Elektronische schadebeperkingsbehandeling voor alcohol (eHaRT-A)

Korte samenvatting Het doel van dit twee gefaseerde project is om een ​​persoonlijke harmreductie-interventie (HART-A) aan te passen aan een telehealthplatform (Ehart-A; fase 1) en het testen onder personen met een geleefde ervaring van dakloosheid en alcoholgebruiksstoornis (AUD) in een Housing First (HF) framework (fase 2). De voorgestelde studie zal gebruik maken van genuanceerde methoden die community-based participatief onderzoek (CBPR) combineren met gebruikersgerichte technologieontwerp. Ehart-A zal samen worden aangepast met input van HF-belanghebbenden om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid binnen het HF-kader te maximaliseren om de effectiviteit van de Ehart-A-interventie te optimaliseren.

Studieontwerp Mensen die dakloosheid ervaren, worden onevenredig getroffen door alcoholgerelateerde morbiditeit en mortaliteit met 7 keer hogere prevalentie van AUD dan de algemene bevolking. Traditioneel konden mensen met AUD geen permanente ondersteunende woningen bereiken totdat ze de behandeling bijwoonden en onthouding bereikten. Deze vereisten dienden als barrières voor het bereiken van woningen, waarbij mensen werden verbannen die niet klaar waren, bereid of in staat waren om te stoppen met drinken tot voortdurende dakloosheid. Als alternatief is de afgelopen dertig jaar niet-abstinentie-gebaseerde ondersteunende woningen, bekend als Housing First (HF), naar voren gekomen als een effectievere optie door onmiddellijke, permanente, low-barrier woningen te bieden aan personen, ongeacht hun alcoholgebruik. HF -faciliteiten bieden ondersteunende diensten via HF -partners, waaronder outreach, case management, verpleeg-/medische zorg, toegang tot externe dienstverleners, assistentie die voldoen aan de basisbehoeften [d.w.z. voedsel, kleding, inkomsten, huisvesting]. Het HF -framework heeft veelbelovende effecten laten zien waarbij die in HF minder openbare diensten gebruikten (d.w.z. ziekenhuisopnames en gebruik van hulpdiensten; Jail, en openbare detoxi fi catie- en ontnuchterende centrumbezoeken), wat resulteert in een besparingen van bijna vier miljoen dollar aan de stad Seattle (in een jaar) in vergelijking met personen die dakloosheid ervoeren die geen toegang hadden tot HF-middelen. Hoewel deze bevindingen veelbelovend zijn, melden individuen die in HF-faciliteiten wonen nog steeds gecontra-indiceerde niveaus van drinken en ervaren ze significante alcoholgerelateerde problemen. Om aan deze behoefte te voldoen, werd een interventie een persoonlijke, patiëntgestuurde, schade-reductiebehandeling voor alcohol (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) code ontwikkeld en empirisch getest in een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT). Hart-A gebruikt een medelevende, niet-oordelende en belangengerichte benadering. Het vereist geen onthouding of gebruikt reductie en omvat 3 behandelingscomponenten: 1) meting en door deelnemers geleide tracking van indicatoren van alcoholgerelateerde schade (bijvoorbeeld het aantal drankjes, black-outs); 2) opwekken van schade-reductie en gezondheidsgerelateerde doelen (HRQOL) (bijv. Drink langzamer, eten gezonder, verbind met familie); en 3) bespreking van veiliger-drinkstrategieën (bijvoorbeeld het nemen van b-complex vitamines, eten voorafgaand aan of tijdens alcoholgebruik, het vermijden van het mengen van alcohol en andere drugs). HART-A Honours Community Representation binnen de ontwikkeling van harmreductie-interventie (Ref. 87,88) en erkent de grotere krachten (familiale, gemeenschap, geopolitiek) in het spel bij middelengebruik (Ref. 89,90), waardoor de wijsheid van de deelnemer benadrukt bij het definiëren van hun eigen pad naar herstel. De voorgestelde K01 heeft als doel HART-A aan te passen aan een telehealth-platform (Ehart-A) om op technologie gebaseerde alcoholspecifieke interventies in een HF-kader te introduceren en te testen onder personen met een geleefde ervaring van dakloosheid en AUD. Dit project zal plaatsvinden in twee fasen: fase 1 zal codeontwikkeling en iteratieve testen van het telehealth-platform met zich meebrengen met belanghebbenden van de gemeenschap (d.w.z. Huisvesting First Inwoners, Management en Personeel) om ideeën voor belanghebbenden te benutten om het Ehart-A-prototype aan te brengen en om ontwerpwijzigingen aan te brengen die de gebruiksbaarheid en de likeeaed van het virtuele telehalth-platform zullen verbeteren. Het primaire resultaat voor fase 1 is om samen te ontwikkelen (met de cabine) een prototype voor Ehart-A dat wordt beschouwd als bruikbaar, haalbaar en acceptabel door alle HF-belanghebbenden (via systeemgebruikbaarheidschaal [SUS] en aanvaardbaarheid van interventiemaatregel [AIM]). Dr. Frohe zal de cabine om de week ontmoeten om ehart-A te codesign (d.w.z. zorgen voor bruikbaar ontwerp; AIM 1) en iteratieve ontwerpwijzigingen aanbrengen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van Ehart-A te verbeteren (d.w.z. levering; AIM 2). In fase 2 zal een RCT worden uitgevoerd (n = 160) om de effectiviteit van de Ehart-A telehealth-interventie te testen in vergelijking met diensten zoals gebruikelijk (SAU; ondersteunende diensten die via HF-partners worden geleverd) bij het verbeteren van alcoholgerelateerde resultaten (d.w.z. piek alcoholgebruik, alcoholgerelateerde schade, AUD-symptomen en positieve urine-ethylglucuronidetests) en hrqol in de loop van de tijd (doel 3). Het voorgestelde onderzoek komt overeen met nationale (NIH; Not-AA-20-011) gezondheidsinitiatieven om op technologie gebaseerde interventies te integreren voor kwetsbare en gemarginaliseerde gemeenschappen met reeds bestaande behandelingen voor middelengebruik. Indien succesvol, zal deze studie leiden tot de ontwikkeling van een klinisch relevante interventie die gemakkelijker kan worden getransporteerd naar gemarginaliseerde gemeenschapsinstellingen omdat het zal worden ontwikkeld voor, door en met de gemeenschap die het wil dienen.

Narratieve studiebeschrijving De voorgestelde studie doelen zijn om ideeën van belanghebbenden te benutten om een ​​bruikbaar Ehart-A-prototype (AIM 1) te informeren en te bouwen en om iteratieve ontwerpwijzigingen aan te brengen die de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het virtuele telehealth-platform (AIM 2) in fase 1 zullen verbeteren. Het primaire resultaat voor fase 1 is om samen te ontwikkelen (met de cabine) een prototype voor Ehart-A dat wordt beschouwd als bruikbaar, haalbaar en acceptabel door alle HF-belanghebbenden (via systeemgebruikbaarheidschaal [SUS] en aanvaardbaarheid van interventiemaatregel [AIM]). Zelfrapportage op de SUS (ref 101) zal ook worden verzameld van de groep om voorlopige bruikbaarheidsbeoordelingen te onderzoeken (bijv. Duidelijke content portret, gemakkelijk te volgen) om de functionaliteit van Ehart-A met CAB-leden te evalueren om de levering van Ehart-A te verrijken en te verbeteren. Op basis van eerder werk zal een gemiddelde score onder CAB-leden van 5 van een 7-puntsschaal worden beschouwd als gunstig voor het prototype-ontwerp. (Ref. 14,16,98) Fase 2 zal een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) met zich meebrengen die Ehart-A vergelijkt met diensten zoals gewoonlijk (SAU; ondersteunende diensten die worden geleverd via HF-partners). Deze RCT zal een tweedelige effectiviteitstudie zijn en zal beide voorwaarden bij aanvang, posttest (onmiddellijk na behandelingsuiteinde), follow-ups van 1 en 3 maanden beoordelen. Deze RCT zal de effectiviteit van de Ehart-A telehealth-interventie testen in vergelijking met diensten zoals gebruikelijk (SAU; ondersteunende diensten die worden geleverd via HF-partners) bij het verbeteren van alcoholgerelateerde resultaten (d.w.z. piekalcoholgebruik, alcoholgerelateerde schade, AUD-symptomen en positieve urine-ethylglucuronidetests) en HRQOL over tijd (AIM 3).

Deelnemers en werving:

In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen die (1) geregistreerde klanten zijn op een van de HF-sites, (2) ten minste 21 jaar oud zijn en (3) fullingcriteria voor een huidige alcoholgebruiksstoornis (AUD; gebaseerd op DSM-V semi-gestructureerd interview).

Uitsluitingscriterium is (1) weigering of onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek; (2) een risico vormen voor veiligheid en beveiliging van andere klanten of personeel; en (3) inschrijving in gerelateerde behandelingsstudies (incl. studies door dit onderzoeksteam). Mogelijkheid om toestemming te geven zal worden beoordeeld tijdens de informatiesessie met behulp van de UCSD -korte beoordeling van capaciteit om toestemming te geven (UBACC). Deze 10-item, 3-punts Likert-schaal maatregel zorgt ervoor dat deelnemers het studieprotocol, potentiële risico's/voordelen en hun rechten als deelnemers als deelnemers vóór de inschrijving van de studie begrijpen.

Deelnemers worden aangeworven uit studies die in HF -faciliteiten worden gepost om HF -inwoners te werven. Bovendien zullen HF -medewerkers, onderzoekspersoneel en CAB -leden HF -inwoners op de hoogte stellen van de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek en/of fl yers aan individuen te verdelen. Kort daarna zal onderzoekspersoneel ter plaatse zijn bij verschillende HF -faciliteiten in rotatie om informatieve sessies uit te voeren (~ 20 minuten) en basisbeoordelingen met geïnteresseerde HF -bewoners. Tijdens informatieve sessies zullen onderzoekspersoneel de onderzoeksprocedures, de rechten van de deelnemers aan de studie en geïnformeerde toestemmingsmaterialen verklaren. Als zij akkoord gaan om deel te nemen, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen en kunnen deelnemers ervoor kiezen om de basisbeoordeling te voltooien of voor een latere datum (binnen twee weken) te plannen.

Beoordelingen:

Fase 1: Cab-leden zullen zelfrapportage op de SUS101 voltooien tijdens stap 3 van fase 1 om voorlopige bruikbaarheidsbeoordelingen te onderzoeken (bijv. Duidelijke inhoudsportret, gemakkelijk te volgen) en om de functionaliteit van Ehart-A met CAB-leden te evalueren om de levering van Ehart-A voor HF-residents te versterken voor HF-residents die geïnteresseerd zijn in de interventie. Vervolgens zal stap 4 van fase 1 een open proef met zich meebrengen waarbij HF-bewoners worden uitgenodigd om deel te nemen aan een enkele Ehart-A-sessie. Ze zullen zelfrapportage vragenlijsten invullen over aanvaardbaarheid (d.w.z. het AIM, 102 SUS, 101), alcoholgebruik en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Fase 2: Deelnemers vullen ETG-urinemonstertests en zelfrapportage vragenlijsten over alcoholgebruik en kwaliteit van leven bij aanvang, week 2, week 3 en bij hun follow-upafspraken van 1 en 3 maanden. Semi-gestructureerde interviews zullen ook worden opgenomen tijdens de follow-up van 1 maanden om open-end reacties te onderzoeken over deelnemersniveaus van Ehart-A-begrip, e fi nodiging en suggesties voor de verbetering ervan (via feedback van deelnemers). (Ref. 101,102) Ten slotte zal kwalitatieve gegevensanalyse van de tevredenheid van de deelnemers en suggesties voor verbetering worden uitgevoerd met behulp van conventionele inhoudsanalyse (Ref. 121) Een methodologie die de beschrijving van kwalitatieve gegevens vergemakkelijkt via een systematisch coderingsproces en classificatie, zal worden gebruikt om gemeenschappelijke reacties op vooraf bepaalde categorieën af te bakenen: subjectieve reacties op de Ehart-A; de bedoeling om in de toekomst Ehart-A-principes te gebruiken; en suggesties voor verbetering die kunnen worden verspreid door manuscriptpublicaties.