Elektronisk skadereducerande behandling för alkohol (eHaRT-A)

Kort sammanfattning Målet med detta två fasade projekt är att anpassa en personlig skadoreduktionsintervention (HART-A) till en telehälsa-plattform (Ehart-A; fas 1) och testa det bland individer med livlig upplevelse av hemlöshet och alkoholanvändning (AUD) i en hölje-ram (fas 2). Den föreslagna studien kommer att använda nyanserade metoder som kombinerar samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) med användarcentrerad teknikdesign. Ehart-A kommer att anpassas med input från HF-intressenter för att maximera dess acceptabilitet, genomförbarhet och användbarhet inom HF-ramverket för att optimera effektiviteten i EHART-A-interventionen.

Studiedesignpersoner som upplever hemlöshet påverkas oproportionerligt av alkoholrelaterad sjuklighet och dödlighet med 7 gånger högre förekomst av AUD än den allmänna befolkningen. Traditionellt kunde personer med AUD inte uppnå permanenta stödjande bostäder förrän de deltog i behandlingen och uppnådde avhållsamhet. Dessa krav fungerade som hinder för bostadsuppnåendet, förflyttade människor som inte var redo, villiga eller kunde sluta dricka till fortsatt hemlöshet. Alternativt har under de senaste trettio åren icke-abstinensbaserade stödjande bostäder, kända som bostäder först (HF), framkommit som ett mer effektivt alternativ genom att tillhandahålla omedelbara, permanenta bostäder med låg barriär till individer oavsett deras alkoholanvändning. HF -anläggningar tillhandahåller stödjande tjänster genom HF -partners som inkluderar uppsökande, ärendehantering, omvårdnad/medicinsk vård, tillgång till externa tjänsteleverantörer, hjälp med att möta grundläggande behov [dvs. mat, kläder, inkomst, bostäder]. HF -ramverket har visat lovande effekter där de i HF använde färre offentliga tjänster (dvs. sjukhusinläggningar och användning av räddningstjänster; Fängelse och offentlig avgiftning och nykter centerbesök), vilket resulterade i en nästan fyra miljoner dollar-besparingar till staden Seattle (på ett år) jämfört med individer som upplevde hemlöshet som inte fick tillgång till HF-resurser. Även om dessa resultat lovar, rapporterar individer som bor i HF-anläggningar fortfarande kontraindicerade nivåer av drickande och upplever betydande alkoholrelaterade problem. För att tillgodose detta behov var en personlig, patientdriven, skadeduktionsbehandling för alkohol (HART-A; R34AA022077; PI: COLLINS) intervention-ingripande och empiriskt testades i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Hart-A använder en medkännande, icke-bedömande och förespråkningsorienterad strategi. Det kräver inte avhållsamhet eller användning av reduktion och omfattar 3 behandlingskomponenter: 1) mätning och deltagarledd spårning av indikatorer på alkoholrelaterad skada (t.ex. antal drycker, blackouts); 2) framkallande av mål för skador och hälsorelaterade (HRQOL) (t.ex. dricka långsammare, äta hälsosammare, återansluta med familjen); och 3) diskussion om säkrare dricksstrategier (t.ex. ta B-komplexa vitaminer, äta före eller under alkoholanvändning, undvika att blanda alkohol och andra droger). Hart-A Honors Community Representation inom skador på skador (Ref. 87,88) och erkänner de större krafterna (familjära, samhälle, geopolitiska) vid spel i substansanvändning (Ref. 89,90) och betonar därmed visdomen hos deltagarnas näring av sin egen väg till återhämtning. Den föreslagna K01 syftar till att anpassa Hart-A till en telehälsa-plattform (EHART-A) för att införa teknikbaserade alkoholspecifika insatser i en HF-ram och testa den bland individer med livlig erfarenhet av hemlöshet och AUD. Detta projekt kommer att inträffa i två faser: Fas 1 kommer att innebära kodutveckling och iterativ testning av telehälsoplattformen med samhällsintressenter (dvs. bostäder första invånare, hantering och personal) för att utnyttja intressentidéer för att informera och bygga Ehart-A-prototypen och för att göra designförändringar som kommer att förbättra användbarheten och likheten i den virtuella plattformen. Det primära resultatet för fas 1 är att samutveckla (med hytten) en prototyp för Ehart-A som anses vara användbar, genomförbar och acceptabel av alla HF-intressenter (via systemanvändningsskala [SUS] och acceptabilitet av interventionsmått [AIM]). Dr. Frohe kommer att möta hytten varannan vecka för att kodesign Ehart-A (dvs säkerställa användbar design; AIM 1) och göra iterativa designändringar för att förbättra acceptabiliteten och genomförbarheten av Ehart-A (dvs. leverans; AIM 2). I fas 2 kommer en RCT att genomföras (n = 160) för att testa effektiviteten av EHART-A telehälsa-interventionen jämfört med tjänster som vanligt (SAU; stödjande tjänster som tillhandahålls genom HF-partners) för att förbättra alkoholrelaterade resultat (dvs. topp alkoholanvändning, alkoholrelaterade skador, audsymtom och positiva urinära etylglukurser) och HRQol och HRQol. Den föreslagna forskningen överensstämmer med nationella (NIH; NOA-AA-20-011) hälsoinitiativ för att integrera teknikbaserade interventioner för sårbara och marginaliserade samhällen med befintliga substansanvändningsbehandlingar. Om det lyckas kommer denna studie att leda till utvecklingen av en kliniskt relevant intervention som lättare kan transporteras till marginaliserade samhällsinställningar eftersom den kommer att utvecklas för, av och med samhället syftar det till att tjäna.

Berättande studiebeskrivning De föreslagna studiens mål kommer att vara att utnyttja intressentidéer för att informera och bygga en användbar EHART-A-prototyp (AIM 1) och att göra iterativa designförändringar som kommer att förbättra acceptabiliteten och genomförbarheten av den virtuella telehälsoplattformen (AIM 2) i fas 1. Det primära resultatet för fas 1 är att samutveckla (med hytten) en prototyp för Ehart-A som anses vara användbar, genomförbar och acceptabel av alla HF-intressenter (via systemanvändningsskala [SUS] och acceptabilitet av interventionsmått [AIM]). Självrapport på SUS (REF 101) kommer också att samlas in från gruppen för att undersöka preliminära användbarhetsbedömningar (t.ex. tydlig innehållsbilda, lätt att följa) för att utvärdera funktionaliteten hos Ehart-A med CAB-medlemmar för att berika och förbättra leveransen av Ehart-A. Baserat på tidigare arbete kommer en genomsnittlig poäng bland CAB-medlemmar i 5 av en 7-punktsskala att betraktas som gynnsam för prototypdesignen. (Ref. 14,16,98) Fas 2 kommer att innebära en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför EHART-A med tjänster som vanligt (SAU; stödjande tjänster som tillhandahålls genom HF Partners). Denna RCT kommer att vara en tvåarmad effektivitetsstudie och kommer att bedöma båda villkoren vid baslinjen, efter testet (omedelbart efter behandlings slut), 1- och 3-månaders uppföljningar. Denna RCT kommer att testa effektiviteten av EHART-A-telehälsa-interventionen jämfört med tjänster som vanligt (SAU; stödjande tjänster som tillhandahålls genom HF-partners) för att förbättra alkoholrelaterade resultat (dvs topp alkoholanvändning, alkoholrelaterade skador, AUD-symtom och positiva urinära etylglukuronidtester) och HRQOL över tid (AIM 3).

Deltagare och rekrytering:

Kvalificerade deltagare kommer att vara vuxna som (1) är registrerade kunder på en av HF-platserna, (2) som är minst 21 års ålder, och (3) uppfyllande kriterier för en aktuell alkoholanvändningsstörning (AUD; baserad på DSM-V semistrukturerad intervju).

Uteslutningskriterium är (1) vägran eller oförmåga att samtycka till deltagande i forskning; (2) utgöra en risk för säkerhet och säkerhet för andra klienter eller personal; och (3) registrering i alla relaterade behandlingsstudier (inkl. Studier av detta forskarteam). Förmågan att samtycka kommer att bedömas under informationssessionen med hjälp av UCSD -korta bedömning av kapacitet att samtycka (UBACC). Detta mått på 10-artiklar, 3-punkts Likert-skala säkerställer att deltagarna förstår studieprotokollet, potentiella risker/fördelar och deras rättigheter som deltagare innan de studerade.

Deltagarna kommer att rekryteras från studieflöden som kommer att publiceras i hela HF -anläggningar för att rekrytera HF -invånare. Dessutom kommer HF -personal, forskningspersonal och CAB -medlemmar att meddela HF -invånarna om möjligheten att delta i studien och/eller distribuera flygare till individer. Strax därefter kommer forskningspersonal att vara på plats vid olika HF -anläggningar i rotation för att genomföra informationssessioner (varaktiga ~ 20 minuter) och baslinjebedömningar med intresserade HF -invånare. Under informationssessioner kommer forskningspersonal att förklara studieprocedurerna, studera deltagarnas rättigheter och informerade samtyckesmaterial. Om de går med på att delta, kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas och deltagarna kan välja att slutföra baslinjebedömningen eller schemalägga det för ett senare datum (inom två veckor).

Bedömningar:

Fas 1: CAB-medlemmar kommer att slutföra självrapportering på SUS101 under steg 3 i fas 1 för att undersöka preliminära användbarhetsbetyg (t.ex. tydlig innehållsskildring, lätt att följa) och för att utvärdera funktionaliteten hos Ehart-A med CAB-medlemmar för att berika och förbättra leveransen av Ehart-A för HF-invånare som är intresserade av interventionen. Därefter kommer steg 4 i fas 1 att innebära en öppen rättegång där HF-invånarna kommer att bjudas in att delta i en enda Ehart-A-session. De kommer att fylla i självrapportfrågor om acceptabilitet (dvs målet, 102 SUS, 101), alkoholanvändning och hälsorelaterad livskvalitet.

Fas 2: Deltagarna kommer att genomföra ETG-urinprovtester och självrapportfrågor om alkoholanvändning och livskvalitet vid baslinjen, vecka 2, vecka 3 och vid deras 1- och 3-månaders uppföljningsutnämningar. Halvstrukturerade intervjuer kommer också att spelas in vid 1-månaders uppföljning för att undersöka öppna svar på deltagarnas nivåer av Ehart-en förståelse, e lä och förslag till dess förbättring (via deltagarnas feedback). (Ref. 101,102) Slutligen kommer kvalitativ dataanalys av deltagarnas tillfredsställelse och förslag till förbättringar att genomföras med konventionell innehållsanalys, (ref. 121) En metodik som underlättar beskrivning av kvalitativa data genom en systematisk process för kodning och klassificering, kommer att användas för att avgränsa gemensamma svar på förutbestämda kategorier: subjektiva reaktioner på Ehart-A; avsikt att använda Ehart-A-principer i framtiden; och förslag till förbättringar som kan spridas genom manuskriptpublikationer.