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比较仪器辅助软组织松动术和神经发育疗法对痉挛型双瘫性脑瘫儿童(GMFCS I 级和 II 级)粗大运动功能、肌张力和痉挛的影响 (IASTM;NDT;CP)

2024年11月22日 更新者:Hamza Ahmed、Ziauddin University

器械辅助软组织松动术与其他软组织松动术的效果比较GMFCS I 级和 II 级痉挛性双瘫脑瘫儿童运动功能的神经发育治疗

脑瘫是一种影响全世界个体的神经系统疾病,全球负担率为 0.9%。 然而,患病率存在​​地区差异,高收入国家报告的患病率为 0.2%,低收入国家报告的患病率为 0.3%。 在巴基斯坦,脑瘫是儿童群体中第三大常见的神经系统疾病 (10.5%),发病率明显较高,为每 1000 名活产儿 1.22 例。 在脑瘫的各种亚型中,痉挛性双瘫脑瘫和痉挛性四肢瘫痪脑瘫最为常见,占病例的39%,其次是手足徐动型脑瘫(3.34%)和共济失调型脑瘫(10.1%)。

痉挛性双瘫性脑瘫患者表现出独特的特征,包括肌张力增加、下肢剪刀状和功能障碍。 下肢剪刀状是痉挛性双瘫性脑瘫的常见表现,通常是由于腿筋和腓肠肌张力过高所致。 改良的 Ashworth 量表是一种敏感且可靠的工具,常用于评估肌张力过高。 这种情况主要是由上运动神经元损伤引起的痉挛引起的,导致α运动神经元过度活动,从而增加牵张反射和肌张力。 幸运的是,痉挛性双瘫脑瘫可以通过各种药物和非药物方法进行治疗。

药物治疗包括使用口服巴氯芬和注射肉毒杆菌毒素。 鞘内注射巴氯芬和肌肉延长手术等手术干预也可用于减少痉挛。 然而,物理治疗在痉挛性双瘫性脑瘫的治疗中起着至关重要的作用,并且对于改善受影响个体的预后至关重要。 各种物理治疗方法已得到有效使用,包括神经发育疗法、强化、被动伸展、力量训练与伸展相结合、限制性运动疗法和有针对性的运动减少计划。 尽管它们有效,但这些方法具有固有的局限性,例如平衡球的运动范围有限、运动限制治疗所需的时间较长以及与伸展运动相关的不适。 此外,还观察到治疗师之间的实践差异。

为了解决这些局限性并改善治疗效果,引入了“仪器辅助软组织松动术(IASTM)”的概念。 IASTM 是一项熟练的技术,涉及使用专门的工具通过直接压缩行程技术来操纵皮肤、肌筋膜、肌肉和肌腱。 IASTM 工具的应用有助于释放肌筋膜粘连的软组织,从而缓解疼痛、改善运动范围并改善功能。 在脑瘫患者中,IASTM 是一种很有前景的方法,它可以影响两点辨别、压痛阈值和局部温度。 此外,IASTM 可以通过分解疤痕组织、粘连和筋膜限制来促进结缔组织重塑。 此外,它已被证明可以通过刺激机械感受器来降低肌张力,机械感受器激活脊髓中的抑制性中间神经元,从而导致梭外纤维中α运动神经元的活动降低。

尽管有证据支持 IASTM 对特殊需要人群的有益影响,但关于 IASTM 工具的使用及其影响的文献仍然很少,特别是对于脑瘫患者。 据我们所知,IASTM 的使用是巴基斯坦脑瘫患者的一种新颖的治疗方法,用于控制肌张力、膝关节伸展和踝关节背屈的运动范围以及粗大运动功能。 因此,本研究旨在探索 IASTM 在这一特定人群中的潜在益处,并为未来的研究和治疗干预提供有价值的见解。

研究概览

详细说明

在获得参与者监护人的知情自愿同意后,总共招募了 60 名参与者参加本研究。 每个参与者被随机分配到接受仪器辅助软组织动员 (IASTM) 的 A 组 (n=30) 或接受神经发育治疗 (NDT) 的 B 组 (n=30)。 此外,采用简单随机抽样的信封法进行分组分配,确保参与者对其分组分配保持盲目性。

每个参与者在开始干预之前都接受了为期 4 周的基线评估。 4 周干预期结束后,停止干预,同时继续进行标准物理治疗,并对参与者进行评估,以衡量 IASTM 和神经发育治疗的即时效果。 随后,在第 8 周进行了后续评估,以评估干预措施的残余效果。

在研究过程中,IASTM 组的 3 名参与者和 NDT 组的 8 名参与者退出,最终 A 组有 27 名参与者,B 组有 22 名参与者。 结果测量包括用于高渗评估的改良 Ashworth 量表、用于膝关节伸展和踝背屈运动范围 (ROM) 的通用测角仪以及用于评估粗大运动技能的 GMFM-88 的 D 和 E 尺寸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断为双侧脑瘫的个体由医生转诊
  • 年龄4-12岁。
  • 根据改良 Ashworth 量表(1 级、1+)患有轻度至中度痉挛的儿童。
  • 患有 GMFCS I 级和 II 级的儿童将被包括在内。
  • 假性肌痉挛性挛缩儿童

排除标准:

  • 局部传染病。
  • 皮肤炎症状况。
  • 诊断为腿筋/腓肠肌软组织损伤。
  • 开放性伤口。
  • 骨髓炎
  • 有任何下肢手术干预史的儿童。
  • 感觉障碍,尤其是下肢。
  • 进入研究前4个月内有肉毒杆菌毒素注射史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
IASTM组的治疗方案将包括准备阶段、应用阶段和强化阶段。 课程时长 40 分钟,持续 4 周,每周 3 天。
IASTM 方法将双侧应用于每个目标肌肉,持续时间 25 分钟。 治疗期间,每个目标肌肉重复 3 次,每次重复持续 50 秒。 IASTM 技术将以 60 度角应用。 使用顺序遵循特定的模式:在前 10 秒内,在清扫时施加轻微压力,在接下来的 20 秒内,在扇动和刷牙时施加中等压力。 最后,使用斜扫的方式进行 10 秒的深压。 为了帮助组织放松,治疗结束时将对腿筋区域进行 10 秒的轻微扫动和大范围的抚摸
其他名称:
  • 国际标准协会
有源比较器:B组
痉挛性双瘫脑瘫的神经发育治疗包括张力抑制姿势。 这项研究将使用适合降低肌张力、伸长下肢肌肉的五音抑制姿势,并通过增强平衡和稳定性来改善粗大运动功能。 课程时长 40 分钟,持续 4 周,每周 3 天
痉挛性双瘫脑瘫的神经发育治疗包括张力抑制姿势。 这项研究将使用适合降低肌张力、伸长下肢肌肉的五音抑制姿势,并通过增强平衡和稳定性来改善粗大运动功能。 以下姿势在双侧下肢重复 3 次,每次保持 50 秒,每个姿势之间休息 60 秒。 NDT 的总持续时间为 25 分钟。
其他名称:
  • 无损检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良 Ashworth 量表
大体时间:基线
改良阿什沃斯量表是一种临床工具,用于评估脑瘫、脊髓损伤或中风等神经系统疾病患者的肌张力。该量表将肌张力分为 0 至 4 级,0 表示肌张力没有增加,4 表示肌张力不增加。表示受影响的部位在弯曲或伸展时僵硬。 在本研究中,改良的阿什沃斯量表对腿筋和腓肠肌进行了定量评估。
基线
改良 Ashworth 量表
大体时间:4周
改良阿什沃斯量表是一种临床工具,用于评估脑瘫、脊髓损伤或中风等神经系统疾病患者的肌张力。该量表将肌张力分为 0 至 4 级,0 表示肌张力没有增加,4 表示肌张力不增加。表示受影响的部位在弯曲或伸展时僵硬。 在本研究中,改良的阿什沃斯量表对腿筋和腓肠肌进行了定量评估。
4周
改良 Ashworth 量表
大体时间:8周
改良阿什沃斯量表是一种临床工具,用于评估脑瘫、脊髓损伤或中风等神经系统疾病患者的肌张力。该量表将肌张力分为 0 至 4 级,0 表示肌张力没有增加,4 表示肌张力不增加。表示受影响的部位在弯曲或伸展时僵硬。 在本研究中,改良的阿什沃斯量表对腿筋和腓肠肌进行了定量评估。
8周
通用测角仪
大体时间:基线
通用测角仪是一种用于精确测量关节角度和运动范围的小工具。 通常,它有两个可移动的手臂,例如标尺,可以调整以适应不同的身体区域和角度。 本研究评估膝关节伸展和踝关节背屈的运动范围。
基线
通用测角仪
大体时间:4周
通用测角仪是一种用于精确测量关节角度和运动范围的小工具。 通常,它有两个可移动的手臂,例如标尺,可以调整以适应不同的身体区域和角度。 本研究评估膝关节伸展和踝关节背屈的运动范围。
4周
通用测角仪
大体时间:8周
通用测角仪是一种用于精确测量关节角度和运动范围的小工具。 通常,它有两个可移动的手臂,例如标尺,可以调整以适应不同的身体区域和角度。 本研究评估膝关节伸展和踝关节背屈的运动范围。
8周
粗大运动功能测量 - 88
大体时间:基线
粗大运动功能测量-88(GMFM-88)是一种广泛接受的临床评估工具,已开发用于评估和评估脑瘫儿童的粗大运动功能。 GMFM-88 评估儿童执行各种粗大运动技能的能力,例如躺着和滚动、坐着、爬行和跪下、站立、行走、跑步和跳跃。 它由 88 个项目组成,分为五个维度。 在本研究中,作者将使用 E 维度的步行、跑步和跳跃。
基线
粗大运动功能测量 - 88
大体时间:4周
粗大运动功能测量-88(GMFM-88)是一种广泛接受的临床评估工具,已开发用于评估和评估脑瘫儿童的粗大运动功能。 GMFM-88 评估儿童执行各种粗大运动技能的能力,例如躺着和滚动、坐着、爬行和跪下、站立、行走、跑步和跳跃。 它由 88 个项目组成,分为五个维度。 在本研究中,作者将使用 E 维度的步行、跑步和跳跃。
4周
粗大运动功能测量 - 88
大体时间:8周
粗大运动功能测量-88(GMFM-88)是一种广泛接受的临床评估工具,已开发用于评估和评估脑瘫儿童的粗大运动功能。 GMFM-88 评估儿童执行各种粗大运动技能的能力,例如躺着和滚动、坐着、爬行和跪下、站立、行走、跑步和跳跃。 它由 88 个项目组成,分为五个维度。 在本研究中,作者将使用 E 维度的步行、跑步和跳跃。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Muhammad Abid Khan、Ziauddin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (估计的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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