Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció és idegfejlődési terápia összehasonlítása a bruttó motoros funkciókra, az izomtónusra és a görcsösségre spasztikus diplegikus cerebrális bénulásban (GMFCS I. és II. szint) szenvedő gyermekeknél (IASTM;NDT;CP)

2024. november 22. frissítette: Hamza Ahmed, Ziauddin University

A MŰSZERES LÁGYSZÖVET MOBILIZÁCIÓ HATÁSAI VS. NEUROFEJLESZTÉSI TERÁPIA MOTOROS FUNKCIÓNÁL GYERMEKEKNEK GMFCS I. és II. SZINTŰ SPASZTIKUS DIPLEGICUS AGYBÉNZÉS

A cerebrális bénulás egy neurológiai állapot, amely világszerte érinti az egyéneket, globális terhelése 0,9%. Az előfordulási arányok azonban regionális eltéréseket mutatnak, a magas jövedelmű országok 0,2%-os, az alacsony jövedelmű országok pedig 0,3%-os arányt jelentettek. Pakisztánban a cerebrális bénulás a harmadik leggyakoribb (10,5%) neurológiai állapot a gyermekpopulációban, szignifikánsan magasabb gyakorisággal, 1,22/1000 élveszületéssel. Az agyi bénulás különböző altípusai közül a spasticus diplegiás cerebrális bénulás és a spasztikus quadriplegiás cerebrális bénulás a legelterjedtebb, az esetek 39%-át teszi ki, ezt követi az athetoid (3,34%) és az ataxiás (10,1%) pakisztáni cerebrális bénulás.

A spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő egyének különböző jellemzőket mutatnak, beleértve a fokozott izomtónust, az alsó végtagok ollózását és a funkcionális károsodást. Az alsó végtagokban lévő olló, amely gyakori megnyilvánulása a spasticus diplegiás cerebrális bénulásban, gyakran a combhajlító és a gastrocnemius hypertonia következménye. A módosított Ashworth skála egy érzékeny és megbízható eszköz, amelyet gyakran használnak a hipertóniás értékelésére. Ez az állapot elsősorban a felső motoros neuronok léziói által okozott görcsösségből adódik, ami túlzott alfa motoros neuron aktivitást eredményez, ami növeli a nyújtási reflexet és az izomtónust. Szerencsére a spasztikus diplegiás cerebrális bénulás különböző farmakológiai és nem gyógyszeres megközelítésekkel kezelhető.

A gyógyszeres kezelés magában foglalja az orális baklofen és botulinum toxin injekciók alkalmazását. A spaszticitás csökkentésére olyan sebészeti beavatkozásokat is alkalmaznak, mint az intratekális baklofen és az izomhosszabbító eljárások. A fizikoterápia azonban létfontosságú szerepet játszik a spasztikus diplegiás cerebrális bénulás kezelésében, és kritikus fontosságú az érintett egyének kimenetelének javításában. Különféle fizikoterápiás megközelítéseket alkalmaztak hatékonyan, ideértve az idegrendszeri fejlesztő terápiákat, az erősítést, a passzív nyújtást, a nyújtással kombinált erősítő edzést, a restrikciós mozgásterápiát és a célzott mozgáscsökkentési programokat. Hatékonyságuk ellenére ezeknek a módszereknek vannak eredendő korlátai, mint például az egyensúlylabdával végzett mozgás korlátozott tartománya, a mozgáskorlátozó terápia hosszú időigénye és a nyújtó gyakorlatokkal járó kellemetlenség. Ezenkívül különbségeket figyeltek meg a terapeuták gyakorlatában.

E korlátok kezelése és a terápiás eredmények javítása érdekében bevezették az „Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)” koncepciót. Az IASTM egy képzett technika, amely speciális eszközök használatát foglalja magában a bőr, a myofascia, az izmok és az inak közvetlen kompressziós ütési technikákkal történő manipulálására. Az IASTM eszközök alkalmazása segít felszabadítani a lágy szöveteket a myofascial összetapadásokkal, ami fájdalomcsillapításhoz, jobb mozgástartományhoz és jobb működéshez vezet. Az agyi bénulás összefüggésében az IASTM ígéretes megközelítés, amely befolyásolja a kétpontos megkülönböztetést, a nyomásos fájdalomküszöböt és a helyi hőmérsékletet. Ezenkívül az IASTM elősegítheti a kötőszövetek átalakulását a hegszövetek, a tapadások és a fasciális korlátozások lebontásával. Ezenkívül kimutatták, hogy csökkenti az izomtónust azáltal, hogy stimulálja a mechanoreceptorokat, amelyek aktiválják a gátló interneuronokat a gerincvelőben, ami az alfa-motoros neuronok aktivitásának csökkenéséhez vezet az extrafuzális rostokban.

Annak ellenére, hogy bizonyítékok alátámasztják az IASTM-nek a speciális igényű populációra gyakorolt ​​jótékony hatását, még mindig kevés az irodalom az IASTM-eszközök használatáról és hatásaikról, különösen az agyi bénulásban szenvedők esetében. Legjobb tudomásunk szerint az IASTM alkalmazása egy új terápiás megközelítés a pakisztáni cerebrális bénulásos populációban az izomtónus, a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományának, valamint a durva motoros funkciónak a kezelésére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az IASTM lehetséges előnyeit ebben a specifikus populációban, és értékes betekintést kíván nyújtani a jövőbeli kutatásokhoz és terápiás beavatkozásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 60 résztvevőt vettek fel ebbe a vizsgálatba, miután megkapták a résztvevők gondviselőinek tájékozott, önkéntes hozzájárulását. Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk az A csoportba (n=30), amely műszeres lágyszöveti mobilizációt (IASTM) kapott, vagy a B csoportba (n=30), amely idegrendszeri fejlődési terápiát (NDT) kapott. Ezenkívül az egyszerű véletlenszerű mintavétel borítékolási módszerét alkalmazták a csoportok elosztására, biztosítva, hogy a résztvevők vakok maradjanak a csoportbeosztásra.

A beavatkozás megkezdése előtt minden résztvevő átesett egy alapállapot-értékelésen, amely 4 hétig tartott. A 4 hetes beavatkozási periódus után a beavatkozásokat leállították, míg a szokásos fizikoterápia folytatódott, és a résztvevőket értékelték, hogy mérjék mind az IASTM, mind az idegrendszeri fejlődési terápia azonnali hatásait. Ezt követően a 8. héten utóellenőrzést végeztek, hogy értékeljék a beavatkozások esetleges maradványait.

A vizsgálat során három résztvevő az IASTM csoportból és nyolc résztvevő az NDT csoportból kiesett, így az A csoportban 27 résztvevőből, a B csoportból 22 résztvevőből álló végső csoportok alakultak ki. Az eredménymérések közé tartozott a módosított Ashworth-skála a hipertóniás értékeléshez, az univerzális goniométer a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgástartományához (ROM), valamint a GMFM-88 D és E mérete a durva motoros készségek értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnosztizált diplagiás cerebrális bénulásban szenvedőket orvos küldi be
  • Életkor 4-12 év.
  • Enyhe-közepes görcsösségben szenvedő gyermekek a Modified Ashworth skála szerint (1, 1+ fokozat).
  • A GMFCS I-es és II-es szintű gyermekek is beletartoznak.
  • Pseudomyostaticus kontraktúrában szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Lokalizált fertőző betegség.
  • Gyulladásos bőrállapot.
  • Diagnosztizált hamstring/gastrocnemius lágyrész sérülése.
  • Nyílt seb.
  • Osteomyelitis
  • Gyermekek, akiknek a kórtörténetében bármilyen alsó végtagi sebészeti beavatkozás szerepel.
  • Érzékszervi károsodások, különösen az alsó végtagokban.
  • Botulinum toxin injekciók kórtörténete a vizsgálatba való belépés előtt 4 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az IASTM csoport kezelési protokollja az előkészítő szakaszból, az alkalmazási szakaszból, majd az erősítésből áll. A foglalkozás 40 percig tart 4 héten keresztül, heti 3 napon keresztül.
Az IASTM módszert bilaterálisan alkalmazzuk minden egyes célizomra, időtartama 25 perc. A kezelés során minden egyes célizomon három ismétlést kell végrehajtani, mindegyik ismétlés 50 másodpercig tart. Az IASTM technikát 60 fokos szögben alkalmazzák. Az alkalmazási sorrend egy meghatározott mintát követ: Az első 10 másodpercben enyhe nyomást fejt ki a seprési löket során, a következő 20 másodpercben pedig mérsékelt nyomást alkalmaznak a legyező- és ecsetvonások során. Végül 10 másodpercnyi mélynyomás történik ferde seprő mozdulatokkal. A szövetek ellazulásának elősegítése érdekében a kezelés enyhe sepréssel és széles mozdulatokkal fejeződik be a combhajlító régióban 10 másodpercig.
Más nevek:
  • IASTM
Aktív összehasonlító: B csoport
A spasztikus diplegikus cerebrális bénulás idegfejlődési terápiája tónusgátló testhelyzeteket foglal magában. Ez a tanulmány olyan öttónusú gátló testhelyzeteket fog alkalmazni, amelyek alkalmasak az izomtónus csökkentésére, az alsó végtagok izomzatának meghosszabbítására, valamint az egyensúly és a stabilitás fokozásával javítják a motoros működést. A foglalkozás 40 percig tart 4 héten keresztül, heti 3 napon keresztül
A spasztikus diplegikus cerebrális bénulás idegfejlődési terápiája tónusgátló testhelyzeteket foglal magában. Ez a tanulmány olyan öttónusú gátló testhelyzeteket fog alkalmazni, amelyek alkalmasak az izomtónus csökkentésére, az alsó végtagok izomzatának meghosszabbítására, valamint az egyensúly és a stabilitás fokozásával javítják a motoros működést. A következő testtartást háromszor megismételjük a kétoldali alsó végtagon egy alkalom során, és 50 másodpercig tartjuk, az egyes testhelyzetek között 60 másodperces pihenéssel. Az NDT teljes időtartama 25 perc lesz.
Más nevek:
  • NDT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth skála
Időkeret: Alapvonal
A Módosított Ashworth Skála egy olyan klinikai eszköz, amelyet olyan neurológiai betegségekben szenvedők izomtónusának felmérésére fejlesztettek ki, mint például agyi bénulás, gerincvelő-sérülés vagy stroke. A skála 0-tól 4-ig értékeli az izomtónust, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomtónus, és 4 az érintett rész merev hajlítást vagy nyújtást jelöl. Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skála a combizom és a gastrocnemius izom kvantitatív értékelését adja.
Alapvonal
Módosított Ashworth skála
Időkeret: 4 hét
A Módosított Ashworth Skála egy olyan klinikai eszköz, amelyet olyan neurológiai betegségekben szenvedők izomtónusának felmérésére fejlesztettek ki, mint például agyi bénulás, gerincvelő-sérülés vagy stroke. A skála 0-tól 4-ig értékeli az izomtónust, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomtónus, és 4 az érintett rész merev hajlítást vagy nyújtást jelöl. Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skála a combizom és a gastrocnemius izom kvantitatív értékelését adja.
4 hét
Módosított Ashworth skála
Időkeret: 8 hét
A Módosított Ashworth Skála egy olyan klinikai eszköz, amelyet olyan neurológiai betegségekben szenvedők izomtónusának felmérésére fejlesztettek ki, mint például agyi bénulás, gerincvelő-sérülés vagy stroke. A skála 0-tól 4-ig értékeli az izomtónust, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomtónus, és 4 az érintett rész merev hajlítást vagy nyújtást jelöl. Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skála a combizom és a gastrocnemius izom kvantitatív értékelését adja.
8 hét
Univerzális goniométer
Időkeret: Alapvonal
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely az ízületi szögek és a mozgási tartomány pontos mérésére szolgál. Jellemzően két mozgatható karja van, például vonalzók, amelyek a test különböző régióihoz és szögeihez állíthatók. Ez a tanulmány a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományát értékeli.
Alapvonal
Univerzális goniométer
Időkeret: 4 hét
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely az ízületi szögek és a mozgási tartomány pontos mérésére szolgál. Jellemzően két mozgatható karja van, például vonalzók, amelyek a test különböző régióihoz és szögeihez állíthatók. Ez a tanulmány a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományát értékeli.
4 hét
Univerzális goniométer
Időkeret: 8 hét
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely az ízületi szögek és a mozgási tartomány pontos mérésére szolgál. Jellemzően két mozgatható karja van, például vonalzók, amelyek a test különböző régióihoz és szögeihez állíthatók. Ez a tanulmány a térdnyújtás és a boka dorsiflexiójának mozgási tartományát értékeli.
8 hét
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: Alapvonal
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), egy széles körben elfogadott klinikai értékelő eszközt fejlesztettek ki cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére és értékelésére. A GMFM-88 értékeli a gyermek azon képességét, hogy különböző durva motoros készségeket hajtson végre, mint például fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás, járás, futás és ugrás. 88 elemből áll, amelyek öt dimenzióba vannak besorolva. Ebben a tanulmányban a szerző gyaloglást, futást és ugrást fog használni, ami az E dimenzió.
Alapvonal
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 4 hét
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), egy széles körben elfogadott klinikai értékelő eszközt fejlesztettek ki cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére és értékelésére. A GMFM-88 értékeli a gyermek azon képességét, hogy különböző durva motoros készségeket hajtson végre, mint például fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás, járás, futás és ugrás. 88 elemből áll, amelyek öt dimenzióba vannak besorolva. Ebben a tanulmányban a szerző gyaloglást, futást és ugrást fog használni, ami az E dimenzió.
4 hét
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 8 hét
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), egy széles körben elfogadott klinikai értékelő eszközt fejlesztettek ki cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére és értékelésére. A GMFM-88 értékeli a gyermek azon képességét, hogy különböző durva motoros készségeket hajtson végre, mint például fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás, járás, futás és ugrás. 88 elemből áll, amelyek öt dimenzióba vannak besorolva. Ebben a tanulmányban a szerző gyaloglást, futást és ugrást fog használni, ami az E dimenzió.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel