Elektroniczna terapia redukująca szkody związane z alkoholem (eHaRT-A)

Krótkie streszczenie Proponowane badanie będzie wykorzystać dopracowane metodologie, które łączą społeczne badania partycypacyjne (CBPR) z projektowaniem technologii skoncentrowanych na użytkowniku. EHART-A będzie dostosowywane do współpracy z wkładem interesariuszy HF, aby zmaksymalizować jego akceptowalność, wykonalność i użyteczność w ramach HF w celu optymalizacji skuteczności interwencji EHART-A.

Projekt badań osób doświadczających bezdomności mają nieproporcjonalnie dotknięte chorobością i śmiertelnością związaną z alkoholem z 7-krotnym występowaniem AUD niż populacja ogólna. Tradycyjnie osoby z AUD nie mogli osiągnąć stałego mieszkania wspierającego, dopóki nie uczestniczyli w leczeniu i nie osiągnęli abstynencji. Wymagania te stanowiły bariery dla osiągnięcia mieszkaniowego, zmniejszając osoby, które nie były gotowe, chętne lub przestały pić, aby kontynuować bezdomność. Alternatywnie, w ciągu ostatnich trzydziestu lat mieszkania wspierające oparte na oparciu o nieabystena, znane jako First Housing (HF), stały się bardziej skuteczną opcją, zapewniając natychmiastowe, stałe, nisko barierowe obudowy osobom niezależnie od ich spożywania alkoholu. Obiekty HF zapewniają usługi wspierające za pośrednictwem partnerów HF, które obejmują zasięg, zarządzanie sprawami, pielęgniarstwo/opiekę medyczną, dostęp do zewnętrznych dostawców usług, zaspokojenie podstawowych potrzeb [tj. Żywności, odzieży, dochodów, mieszkań]. Ramy HF wykazały obiecujące efekty, w których te w HF wykorzystywały mniej usług publicznych (tj. hospitalizacje i korzystanie z służby ratunkowej; więzienie, wizyty w centrum detoksykacji publicznej i otrzeźwiające), co spowodowało oszczędności prawie czterech milionów dolarów na miasto Seattle (w ciągu jednego roku) w porównaniu z osobami doświadczającymi bezdomności, które nie uzyskali dostępu do zasobów HF. Chociaż te ustalenia są obiecujące, osoby mieszkające w obiektach HF nadal zgłaszają przeciwwskazane poziomy picia i doświadczają istotnych problemów związanych z alkoholem. Aby zaspokoić tę potrzebę, osobiście, oparte na pacjencie leczenie alkoholu (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) została rozwinięta i testowana empirycznie w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Hart-A stosuje podejście współczujące, bez osądu i zorientowane na rzecznictwo. Nie wymaga abstynencji ani redukcji użytkowania i zawiera 3 elementy leczenia: 1) pomiar i śledzenie wskaźników szkód związanych z alkoholem (np. Liczba napojów, zaciemnień); 2) Wywołanie celów związanych z ograniczaniem szkód i zdrowia (HRQOL) (np. Pij wolniej, jedz zdrowszy, ponownie połącz się z rodziną); oraz 3) dyskusja na temat bezpieczniejszych strategii picia (np. przyjmowanie witamin z kompleksu B, jedzenie przed lub podczas spożywania alkoholu, unikanie mieszania alkoholu i innych narkotyków). Hart-A honoruje reprezentację społeczności w ramach rozwoju interwencji redukcji szkód (Ref. 87,88) i uznaje większe siły (rodzinne, społeczność, geopolityczne) w grze w użyciu substancji (Ref. 89 90), podkreślając w ten sposób mądrość uczestnika w definiowaniu własnej ścieżki do powrotu do zdrowia. Proponowany K01 ma na celu dostosowanie HART-A do platformy telezdrowia (EHART-A) w celu wprowadzenia opartych na technologii interwencji alkoholowych w ramach HF i przetestowanie go wśród osób z przeżywanym doświadczeniem bezdomności i AUD. Projekt ten nastąpi w dwóch fazach: faza 1 będzie wiązać się z rozwojem kodawczym i iteracyjnym testowaniem platformy telezdrowia z zainteresowanymi stronami (tj. Pierwszymi mieszkańcami mieszkań, kierownictwem i personelem), aby wykorzystać pomysły interesariuszy do informowania i budowania prototypu EHART-A oraz wprowadzania zmian projektowych, które będą poprawić użyteczność i sympatię platformy telewizji wirtualnej. Głównym wynikiem fazy 1 jest współtworzenie (z CAB) prototypem EHART-A, który jest uznawany za użyteczny, wykonalny i dopuszczalny przez wszystkich interesariuszy HF (poprzez skalę użyteczności systemowej [SUS] i akceptowalność miary interwencji [AIM]). Dr Frohe spotyka kabinę co drugi tydzień, aby Codesign Ehart-A (tj. Zapewnić użyteczny projekt; AIM 1) i wprowadzić iteracyjne zmiany projektowe w celu poprawy akceptowalności i wykonalności EHART-A (tj. Dostawa; cel 2). W fazie 2 RCT zostanie przeprowadzony (n = 160) w celu przetestowania skuteczności interwencji ehart-a telezdrowia w porównaniu z usługami jak zwykle (SAU; usługi wspierające przez partnerów HF) w zakresie poprawy wyników związanych z alkoholem (tj. Peak alkoholowy, szkody związane z alkoholem, objawy audycji i pozytywne testy etylowe etylowe). Proponowane badania są zgodne z inicjatywami zdrowotnymi krajowymi (NIH; NOA-20-011) w celu zintegrowania interwencji opartych na technologii dla wrażliwych i marginalizowanych społeczności z wcześniej istniejącymi metodami stosowania substancji. Jeśli się powiedzie, badanie to doprowadzi do opracowania istotnej klinicznie interwencji, która jest łatwiejsza do przewiezienia do marginalizowanych warunków społeczności, ponieważ zostanie ono opracowane dla, według społeczności, którą ma służyć.

Opis badania narracyjnego Proponowanym badaniem celem będzie wykorzystanie pomysłów interesariuszy w celu poinformowania i zbudowania użytecznego prototypu EHART-A (AIM 1) oraz wprowadzenia zmian w projektowaniu, które poprawi akceptację i wykonalność wirtualnej platformy telezdrowia (AIM 2) w fazie 1. Głównym wynikiem fazy 1 jest współtworzenie (z CAB) prototypem EHART-A, który jest uznawany za użyteczny, wykonalny i dopuszczalny przez wszystkich interesariuszy HF (poprzez skalę użyteczności systemowej [SUS] i akceptowalność miary interwencji [AIM]). Samodzielny raport dotyczący SUS (Ref 101) zostanie również zebrany z grupy w celu zbadania wstępnych ocen użyteczności (np. Wyraźne przedstawienie treści, łatwe do naśladowania) w celu oceny funkcjonalności EHART-A z członkami CAB w celu wzbogacenia i poprawy dostarczania EHART-A. Na podstawie poprzednich prac średnia ocena wśród 5 członków CAB w wysokości 5 z 7-punktowej skali zostanie uznana za korzystny dla prototypowego projektu. (Ref. 14,16 98) Faza 2 będzie pociągnąć za sobą randomizowane kontrolowane badanie (RCT) porównujące EHART-A z usługami jak zwykle (SAU; usługi wsparcia świadczone przez partnerów HF). To RCT będzie dwuparomowym badaniem skuteczności i oceni oba warunki na początku, po teście (bezpośrednio po zakończeniu leczenia), 1- i 3-miesięczne obserwacje. Niniejszy RCT przetestuje skuteczność interwencji telezdrowia EHART-A w porównaniu z usługami jak zwykle (SAU; usługi wspierające przez partnerów HF) w poprawie wyników związanych z alkoholem (tj. Szczytowe spożywanie alkoholu, szkody związane z alkoholem, objawy AUD i pozytywne testy glukulonidu etylowego etylowego).

Uczestnicy i rekrutacja:

Kwalifikującymi się uczestnikami będą dorośli, którzy (1) są zarejestrowanymi klientami w jednym z miejsc HF, (2) mają co najmniej 21 lat, oraz (3) kryteria pełnego aktualnego zaburzenia alkoholu (AUD; na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu DSM-V).

Kryterium wykluczenia to (1) odmowa lub niezdolność do zgody na udział w badaniach; (2) stanowi ryzyko bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych klientów lub pracowników; oraz (3) zapisanie się do wszelkich powiązanych badań leczenia (w tym. Studia przeprowadzone przez ten zespół badawczy). Zdolność do zgody zostanie oceniona podczas sesji informacyjnej za pomocą krótkiej oceny zdolności UCSD do zgody (UBACC). Ta 10-elementowa, 3-punktowa miara w skali Likerta zapewnia uczestnikom zrozumienie protokołu badania, potencjalnego ryzyka/korzyści i ich praw jako uczestników przed zapisaniem się na studia.

Uczestnicy zostaną rekrutowani z badań, które będą publikowane w obiektach HF w celu rekrutacji mieszkańców HF. Ponadto pracownicy HF, pracownicy badań i członkowie CAB powiadomi mieszkańców HF o możliwości uczestnictwa w badaniu i/lub dystrybucji osób osobom. Niedługo potem pracownicy badań będą na miejscu w różnych obiektach HF w rotacji w celu przeprowadzenia sesji informacyjnych (trwałych ~ 20 minut) i podstawowych ocen z zainteresowanymi mieszkańcami HF. Podczas sesji informacyjnych pracownicy badań wyjaśnią procedury badań, prawa uczestników badania i świadomą zgodę. Jeśli zgodzą się na udział, zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, a uczestnicy mogą zdecydować się na zakończenie oceny podstawowej lub zaplanowania go na później (w ciągu dwóch tygodni).

Oceny:

Faza 1: Członkowie CAB zakończą raport własny SUS101 podczas kroku 3 fazy 1 w celu zbadania wstępnych ocen użyteczności (np. Wyraźne przedstawienie treści, łatwe do naśladowania) i ocenić funkcjonalność EHART-A z członkami CAB, aby wzbogacić i poprawić dostarczanie EHART-A dla mieszkańców HF zainteresowanych w interwencji. Następnie krok 4 fazy 1 będzie pociągnął za sobą otwarty proces, w którym mieszkańcy HF zostaną zaproszeni do udziału w jednej sesji Ehart-A. Wypełnią kwestionariusze zgłaszania własnego akceptowalności (tj. Cel, 102 SUS, 101), spożywanie alkoholu i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Faza 2: Uczestnicy wykonają testy próbki moczu ETG i kwestionariusze zgłaszania własnego czasu na spożywanie alkoholu i jakość życia na początku, tydzień 2, tydzień 3 oraz na terminach obserwacyjnych 1- i 3 miesięcy. Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną również rejestrowane podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji w celu zbadania otwartych odpowiedzi na temat poziomów zrozumienia EHART-A, efektywności i sugestii dotyczących jego poprawy (za pośrednictwem informacji zwrotnej uczestników). (Ref. 101,102) Wreszcie jakościowa analiza danych zadowolenia uczestnika i sugestie dotyczące poprawy zostanie przeprowadzona przy użyciu konwencjonalnej analizy treści (ref. 121) Metodologia, która ułatwia opis danych jakościowych poprzez systematyczny proces kodowania i klasyfikacji, zostanie wykorzystana do wyznaczenia typowych odpowiedzi na określone kategorie: subiektywne reakcje na EHART-A; zamiar użycia zasad EHART-A w przyszłości; oraz sugestie dotyczące poprawy, które można rozpowszechniać za pośrednictwem publikacji rękopisów.