アルコールに対する電子的危害軽減治療 (eHaRT-A)

簡単な要約この2つの段階的プロジェクトの目標は、対面の危害削減介入（HART-A）をテレヘルスプラットフォーム（EHART-A;フェーズ1）に適応させ、住宅ファースト（HF）フレームワーク（HF）フレームワーク（フェーズ2）におけるホームレスとアルコール使用障害（AUD）の経験を持つ個人の間でそれをテストすることです。 提案された研究では、コミュニティベースの参加研究（CBPR）とユーザー中心のテクノロジー設計を組み合わせた微妙な方法論を利用します。 EHART-Aは、HF利害関係者からの入力と協力して適応し、HFフレームワーク内での受容性、実現可能性、および使用可能性を最大化して、EHART-A介入の有効性を最適化します。

研究デザインの人々は、ホームレスを経験している人々は、一般集団の7倍のOUDの有病率が7倍高い、アルコール関連の罹患率と死亡率によって不釣り合いに影響を受けます。 伝統的に、AUDを持つ人々は、治療に出席して禁欲を達成するまで、恒久的な支持住宅を達成できませんでした。 これらの要件は、住宅の達成に対する障壁として役立ち、準備ができていない、喜んで、または継続的なホームレスのために飲酒を止めることができる人々を委ねました。 あるいは、過去30年にわたって、ハウジングファースト（HF）として知られる非肥満ベースの支持住宅は、アルコールの使用に関係なく個人に即時の永続的な低バリアの住宅を提供することにより、より効果的な選択肢として浮上しました。 HF施設は、アウトリーチ、ケース管理、看護/医療、外部サービスプロバイダーへのアクセス、基本的なニーズを満たす支援[すなわち、食品、衣類、収入、住宅]を含むHFパートナーを通じて支援サービスを提供します。 HFフレームワークは、HFの人々がより少ない公共サービスを利用しているという有望な効果を示しています（つまり、 入院と緊急サービスの使用。刑務所、および公共の解毒および地味なセンター訪問）。その結果、HFリソースにアクセスしなかったホームレスを経験している個人と比較して、シアトル市（1年で）に約400万ドルの節約が生じました。 これらの発見は有望ですが、HF施設に住んでいる個人は依然として禁忌のレベルの飲酒を報告し、重要なアルコール関連の問題を経験しています。 このニーズに対処するために、アルコールの対面、患者主導の危害削減治療（HART-A; R34AA022077; PI：Collins）の介入は、ランダム化比較試験（RCT）でコード開発され、経験的にテストされました。 Hart-Aは、思いやりのある、判断力のない、擁護指向のアプローチを使用しています。 禁欲や使用を必要とせず、3つの治療成分で構成されています。1）アルコール関連の危害の指標の測定と参加者主導の追跡（例：飲み物、停電）。 2）危害削減と健康関連（HRQOL）の目標の誘発（たとえば、より遅く、より健康的な食事、家族と再接続する）。 3）より安全なドリンク戦略の議論（たとえば、アルコールの使用前またはアルコール使用中または混合中のアルコールやその他の薬物を避けるため、B複合ビタミンの摂取、摂食）。 Hart-Aは、危害削減介入開発の中でコミュニティの表現を称えます（参照。 87,88）および物質使用中のより大きな力（家族、コミュニティ、地政学的）を認めます（参照。 89,90）したがって、参加者が回復への自分の道を定義することにおける知恵を強調します。 提案されたK01は、Hart-AをTelehealthプラットフォーム（EHART-A）に適応させて、テクノロジーベースのアルコール特性介入をHFフレームワークに導入し、ホームレスとAUDの実験経験を持つ個人の間でそれをテストすることを目指しています。 このプロジェクトは、2つのフェーズで発生します。フェーズ1は、コード開発と、コミュニティの利害関係者（つまり、最初の居住者、管理、スタッフを住む住宅）とのテレヘルスプラットフォームの反復テストを伴い、利害関係者のアイデアを活用して、EHART-Aプロトタイプを通知および構築し、仮想テレヘルスプラットフォームの使いやすさを改善する設計変更を行います。 フェーズ1の主な結果は、すべてのHF利害関係者が使用可能で実行可能であり、許容可能であるとみなされるEHART-Aのプロトタイプを（CABと）共同開発することです（システムユーザビリティスケール[SUS]および介入測定の許容可能性[AIM]）。 Frohe博士は、EHART-Aをコードに署名するために、隔週でタクシーに会って（つまり、使用可能な設計、AIM 1）、EHART-Aの受容性と実現可能性を向上させるための反復設計の変更を行います（つまり、配信; AIM 2）。 フェーズ2では、アルコール関連の結果（すなわち、アルコール使用、アルコール関連の害、AUD症状、および尿エチルエチルグルクロニドテスト）とHRQolの陽性のエチルエチルグルクロニドテスト）を改善する際に、通常のサービス（SAU; HFパートナーを通じて提供されるSAU; HFパートナーを通じて提供される支援サービス）と比較して、EHART-Aテレヘルス介入の有効性をテストするためにRCTが実施されます（n = 160）。 提案された研究は、既存の物質使用治療と脆弱で疎外されたコミュニティのための技術ベースの介入を統合するために、国家（NIH; Not-AA-20-011）の健康イニシアチブと一致しています。 成功した場合、この研究は、それが奉仕することを目指しているコミュニティのために開発されるため、疎外されたコミュニティの設定に輸送できる臨床的に関連する介入の開発につながります。

物語の研究の説明提案された研究の目的は、利害関係者のアイデアを活用して、使用可能なeHart-Aプロトタイプ（AIM 1）を通知および構築し、フェーズ1の仮想テレヘルスプラットフォーム（AIM 2）の受容性と実現可能性を向上させる反復設計変更を行うことです。 フェーズ1の主な結果は、すべてのHF利害関係者が使用可能で実行可能であり、許容可能であるとみなされるEHART-Aのプロトタイプを（CABと）共同開発することです（システムユーザビリティスケール[SUS]および介入測定の許容可能性[AIM]）。 SUS（REF 101）の自己報告もグループから収集され、予備的なユーザビリティ評価（例えば、クリアコンテンツの描写、従うのが簡単）を調べて、EHART-Aの配信を豊かにし、強化するためにEHART-Aの機能を評価します。 以前の作業に基づいて、7ポイントスケールのうち5人のCABメンバーの平均スコアは、プロトタイプ設計に有利であると考えられます。 （ref。 14,16,98）フェーズ2には、EHART-Aを通常どおりサービスと比較するランダム化比較試験（RCT）が必要です（SAU; HFパートナーを通じて提供される支援サービス）。 このRCTは、2腕の有効性試験であり、ベースライン、ポストテスト（治療終了直後）、1か月および3か月のフォローアップでの両方の条件を評価します。 このRCTは、アルコール関連の結果（すなわち、アルコール使用、アルコール関連の害、AUD症状、陽性尿路グルキュロニド試験）およびHRQOL（AIM 3）の改善において、通常のサービス（SAU; HFパートナーを通じて提供されるSAU、HFパートナーを通じて提供される支援サービス）と比較して、EHART-Aテレヘルス介入の有効性をテストします（SAU; HFパートナーを通じて提供されます）。

参加者と採用：

適格な参加者は、（1）HFサイトのいずれかで登録されたクライアントであり、（2）少なくとも21歳である大人、および（3）現在のアルコール使用障害の基準を満たす（DSM-V半構造化インタビューに基づく）。

除外基準は、（1）研究への参加に同意できないことです。 （2）他のクライアントまたはスタッフの安全性とセキュリティのリスクを構成する。 （3）関連する治療研究への登録（含む。 この研究チームによる研​​究）。 同意能力は、UCSDの同意能力（UBACC）の簡単な評価を使用して、説明会で評価されます。 この10項目の3ポイントのリッカートスケールの測定により、参加者は、研究登録前に参加者としての研究プロトコル、潜在的なリスク/利益、およびその権利を理解します。

参加者は、HF居住者を募集するためにHF施設全体に掲載される学習フライヤーから募集されます。 さらに、HFのスタッフ、研究スタッフ、およびCABメンバーは、HF居住者に研究に参加したり、個人にフライを配布する機会を通知します。 その後すぐに、研究スタッフは、情報セッション（20分間続く）および関心のあるHF居住者とのベースライン評価を実施するために、ローテーション中のさまざまなHF施設で現場に登場します。 情報セッション中に、研究スタッフは研究手順、研究参加者の権利、インフォームドコンセント資料を説明します。 彼らが参加に同意した場合、書面によるインフォームドコンセントが得られ、参加者はベースライン評価を完了するか、後日（2週間以内に）スケジュールすることを選択できます。

評価：

フェーズ1：CABメンバーは、フェーズ1のステップ3でSUS101の自己報告を完了し、予備的なユーザビリティ評価（例えば、クリアコンテンツの描写、従うのが簡単）を調べ、EHART-Aの機能をCABメンバーと評価して、介入に関心のあるHF居住者のEHART-Aの提供を豊かにし、強化します。 次に、フェーズ1のステップ4には、HF居住者が1回のEHART-Aセッションに参加するよう招待されるオープントライアルが必要です。 彼らは、受容性に関する自己報告アンケート（つまり、AIM、102 SUS、101）、アルコール使用、および健康関連の生活の質について記入します。

フェーズ2：参加者は、ベースライン、2週目、第3週、および1か月および3か月のフォローアップの任命で、アルコールの使用と生活の質に関するETG尿サンプルテストと自己報告アンケートを完了します。 半構造化されたインタビューは、1か月のフォローアップで記録され、EHART-Aの理解、効力、およびその改善の提案（参加者のフィードバックを介して）の提案に関する参加者レベルに関するオープンエンドの回答を調べます。 （ref。 101,102）最後に、参加者の満足度と改善の提案の定性的データ分析は、従来のコンテンツ分析を使用して実施されます（参照。 121）コーディングと分類の体系的なプロセスを通じて定性的データの説明を促進する方法論は、所定のカテゴリに対する一般的な応答を描写するために使用されます：EHART-Aに対する主観的反応。将来、ehart-aの原則を使用する意図。原稿の出版物を通じて広めることができる改善の提案。