan nimellä Housing First (HF), on noussut tehokkaammaksi vaihtoehtona tarjoamalla välittömiä, pysyviä, matala-alhaisten asuntoja yksilöille heidän alkoholin käytöstä riippumatta. HF -tilat tarjoavat tukevia palveluita HF -kumppaneiden kautta, jotka sisältävät tiedotus-, tapaushallinnan, hoitotyön/sairaanhoidon, ulkoisten palveluntarjoajien saatavuuden, avun tarpeiden tyydyttäminen [ts. Ruoka, vaatteet, tulot, asuminen]. HF -kehys on osoittanut lupaavia vaikutuksia, joissa HF: n jäsenet käyttivät vähemmän julkisia palveluita (ts. sairaalahoito ja hätäpalvelun käyttö; Vankila-, julkisen vieroitus- ja raittiiden keskuksen vierailut), mikä johtaa lähes neljän miljoonan dollarin säästöihin Seattlen kaupunkiin (vuoden kuluttua) verrattuna kodittomuuteen kokeneihin henkilöihin, jotka eivät päässeet HF-resursseihin. Vaikka nämä päätelmät ovat lupaavia, HF-tiloissa asuvat henkilöt ilmoittavat edelleen vasta-aiheisista juoma- ja kokemustaan ​​merkittävistä alkoholiin liittyvistä ongelmista. Tämän tarpeen vastaamiseksi alkoholin (Hart-A; R34AA022077; PI: Collins) -interventio koodattiin ja empiirisesti testattiin satunnaistetussa kontrolloituneessa tutkimuksessa (RCT). Hart-A käyttää myötätuntoista, tuomitsemista ja asianajajalaitetta. Se ei vaadi pidättäytymistä tai käyttöä ja käsittää 3 hoitokomponenttia: 1) Alkoholiin liittyvien haittojen indikaattorien mittaus ja osallistujien johtama seuranta (esim. Juomien lukumäärä, sähkökatkokset); 2) haittojen vähentämisen ja terveyteen liittyvien (HRQOL) tavoitteiden (esim. Juoma hitaampi, syö terveellisempi, yhteydenpito perheen kanssa); ja 3) keskustelu turvallisempien juoma-strategioista (esim. B-kompleksi-vitamiinien ottaminen, syöminen ennen alkoholin käyttöä tai sen aikana, välttäen alkoholin ja muiden huumeiden sekoittamista). Hart-A kunnioittaa yhteisön edustusta haittojen vähentämistoimenpiteiden kehittämisessä (viite. 87,88) ja tunnustaa suuret voimat (perheen, yhteisö, geopoliittinen) päihteiden käytössä (viite. 89 90) korostaen siten osallistujan viisautta määrittelemään oman reitinsä palautumiseen. Ehdotetun K01: n tavoitteena on mukauttaa Hart-A etäterveysalustaksi (EHART-A) esitelläkseen teknologiapohjaisia ​​alkoholinkohtaisia ​​interventioita HF-kehykseen ja testaamaan sitä henkilöiden keskuudessa, joilla on elävä kodittomuuden ja AUD-kokemus. Tämä projekti esiintyy kahdessa vaiheessa: Vaihe 1 edellyttää etäterveysalustan koodikehitystä ja iteratiivista testausta yhteisön sidosryhmien kanssa (ts. Ensimmäisten asukkaiden, hallinnan ja henkilöstön asuminen) hyödyntääkseen sidosryhmien ideoita EHART-A-prototyypin parantamiseksi ja virheen TeleHealth-alustan käytettävyyden ja samankaltaisuuden parantamiseksi. Vaiheen 1 ensisijainen tulos on kehittää (ohjaamon kanssa) prototyyppi EHART-A: lle, jota kaikki HF: n sidosryhmät katsotaan käytettäväksi, toteutettavissa ja hyväksyttävänä (järjestelmän käytettävyysasteikon [SUS] ja interventiotoimenpiteen [AIM]) kautta. Dr. Frohe tapaa ohjaamon joka toinen viikko soittamaan EHART-A (ts. Varmista käyttökelpoinen muotoilu; AIM 1) ja tehdä iteratiivisia suunnittelumuutoksia EHART-A: n (ts. Toimituksen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden parantamiseksi (ts. Toimitus; AIM 2). Vaiheessa 2 suoritetaan RCT (n = 160) EHART-A-teleterveyden intervention tehokkuuden testaamiseksi tavalliseen palveluihin verrattuna (SAU; HF-kumppaneiden kautta tarjotut tukipalvelut) alkoholiin liittyvien tulosten parantamiseksi (ts. Alkoholin huippukäyttö, alkoholiin liittyvät vahingot, aud-oireet ja positiiviset virtsaetyylioryhmän glucuronide-testit) ja hrqolin yli (AIM-3). Ehdotettu tutkimus on yhdenmukainen kansallisten (NIH; ei-AA-20-011) terveysaloitteiden kanssa integroidakseen teknologiapohjaisia ​​interventioita haavoittuville ja syrjäytyneille yhteisöille, joilla on olemassa olevia päihteiden käyttöä. Jos tämä tutkimus on onnistunut, se johtaa kliinisesti merkityksellisen intervention kehittämiseen, joka on helpommin kuljetettava syrjäytyneisiin yhteisöympäristöihin, koska sitä kehitetään sen tavoitteena olevalle yhteisölle ja sen kanssa.

Kertomustutkimuksen kuvaus Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää sidosryhmien ideoita, jotka koskevat ja rakentavat käyttökelpoisen EHART-A-prototyypin (AIM 1) ja tehdä iteratiivisia suunnittelumuutoksia, jotka parantavat virtuaalisen etäterveysalustan (AIM 2) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta vaiheessa 1. Vaiheen 1 ensisijainen tulos on kehittää (ohjaamon kanssa) prototyyppi EHART-A: lle, jota kaikki HF: n sidosryhmät katsotaan käytettäväksi, toteutettavissa ja hyväksyttävänä (järjestelmän käytettävyysasteikon [SUS] ja interventiotoimenpiteen [AIM]) kautta. SUS: n itseraportointi (viite 101) kerätään myös ryhmästä tutkimaan alustavia käytettävyysluokituksia (esim. Selkeä sisällön kuvaus, helppo seurata) EHART-A: n toiminnallisuuden arvioimiseksi CAB: n jäsenten kanssa rikastuttaakseen ja parantaakseen EHART-A: n toimittamista. Aikaisemman työn perusteella keskipistettä viiden pisteen asteikon 5-pisteisen asteikon jäsenten keskiarvoa pidetään suotuisana prototyyppisuunnittelussa. (viite. 14,16,98) Vaihe 2 edellyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrataan EHART-A: ta tavalliseen palveluihin (SAU; HF-kumppanien kautta tarjotut tukipalvelut). Tämä RCT on kaksi aseellista tehokkuustutkimusta ja arvioi molemmat olosuhteet lähtötilanteessa, posttestissä (heti hoidon päättymisen jälkeen), 1- ja 3 kuukauden seurannassa. Tämä RCT testaa eHart-A-etäterveyden intervention tehokkuutta verrattuna tavalliseen palveluihin (SAU; HF-kumppaneiden kautta tarjotut tukipalvelut) alkoholiin liittyvien tulosten parantamiseksi (ts. Alkoholin huippukäyttö, alkoholiin liittyvät vahingot, AUD-oireet ja positiiviset virtsa-etyylihlucuronid-testit) ja HRQOL: n ajan kuluessa (AIM 3).

Osallistujat ja rekrytointi:

Tukikelpoiset osallistujat ovat aikuisia, jotka (1) ovat rekisteröityjä asiakkaita yhdellä HF-sivustolla, (2) vähintään 21-vuotiaita ja (3) täytettäviä kriteerejä nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle (AUD; perustuu DSM-V: n puolijärjestelmälliseen haastatteluun).

Poissulkemiskriteerit ovat (1) kieltäytyminen tai kyvyttömyys suostua osallistumiseen tutkimukseen; (2) muiden asiakkaiden tai henkilöstön turvallisuuden riskin muodostaminen; ja (3) ilmoittautuminen mihin tahansa siihen liittyviin hoitotutkimuksiin (sis. Tämän tutkimusryhmän tutkimukset). Kyky suostumusta arvioidaan tiedotustilaisuuden aikana käyttämällä UCSD: n lyhyttä arviointia suostumusta koskevasta kapasiteetista (UBACC). Tämä 10-osainen, 3-pisteinen Likert-mittakaava varmistaa, että osallistujat ymmärtävät tutkimusprotokollan, mahdolliset riskit/edut ja heidän oikeudet osallistujina ennen ilmoittautumista.

Osallistujat rekrytoidaan tutkimuksesta, joka lähetetään HF -tiloissa HF: n asukkaiden rekrytointiin. Lisäksi HF: n henkilökunta, tutkimushenkilöstö ja CAB: n jäsenet ilmoittavat HF: n asukkaille mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen ja/tai jakaa yksilöitä. Pian sen jälkeen tutkimushenkilöstö on paikan päällä erilaisissa HF -tiloissa kierto -alueella suorittaakseen informaatioistuntoja (kestäviä ~ 20 minuuttia) ja perusarviointeja kiinnostuneiden HF -asukkaiden kanssa. Tietoistuntojen aikana tutkimushenkilöstö selittää tutkimusmenettelyt, tutkimuksen osallistujien oikeudet ja tietoiset suostumusmateriaalit. Jos he suostuvat osallistumaan, saadaan kirjallinen tietoinen suostumus, ja osallistujat voivat päättää suorittaa lähtötilanteen arvioinnin tai ajoittaa sen myöhempään päivämäärään (kahden viikon kuluessa).

Arvioinnit:

Vaihe 1: CAB: n jäsenet suorittavat itseraportoinnin SUS101: ssä vaiheen 1 aikana 3 tutkimaan alustavia käytettävyysluokituksia (esim. Selkeä sisällön kuvaus, helppo noudattaa) ja arvioida EHART-A: n toiminnallisuutta CAB: n jäsenten kanssa rikastuttaakseen ja parantaakseen EHART-A: n toimittamista HF: n asukkaista, jotka ovat kiinnostuneita interventiosta. Seuraavaksi vaiheen 1 vaiheessa 4 on avoin kokeilu, jossa HF: n asukkaat kutsutaan osallistumaan yhteen EHART-A-istuntoon. He täyttävät itseraportoinnin kyselylomakkeet hyväksyttävyydestä (ts. AIM, 102 SUS, 101), alkoholin käyttö ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Vaihe 2: Osallistujat täyttävät ETG-virtsanäytteen testit ja itseraportoinnin kyselylomakkeet alkoholin käytöstä ja elämänlaadusta lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 3 ja heidän 1- ja 3 kuukauden seuranta-tapaamisissa. Puolirakenteiset haastattelut tallennetaan myös yhden kuukauden seurannassa tutkiakseen avoimia vastauksia EHART-A-ymmärryksen, toiminnan ja sen parantamisen ehdotusten (osallistujien palautteen kautta) osallistujien tasoista. (viite. 101 102) Lopuksi osallistujien tyytyväisyyden ja parannusehdotusten laadullinen tietoanalyysi suoritetaan tavanomaisella sisältöanalyysillä (viite. 121) Menetelmää, joka helpottaa laadullisen tiedon kuvausta systemaattisen koodaus- ja luokitteluprosessin avulla, käytetään yleisten vastausten rajaamiseen ennalta määrättyihin luokkiin: subjektiiviset reaktiot EHART-A: lle; aikomus käyttää Ehart-A-periaatteita tulevaisuudessa; ja parannusehdotuksia, jotka voidaan levittää käsikirjoitusjulkaisujen avulla.