- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06702709
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció és idegfejlődési terápia összehasonlítása a bruttó motoros funkciókra, az izomtónusra és a görcsösségre spasztikus diplegikus cerebrális bénulásban (GMFCS I. és II. szint) szenvedő gyermekeknél (IASTM;NDT;CP)
A MŰSZERES LÁGYSZÖVET MOBILIZÁCIÓ HATÁSAI VS. NEUROFEJLESZTÉSI TERÁPIA MOTOROS FUNKCIÓNÁL GYERMEKEKNEK GMFCS I. és II. SZINTŰ SPASZTIKUS DIPLEGICUS AGYBÉNZÉS
A cerebrális bénulás egy neurológiai állapot, amely világszerte érinti az egyéneket, globális terhelése 0,9%. Az előfordulási arányok azonban regionális eltéréseket mutatnak, a magas jövedelmű országok 0,2%-os, az alacsony jövedelmű országok pedig 0,3%-os arányt jelentettek. Pakisztánban a cerebrális bénulás a harmadik leggyakoribb (10,5%) neurológiai állapot a gyermekpopulációban, szignifikánsan magasabb gyakorisággal, 1,22/1000 élveszületéssel. Az agyi bénulás különböző altípusai közül a spasticus diplegiás cerebrális bénulás és a spasztikus quadriplegiás cerebrális bénulás a legelterjedtebb, az esetek 39%-át teszi ki, ezt követi az athetoid (3,34%) és az ataxiás (10,1%) pakisztáni cerebrális bénulás.
A spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő egyének különböző jellemzőket mutatnak, beleértve a fokozott izomtónust, az alsó végtagok ollózását és a funkcionális károsodást. Az alsó végtagokban lévő olló, amely gyakori megnyilvánulása a spasticus diplegiás cerebrális bénulásban, gyakran a combhajlító és a gastrocnemius hypertonia következménye. A módosított Ashworth skála egy érzékeny és megbízható eszköz, amelyet gyakran használnak a hipertóniás értékelésére. Ez az állapot elsősorban a felső motoros neuronok léziói által okozott görcsösségből adódik, ami túlzott alfa motoros neuron aktivitást eredményez, ami növeli a nyújtási reflexet és az izomtónust. Szerencsére a spasztikus diplegiás cerebrális bénulás különböző farmakológiai és nem gyógyszeres megközelítésekkel kezelhető.
A gyógyszeres kezelés magában foglalja az orális baklofen és botulinum toxin injekciók alkalmazását. A spaszticitás csökkentésére olyan sebészeti beavatkozásokat is alkalmaznak, mint az intratekális baklofen és az izomhosszabbító eljárások. A fizikoterápia azonban létfontosságú szerepet játszik a spasztikus diplegiás cerebrális bénulás kezelésében, és kritikus fontosságú az érintett egyének kimenetelének javításában. Különféle fizikoterápiás megközelítéseket alkalmaztak hatékonyan, ideértve az idegrendszeri fejlesztő terápiákat, az erősítést, a passzív nyújtást, a nyújtással kombinált erősítő edzést, a restrikciós mozgásterápiát és a célzott mozgáscsökkentési programokat. Hatékonyságuk ellenére ezeknek a módszereknek vannak eredendő korlátai, mint például az egyensúlylabdával végzett mozgás korlátozott tartománya, a mozgáskorlátozó terápia hosszú időigénye és a nyújtó gyakorlatokkal járó kellemetlenség. Ezenkívül különbségeket figyeltek meg a terapeuták gyakorlatában.
E korlátok kezelése és a terápiás eredmények javítása érdekében bevezették az „Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)” koncepciót. Az IASTM egy képzett technika, amely speciális eszközök használatát foglalja magában a bőr, a myofascia, az izmok és az inak közvetlen kompressziós ütési technikákkal történő manipulálására. Az IASTM eszközök alkalmazása segít felszabadítani a lágy szöveteket a myofascial összetapadásokkal, ami fájdalomcsillapításhoz, jobb mozgástartományhoz és jobb működéshez vezet. Az agyi bénulás összefüggésében az IASTM ígéretes megközelítés, amely befolyásolja a kétpontos megkülönböztetést, a nyomásos fájdalomküszöböt és a helyi hőmérsékletet. Ezenkívül az IASTM elősegítheti a kötőszövetek átalakulását a hegszövetek, a tapadások és a fasciális korlátozások lebontásával. Ezenkívül kimutatták, hogy csökkenti az izomtónust azáltal, hogy stimulálja a mechanoreceptorokat, amelyek aktiválják a gátló interneuronokat a gerincvelőben, ami az alfa-motoros neuronok aktivitásának csökkenéséhez vezet az extrafuzális rostokban.
Annak ellenére, hogy bizonyítékok alátámasztják az IASTM-nek a speciális igényű populációra gyakorolt jótékony hatását, még mindig kevés az irodalom az IASTM-eszközök használatáról és hatásaikról, különösen az agyi bénulásban szenvedők esetében. Legjobb tudomásunk szerint az IASTM alkalmazása egy új terápiás megközelítés a pakisztáni cerebrális bénulásos populációban az izomtónus, a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományának, valamint a durva motoros funkciónak a kezelésére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az IASTM lehetséges előnyeit ebben a specifikus populációban, és értékes betekintést kíván nyújtani a jövőbeli kutatásokhoz és terápiás beavatkozásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 résztvevőt vettek fel ebbe a vizsgálatba, miután megkapták a résztvevők gondviselőinek tájékozott, önkéntes hozzájárulását. Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk az A csoportba (n=30), amely műszeres lágyszöveti mobilizációt (IASTM) kapott, vagy a B csoportba (n=30), amely idegrendszeri fejlődési terápiát (NDT) kapott. Ezenkívül az egyszerű véletlenszerű mintavétel borítékolási módszerét alkalmazták a csoportok elosztására, biztosítva, hogy a résztvevők vakok maradjanak a csoportbeosztásra.
A beavatkozás megkezdése előtt minden résztvevő átesett egy alapállapot-értékelésen, amely 4 hétig tartott. A 4 hetes beavatkozási periódus után a beavatkozásokat leállították, míg a szokásos fizikoterápia folytatódott, és a résztvevőket értékelték, hogy mérjék mind az IASTM, mind az idegrendszeri fejlődési terápia azonnali hatásait. Ezt követően a 8. héten utóellenőrzést végeztek, hogy értékeljék a beavatkozások esetleges maradványait.
A vizsgálat során három résztvevő az IASTM csoportból és nyolc résztvevő az NDT csoportból kiesett, így az A csoportban 27 résztvevőből, a B csoportból 22 résztvevőből álló végső csoportok alakultak ki. Az eredménymérések közé tartozott a módosított Ashworth-skála a hipertóniás értékeléshez, az univerzális goniométer a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgástartományához (ROM), valamint a GMFM-88 D és E mérete a durva motoros készségek értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnosztizált diplagiás cerebrális bénulásban szenvedőket orvos küldi be
- Életkor 4-12 év.
- Enyhe-közepes görcsösségben szenvedő gyermekek a Modified Ashworth skála szerint (1, 1+ fokozat).
- A GMFCS I-es és II-es szintű gyermekek is beletartoznak.
- Pseudomyostaticus kontraktúrában szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Lokalizált fertőző betegség.
- Gyulladásos bőrállapot.
- Diagnosztizált hamstring/gastrocnemius lágyrész sérülése.
- Nyílt seb.
- Osteomyelitis
- Gyermekek, akiknek a kórtörténetében bármilyen alsó végtagi sebészeti beavatkozás szerepel.
- Érzékszervi károsodások, különösen az alsó végtagokban.
- Botulinum toxin injekciók kórtörténete a vizsgálatba való belépés előtt 4 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az IASTM csoport kezelési protokollja az előkészítő szakaszból, az alkalmazási szakaszból, majd az erősítésből áll.
A foglalkozás 40 percig tart 4 héten keresztül, heti 3 napon keresztül.
|
Az IASTM módszert bilaterálisan alkalmazzuk minden egyes célizomra, időtartama 25 perc.
A kezelés során minden egyes célizomon három ismétlést kell végrehajtani, mindegyik ismétlés 50 másodpercig tart.
Az IASTM technikát 60 fokos szögben alkalmazzák.
Az alkalmazási sorrend egy meghatározott mintát követ: Az első 10 másodpercben enyhe nyomást fejt ki a seprési löket során, a következő 20 másodpercben pedig mérsékelt nyomást alkalmaznak a legyező- és ecsetvonások során.
Végül 10 másodpercnyi mélynyomás történik ferde seprő mozdulatokkal.
A szövetek ellazulásának elősegítése érdekében a kezelés enyhe sepréssel és széles mozdulatokkal fejeződik be a combhajlító régióban 10 másodpercig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A spasztikus diplegikus cerebrális bénulás idegfejlődési terápiája tónusgátló testhelyzeteket foglal magában.
Ez a tanulmány olyan öttónusú gátló testhelyzeteket fog alkalmazni, amelyek alkalmasak az izomtónus csökkentésére, az alsó végtagok izomzatának meghosszabbítására, valamint az egyensúly és a stabilitás fokozásával javítják a motoros működést.
A foglalkozás 40 percig tart 4 héten keresztül, heti 3 napon keresztül
|
A spasztikus diplegikus cerebrális bénulás idegfejlődési terápiája tónusgátló testhelyzeteket foglal magában.
Ez a tanulmány olyan öttónusú gátló testhelyzeteket fog alkalmazni, amelyek alkalmasak az izomtónus csökkentésére, az alsó végtagok izomzatának meghosszabbítására, valamint az egyensúly és a stabilitás fokozásával javítják a motoros működést.
A következő testtartást háromszor megismételjük a kétoldali alsó végtagon egy alkalom során, és 50 másodpercig tartjuk, az egyes testhelyzetek között 60 másodperces pihenéssel.
Az NDT teljes időtartama 25 perc lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Módosított Ashworth Skála egy olyan klinikai eszköz, amelyet olyan neurológiai betegségekben szenvedők izomtónusának felmérésére fejlesztettek ki, mint például agyi bénulás, gerincvelő-sérülés vagy stroke. A skála 0-tól 4-ig értékeli az izomtónust, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomtónus, és 4 az érintett rész merev hajlítást vagy nyújtást jelöl.
Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skála a combizom és a gastrocnemius izom kvantitatív értékelését adja.
|
Alapvonal
|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: 4 hét
|
A Módosított Ashworth Skála egy olyan klinikai eszköz, amelyet olyan neurológiai betegségekben szenvedők izomtónusának felmérésére fejlesztettek ki, mint például agyi bénulás, gerincvelő-sérülés vagy stroke. A skála 0-tól 4-ig értékeli az izomtónust, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomtónus, és 4 az érintett rész merev hajlítást vagy nyújtást jelöl.
Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skála a combizom és a gastrocnemius izom kvantitatív értékelését adja.
|
4 hét
|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: 8 hét
|
A Módosított Ashworth Skála egy olyan klinikai eszköz, amelyet olyan neurológiai betegségekben szenvedők izomtónusának felmérésére fejlesztettek ki, mint például agyi bénulás, gerincvelő-sérülés vagy stroke. A skála 0-tól 4-ig értékeli az izomtónust, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomtónus, és 4 az érintett rész merev hajlítást vagy nyújtást jelöl.
Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skála a combizom és a gastrocnemius izom kvantitatív értékelését adja.
|
8 hét
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: Alapvonal
|
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely az ízületi szögek és a mozgási tartomány pontos mérésére szolgál.
Jellemzően két mozgatható karja van, például vonalzók, amelyek a test különböző régióihoz és szögeihez állíthatók.
Ez a tanulmány a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományát értékeli.
|
Alapvonal
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 4 hét
|
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely az ízületi szögek és a mozgási tartomány pontos mérésére szolgál.
Jellemzően két mozgatható karja van, például vonalzók, amelyek a test különböző régióihoz és szögeihez állíthatók.
Ez a tanulmány a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományát értékeli.
|
4 hét
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 8 hét
|
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely az ízületi szögek és a mozgási tartomány pontos mérésére szolgál.
Jellemzően két mozgatható karja van, például vonalzók, amelyek a test különböző régióihoz és szögeihez állíthatók.
Ez a tanulmány a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományát értékeli.
|
8 hét
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: Alapvonal
|
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), egy széles körben elfogadott klinikai értékelő eszközt fejlesztettek ki cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére és értékelésére.
A GMFM-88 értékeli a gyermek azon képességét, hogy különböző durva motoros készségeket hajtson végre, mint például fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás, járás, futás és ugrás.
88 elemből áll, amelyek öt dimenzióba vannak besorolva.
Ebben a tanulmányban a szerző gyaloglást, futást és ugrást fog használni, ami az E dimenzió.
|
Alapvonal
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 4 hét
|
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), egy széles körben elfogadott klinikai értékelő eszközt fejlesztettek ki cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére és értékelésére.
A GMFM-88 értékeli a gyermek azon képességét, hogy különböző durva motoros készségeket hajtson végre, mint például fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás, járás, futás és ugrás.
88 elemből áll, amelyek öt dimenzióba vannak besorolva.
Ebben a tanulmányban a szerző gyaloglást, futást és ugrást fog használni, ami az E dimenzió.
|
4 hét
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 8 hét
|
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), egy széles körben elfogadott klinikai értékelő eszközt fejlesztettek ki cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére és értékelésére.
A GMFM-88 értékeli a gyermek azon képességét, hogy különböző durva motoros készségeket hajtson végre, mint például fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás, járás, futás és ugrás.
88 elemből áll, amelyek öt dimenzióba vannak besorolva.
Ebben a tanulmányban a szerző gyaloglást, futást és ugrást fog használni, ami az E dimenzió.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Kalkman BM, Holmes G, Bar-On L, Maganaris CN, Barton GJ, Bass A, Wright DM, Walton R, O'Brien TD. Resistance Training Combined With Stretching Increases Tendon Stiffness and Is More Effective Than Stretching Alone in Children With Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Front Pediatr. 2019 Aug 13;7:333. doi: 10.3389/fped.2019.00333. eCollection 2019.
- Kalkman BM, Bar-On L, Cenni F, Maganaris CN, Bass A, Holmes G, Desloovere K, Barton GJ, O'Brien TD. Muscle and tendon lengthening behaviour of the medial gastrocnemius during ankle joint rotation in children with cerebral palsy. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1367-1376. doi: 10.1113/EP087053. Epub 2018 Sep 13.
- Hilderley AJ, Wright FV, Taylor MJ, Chen JL, Fehlings D. Functional Neuroplasticity and Motor Skill Change Following Gross Motor Interventions for Children With Diplegic Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1177/15459683221143503. Epub 2022 Dec 15.
- Duffy S, Martonick N, Reeves A, Cheatham SW, McGowan C, Baker RT. Clinician Reliability of One-Handed Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Forces During a Simulated Treatment. J Sport Rehabil. 2022 May 1;31(4):505-510. doi: 10.1123/jsr.2021-0216. Epub 2022 Feb 2.
- Simatou M, Papandreou M, Billis E, Tsekoura M, Mylonas K, Fousekis K. Effects of the Ergon(R) instrument-assisted soft tissue mobilization technique (IASTM), foam rolling, and static stretching application to different parts of the myofascial lateral line on hip joint flexibility. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):288-291. doi: 10.1589/jpts.32.288. Epub 2020 Apr 2.
- Rivera-Rujana DM, Munoz-Rodriguez DI, Agudelo-Cifuentes MC. Reliability of the Gross Motor Function Measure-66 scale in the evaluation of children with cerebral palsy: validation for Colombia. Bol Med Hosp Infant Mex. 2022;79(1):33-43. doi: 10.24875/BMHIM.21000094.
- O'Sullivan R, Marron A, Brady K. Crouch gait or flexed-knee gait in cerebral palsy: Is there a difference? A systematic review. Gait Posture. 2020 Oct;82:153-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.001. Epub 2020 Sep 6.
- Nahm NJ, Graham HK, Gormley ME Jr, Georgiadis AG. Management of hypertonia in cerebral palsy. Curr Opin Pediatr. 2018 Feb;30(1):57-64. doi: 10.1097/MOP.0000000000000567.
- Ayala L, Winter S, Byrne R, Fehlings D, Gehred A, Letzkus L, Noritz G, Paton MCB, Pietruszewski L, Rosenberg N, Tanner K, Vargus-Adams J, Novak I, Maitre NL. Assessments and Interventions for Spasticity in Infants With or at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Neurol. 2021 May;118:72-90. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2020.10.014. Epub 2020 Nov 4.
- Yoo M, Ahn JH, Rha DW, Park ES. Reliability of the Modified Ashworth and Modified Tardieu Scales with Standardized Movement Speeds in Children with Spastic Cerebral Palsy. Children (Basel). 2022 Jun 3;9(6):827. doi: 10.3390/children9060827.
- Rafique A, Naz H. A survey-based report on the occurrence of cerebral palsy in Urban areas of Karachi. J Pak Med Assoc. 2020 Aug;70(8):1442-1444. doi: 10.5455/JPMA.28135.
- Chand P, Sultan T, Kulsoom S, Jan F, Ibrahim S, Mukhtiar K, Awan S, Rafique I, Khan DSA, Sulaiman A, Saqib MAN, Sajid M, Padhani ZA, Das JK, Soomro S, Wasay M. Spectrum of Common Pediatric Neurological Disorders: A Cross-Sectional Study From Three Tertiary Care Centres Across Pakistan. Pediatr Neurol. 2023 Jan;138:33-37. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.09.005. Epub 2022 Oct 7.
- Olusanya BO, Smythe T, Ogbo FA, Nair MKC, Scher M, Davis AC. Global prevalence of developmental disabilities in children and adolescents: A systematic umbrella review. Front Public Health. 2023 Feb 16;11:1122009. doi: 10.3389/fpubh.2023.1122009. eCollection 2023.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8211223HAREH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .