Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk skadesreduktionsbehandling for alkohol (eHaRT-A)

2. juli 2025 opdateret af: Tessa Frohe, University of Washington

eHaRT-A: Tilpasning af en evidensbaseret, personlig skadesreduktionsbehandling til en virtuel pleje Telehealth-intervention for mennesker med levede erfaringer med hjemløshed og alkoholmisbrug

Målet med dette projekt er at transformere en succesfuld, ansigt-til-ansigt skadesreduktionsbehandling (HaRT-A) til et digitalt format, der skaber eHaRT-A. Denne nye platform er specielt designet til mennesker, der har oplevet hjemløshed og en alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD), der bor inden for rammerne af permanente, støttende, Housing First (HF) faciliteter. Vi antager, at eHaRT-A vil være mere effektiv end standard HF-tjenester til at reducere alkoholrelaterede skader og forbedre deltagernes generelle livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kort resumé Målet med dette to-fasede projekt er at tilpasse en personlig skade-reduktionsintervention (HART-A) til en telehealth-platform (EHART-A; fase 1) og teste det blandt personer med levet oplevelse af hjemløshed og alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) i en Housing First (HF) ramme (fase 2). Den foreslåede undersøgelse vil anvende nuancerede metoder, der kombinerer samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) med brugercentreret teknologidesign. Ehart-A vil blive samarbejdet med input fra HF-interessenter for at maksimere dens acceptabilitet, gennemførlighed og anvendelighed inden for HF-rammerne for at optimere effektiviteten af ​​EHART-A-interventionen.

Undersøgelsesdesign, som mennesker, der oplever hjemløshed, påvirkes uforholdsmæssigt af alkoholrelateret sygelighed og dødelighed med 7 gange højere udbredelse af AUD end den generelle befolkning. Traditionelt kunne mennesker med AUD ikke opnå permanente støttende boliger, før de deltog i behandling og opnåede afholdenhed. Disse krav tjente som barrierer for optagelse i boliger, henvist til mennesker, der ikke var klar, villige eller i stand til at stoppe med at drikke til fortsat hjemløshed. Alternativt er der i løbet af de sidste tredive år ikke-abstinensbaseret støttende bolig, kendt som Housing First (HF), vist sig som en mere effektiv mulighed ved at give øjeblikkelig, permanent, lavt barrierer til enkeltpersoner uanset deres alkoholbrug. HF -faciliteter leverer understøttende tjenester gennem HF -partnere, der inkluderer opsøgende, sagsbehandling, sygepleje/medicinsk behandling, adgang til eksterne tjenesteudbydere, hjælp til at imødekomme grundlæggende behov [dvs. mad, tøj, indkomst, bolig]. HF -rammen har vist lovende effekter, hvor de i HF anvendte færre offentlige tjenester (dvs. hospitaliseringer og brug af nødhjælp; Fængsel og offentlig detoxiskiering og nøgterne centerbesøg), hvilket resulterede i en besparelse på næsten fire millioner dollars til byen Seattle (på et år) sammenlignet med personer, der oplever hjemløshed, der ikke fik adgang til HF-ressourcer. Selvom disse funderinger er lovende, rapporterer personer, der bor i HF-faciliteter, stadig kontraindikerede niveauer af drikke og oplever betydelige alkoholrelaterede problemer. For at imødekomme dette behov blev en personlig, patientdrevet, skade-reduktionsbehandling for alkohol (Hart-A; R34AA022077; PI: Collins) -intervention kodevelopet og empirisk testet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Hart-A bruger en medfølende, ikke-dømmende og fortalerorienteret tilgang. Det kræver ikke afholdenhed eller anvendelse af reduktion og omfatter 3 behandlingskomponenter: 1) måling og deltagerledet sporing af indikatorer for alkoholrelateret skade (f.eks. Antal drinks, blackouts); 2) fremkaldelse af skadesreduktion og sundhedsrelateret (HRQOL) mål (f.eks. Drik langsommere, spiser sundere, forbind igen med familie); og 3) diskussion af sikrende drikkende strategier (f.eks. At tage B-kompleks vitaminer, spise før eller under alkoholbrug, undgå at blande alkohol og andre stoffer). Hart-A hæder samfundsrepræsentation inden for udvikling af skadesreduktion (Ref. 87,88) og anerkender de større kræfter (familiært, samfund, geopolitisk) ved spil i stofbrug (ref. 89,90), og understreger således deltagerens visdom ved at definere deres egen vej til bedring. Den foreslåede K01 sigter mod at tilpasse HART-A til en telehealth-platform (EHART-A) til at introducere teknologibaseret alkoholspecifikke interventioner i en HF-ramme og teste den blandt personer med levet oplevelse af hjemløshed og AUD. Dette projekt vil forekomme i to faser: Fase 1 vil medføre kodevelopment og iterativ test af telehundhedsplatformen med samfundsinteressenter (dvs. boligfirma-beboere, ledelse og personale) til at udnytte ideer til interessenter til at informere og opbygge Ehart-A-prototypen og for at foretage designændringer, der vil forbedre anvendeligheden og lighed med de virtuelle Telealth-platform. Det primære resultat for fase 1 er at co-udvikling (med CAB) en prototype for Ehart-A, der anses for anvendelig, gennemførlig og acceptabel af alle HF-interessenter (via systembrugsevne [SUS] og acceptabilitet af interventionsforanstaltning [AIM]). Dr. Frohe møder førerhuset hver anden uge for at kodesigne ehart-a (dvs. sikre brugbart design; mål 1) og foretage iterative designændringer for at forbedre acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​Ehart-A (dvs. levering; AIM 2). I fase 2 udføres en RCT (N = 160) for at teste effektiviteten af ​​Ehart-A-telehealth-interventionen sammenlignet med tjenester som sædvanligt (SAU; understøttende tjenester leveret gennem HF-partnere) til forbedring af alkoholrelaterede resultater (dvs. speak alkoholbrug, alkoholrelateret skade, AUD-symptomer og positive urinethylglucuronid-tests) og HRQOL over tid (mål 3). Den foreslåede forskning er i overensstemmelse med nationale (NIH; ikke-AA-20-011) sundhedsinitiativer til at integrere teknologibaserede interventioner til sårbare og marginaliserede samfund med forudgående stofbrugsbehandlingsbehandlinger. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse føre til udvikling af en klinisk relevant indgriben, der lettere kan transporteres til marginaliserede samfundsindstillinger, fordi den vil blive udviklet til, af og med samfundet, det sigter mod at tjene.

Narrativ undersøgelse Beskrivelse De foreslåede undersøgelsesmål vil være at udnytte ideer til interessenter til at informere og opbygge en brugbar Ehart-A-prototype (AIM 1) og foretage iterative designændringer, der vil forbedre acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den virtuelle telehealth-platform (AIM 2) i fase 1. Det primære resultat for fase 1 er at co-udvikling (med CAB) en prototype for Ehart-A, der anses for anvendelig, gennemførlig og acceptabel af alle HF-interessenter (via systembrugsevne [SUS] og acceptabilitet af interventionsforanstaltning [AIM]). Selvrapportering på SUS (Ref 101) vil også blive indsamlet fra gruppen for at undersøge foreløbige anvendelighedsvurderinger (f.eks. Klar indholds skildring, let at følge) for at evaluere funktionaliteten af ​​Ehart-A med CAB-medlemmer for at berige og forbedre leveringen af ​​Ehart-A. Baseret på tidligere arbejde vil en gennemsnitlig score blandt CAB-medlemmer af 5 ud af en 7-punkts skala blive betragtet som gunstig for prototypedesignet. (Ref. 14,16,98) Fase 2 vil medføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner EHART-A med tjenester som sædvanligt (SAU; understøttende tjenester leveret via HF-partnere). Denne RCT vil være et to-bevæbnet effektivitetsforsøg og vil vurdere begge betingelser ved baseline, posttest (umiddelbart efter behandlingsafslutningen), 1- og 3-måneders opfølgning. Denne RCT vil teste effektiviteten af ​​EHART-A TeleHealth-interventionen sammenlignet med tjenester som sædvanligt (SAU; understøttende tjenester, der leveres gennem HF-partnere) til forbedring af alkoholrelaterede resultater (dvs. spids alkoholbrug, alkoholrelaterede skade, AUD-symptomer og positive urinethylglucuronid-tests) og HRQOL over tid (mål 3).

Deltagere og rekruttering:

Kvalificerede deltagere vil være voksne, der (1) er registrerede klienter på et af HF-stederne, (2) er mindst 21 år og (3) opfyldte kriterier for en nuværende alkoholforstyrrelsesforstyrrelse (AUD; baseret på DSM-V semistruktureret interview).

Ekskluderingskriterium er (1) afslag eller manglende evne til at samtykke til deltagelse i forskning; (2) udgøre en risiko for sikkerhed og sikkerhed for andre klienter eller personale; og (3) tilmelding til eventuelle relaterede behandlingsundersøgelser (inkl. Undersøgelser fra dette forskerteam). Evne til at samtykke vil blive vurderet under informationssessionen ved hjælp af UCSD -kortvurderingen af ​​kapacitet til samtykke (UBACC). Denne 10-punkts, 3-punkts Likert-skala-foranstaltning sikrer, at deltagerne forstår undersøgelsesprotokollen, potentielle risici/fordele og deres rettigheder som deltagere forud for tilmelding.

Deltagerne rekrutteres fra studieflyvere, der vil blive sendt i hele HF -faciliteter for at rekruttere HF -beboere. Derudover vil HF -personale, forskningspersonale og kabinemedlemmer underrette HF -beboere om muligheden for at deltage i undersøgelsen og/eller distribuere flydende til enkeltpersoner. Snart derefter vil forskningspersonalet være på stedet på forskellige HF -faciliteter i rotation for at gennemføre informationssessioner (varige ~ 20 minutter) og baselinevurderinger med interesserede HF -beboere. Under informationssessioner vil forskningspersonalet forklare undersøgelsesprocedurerne, studere deltagernes rettigheder og informerede samtykkeemateriale. Hvis de er enige om at deltage, opnås skriftligt informeret samtykke, og deltagerne kan vælge at gennemføre baseline -vurderingen eller planlægge den til et senere tidspunkt (inden for to uger).

Vurderinger:

Fase 1: Kabinemedlemmer afslutter selvrapport på SUS101 i trin 3 i fase 1 for at undersøge foreløbige anvendelighedsvurderinger (f.eks. Klar indholds skildring, let at følge) og for at evaluere funktionaliteten af ​​Ehart-A med CAB-medlemmer for at berige og forbedre leveringen af ​​EHART-A for HF-beboere, der er interesseret i interventionen. Dernæst vil trin 4 i fase 1 medføre en åben retssag, hvor HF-beboere vil blive inviteret til at deltage i en enkelt Ehart-A-session. De vil udfylde spørgeskemaer for selvrapportering om acceptabilitet (dvs. målet, 102 SUS, 101), alkoholbrug og sundhedsrelateret livskvalitet.

Fase 2: Deltagerne vil gennemføre ETG-urinprøvetest og spørgeskemaer til selvrapportering om alkoholbrug og livskvalitet ved baseline, uge ​​2, uge ​​3 og ved deres 1- og 3-måneders opfølgningsaftaler. Semistrukturerede interviews vil også blive registreret ved den 1-måneders opfølgning for at undersøge åbne endte svar på deltagerniveauer af Ehart-A-forståelse, e-cacy og forslag til dens forbedring (via deltagernes feedback). (Ref. 101.102) Endelig gennemføres kvalitativ dataanalyse af deltagertilfredshed og forslag til forbedring ved hjælp af konventionel indholdsanalyse (Ref. 121) En metode, der letter beskrivelse af kvalitative data gennem en systematisk proces med kodning og klassificering, vil blive brugt til at afgrænse almindelige reaktioner på forudbestemte kategorier: subjektive reaktioner på Ehart-A; hensigt at bruge ehart-A-principper i fremtiden; og forslag til forbedring, der kan formidles gennem manuskriptpublikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Taylor
  • Telefonnummer: 206-744-1873
  • E-mail: emt07@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Downtown Emergency Service Center
        • Kontakt:
          • Tessa Frohe, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mindst 21 år gammel
  • Tal engelsk flydende
  • I øjeblikket en registreret kunde på en af ​​Housing First-stederne
  • Drikker i øjeblikket (har brugt alkohol inden for de sidste 2 uger)
  • Opfylder kriterierne for "aktuelle" (f.eks. sidste år) AUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders, Fifth Edition (bestemt som score >= 2 på SCID-5-CV)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til alle relaterede behandlingsundersøgelser (herunder undersøgelser udført af dette forskerhold)
  • Afvisning eller manglende evne til at give samtykke
  • Udgør en risiko for sikkerheden og trygheden for beboere eller personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Bolig først som sædvanlig
Housing First omfatter som sædvanlig boligforsyning og -administration, opfyldelse af basale behov (f.eks. mad, tøj), sygepleje/medicinske ydelser og sagsbehandling.
Eksperimentel: Housing First + eHaRT-A
HaRT-A omfatter tre konkrete behandlingskomponenter: 1) måling og deltagerstyret sporing af indikatorer for alkoholrelateret skade (f.eks. antal drikkevarer, blackouts), 2) fremkaldelse af skadesreduktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) mål (f.eks. drik langsommere, spis sundere, genskab forbindelsen til familien) og 3) diskussion af strategier til at drikke mere sikkert (f.eks. B-komplekse vitaminer, spisning før eller under alkoholbrug, undgå at blande alkohol og andre stoffer). HaRT-A ærer samfundsrepræsentation inden for udvikling af skadesreducerende interventioner og anerkender de større kræfter (familiære, samfundsmæssige, geopolitiske) på spil i stofbrug, og understreger dermed deltagerens visdom i at definere deres egen vej til bedring.
Tilpasning af Harm Reduction Treatment for Alcohol (HaRT-A) til en digital telehealth-platform, der letter skadesreducerende behandling via patientudbyders videosessioner (eHaRT-A). eHaRT-A vil omfatte de tre behandlingskomponenter fra den effektive HaRT-A. eHaRT-A vil blive leveret under en-til-en sessioner gennem videokonferencer med interaktive funktioner (dvs. personlig feedback sporet over tid og skærmdeling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 3-måneders opfølgning målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
EQ-5D-5L er et psykometrisk forsvarligt, 5-punkts, 5-punkts Likert-skalamål, der omfatter 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Dens opsummerende score vil afspejle deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) som et primært resultat.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændring i typisk og maksimal alkoholmængde indtaget fra baseline til 3-måneders opfølgning som vurderet af AQUA.
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Alcohol Quantity and Use Assessment (AQUA) blev oprettet af forskerholdet til tidligere undersøgelser med en lignende befolkning og vil blive brugt til at registrere mængden af ​​alkohol indtaget på deltagernes tungeste og typiske drikkedage i de sidste to uger. Score er udtrykt i antal standarddrikke med højere tal, der indikerer kraftigere drikning.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændring i alkoholrelateret skade fra baseline til 3-måneders opfølgning som vurderet af SIP-2R.
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
The Short Inventory of Problems (SIP-2R) er et 15-element, Likert-skala spørgeskema, der måler sociale, erhvervsmæssige og psykologiske alkoholrelaterede problemer. Den sammenfattende score vil tjene som det alkoholrelaterede problemresultatmål.
Baseline til 3-måneders opfølgning
Gennemførlighed af eHaRT-A inden for Housing First
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning.
Gennemførligheden vil blive vurderet som lethed ved tilmelding af deltagere i undersøgelsen samt evne til at fastholde deltagere under interventionsdelen af ​​undersøgelsen (dvs. procentdel screenede, som udtrykte interesse, kvalificerede og gennemførte eHaRT-A).
Baseline til 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motivation/beredskab/betydning/tillid til at deltage i skadesreduktion fra baseline til 3-måneders opfølgning som vurderet af MTC.
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
MTC linealer vil blive målt ved hjælp af tre 10-punkts "readiness linealer" (Center for Substance Abuse Treatment, 1999), som vurderer deltagernes parathed til, tillid til og opfattelse af vigtigheden af ​​at ændre drikkeadfærd for at reducere dens "negative side effekter," hvor 0 = slet ikke klar/sikker/vigtig og 10 = helt klar/sikker/vigtig. Beredskabsherskere har vist sig at være forbundet med alkoholudfald og har udvist tilstrækkelige psykometriske egenskaber (Bertholet, Gaume, Faouzi, Daeppen, & Gmel, 2012; Heather, Smailes, & Cassidy, 2008; LaBrie, Shiffman, & Earleywine, 2005; Maisto et al., 2011).
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændring i alkoholfrekvens fra baseline til 3-måneders opfølgning som vurderet af ASI.
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Spørgsmålene om frekvensvurdering af alkohol og stofbrug blev tilpasset fra Addiction Severity Index og vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​brugen af ​​alkohol og andre stoffer samt administrationsvejen.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Ændring i biokemisk verifikation af EtG fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
Tilstedeværelsen af ​​EtG, en direkte metabolit af alkohol (cut-off > 500 ng/ml), som er indikativ for kraftig alkoholbrug inden for de seneste 3 dage, vil blive brugt som et primært resultat.
Baseline til 3-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eHaRT-modtagelses-/vedtagelsesresultater fra baseline til 1-måneders opfølgning som vurderet af SHaRE-formularen.
Tidsramme: Baseline gennem 1-måneders opfølgning.
Formen Safer-drinking and Harm Reduction Efforts (SHaRE) er et åbent gitter, der er skabt til brug i skadesreduktionsbehandlingen (HaRT-A) for at fremkalde deltagerangivne mål og tips til sikrere drikke. DELEN vil blive administreret under de indledende eHaRT-A-sessioner og ved opfølgningssessionerne for at registrere deltagernes aktuelle skadesreduktionsmål og måle, om deltagerne opnåede (ja/nej) eller gjorde målbare fremskridt (ja/nej) hen imod deres tidligere opstille skadesreduktionsmål i henhold til deltagernes og interventionisternes vurderinger. Den selvrapporterede brug af sikrere drikkestrategier vil blive diskuteret og overvåget under eHaRT-A-sessioner ved hjælp af den sikrere drikkedel af den åbne SHaRE. Rapporteret brug af opnåelse af mål og sikrere drikkestrategier i løbet af undersøgelsen vil blive brugt som et resultat i behandlingsmodtagelses- og enactment-analyser.
Baseline gennem 1-måneders opfølgning.
Ændring i smerte fra baseline til 3 måneder som vurderet af BPI.
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
BPI-SF: Selvrapporteringsspørgeskema (Cleeland; Mendoza, Mayne, Rublee, & Cleeland, 2006), brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og smertens indvirkning på daglige funktioner. Der er 9 punkter, der beder deltagerne om at vurdere deres værste, mindste, gennemsnitlige og aktuelle smerteintensitet. De bliver også bedt om at angive aktuelle smertebehandlinger og deres opfattede effektivitet. De får en liste over aktuelle behandlinger og deres opfattede effektivitet og bliver bedt om at vurdere graden af ​​smerte forstyrrer generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre personer, søvn og livsglæde på et 10-punkts punkt. skala.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
eHaRT-A deltagerfeedback ved opfølgning.
Tidsramme: 1- eller 3-måneders opfølgning.
Feedbackformularen vil fastslå deltagernes feedback vedrørende eHaRT-A i form af semistrukturerede kvalitative prompter. Denne foranstaltning vil blive leveret ved den endelige behandlingsaftale eller 3-måneders opfølgningen, hvis de ikke gennemfører den endelige behandlingsaftale.
1- eller 3-måneders opfølgning.
Ændring i acceptabilitet, effektivitet og sandsynlighed for at engagere sig i eHaRT-A-aktiviteter som vurderet af Acceptability Rulers.
Tidsramme: Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Forventet indvirkning og acceptabilitet Herskere er 5 enkelt, 10-punkts, elementer baseret på et etableret mål, der vurderer deltagernes forventninger til, hvor acceptable, effektive, hjælpsomme og håbefulde de opfatter eHaRT-A-aktiviteter for dem selv og andre.
Baseline gennem 3-måneders opfølgning
Acceptabiliteten af ​​eHaRT-A-interventionen vurderet af AIM ved posttest.
Tidsramme: Uge 2
Acceptability of Intervention Measure (AIM) består af 5-punkts Likert-skalaelementer, der vurderer opfattet eHaRT-A-godkendelse, appel, likeability og velkomst.
Uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tessa Frohe, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning involverer deltagere fra Housing First-programmer, der betjener meget sårbare befolkningsgrupper, herunder dem, der oplever kronisk hjemløshed og stofmisbrug. Historisk misbrug af data om stigmatiseret adfærd har forårsaget betydelig skade, herunder stigmatisering og forkert fremstilling i politiserede mediefortællinger. Deling af individuelle deltagerdata (IPD) risikerer at bryde anonymiteten i tætte fællesskaber og underminere etiske forpligtelser til community-based participatory research (CBPR), som prioriterer databrug til gavn for fællesskabet. I betragtning af disse risici planlægger vi ikke at dele IPD ud over de specifikke mål med denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eHaRT-A

Abonner