Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af instrument-assisteret bløddelsmobilisering og neuroudviklingsterapi for grovmotoriske funktioner, muskeltonus og spasticitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese (GMFCS niveau I og II) (IASTM;NDT;CP)

22. november 2024 opdateret af: Hamza Ahmed, Ziauddin University

VIRKNINGER AF INSTRUMENT-ASSISTERT MOBILISERING AF BLØDT VÆV VS. NEURODEUDVIKLINGSTERAPI på MOTOR FUNKTION hos BØRN med GMFCS NIVEAU I og II SPASTISK DIPLEGISK CEREBRAL Parese

Cerebral parese er en neurologisk tilstand, der påvirker individer over hele verden, med en global byrde på 0,9 %. Imidlertid viser prævalensraterne regional variation, hvor højindkomstlande rapporterer rater på 0,2 % og lavindkomstlande på 0,3 %. I Pakistan er cerebral parese den tredjehyppigste (10,5 %) neurologiske tilstand i børnebefolkningen, med en signifikant højere frekvens på 1,22 pr. 1000 levendefødte. Blandt de forskellige undertyper af cerebral parese er spastisk diplegisk cerebral parese og spastisk quadriplegisk cerebral parese de mest udbredte og tegner sig for 39 % af tilfældene, efterfulgt af athetoid (3,34 %) og ataksisk (10,1 %) cerebral parese i Pakistan.

Personer med spastisk diplegisk cerebral parese udviser distinkte karakteristika, herunder øget muskeltonus, saksning af underekstremiteterne og funktionsnedsættelse. Saks i underekstremiteterne, en almindelig manifestation ved spastisk diplegi cerebral parese, skyldes ofte hamstring og gastrocnemius hypertoni. Den modificerede Ashworth-skala er et følsomt og pålideligt værktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere hypertonicitet. Denne tilstand skyldes primært spasticitet forårsaget af øvre motorneuronlæsioner, hvilket resulterer i overdreven alfamotorneuronaktivitet, der øger strækrefleksen og muskeltonus. Heldigvis kan spastisk diplegisk cerebral parese håndteres med forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange.

Farmakologisk behandling omfatter brugen af ​​orale baclofen- og botulinumtoksin-injektioner. Kirurgiske indgreb såsom intrathecal baclofen og muskelforlængende procedurer bruges også til at reducere spasticitet. Fysioterapi spiller imidlertid en afgørende rolle i behandlingen af ​​spastisk diplegisk cerebral parese og er afgørende for at forbedre resultaterne for berørte personer. Forskellige fysioterapeutiske tilgange er blevet brugt effektivt, herunder neuroudviklingsterapier, styrkelse, passiv udstrækning, styrketræning kombineret med udstrækning, restriktionsinduceret bevægelsesterapi og målrettede motoriske reduktionsprogrammer. På trods af deres effektivitet har disse metoder iboende begrænsninger, såsom det begrænsede bevægelsesområde med balancebolden, den lange tid, der kræves til bevægelsesbegrænsningsterapi, og det ubehag, der er forbundet med strækøvelser. Derudover blev der observeret forskelle i praksis mellem terapeuter.

For at imødegå disse begrænsninger og forbedre terapeutiske resultater blev konceptet "Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)" introduceret. IASTM er en dygtig teknik, der involverer brugen af ​​specialiserede værktøjer til at manipulere huden, myofascia, muskler og sener ved hjælp af direkte kompressionsslagteknikker. Anvendelsen af ​​IASTM-værktøjer hjælper med at frigive blødt væv med myofasciale adhæsioner, hvilket fører til smertelindring, forbedret bevægelsesområde og forbedret funktion. I forbindelse med cerebral parese er IASTM en lovende tilgang, der påvirker to-punkts diskrimination, tryksmertetærskel og lokal temperatur. Derudover kan IASTM fremme omdannelse af bindevæv ved at nedbryde arvæv, adhæsioner og fasciale restriktioner. Derudover har det vist sig at reducere muskeltonus ved at stimulere mekanoreceptorer, der aktiverer hæmmende interneuroner i rygmarven, hvilket fører til nedsat aktivitet af alfamotoriske neuroner i ekstrafusale fibre.

På trods af beviser, der understøtter den gavnlige indvirkning af IASTM på befolkningen med særlige behov, er der stadig en mangel på litteratur om brugen af ​​IASTM-værktøjer og deres virkninger, især for personer med cerebral parese. Så vidt vi ved, er brugen af ​​IASTM en ny terapeutisk tilgang i cerebral parese-populationen i Pakistan til at styre muskeltonus, bevægelsesområde for knæforlængelse og ankeldorsalfleksion og grovmotorisk funktion. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske de potentielle fordele ved IASTM i denne specifikke population og sigter mod at give værdifuld indsigt til fremtidig forskning og terapeutiske interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 deltagere blev rekrutteret til denne undersøgelse efter at have indhentet informeret, frivillig samtykke fra deltagernes værger. Hver deltager blev tilfældigt allokeret til gruppe A (n=30), som modtog Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), eller gruppe B (n=30), som modtog neuroudviklingsterapi (NDT). Desuden blev kuvertmetoden med simpel stikprøveudtagning brugt til gruppetildeling, hvilket sikrede, at deltagerne forblev blinde over for deres gruppeopgave.

Hver deltager gennemgik en baseline-vurdering, før interventionen startede, som varede 4 uger. Efter den 4-ugers interventionsperiode blev interventionerne stoppet, mens standardfysioterapi fortsatte, og deltagerne blev vurderet til at måle de umiddelbare effekter af både IASTM og neuroudviklingsterapi. Efterfølgende blev der i uge 8 gennemført en opfølgende vurdering for at evaluere eventuelle resteffekter af interventionerne.

I løbet af undersøgelsen faldt tre deltagere fra IASTM-gruppen og otte deltagere fra NDT-gruppen ud, hvilket resulterede i endelige grupper på henholdsvis 27 deltagere i gruppe A og 22 deltagere i gruppe B. Resultatmålene omfattede den modificerede Ashworth-skala til vurdering af hypertonicitet, Universal Goniometer for bevægelsesområde (ROM) af knæforlængelse og ankeldorsalfleksion og dimensioner D og E af GMFM-88 til evaluering af grovmotoriske færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnosticeret diplagisk cerebral parese henvises af en læge
  • Alder 4-12 år.
  • Børn med mild til moderat spasticitet i henhold til Modified Ashworth-skalaen (grad 1, 1+).
  • Børn med GMFCS niveau-I og II vil blive inkluderet.
  • Børn med pseudomyostatiske kontrakturer

Ekskluderingskriterier:

  • Lokaliseret infektionssygdom.
  • Inflammatorisk hudtilstand.
  • Diagnosticeret bløddelsskade af hamstring/gastrocnemius.
  • Åbent sår.
  • Osteomyelitis
  • Børn med en historie med kirurgisk indgreb i underekstremiteterne.
  • Sensoriske svækkelser især i underekstremiteterne.
  • Anamnese med botulinumtoksin-injektioner inden for 4 måneder før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Behandlingsprotokollen for IASTM-gruppen vil bestå af forberedelsesfasen, påføringsfasen efterfulgt af styrkelse. Sessionen gives i 40 minutter i 4 uger og 3 dage om ugen.
IASTM-metoden vil blive anvendt bilateralt på hver målmuskel, varighed 25 minutter. Under behandlingen udføres tre gentagelser på hver målmuskel, hvor hver gentagelse varer 50 sekunder. IASTM-teknikken vil blive anvendt i en 60-graders vinkel. Påføringssekvensen følger et specifikt mønster: I de første 10 sekunder vil der blive påført et let tryk under fejeslaget, og i de næste 20 sekunder vil der påføres moderat tryk under vifte- og børsteslagene. Til sidst vil 10 sekunders dybt tryk administreres ved at bruge skrå fejeslag. For at hjælpe vævene med at slappe af, afsluttes behandlingen med milde fejende og brede strøg på baglåret i 10 sekunder
Andre navne:
  • IASTM
Aktiv komparator: Gruppe B
Neuroudviklingsterapien for spastisk diplegisk cerebral parese inkluderer tonushæmmende stillinger. Denne undersøgelse vil bruge fem-tonet hæmmende stillinger, der vil være passende til reduktion af muskeltonus, forlængelse af musklerne i underekstremiteterne og forbedre den grovmotoriske funktion ved at forbedre balancen og stabiliteten. Sessionen gives i 40 minutter i 4 uger og 3 dage om ugen
Neuroudviklingsterapien for spastisk diplegisk cerebral parese inkluderer tonushæmmende stillinger. Denne undersøgelse vil bruge fem-tonet hæmmende stillinger, der vil være passende til reduktion af muskeltonus, forlængelse af musklerne i underekstremiteterne og forbedre den grovmotoriske funktion ved at forbedre balancen og stabiliteten. Den følgende stilling gentages 3 gange på den bilaterale underekstremitet i én session og opretholdes i 50 sekunder med 60 sekunders hvile mellem hver stilling. Den samlede varighed af NDT vil være 25 minutter.
Andre navne:
  • NDT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj udviklet til at vurdere muskeltonus hos mennesker med neurologiske tilstande såsom cerebral parese, rygmarvsskade eller slagtilfælde. Skalaen vurderer muskeltonus fra 0 til 4, hvor 0 angiver ingen stigning i muskeltonus og 4 angiver, at den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension. I denne undersøgelse giver den modificerede ashworth-skala den kvantitative evaluering af hamstring og gastrocnemius-muskel.
Baseline
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uge
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj udviklet til at vurdere muskeltonus hos mennesker med neurologiske tilstande såsom cerebral parese, rygmarvsskade eller slagtilfælde. Skalaen vurderer muskeltonus fra 0 til 4, hvor 0 angiver ingen stigning i muskeltonus og 4 angiver, at den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension. I denne undersøgelse giver den modificerede ashworth-skala den kvantitative evaluering af hamstring og gastrocnemius-muskel.
4 uge
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uge
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj udviklet til at vurdere muskeltonus hos mennesker med neurologiske tilstande såsom cerebral parese, rygmarvsskade eller slagtilfælde. Skalaen vurderer muskeltonus fra 0 til 4, hvor 0 angiver ingen stigning i muskeltonus og 4 angiver, at den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension. I denne undersøgelse giver den modificerede ashworth-skala den kvantitative evaluering af hamstring og gastrocnemius-muskel.
8 uge
Universal Goniometer
Tidsramme: Baseline
Et universelt goniometer er en gadget, der bruges til præcist at måle ledvinkler og bevægelsesområde. Typisk har den to bevægelige arme, såsom linealer, der kan justeres til at rumme forskellige kropsområder og vinkler. Denne undersøgelse evaluerer rækkevidden af ​​bevægelse af knæforlængelse og ankeldorsalfleksion.
Baseline
Universal Goniometer
Tidsramme: 4 uge
Et universelt goniometer er en gadget, der bruges til præcist at måle ledvinkler og bevægelsesområde. Typisk har den to bevægelige arme, såsom linealer, der kan justeres til at rumme forskellige kropsområder og vinkler. Denne undersøgelse evaluerer rækkevidden af ​​bevægelse af knæforlængelse og ankeldorsalfleksion.
4 uge
Universal Goniometer
Tidsramme: 8 uge
Et universelt goniometer er en gadget, der bruges til præcist at måle ledvinkler og bevægelsesområde. Typisk har den to bevægelige arme, såsom linealer, der kan justeres til at rumme forskellige kropsområder og vinkler. Denne undersøgelse evaluerer rækkevidden af ​​bevægelse af knæforlængelse og ankeldorsalfleksion.
8 uge
Bruttomotorisk funktionsmål-88
Tidsramme: Baseline
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et bredt accepteret klinisk vurderingsværktøj, er blevet udviklet til at evaluere og vurdere grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. GMFM-88 evaluerer et barns evne til at udføre en række forskellige grovmotoriske færdigheder, såsom at ligge og rulle, sidde, kravle og knæle, stå, gå, løbe og hoppe. Den består af 88 genstande, der er kategoriseret i fem dimensioner. I denne undersøgelse vil forfatteren bruge gang, løb og hop, som er dimension E.
Baseline
Bruttomotorisk funktionsmål-88
Tidsramme: 4 uge
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et bredt accepteret klinisk vurderingsværktøj, er blevet udviklet til at evaluere og vurdere grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. GMFM-88 evaluerer et barns evne til at udføre en række forskellige grovmotoriske færdigheder, såsom at ligge og rulle, sidde, kravle og knæle, stå, gå, løbe og hoppe. Den består af 88 genstande, der er kategoriseret i fem dimensioner. I denne undersøgelse vil forfatteren bruge gang, løb og hop, som er dimension E.
4 uge
Bruttomotorisk funktionsmål-88
Tidsramme: 8 uge
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et bredt accepteret klinisk vurderingsværktøj, er blevet udviklet til at evaluere og vurdere grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. GMFM-88 evaluerer et barns evne til at udføre en række forskellige grovmotoriske færdigheder, såsom at ligge og rulle, sidde, kravle og knæle, stå, gå, løbe og hoppe. Den består af 88 genstande, der er kategoriseret i fem dimensioner. I denne undersøgelse vil forfatteren bruge gang, løb og hop, som er dimension E.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv

Abonner