Elektronikus ártalomcsökkentő kezelés az alkoholhoz (eHaRT-A)

Rövid összefoglaló Ennek a két szakaszos projektnek az a célja, hogy egy személyen belüli kárcsökkentési beavatkozást (HART-A) adaptáljon egy teleHealth platformra (EHART-A; 1. fázis), és tesztelje azt a hajléktalanság és az alkoholfogyasztási rendellenességek (AUD) élményével rendelkező személyek körében (2. fázis). A javasolt tanulmány olyan árnyalt módszertant fog felhasználni, amely ötvözi a közösségi alapú részvételi kutatásokat (CBPR) a felhasználó-központú technológiai tervezéssel. Az EHART-A-t a HF érdekelt felek hozzájárulásával együtt adaptálják annak érdekében, hogy maximalizálják annak elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és használhatóságát a HF-kereten belül az EHART-A beavatkozás hatékonyságának optimalizálása érdekében.

A hajléktalanságot tapasztaló tanulmánytervező embereket aránytalanul befolyásolja az alkohollal kapcsolatos morbiditás és mortalitás, 7-szer magasabb szintű prevalenciával, mint az általános népesség. Hagyományosan az AUD -ban szenvedő emberek nem tudtak állandó támogató házat elérni, amíg a kezelésen részt vettek és el nem érik a tartózkodást. Ezek a követelmények akadályokként szolgáltak a lakhatás elérésében, és olyan embereket engedtek, akik nem voltak készek, hajlandóak vagy nem tudtak abbahagyni az ivást a folyamatos hajléktalansághoz. Alternatív megoldásként az elmúlt harminc évben a nem absztinencia-alapú támogató ház, a Housing First (HF) néven ismert, hatékonyabb lehetőségként vált ki azáltal, hogy azonnali, állandó, alacsony barrier lakhatást biztosít az egyének számára, függetlenül az alkoholfogyasztásuktól. A HF létesítmények támogató szolgáltatásokat nyújtanak a HF partnerek révén, amely magában foglalja a tájékoztatást, az esetkezelést, az ápolási/orvosi ellátást, a külső szolgáltatókhoz való hozzáférést, az alapvető szükségletek kielégítését [azaz élelmet, ruházatot, jövedelmet, lakhatást]. A HF -keretrendszer ígéretes hatásokat mutatott, amikor a HF -ben kevesebb közszolgáltatást használtak (azaz kórházi kezelések és sürgősségi szolgáltatások használata; A börtön, valamint a nyilvános méregtelenítés és a józanulási központ látogatása), amely közel négymillió dolláros megtakarítást eredményez Seattle városában (egy év alatt), összehasonlítva a hajléktalansággal rendelkező egyénekkel, akik nem férnek hozzá a HF erőforrásokhoz. Noha ezek a következmények ígéretesek, a HF létesítményekben élő egyének továbbra is ellenjavallt az alkoholfogyasztás szintjéről, és szignifikáns alkohollal kapcsolatos problémákat tapasztalnak. Ennek az igénynek a kielégítése érdekében egy személyes, betegvezérelt, ártalmatlanítási kezelést (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) beavatkozást kódoltak és empirikusan tesztelték egy randomizált kontrollos vizsgálatban (RCT). A HART-A együttérző, nem ítélkezési és érdekképviseleti-orientált megközelítést alkalmaz. Nem igényel absztinenciát vagy felhasználást, és 3 kezelési összetevőt tartalmaz: 1) az alkoholfüggő károk mutatóinak mérése és a résztvevők által vezetett nyomon követése (például italok száma, áramszünet); 2) a kárcsökkentés és az egészséggel kapcsolatos (HRQOL) célok (például az ital lassabban, egészségesebben, újracsatlakozással) kiváltása; és 3) a biztonságosabb ivási stratégiák (például a B-komplex vitaminok szedése, az alkoholfogyasztás előtt vagy alatt történő étkezés, az alkohol és más gyógyszerek keverésének elkerülése) megvitatása. A HART-A kitünteti a közösségi ábrázolást a ártalmas beavatkozás fejlesztésében (Ref. 87,88), és elismeri a nagyobb erõket (családi, közösség, geopolitikai) az anyaghasználatban (Ref. 89,90), így hangsúlyozva a résztvevő bölcsességét a gyógyuláshoz vezető útjuk meghatározásában. A javasolt K01 célja, hogy a HART-A-t egy Telehealth platformon (EHART-A) adaptálja, hogy a technológia-alapú alkoholfogyasztási beavatkozásokat bevezetje a HF-keretrendszerbe, és tesztelje azt az egyének körében, akiknek a hajléktalanság és az AUD tapasztalatai vannak. Ez a projekt két fázisban zajlik: az 1. fázis a teleHealth platform kódexterhelését és iteratív tesztelését vonja maga után a közösségi érdekelt felekkel (azaz az első lakosok, a menedzsment és a személyzet) az érdekelt felek ötleteinek kiaknázására az EHART-A prototípus tájékoztatására és felépítésére, és olyan tervezési változtatásokat hajt végre, amelyek javítják a virtuális teleki platform felhasználhatóságát és kedvességi képességét. Az 1. fázis elsődleges eredménye az EHART-A prototípusának fejlesztése (a CAB-val), amelyet használhatónak, megvalósíthatónak és elfogadhatónak tartanak az összes HF érdekelt fél számára (a rendszer használhatóságának [SUS] és az intervenciós intézkedés elfogadhatóságán keresztül [AIM]). Dr. Frohe minden második héten találkozik a taxival, hogy az Ehart-A kódolja (azaz biztosítsa a felhasználható tervezést; 1. cél), és iteratív tervezési változtatásokat hajt végre az EHART-A elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának javítása érdekében (azaz a kézbesítés; 2. cél). A 2. fázisban RCT-t végeznek (n = 160) az EHART-A teleHealth beavatkozás hatékonyságának tesztelésére a szokásos szolgáltatásokhoz képest (SAU; HF partnerek által nyújtott támogató szolgáltatások) az alkohollal kapcsolatos eredmények (azaz a csúcs alkoholfogyasztás, az alkoholfüggő károsodás, az AUD tünetek és a pozitív vizes etil-glükuronid tesztek) javításában. A javasolt kutatás összhangban áll a Nemzeti (NIH; NO-AA-20-011) egészségügyi kezdeményezésekhez, hogy integrálják a technológiai alapú beavatkozásokat a kiszolgáltatott és marginalizált közösségek számára, már létező anyaghasználat kezelésekkel. Sikeres siker esetén ez a tanulmány olyan klinikailag releváns beavatkozás kidolgozásához vezet, amely könnyebben szállítható a marginalizált közösségi környezetbe, mert azt a közösség számára fejleszti, és a közösség számára, amelynek célja.

Narratív tanulmány leírás A javasolt tanulmányi célok az érdekelt felek ötleteinek kihasználása egy felhasználható Ehart-A prototípus (1. cél) tájékoztatására és felépítésére, valamint az iteratív tervezési változások végrehajtására, amelyek javítják a virtuális teleHealth platform elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát (2. AIM) az 1. fázisban. Az 1. fázis elsődleges eredménye az EHART-A prototípusának fejlesztése (a CAB-val), amelyet használhatónak, megvalósíthatónak és elfogadhatónak tartanak az összes HF érdekelt fél számára (a rendszer használhatóságának [SUS] és az intervenciós intézkedés elfogadhatóságán keresztül [AIM]). Az SUS-on (REF 101) önjelentést a csoportból is összegyűjtik az előzetes használhatóság besorolásainak (például egyértelmű tartalom ábrázolása, könnyen követhető) megvizsgálására, hogy értékeljék az EHART-A funkcionalitását a CAB tagjaival annak érdekében, hogy gazdagítsák és javítsák az EHART-A kézbesítését. A korábbi munka alapján a 7-pontos skálán 5-ös CAB-tagok átlagos pontszáma kedvezőnek tekinthető a prototípus kialakításához. (Ref. 14,16,98) A 2. fázis egy randomizált, kontrollos kísérlet (RCT) -et von magában, amely összehasonlítja az EHART-A-t a szokásos szolgáltatásokkal (SAU; támogató szolgáltatások a HF Partners segítségével). Ez az RCT kétkarú hatékonysági vizsgálat lesz, és mindkét feltételt felméri a kiindulási tesztnél (a kezelés végét követően), az 1- és 3 hónapos nyomon követéseket. Ez az RCT teszteli az EHART-A tele-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát a szokásos szolgáltatásokhoz képest (SAU; HF partnerek által nyújtott támogató szolgáltatások) az alkohollal kapcsolatos eredmények (azaz a csúcs alkoholfogyasztás, az alkoholfüggő károsodás, az AUD tünetek és a pozitív húgyúti etil-glükuronid-tesztek) és a HRQOL-nak történő javításában és a HRQOL-ban (3. cél).

Résztvevők és toborzás:

A jogosult résztvevők felnőttek lesznek, akik (1) regisztrált ügyfelek az egyik HF helyszínen, (2) legalább 21 éves koruk és (3) a jelenlegi alkoholfogyasztási rendellenességek teljes kritériuma (AUD; a DSM-V félig strukturált interjú alapján).

A kizárási kritérium: (1) a kutatásban való részvétellel való hozzájárulás megtagadása vagy képtelensége; (2) más ügyfelek vagy személyzet biztonságának kockázatát képezi; és (3) beiratkozás bármely kapcsolódó kezelési vizsgálatokba (beleértve. Tanulmányok e kutatócsoport által). A hozzájárulási képességet az információs ülés során az UCSD -rel, a hozzájárulás képességének (UBACC) rövid értékelésével kell értékelni. Ez a 10 elemből álló, 3-pontos Likert-skála intézkedés biztosítja a résztvevők megértését a vizsgálati protokoll, a potenciális kockázatok/előnyök és azok jogainak, mint résztvevőként a tanulmány beiratkozása előtt.

A résztvevőket olyan tanulmányokból toborozzák, amelyeket a HF létesítményeiben közzétesznek a HF lakosok toborzására. Ezenkívül a HF munkatársai, a kutatószemélyzet és a CAB tagjai értesítik a HF lakosait a tanulmányban való részvétel lehetőségéről és/vagy az egyének elosztására. Nem sokkal ezután a kutatószemélyzet a helyszínen helyezkedik el a különféle HF létesítményekben, amikor információs üléseket (~ 20 percig tartó) és kiindulási értékeléseket tartanak az érdeklődő HF lakosokkal. Az információs ülések során a kutató személyzet elmagyarázza a vizsgálati eljárásokat, a tanulmány résztvevőinek jogait és tájékozott beleegyező anyagokat. Ha vállalják a részvételt, írásbeli tájékozott hozzájárulást kapnak, és a résztvevők dönthetnek úgy, hogy befejezik az alapértékelést, vagy később (két héten belül) ütemezik.

Értékelések:

1. fázis: A CAB tagjai befejezik az önjelentést a SUS101-en az 1. fázis 3. lépése során, hogy megvizsgálják az előzetes használhatósági besorolást (például egyértelmű tartalom-ábrázolást, könnyen követhetők), és értékeljük az Ehart-A funkcionalitását a CAB tagjaival annak érdekében, hogy gazdagítsák és javítsák az EHART-A kézbesítését a HF rezidensek számára, akik érdeklődnek a beavatkozás iránt. Ezután az 1. fázis 4. lépése nyílt tárgyalást von maga után, ahol a HF lakosait meghívják egyetlen Ehart-A ülésen való részvételre. Teljesítik az önjelentési kérdőíveket az elfogadhatóságról (azaz az AIM, 102 SU, 101), az alkoholfogyasztásról és az egészséggel kapcsolatos életminőségről.

2. fázis: A résztvevők kitöltik az ETG vizeletminta-teszteket és az önjelentési kérdőíveket az alkoholfogyasztásról és az életminőségről a kiindulási állapotban, a 2. héten, a 3. héten, valamint az 1- és 3 hónapos nyomonkövetési találkozókon. A félig strukturált interjúkat az 1 hónapos nyomon követéskor is rögzítik, hogy megvizsgálják a nyílt végű válaszokat az EHART-értelem, a hatékonyság, a hatékonyság és a javítás javaslatai (a résztvevők visszajelzése révén). (Ref. 101,102) Végül a résztvevők elégedettségének és a fejlesztési javaslatoknak a hagyományos tartalomelemzéssel (ref. 121) olyan módszertant, amely megkönnyíti a kvalitatív adatok leírását a kódolás és osztályozás szisztematikus folyamatán keresztül, az előre meghatározott kategóriákra adott általános válaszok meghatározására használjuk: az EHART-A szubjektív reakciói; az ehart-A-alapelvek használatának szándéka a jövőben; és a fejlesztési javaslatok, amelyeket a kézirat kiadványain keresztül lehet terjeszteni.