Elektronische Schadensminderungsbehandlung für Alkohol (eHaRT-A)

Die kurze Zusammenfassung des Ziels dieses beiden phasedigen Projekts besteht darin, eine persönliche Intervention zur Schadensreduktion (HART-A) an eine Telemedizin-Plattform (EHART-A; Phase 1) anzupassen und sie bei Personen mit gelebter Erfahrung von Obdachlosigkeit und Alkoholkonsum (AUD) in einem Rahmenwerk (HF) (Phase 2) zu testen. In der vorgeschlagenen Studie werden nuancierte Methoden verwendet, die Community-basierte partizipative Forschung (CBPR) mit benutzerzentriertem Technologiedesign kombinieren. Ehart-A wird gemeinsam mit Eingaben von HF-Stakeholdern angepasst, um ihre Akzeptanz, Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit innerhalb des HF-Frameworks zu maximieren, um die Wirksamkeit der EHART-A-Intervention zu optimieren.

Studiendesign Menschen, die Obdachlosigkeit erleben, sind unverhältnismäßig durch alkoholbedingte Morbidität und Mortalität mit der 7-fachen höheren Prävalenz von AUD als die allgemeine Bevölkerung beeinflusst. Traditionell konnten Menschen mit AUD erst in der Behandlung ständig unterstützendem Wohnraum erreichen und Abstinenz erreichten. Diese Anforderungen dienten als Hindernisse für die Erlangung des Wohnungsbaus und legten Menschen, die nicht bereit, bereit oder in der Lage waren, mit anhaltender Obdachlosigkeit zu trinken, nicht mehr bereit, bereit oder in der Lage, zu trinken. Alternativ hat sich in den letzten dreißig Jahren nicht bis zugänglicher unterstützender Unterkunft, bekannt als Housing First (HF), als effektivere Option heraus, indem sie unabhängig von ihrem Alkoholkonsum sofortige, dauerhafte Unterbringungsunterkünfte für Einzelpersonen zur Verfügung gestellt haben. HF -Einrichtungen bieten unterstützende Dienstleistungen über HF -Partner an, darunter Outreach, Fallmanagement, Krankenpflege/medizinische Versorgung, Zugang zu externen Dienstleistern, Hilfsmittel, die Grundbedürfnisse erfüllen [d. H. Lebensmittel, Kleidung, Einkommen, Wohnraum]. Der HF -Framework hat vielversprechende Effekte gezeigt, bei denen diejenigen in HF weniger öffentliche Dienste nutzten (d. H. Krankenhausaufenthalte und Nutzung des Notfalldienstes; Gefängnis- und öffentliche Entgiftungen und nüchterne Besuche im Zentrum), was zu einer Einsparung von fast vier Millionen Dollar für die Stadt Seattle (in einem Jahr) im Vergleich zu Personen mit Obdachlosigkeit führt, die keinen Zugriff auf HF-Ressourcen hatten. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, berichten von Personen, die in HF-Einrichtungen leben, immer noch kontraindizierte Trinken und treten in bedeutenden alkoholbedingten Problemen auf. Um diesen Bedarf zu befriedigen, wurde eine persönliche, patientenorientierte Behandlung von Alkohol (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Code entwickelt und empirisch getestet. Hart-A verwendet einen mitfühlenden, nicht wertenden und empfindlich orientierten Ansatz. Es erfordert keine Abstinenz oder Verwendung von Reduktion und umfasst 3 Behandlungskomponenten: 1) Messung und von Teilnehmer geführte Verfolgung von Indikatoren für alkoholbedingte Schäden (z. B. Anzahl der Getränke, Stromausfälle); 2) Ermittlung von Schadensreduktions- und gesundheitsbezogenen (HRQOL) Zielen (z. B. langsamer trinken, gesünder essen, sich mit der Familie wieder verbinden); und 3) Diskussion über sicherer trinkende Strategien (z. B. Einnahme von B-Komplex-Vitaminen, Essen vor oder während des Alkoholkonsums, Vermeidung von Alkohol und anderen Drogen). Hart-a ehrt die Vertretung der Gemeinschaft in der Entwicklung von Interventionsentwicklungen in der Schadensreduzierung (Ref. 87,88) und erkennt die größeren Kräfte (familiär, Gemeinschaft, geopolitisch) im Substanzgebrauch an (Ref. 89,90) und betont die Weisheit des Teilnehmers bei der Definition ihres eigenen Weges zur Genesung. Der vorgeschlagene K01 zielt darauf ab, HART-A an eine Telemedizin-Plattform (EHART-A) anzupassen, um technologiebasierte alkoholspezifische Interventionen in einen HF-Rahmen einzuführen und sie unter Personen mit gelebten Erfahrung von Obdachlosigkeit und AUD zu testen. Dieses Projekt erfolgt in zwei Phasen: Phase 1 umfasst Codeentwicklung und iterative Tests der Telemedizin-Plattform mit den Stakeholdern der Gemeinde (d. H. Die Wohnungsbewohner, das Management und das Personal), um die Ideen der Stakeholder zu nutzen, um die EHART-A-Prototype zu informieren und aufzubauen. Das primäre Ergebnis für Phase 1 besteht darin, einen Prototyp für EHART-A zu entwickeln (mit der Kabine), die von allen HF-Stakeholdern als nutzbar, machbar und akzeptabel gilt (über die System Usability Scale [SUS] und die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen [AIM]). Dr. Frohe wird das Taxi jede zweite Woche treffen, um Ehart-A (d. H. Nutzbares Design zu gewährleisten; Ziel 1) und iterative Designänderungen vornehmen, um die Akzeptanz und Machbarkeit von Ehart-A (d. H. Abgabe; AIM 2) zu verbessern. In Phase 2 wird ein RCT durchgeführt (n = 160), um die Wirksamkeit der EHART-A-Telemedizin-Intervention im Vergleich zu Dienstleistungen wie übliche (SAU; unterstützende Dienstleistungen) bei der Verbesserung der alkoholbedingten Ergebnisse (d. H. Peak-Alkoholkonsum, Alkohol-bezogene Harms, Harms-Darm, AUD-Symptome und positiven Ethylglucuronid-Tests) und HRQOL über die Zeit (AIM-AIM-AIM) und AIM-AIM-3-AIM-3-AIM-AIM-3-AIM (-AIM-AIM-AIM-AIM) zu testen. Die vorgeschlagene Forschung stimmt mit nationalen (NIH; Not-AA-20-011) Gesundheitsinitiativen zur Integration technologiebasierter Interventionen für schutzbedürftige und marginalisierte Gemeinschaften mit bereits bestehenden Substanzkonsumbehandlungen überein. Bei Erfolg wird diese Studie zur Entwicklung einer klinisch relevanten Intervention führen, die für marginalisierte Gemeinschaftsumgebungen leichter transportierbar ist, da sie für, von der Gemeinschaft entwickelt wird, die sie dienen soll.

Erzählstudie Beschreibung Die vorgeschlagene Studie wird darin bestehen, die Ideen der Stakeholder zu nutzen, um einen verwendbaren EHART-A-Prototyp (AIM 1) zu informieren und aufzubauen und iterative Designänderungen vorzunehmen, die die Akzeptanz und Machbarkeit der virtuellen Telemedizinplattform (AIM 2) in Phase 1 verbessern. Das primäre Ergebnis für Phase 1 besteht darin, einen Prototyp für EHART-A zu entwickeln (mit der Kabine), die von allen HF-Stakeholdern als nutzbar, machbar und akzeptabel gilt (über die System Usability Scale [SUS] und die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen [AIM]). Der Selbstbericht über die SUS (Lit. 101) wird auch von der Gruppe gesammelt, um vorläufige Usability-Bewertungen (z. B. klare Inhaltsdarstellung, leicht zu befolgende) zu untersuchen, um die Funktionalität von EHART-A mit CAB-Mitgliedern zu bewerten, um die Bereitstellung von Ehart-A zu bereichern und zu verbessern. Basierend auf früheren Arbeiten wird ein Durchschnittswert bei CAB-Mitgliedern von 5 von einer 7-Punkte-Skala für das Prototypdesign als günstig angesehen. (Ref. 14,16,98) Phase 2 beinhaltet eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), in der Ehart-A mit den üblichen Diensten vergleicht (SAU; unterstützende Dienste durch HF-Partner). Dieser RCT wird eine zweiarmige Effektivitätsstudie sein und beide Erkrankungen zu Studienbeginn, Posttest (unmittelbar nach dem Ende der Behandlung) sowie 1- und 3-Monats-Follow-ups bewerten. Dieser RCT wird die Wirksamkeit der EHART-A-Telemedizin-Intervention im Vergleich zu Dienstleistungen wie gewohnt (Sau; unterstützende Dienstleistungen, die durch HF-Partner) zur Verbesserung von alkoholbedingten Ergebnissen (d. H. Spitzenkosten, Alkoholkonsum, alkoholbezogenen Schaden, Aud-Symptomen und positive Ethylglucuronid-Tests im Urin) und HRQOL-Tests über die Zeit (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM) (AIM), testen.

Teilnehmer und Rekrutierung:

Berechtigte Teilnehmer werden Erwachsene sein, die (1) an einem der HF-Standorte registrierte Kunden sind, (2) mindestens 21 Jahre alt sind, und (3) Kriterien für eine aktuelle Alkoholkonsumstörung (AUD; basierend auf dem semi-strukturierten DSM-V-Interview).

Das Ausschlusskriterium ist (1) Ablehnung oder Unfähigkeit, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen. (2) ein Risiko für die Sicherheit anderer Kunden oder Mitarbeiter ausmachen; und (3) Einschreibung in verwandte Behandlungsstudien (inkl. Studien dieses Forschungsteams). Die Einwilligungsfähigkeit wird während der Informationssitzung anhand der UCSD -Kurzbewertung der Kapazität zur Einwilligung (UBACC) bewertet. Diese 10-Punkte-Messung von 3-Punkte-Likert-Maßstäben stellt sicher, dass die Teilnehmer das Studienprotokoll, potenzielle Risiken/Vorteile und ihre Rechte als Teilnehmer vor der Studieneinschreibung verstehen.

Die Teilnehmer werden aus Studienfliegen rekrutiert, die in HF -Einrichtungen veröffentlicht werden, um HF -Bewohner zu rekrutieren. Darüber hinaus informieren HF -Mitarbeiter, Forschungsmitarbeiter und CAB -Mitglieder HF -Bewohner über die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen und/oder Flüsse an Einzelpersonen zu verteilen. Bald danach werden Forschungsmitarbeiter vor Ort in verschiedenen HF -Einrichtungen in der Rotation vor Ort sein, um Informationssitzungen (~ 20 Minuten) und die Basisbewertungen mit interessierten HF -Bewohnern durchzuführen. Während der Informationssitzungen erläutern Forschungsmitarbeiter die Studienverfahren, die Rechte der Studienteilnehmer und die Einwilligungsmaterialien. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, und die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, die Basisbewertung abzuschließen oder sie für einen späteren Zeitpunkt (innerhalb von zwei Wochen) zu planen.

Bewertungen:

Phase 1: CAB-Mitglieder werden in Schritt 3 von Phase 1 Selbstbericht auf der SUS101 abschließen, um vorläufige Usability-Bewertungen (z. B. klare Inhaltsdarstellung, leicht zu befolgen) zu untersuchen und die Funktionalität von Ehart-A mit CAB-Mitgliedern zu bewerten, um die Lieferung von EHART-A für HF-Einwohner zu verbessern, um die Angehörigen der Interventionen zu bereichern. Als nächstes beinhaltet Schritt 4 von Phase 1 einen offenen Versuch, bei dem HF-Bewohner zur Teilnahme an einer einzigen Ehart-A-Sitzung eingeladen werden. Sie werden die Selbstberichtsfragebögen in Bezug auf die Akzeptanz (d. H. Das AIM, 102 SUS, 101), den Alkoholkonsum und die gesundheitliche Lebensqualität ausfüllen.

Phase 2: Die Teilnehmer werden ETG-Urinproben-Tests und Fragebögen selbst zur Alkoholkonsum und Lebensqualität zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 3 und zu ihren Nachbeobachtungstermine der 1- und 3 Monate ausfüllen. Semi-strukturierte Interviews werden auch in der 1-monatigen Follow-up aufgezeichnet, um offene Antworten auf die Teilnehmerniveaus von Ehart-A-Verständnis, Effizienz und Vorschlägen für die Verbesserung (über das Feedback des Teilnehmers) zu untersuchen. (Ref. 101.102) Schließlich wird die qualitative Datenanalyse der Zufriedenheit der Teilnehmer und die Verbesserungsvorschläge unter Verwendung einer herkömmlichen Inhaltsanalyse durchgeführt (Ref. 121) Eine Methodik, die die Beschreibung qualitativer Daten durch einen systematischen Prozess der Codierung und Klassifizierung erleichtert, wird verwendet, um gemeinsame Antworten auf vorbestimmte Kategorien zu beschreiben: subjektive Reaktionen auf EHART-A; Absicht, Ehart-A-Prinzipien in der Zukunft zu verwenden; und Verbesserungsvorschläge, die durch Manuskriptpublikationen verbreitet werden können.