Электронное снижение вреда от алкоголя (eHaRT-A)

Краткое резюме Цель этого двух поэтапного проекта-адаптировать личное вмешательство по снижению вреда (HART-A) к платформе телездравоохранения (EHART-A; фаза 1) и проверить его среди людей с жизненным опытом бездомности и расстройства употребления алкоголя (AUD) в рамках Housing First (HF) (этап 2). В предлагаемом исследовании будут использоваться нюансированные методологии, которые объединяют исследования участия на уровне сообщества (CBPR) с дизайном технологий, ориентированной на пользователя. EHART-A будет совместно адаптироваться с участием заинтересованных сторон HF для максимизации его приемлемости, осуществимости и удобства использования в рамках HF для оптимизации эффективности вмешательства EHART-A.

Дизайн исследования людей, испытывающих бездомность, непропорционально затронут заболеваемостью и смертностью, связанной с алкоголем, в 7 раз выше распространенности AUD, чем население в целом. Традиционно люди с AUD не могли достичь постоянного поддерживающего жилья, пока не посещают лечение и не достигли воздержания. Эти требования служили барьерами для достижения жилья, опуская людей, которые не были готовы, не могли или могли перестать пить, чтобы продолжить бездомность. В качестве альтернативы, за последние тридцать лет поддерживающее жилье, основанное на невыполнении, известное как жилье, первое (HF), стало более эффективным вариантом, предоставив непосредственное, постоянное жилье с низким уровнем борьбы с людьми независимо от употребления алкоголя. Учлуки HF предоставляют вспомогательные услуги через HF Partners, которые включают в себя охват, управление делами, медсестер/медицинское обслуживание, доступ к внешним поставщикам услуг, помощь в удовлетворении основных потребностей [то есть продуктов питания, одежды, дохода, жилья]. Структура HF показала многообещающие последствия, когда в HF -HF использовались меньше общественных услуг (т.е. госпитализации и использование аварийных служб; Тюрьма и публичная детоксикация и посещения трезвового центра), что приводит к сбережениям почти на четыре миллиона долларов в городе Сиэтл (за один год) по сравнению с людьми, испытывающими бездомность, которые не получали доступа к ресурсам HF. Хотя эти результаты являются многообещающими, люди, живущие в учреждениях HF, по-прежнему сообщают о противопоказанных уровнях употребления алкоголя и испытывают значительные проблемы, связанные с алкоголем. Чтобы удовлетворить эту потребность, личное, управляемое пациентами, вмешательство, управляемое пациентами, вмешательство по алкоголю (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) было разработано и эмпирически протестировано в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT). Hart-A использует сострадательный, непредвзятый и ориентированный на пропаганду подход. Это не требует воздержания или снижения использования и включает 3 компонента лечения: 1) измерение и отслеживание участников индикаторов вреда для алкоголя (например, количество напитков, отключения передач); 2) выявление целей снижения вреда и здоровья (HRQOL) (например, напиток медленнее, питается более здоровым, воссоединение с семьей); и 3) обсуждение стратегий более безопасного выпивки (например, принятие витаминов B-комплекса, еда до или во время употребления алкоголя, избегая смешивания алкоголя и других лекарств). Харт-а-честь представительства сообщества в рамках развития вмешательства по снижению вреда (Ref. 87,88) и признает более крупные силы (семейные, общинные, геополитические) в игре в употреблении психоактивных веществ (ссылка. 89,90), подчеркивая мудрость участника в определении своего собственного пути к выздоровлению. Предлагаемый K01 направлен на адаптацию HART-A к платформе TeleHealth (EHART-A) для введения, основанных на технологическом алкоголе вмешательства в рамку HF и проверить его среди людей с жизненным опытом бездомности и AUD. Этот проект будет происходить в два этапа: этап 1 повлечет за собой разработку кодовой и итеративной тестирование платформы телездравоохранения с заинтересованными сторонами сообщества (то есть жильем первых жителей, управления и персонала) для использования идей заинтересованных сторон для информирования и создания прототипа EHART-A и для внесения изменений в дизайн, которые улучшат удобство использования и любовью к платформе виртуального телесного здравоохранения. Основным результатом для фазы 1 является совместное развитие (с помощью CAB) прототип для Ehart-A, который считается полезным, осуществимым и приемлемым всеми заинтересованными сторонами HF (через шкалу использования системы [SUS] и приемлемость измерения вмешательства [AIM]). Доктор Фрохе будет встречаться с кабиной каждые второй недели с CodeSign Ehart-A (т. Е. Обеспечить использование дизайна; цель 1) и внесет изменения в итеративную конструкцию для улучшения приемлемости и осуществимости EHART-A (то есть доставка; цель 2). На этапе 2 будет проведено РКИ (n = 160) для проверки эффективности вмешательства Ehart-A Телехиального здравоохранения по сравнению с обычными услугами (SAU; поддерживающие услуги, предоставляемые партнерами по HF) в улучшении результатов, связанных с алкоголем (то есть, пиковым употреблением алкоголя, связанным с алкоголем вреда, AUD-симптомов и положительных тестов на этил-глюкуронид) и HRRQOL (AIME 3). Предлагаемое исследование согласуется с национальными инициативами по здравоохранению национальных (NIH; не AA-20-011) для интеграции технологических вмешательств для уязвимых и маргинализированных сообществ с ранее существовавшими методами лечения использования веществ. В случае успеха это исследование приведет к разработке клинически значимого вмешательства, которое легче транспортируется в маргинализованные общественные условия, поскольку оно будет разработано для и с сообществом, которое он стремится обслуживать.

Повествовательное исследование Описание Предлагаемое исследование целей будет заключаться в том, чтобы использовать идеи заинтересованных сторон для информирования и создания полезного прототипа EHART-A (AIM 1) и внести итерационные изменения дизайна, которые улучшат приемлемость и осуществимость виртуальной платформы телездравоохранения (AIM 2) на этапе 1. Основным результатом для фазы 1 является совместное развитие (с помощью CAB) прототип для Ehart-A, который считается полезным, осуществимым и приемлемым всеми заинтересованными сторонами HF (через шкалу использования системы [SUS] и приемлемость измерения вмешательства [AIM]). Самоотчет о SUS (ссылка 101) также будет собрана из группы для изучения предварительных рейтингов удобства использования (например, четкого изображения контента, легко следовать) для оценки функциональности EHART-A с членами CAB, чтобы обогатить и улучшить доставку EHART-A. Основываясь на предыдущей работе, средний балл среди членов кабины из 5 из 7-балльной шкалы будет считаться благоприятным для дизайна прототипа. (Ссылка 14,16,98) Фаза 2 повлечет за собой рандомизированное контролируемое исследование (RCT), сравнивающее EHART-A с услугами, как обычно (SAU; поддерживающие услуги, предоставляемые через HF-партнеры). Этот РКИ будет двумя вооруженными исследованиями эффективности и будет оценивать оба условия на исходном уровне, после тестирования (сразу после окончания лечения), 1- и 3-месячных последующих наблюдений. Этот РКИ проверит эффективность вмешательства EHART-A TeleHealth по сравнению с обычными услугами (SAU; поддерживающие услуги, предоставляемые партнерами по HF) в улучшении результатов, связанных с алкоголем (то есть, пиковым употреблением алкоголя, вреда алкоголем, AUD-симптомам и положительным тестам на этил-глюкуронид мочи) и HRQOL со временем (AIM 3).

Участники и набор персонала:

Приемлемыми участниками будут взрослые, которые (1) являются зарегистрированными клиентами на одном из участков HF, (2) в возрасте не менее 21 года и (3) соответствие заполнения текущего расстройства употребления алкоголя (AUD; на основе полуструктурированного интервью DSM-V).

Критериями исключения являются (1) отказ или неспособность согласиться на участие в исследованиях; (2) составлять риск для безопасности и безопасности других клиентов или сотрудников; и (3) зачисление в любые связанные с ним исследования лечения (вкл. Исследования этой исследовательской группы). Способность к согласию будет оцениваться во время информационной сессии с использованием краткой оценки емкости UCSD для согласия (UBACC). Эта 3-бальная 3-балльная масштабная мера гарантирует, что участники понимают протокол исследования, потенциальные риски/выгоды и их права в качестве участников до участия в изучении.

Участники будут набраны из учебных поток, которые будут размещены на всем заведениях HF для набора жителей HF. Кроме того, сотрудники HF, исследовательский персонал и члены CAB будут уведомлять жителей HF о возможности участвовать в исследовании и/или распространять флайты для отдельных лиц. Вскоре после этого исследовательский персонал будет на месте на различных объектах HF в ротации для проведения информационных сессий (продолжительностью ~ 20 минут) и базовых оценок с заинтересованными жителями HF. Во время информационных сессий исследовательский персонал объяснит процедуры исследования, права участников исследования и материалы информированного согласия. Если они соглашаются участвовать, будет получено письменное информированное согласие, и участники могут принять решение о завершении базовой оценки или запланированы его на более поздний срок (в течение двух недель).

Оценки:

Фаза 1: Члены CAB завершат самоотчеты на SUS101 на этапе 3 фазы 1, чтобы изучить предварительные оценки удобства использования (например, четкое изображение содержания, легко следовать) и оценки функциональности EHART-A с членами кабины, чтобы обогатить и улучшить доставку EHART-A для жителей HF, заинтересованных в вмешательстве. Далее, шаг 4 фазы 1 повлечет за собой открытое испытание, в котором жители HF будут приглашены для участия в одном сеансе Ehart-A. Они заполнят анкеты самоотчета о приемлемости (то есть цель, 102 SUS, 101), употребление алкоголя и качество жизни, связанное с здоровьем.

Фаза 2: Участники завершат тесты на выборы мочи ETG и анкеты самоотчетов по употреблению алкоголя и качеству жизни на исходном уровне, неделе 2, неделя 3 и на их 1- и 3-месячных последующих назначениях. Полуструктурированные интервью также будут зарегистрированы в течение 1-месячного наблюдения, чтобы изучить открытые ответы о уровнях участников Ehart-A понимания, эффективности и предложений по его улучшению (посредством обратной связи участников). (Ссылка 101,102) Наконец, качественный анализ данных удовлетворенности участников и предложения по улучшению будет проводиться с использованием традиционного анализа контента (Ref. 121) Методология, которая облегчает описание качественных данных посредством систематического процесса кодирования и классификации, будет использоваться для определения общих ответов на предопределенные категории: субъективные реакции на EHART-A; намерение использовать принципы Ehart-A в будущем; и предложения по улучшению, которые могут быть распространены с помощью рукописей.