Elektronisk skadereduksjonsbehandling for alkohol (eHaRT-A)

Kort sammendrag Målet med dette to fasede prosjektet er å tilpasse en personskader reduksjonsinngrep (HART-A) til en telehelseplattform (EHART-A; fase 1) og teste det blant individer med levd erfaring av hjemløshet og alkoholbruksforstyrrelse (AUD) i en bolig først (HF) ramme (fase 2). Den foreslåtte studien vil bruke nyanserte metodologier som kombinerer samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) med brukersentrert teknologidesign. EHART-A vil være samarbeidende tilpasset med innspill fra HF-interessenter for å maksimere dens akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukervennlighet innen HF-rammeverket for å optimalisere effektiviteten til EHART-A-intervensjonen.

Studiedesignpersoner som opplever hjemløshet påvirkes uforholdsmessig av alkoholrelatert sykelighet og dødelighet med 7 ganger høyere forekomst av AUD enn befolkningen generelt. Tradisjonelt kunne personer med AUD ikke oppnå permanent støttende bolig før de deltok på behandling og oppnådde avholdenhet. Disse kravene fungerte som hindringer for oppnåelse av boliger, og henvendte seg til mennesker som ikke var klare, villige eller i stand til å slutte å drikke til fortsatt hjemløshet. Alternativt har de siste tretti årene ikke-abstinensbaserte støttende boliger, kjent som Housing First (HF), fremstått som et mer effektivt alternativ ved å tilby øyeblikkelig, permanent, lavtliggende bolig til enkeltpersoner uavhengig av alkoholbruk. HF -fasiliteter tilbyr støttende tjenester gjennom HF -partnere som inkluderer oppsøkende, saksbehandling, sykepleie/medisinsk behandling, tilgang til eksterne tjenesteleverandører, hjelp til å møte grunnleggende behov [dvs. mat, klær, inntekt, bolig]. HF -rammeverket har vist lovende effekter der de i HF benyttet færre offentlige tjenester (dvs. sykehusinnleggelser og bruk av beredskapstjenester; Fengsel og offentlig avgiftning og nøkterne senterbesøk), noe som resulterte i en nesten fire millioner dollar besparelser til byen Seattle (på ett år) sammenlignet med individer som opplever hjemløshet som ikke fikk tilgang til HF-ressurser. Selv om disse resultatene er lovende, rapporterer individer som bor i HF-anlegg fortsatt kontraindikerte nivåer av drikking og opplever betydelige alkoholrelaterte problemer. For å imøtekomme dette behovet, ble en personlig, pasientdrevet, skadereduksjonsbehandling for alkohol (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) intervensjon kodet og empirisk testet i en randomisert kontrollert studie (RCT). Hart-A bruker en medfølende, ikke-dømmende og talsmannsorientert tilnærming. Det krever ikke avholdenhet eller bruk av reduksjon og omfatter 3 behandlingskomponenter: 1) måling og deltakerledet sporing av indikatorer for alkoholrelatert skade (f.eks. Antall drinker, blackouts); 2) fremkalling av skadereduksjon og helserelaterte (HRQOL) mål (f.eks. Drikk saktere, spis sunnere, koble til igjen med familien); og 3) diskusjon av tryggere drikkingsstrategier (f.eks. Å ta B-kompleks vitaminer, spise før eller under alkoholbruk, unngå å blande alkohol og andre medisiner). Hart-A hedrer samfunnsrepresentasjon innenfor skade-reduksjonsintervensjonsutvikling (Ref. 87,88) og erkjenner de større styrkene (familiær, fellesskap, geopolitisk) som spiller i stoffbruk (ref. 89,90), og understreker dermed deltakerens visdom i å definere sin egen vei til bedring. Den foreslåtte K01 tar sikte på å tilpasse Hart-A til en telehelseplattform (EHART-A) for å introdusere teknologibaserte alkoholspesifikke intervensjoner i et HF-ramme og teste den blant individer med levd opplevelse av hjemløshet og AUD. Dette prosjektet vil forekomme i to faser: Fase 1 vil innebære kodetiltak og iterativ testing av telehelse-plattformen med samfunnsinteressenter (dvs. bolig første innbyggere, ledelse og ansatte) for å utnytte ideer om interessent for å informere og bygge ehart-a prototypen og for å gjøre designendringer som vil forbedre brukbarheten og likbarheten som virtuell telehelse. Det primære utfallet for fase 1 er å utvikle seg (med førerhuset) en prototype for EHART-A som anses som brukbar, gjennomførbar og akseptabel av alle HF-interessenter (via System Usability Scale [SUS] og akseptabilitet av intervensjonsmål [AIM]). Dr. Frohe vil møte førerhuset annenhver uke til kodesign Ehart-A (dvs. sikre brukbar design; AIM 1) og gjøre iterative designendringer for å forbedre akseptabiliteten og gjennomførbarheten av EHART-A (dvs. levering; mål 2). I fase 2 vil en RCT bli utført (n = 160) for å teste effektiviteten til Ehart-A telehealth-intervensjon sammenlignet med tjenester som vanlig (SAU; støttende tjenester levert gjennom HF-partnere) for å forbedre alkoholrelaterte utfall (dvs. topp alkoholbruk, alkoholrelaterte skader, aud-symptomer og positiv urinær etylukuronidtester). Den foreslåtte forskningen er i samsvar med National (NIH; NOT-AA-20-011) helseinitiativer for å integrere teknologibaserte intervensjoner for utsatte og marginaliserte samfunn med eksisterende rusbehandlingsbehandlinger. Hvis vellykket, vil denne studien føre til utvikling av et klinisk relevant inngrep som lettere kan transporteres til marginaliserte samfunnsinnstillinger fordi den vil bli utviklet for, av og med samfunnet den har som mål å tjene.

Fortellende studie Beskrivelse De foreslåtte studien Mål vil være å utnytte ideer om interessent for å informere og bygge en brukbar EHART-A-prototype (AIM 1) og for å gjøre iterative designendringer som vil forbedre akseptabiliteten og gjennomførbarheten til den virtuelle telehelseplattformen (AIM 2) i fase 1. Det primære utfallet for fase 1 er å utvikle seg (med førerhuset) en prototype for EHART-A som anses som brukbar, gjennomførbar og akseptabel av alle HF-interessenter (via System Usability Scale [SUS] og akseptabilitet av intervensjonsmål [AIM]). Selvrapport på SUS (Ref 101) vil også bli samlet inn fra gruppen for å undersøke foreløpige brukbarhetsvurderinger (f.eks. Klar innholdsskildring, lett å følge) for å evaluere funksjonaliteten til Ehart-A med CAB-medlemmer for å berike og forbedre levering av Ehart-A. Basert på tidligere arbeid vil en gjennomsnittlig poengsum blant CAB-medlemmer av 5 av en 7-punkts skala bli ansett som gunstig for prototypedesignet. (Ref. 14,16,98) Fase 2 vil innebære en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner Ehart-A med tjenester som vanlig (SAU; støttende tjenester levert gjennom HF-partnere). Denne RCT vil være en toarmet effektivitetsforsøk og vil vurdere begge forholdene ved baseline, posttest (umiddelbart etter behandlingslutt), 1- og 3-måneders oppfølging. Denne RCT vil teste effektiviteten av EHART-A Telehealth-intervensjonen sammenlignet med tjenester som vanlig (SAU; støttende tjenester levert gjennom HF-partnere) for å forbedre alkoholrelaterte utfall (dvs. topp alkoholbruk, alkoholrelatert skade, AUD-symptomer og positive urinetylglukuronid-tester) og HRQOL over tid (AiM 3).

Deltakere og rekruttering:

Kvalifiserte deltakere vil være voksne som (1) er registrerte klienter på et av HF-nettstedene, (2) er minst 21 år, og (3) fulterkriterier for en nåværende alkoholbruksforstyrrelse (AUD; basert på DSM-V-halvstrukturert intervju).

Eksklusjonskriterium er (1) avslag eller manglende evne til å samtykke til deltakelse i forskning; (2) utgjøre en risiko for sikkerhet og sikkerhet for andre kunder eller ansatte; og (3) påmelding til relaterte behandlingsstudier (inkl. studier av dette forskerteamet). Evne til samtykke vil bli vurdert under informasjonsøkten ved å bruke UCSD -kort vurdering av kapasitet til samtykke (UBACC). Dette 10-elementet, 3-punkts Likert-skala-tiltaket sikrer at deltakerne forstår studieprotokollen, potensielle risikoer/fordeler og deres rettigheter som deltakere før du studerer påmelding.

Deltakerne vil bli rekruttert fra studieflater som vil bli lagt ut gjennom HF -anlegg for å rekruttere HF -innbyggere. I tillegg vil HF -ansatte, forskningspersonell og CAB -medlemmer varsle HF -innbyggere om muligheten til å delta i studien og/eller distribuere fliser til enkeltpersoner. Rett etterpå vil forskerstaben være på stedet ved forskjellige HF -anlegg i rotasjon for å gjennomføre informasjonsøkter (varer i 20 minutter) og baseline -vurderinger med interesserte HF -innbyggere. Under informasjonssamlinger vil forskere forklare studieprosedyrene, deltakernes rettigheter og informert samtykkemateriell. Hvis de er enige om å delta, vil det bli innhentet skriftlig informert samtykke, og deltakerne kan velge å fullføre baseline -vurderingen eller planlegge det for en senere dato (innen to uker).

Vurderinger:

Fase 1: CAB-medlemmer vil fullføre egenrapport på SUS101 under trinn 3 i fase 1 for å undersøke foreløpige brukervennlighetsvurderinger (f.eks. Klar innholdsskildring, lett å følge) og for å evaluere funksjonaliteten til Ehart-A med CAB-medlemmer for å berike og forbedre leveransen av Ehart-A for HF-residter som er interessert i intervensjonen. Deretter vil trinn 4 i fase 1 innebære en åpen rettssak der HF-innbyggere vil bli invitert til å delta i en enkelt Ehart-A-økt. De vil fylle ut spørreskjemaer om selvrapport om akseptabilitet (dvs. Målet, 102 Sus, 101), alkoholbruk og helsemessige livskvalitet.

Fase 2: Deltakerne vil fullføre etg urinprøveprøver og selvrapport spørreskjemaer om alkoholbruk og livskvalitet ved baseline, uke 2, uke 3 og ved deres 1- og 3-måneders oppfølgingsavtaler. Semistrukturerte intervjuer vil også bli registrert ved 1-måneders oppfølgingen for å undersøke åpne endte svar om deltakernivåer av Ehart-A-forståelse, effekt og forslag til forbedring (via deltaker-tilbakemelding). (Ref. 101.102) Til slutt vil kvalitativ dataanalyse av deltakende tilfredshet og forbedringsforslag bli utført ved bruk av konvensjonell innholdsanalyse, (Ref. 121) En metodikk som letter beskrivelse av kvalitative data gjennom en systematisk prosess med koding og klassifisering, vil bli brukt til å avgrense vanlige svar på forhåndsbestemte kategorier: subjektive reaksjoner på Ehart-A; intensjon om å bruke Ehart-A-prinsippene i fremtiden; og forslag til forbedring som kan formidles gjennom manuskriptpublikasjoner.