Tratamiento electrónico de reducción de daños por alcohol (eHaRT-A)

Breve resumen El objetivo de este proyecto de dos fases es adaptar una intervención de reducción de daños en persona (HART-A) en una plataforma de telesalud (EHART-A; Fase 1) y probarlo entre las personas con experiencia vivida de personas sin hogar y trastorno por consumo de alcohol (AUD) en un marco de vivienda (HF) (Fase 2). El estudio propuesto utilizará metodologías matizadas que combinan la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) con el diseño de tecnología centrada en el usuario. Ehart-A se adaptará en colaboración con la entrada de las partes interesadas de HF para maximizar su aceptabilidad, viabilidad y usabilidad dentro del marco de HF para optimizar la efectividad de la intervención Ehart-A.

El diseño del estudio que las personas que experimentan la falta de vivienda se ven afectadas desproporcionadamente por la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el alcohol con una prevalencia 7 veces mayor de AUD que la población general. Tradicionalmente, las personas con AUD no podían alcanzar viviendas de apoyo permanentes hasta que asistieron al tratamiento y lograron abstinencia. Estos requisitos sirvieron como barreras para el logro de la vivienda, relegando a las personas que no estaban listas, dispuestas o capaces de dejar de beber a la falta de vivienda continua. Alternativamente, en los últimos treinta años, las viviendas de apoyo no basadas en Abstinence, conocidas como vivienda primero (HF), se ha convertido en una opción más efectiva al proporcionar viviendas inmediatas, permanentes y bajas en las personas, independientemente de su consumo de alcohol. Las instalaciones de HF brindan servicios de apoyo a través de socios de HF que incluye divulgación, gestión de casos, atención médica/atención médica, acceso a proveedores de servicios externos, asistencia que satisface las necesidades básicas [es decir, alimentos, ropa, ingresos, vivienda]. El marco de HF ha mostrado efectos prometedores donde los de HF utilizaron menos servicios públicos (es decir, hospitalizaciones y uso del servicio de emergencia; La cárcel y la desintoxicación pública y las visitas al aleccionadoras del centro), lo que resulta en un ahorro de casi cuatro millones de dólares a la ciudad de Seattle (en un año) en comparación con las personas que experimentaban la falta de vivienda que no accedieron a los recursos de HF. Aunque estos hallazgos son prometedores, las personas que viven en las instalaciones de insuficiencia cardíaca aún informan niveles contraindicados de consumo de alcohol y experimentan problemas significativos relacionados con el alcohol. Para abordar esta necesidad, una intervención en persona, impulsada por el paciente y reducción de daños (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) se desarrolló y probó empíricamente en un ensayo controlado aleatorio (ECA). Hart-A utiliza un enfoque compasivo, sin juicio y orientado a la defensa. No requiere abstinencia o reducción de uso y comprende 3 componentes de tratamiento: 1) medición y seguimiento de indicadores de daños relacionados con el alcohol (por ejemplo, número de bebidas, apagones); 2) obtención de objetivos relacionados con la reducción de daños y la salud (HRQOL) (por ejemplo, bebida más lenta, come más saludable, se vuelve a conectar con la familia); y 3) discusión de estrategias de bebida más segura (por ejemplo, tomar vitaminas del complejo B, comer antes o durante el consumo de alcohol, evitar mezclar alcohol y otras drogas). Hart-A honra la representación comunitaria dentro del desarrollo de la intervención de reducción de daños (Ref. 87,88) y reconoce las fuerzas más grandes (familiares, comunidad, geopolítica) en juego en uso de sustancias (ref. 89,90), enfatizando así la sabiduría del participante en definir su propia vía hacia la recuperación. El K01 propuesto tiene como objetivo adaptar a Hart-A en una plataforma de telesalud (EHART-A) para introducir intervenciones específicas de alcohol basadas en la tecnología en un marco de HF y probarla entre las personas con experiencia vivida de personas sin hogar y AUD. Este proyecto ocurrirá en dos fases: la fase 1 implicará la desarrollo de códigos y las pruebas iterativas de la plataforma de telesalud con las partes interesadas de la comunidad (es decir, vivienda a los primeros residentes, administración y personal) para aprovechar las ideas de las partes interesadas para informar y construir el prototipo EHART-A y hacer cambios de diseño que mejoren la usabilidad y la simpatía de la plataforma de la Telega Virtual de la Teleata Virtual. El resultado primario para la Fase 1 es desarrollar conjuntamente (con el CAB) un prototipo para Ehart-A que se considera utilizable, factible y aceptable por todos los interesados ​​de HF (a través de la escala de usabilidad del sistema [SUS] y la aceptabilidad de la medida de intervención [AIM]). El Dr. Frohe se reunirá con el CAB cada dos semanas para codificar EHART-A (es decir, garantizar el diseño utilizable; objetivo 1) y realizar cambios de diseño iterativo para mejorar la aceptabilidad y la viabilidad de Ehart-A (es decir, entrega; Aim 2). En la Fase 2, se realizará un ECA (n = 160) para probar la efectividad de la intervención de telesalud Ehart-A en comparación con los servicios como de costumbre (SAU; Servicios de apoyo proporcionados a través de socios de HF) para mejorar los resultados relacionados con el alcohol (es decir, el uso máximo de alcohol, el daño relacionado con el alcohol, los síntomas de audes auditivos y las pruebas positivas de glucuronuro de etilo urinario) y la HRQOL a lo largo del tiempo (3). La investigación propuesta se alinea con las iniciativas de salud nacionales (NIH; Not-AA-20-011) para integrar intervenciones basadas en tecnología para comunidades vulnerables y marginadas con tratamientos de uso de sustancias preexistentes. Si tiene éxito, este estudio conducirá al desarrollo de una intervención clínicamente relevante que se puede transportar más fácilmente a entornos comunitarios marginados porque se desarrollará para, y con la comunidad, tiene como objetivo servir.

Descripción del estudio narrativo Los objetivos de estudio propuestos serán aprovechar las ideas de las partes interesadas para informar y construir un prototipo de Ehart-A utilizable (AIM 1) y hacer cambios de diseño iterativos que mejoren la aceptabilidad y la viabilidad de la plataforma de telesalud virtual (AIM 2) en la Fase 1. El resultado primario para la Fase 1 es desarrollar conjuntamente (con el CAB) un prototipo para Ehart-A que se considera utilizable, factible y aceptable por todos los interesados ​​de HF (a través de la escala de usabilidad del sistema [SUS] y la aceptabilidad de la medida de intervención [AIM]). El autoinforme en el SUS (REF 101) también se recopilará del grupo para examinar las calificaciones de usabilidad preliminares (por ejemplo, retratación de contenido claro, fácil de seguir) para evaluar la funcionalidad de Ehart-A con los miembros de CAB para enriquecer y mejorar la entrega de Ehart-A. Basado en trabajos anteriores, una puntuación media entre los miembros de CAB de 5 de una escala de 7 puntos se considerará favorable para el diseño del prototipo. (árbitro. 14,16,98) La Fase 2 implicará un ensayo controlado aleatorio (ECA) que compare Ehart-A con los servicios como de costumbre (SAU; Servicios de apoyo proporcionados a través de socios de HF). Este ECA será un ensayo de efectividad de dos brazos y evaluará ambas condiciones al inicio, después de la prueba (inmediatamente después del final del tratamiento), seguimientos de 1 y 3 meses. Este ECA probará la efectividad de la intervención de telesalud Ehart-A en comparación con los servicios como de costumbre (SAU; servicios de apoyo proporcionados a través de socios de insuficiencia cardíaca) para mejorar los resultados relacionados con el alcohol (es decir, uso máximo de alcohol, daños relacionados con el alcohol, síntomas de AUD y positivos de glucurónidos etílicos urinarios positivos) y HRQOL de HRQOL sobre el tiempo (AIM 3).

Participantes y reclutamiento:

Los participantes elegibles serán adultos que (1) son clientes registrados en uno de los sitios de HF, (2) tienen al menos 21 años de edad y (3) criterios de cumplimiento de un trastorno actual del consumo de alcohol (AUD; basado en la entrevista semiestructurada DSM-V).

El criterio de exclusión es (1) rechazo o incapacidad para consentir para participar en la investigación; (2) constituir un riesgo para la seguridad de otros clientes o personal; y (3) inscripción en cualquier estudio de tratamiento relacionado (incl. Estudios de este equipo de investigación). La capacidad de consentimiento se evaluará durante la sesión de información utilizando la evaluación breve de UCSD de la capacidad de consentimiento (UBACC). Esta medida Likert a escala Likert de 10 ítems y 3 puntos garantiza a los participantes comprender el protocolo de estudio, los riesgos/beneficios potenciales y sus derechos como participantes antes de la inscripción del estudio.

Los participantes serán reclutados de flores de estudio que se publicarán en las instalaciones de HF para reclutar residentes de HF. Además, el personal de HF, el personal de investigación y los miembros del taxi notificarán a los residentes de HF sobre la oportunidad de participar en el estudio y/o distribuir a las personas. Poco después, el personal de investigación estará en el sitio en varias instalaciones de HF en rotación para llevar a cabo sesiones informativas (duraderas ~ 20 minutos) y evaluaciones de referencia con los residentes de HF interesados. Durante las sesiones informativas, el personal de investigación explicará los procedimientos de estudio, los derechos de los participantes del estudio y los materiales de consentimiento informados. Si aceptan participar, se obtendrá el consentimiento informado por escrito, y los participantes pueden elegir completar la evaluación de referencia o programarlo para una fecha posterior (dentro de dos semanas).

Evaluaciones:

Fase 1: Los miembros del CAB completarán el autoinforme en el SUS101 durante el Paso 3 de la Fase 1 para examinar las clasificaciones de usabilidad preliminares (por ejemplo, representación de contenido claro, fácil de seguir) y evaluar la funcionalidad de Ehart-A con los miembros del CAB para enriquecer y mejorar la entrega de Ehart-A para los residentes de HF interesados ​​en la intervención. A continuación, el paso 4 de la Fase 1 implicará un juicio abierto en el que los residentes de HF serán invitados a participar en una sola sesión de Ehart-A. Completarán cuestionarios de autoinforme sobre aceptabilidad (es decir, el AIM, 102 SUS, 101), el consumo de alcohol y la calidad de vida relacionada con la salud.

Fase 2: los participantes completarán las pruebas de muestra de orina ETG y los cuestionarios de autoinforme sobre el consumo de alcohol y la calidad de vida al inicio, la semana 2, la semana 3 y en sus citas de seguimiento de 1 y 3 meses. Las entrevistas semiestructuradas también se registrarán en el seguimiento de 1 mes para examinar las respuestas abiertas sobre los niveles de participantes de comprensión de Ehart-A, eficacia y sugerencias para su mejora (a través de comentarios de los participantes). (árbitro. 101,102) Finalmente, el análisis de datos cualitativos de la satisfacción de los participantes y las sugerencias de mejora se realizarán mediante análisis de contenido convencional (Ref. 121) Una metodología que facilita la descripción de los datos cualitativos a través de un proceso sistemático de codificación y clasificación, se utilizará para delinear las respuestas comunes a las categorías predeterminadas: reacciones subjetivas al EHART-A; intención de usar los principios de Ehart-A en el futuro; y sugerencias de mejora que pueden difundirse a través de publicaciones de manuscritos.