Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a neurovývojové terapie pro hrubé motorické funkce, svalový tonus a spasticitu u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou (GMFCS úrovně I a II) (IASTM;NDT;CP)

22. listopadu 2024 aktualizováno: Hamza Ahmed, Ziauddin University

ÚČINKY NÁSTROJE ASISTOVANÉ MOBILIZACE MĚKKÝCH TKÁNÍ VS. NEURO VÝVOJOVÁ TERAPIE na FUNKCI MOTORY u DĚTÍ s GMFCS ÚROVNĚ I a II SPASTICKÁ DIPLEGICKÁ DOZKOVÁ PARSY

Dětská mozková obrna je neurologické onemocnění, které postihuje jedince po celém světě, s celosvětovou zátěží 0,9 %. Míry prevalence však vykazují regionální rozdíly, přičemž země s vysokými příjmy hlásí míru 0,2 % a země s nízkými příjmy 0,3 %. V Pákistánu je dětská mozková obrna třetím nejčastějším (10,5 %) neurologickým onemocněním v dětské populaci s výrazně vyšší frekvencí 1,22 na 1000 živě narozených dětí. Mezi různými podtypy dětské mozkové obrny jsou nejrozšířenější spastická diplegická mozková obrna a spastická kvadruplegická mozková obrna, které představují 39 % případů, následované atetoidní (3,34 %) a ataxickou (10,1 %) mozkovou obrnou v Pákistánu.

Jedinci se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou vykazují odlišné charakteristiky, včetně zvýšeného svalového tonu, nůžek na dolních končetinách a funkčního poškození. Nůžky na dolních končetinách, častý projev u spastické diplegické mozkové obrny, jsou často výsledkem hypertonie hamstringů a gastrocnemia. Modifikovaná Ashworthova škála je citlivý a spolehlivý nástroj běžně používaný k hodnocení hypertonie. Tento stav je primárně důsledkem spasticity způsobené lézemi horních motorických neuronů, což má za následek nadměrnou aktivitu alfa motorických neuronů, která zvyšuje napínací reflex a svalový tonus. Spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnu lze naštěstí zvládnout různými farmakologickými i nefarmakologickými přístupy.

Farmakologická léčba zahrnuje použití perorálních injekcí baklofenu a botulotoxinu. Ke snížení spasticity se také používají chirurgické intervence, jako je intratekální baklofen a procedury prodlužující svaly. Fyzikální terapie však hraje zásadní roli v léčbě spastické diplegické mozkové obrny a je zásadní pro zlepšení výsledků u postižených jedinců. Účinně byly použity různé přístupy fyzikální terapie, včetně neurovývojových terapií, posilování, pasivního strečinku, silového tréninku kombinovaného se strečinkem, restrikcí indukované pohybové terapie a programů cílené motorické redukce. Navzdory své účinnosti mají tyto metody inherentní omezení, jako je omezený rozsah pohybu s balančním míčem, dlouhá doba potřebná pro terapii omezení pohybu a nepohodlí spojené s protahovacími cvičeními. Kromě toho byly pozorovány rozdíly v postupech mezi terapeuty.

Pro řešení těchto omezení a zlepšení terapeutických výsledků byl zaveden koncept „Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)“. IASTM je kvalifikovaná technika zahrnující použití specializovaných nástrojů k manipulaci s kůží, myofascií, svaly a šlachami pomocí technik přímého kompresního zdvihu. Aplikace nástrojů IASTM pomáhá uvolnit měkkou tkáň s myofasciálními adhezemi, což vede k úlevě od bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a zlepšení funkce. V kontextu dětské mozkové obrny je IASTM slibným přístupem, který ovlivňuje dvoubodovou diskriminaci, práh tlakové bolesti a lokální teplotu. Kromě toho může IASTM podporovat remodelaci pojivové tkáně odbouráváním jizvy, adhezí a fasciálních omezení. Navíc bylo prokázáno, že snižuje svalový tonus stimulací mechanoreceptorů, které aktivují inhibiční interneurony v míše, což vede ke snížení aktivity alfa motorických neuronů v extrafuzálních vláknech.

Navzdory důkazům podporujícím příznivý dopad IASTM na populaci se speciálními potřebami stále existuje nedostatek literatury o použití nástrojů IASTM a jejich účincích, zejména u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Podle našich nejlepších znalostí je použití IASTM novým terapeutickým přístupem u populace s dětskou mozkovou obrnou v Pákistánu ke zvládnutí svalového tonu, rozsahu pohybu extenze kolena a dorzální flexe kotníku a funkce hrubé motoriky. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat potenciální přínosy IASTM v této specifické populaci a jejím cílem je poskytnout cenné poznatky pro budoucí výzkum a terapeutické intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Po obdržení informovaného, ​​dobrovolného souhlasu od opatrovníků účastníků bylo pro tuto studii přijato celkem 60 účastníků. Každý účastník byl náhodně rozdělen do skupiny A (n=30), která dostávala přístrojovou asistovanou mobilizaci měkkých tkání (IASTM), nebo do skupiny B (n=30), která dostávala neurovývojovou terapii (NDT). Kromě toho byla pro rozdělení skupin použita obálková metoda jednoduchého náhodného výběru vzorků, což zajistilo, že účastníci zůstali slepí vůči přiřazení do skupiny.

Každý účastník podstoupil základní hodnocení před zahájením intervence, která trvala 4 týdny. Po 4týdenním období intervence byly intervence zastaveny, zatímco standardní fyzikální terapie pokračovala, a účastníci byli hodnoceni za účelem měření okamžitých účinků jak IASTM, tak neurovývojové terapie. Následně bylo v 8. týdnu provedeno následné hodnocení, aby se vyhodnotily případné reziduální účinky intervencí.

Během studie vypadli tři účastníci ze skupiny IASTM a osm účastníků ze skupiny NDT, což vedlo ke konečným skupinám 27 účastníků ve skupině A a 22 účastníkům ve skupině B, v tomto pořadí. Měření výsledku zahrnovalo modifikovanou Ashworthovu škálu pro hodnocení hypertonicity, univerzální goniometr pro rozsah pohybu (ROM) extenze kolena a dorzální flexe kotníku a rozměry D a E GMFM-88 pro hodnocení hrubé motoriky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedince s diagnostikovanou diplagickou mozkovou obrnou odesílá lékař
  • Věk 4-12 let.
  • Děti s mírnou až střední spasticitou dle Modified Ashworthovy škály (stupeň 1, 1+).
  • Zařazeny budou děti s GMFCS úrovní I a II.
  • Děti s pseudomyostatickými kontrakturami

Kritéria vyloučení:

  • Lokalizované infekční onemocnění.
  • Zánětlivý stav kůže.
  • Diagnostikované poranění měkkých tkání hamstringu/gastrocnemia.
  • Otevřená rána.
  • Osteomyelitida
  • Děti s anamnézou jakéhokoli chirurgického zákroku na dolní končetině.
  • Poruchy smyslů zejména na dolních končetinách.
  • Anamnéza injekcí botulotoxinu během 4 měsíců před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Ošetřovací protokol skupiny IASTM se bude skládat z přípravné fáze, aplikační fáze s následným posilováním. Sezení trvá 40 minut po dobu 4 týdnů a 3 dnů v týdnu.
Metoda IASTM bude aplikována oboustranně na každý cílový sval, doba trvání 25 minut. Během léčby se provádějí tři opakování na každý cílový sval, přičemž každé opakování trvá 50 sekund. Technika IASTM bude aplikována pod úhlem 60 stupňů. Aplikační sekvence se řídí specifickým vzorem: Prvních 10 sekund bude vyvíjen mírný tlak během zametání a dalších 20 sekund bude aplikován mírný tlak během vějířování a kartáčování. Nakonec se provede 10 sekund hluboký tlak s využitím šikmých zametacích tahů. Aby se tkáně uvolnily, ošetření skončí mírným zametáním a širokými tahy v oblasti hamstringů po dobu 10 sekund
Ostatní jména:
  • IASTM
Aktivní komparátor: Skupina B
Neurovývojová terapie u spastické diplegické mozkové obrny zahrnuje tonus inhibující polohy. Tato studie bude využívat pětitónové inhibiční polohy, které budou vhodné pro snížení svalového tonu, prodloužení svalů dolních končetin a zlepšení hrubé motoriky posílením rovnováhy a stability. Sezení trvá 40 minut po dobu 4 týdnů a 3 dnů v týdnu
Neurovývojová terapie u spastické diplegické mozkové obrny zahrnuje tonus inhibující polohy. Tato studie bude využívat pětitónové inhibiční polohy, které budou vhodné pro snížení svalového tonu, prodloužení svalů dolních končetin a zlepšení hrubé motoriky posílením rovnováhy a stability. Následující pozice se zopakuje 3x na bilaterální dolní končetině v jednom sezení a bude udržována po dobu 50 sekund s 60 sekundovou přestávkou mezi každou pozicí. Celková délka NDT bude 25 minut.
Ostatní jména:
  • NDT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Základní linie
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj vyvinutý pro hodnocení svalového tonusu u lidí s neurologickými stavy, jako je dětská mozková obrna, poranění míchy nebo mrtvice. Stupnice hodnotí svalový tonus od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu a 4 označující, že postižená část je tuhá ve flexi nebo extenzi. V této studii modifikovaná Ashworthova škála poskytuje kvantitativní hodnocení hamstringů a m. gastrocnemius.
Základní linie
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 týden
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj vyvinutý pro hodnocení svalového tonusu u lidí s neurologickými stavy, jako je dětská mozková obrna, poranění míchy nebo mrtvice. Stupnice hodnotí svalový tonus od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu a 4 označující, že postižená část je tuhá ve flexi nebo extenzi. V této studii modifikovaná Ashworthova škála poskytuje kvantitativní hodnocení hamstringů a m. gastrocnemius.
4 týden
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: 8 týden
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj vyvinutý pro hodnocení svalového tonusu u lidí s neurologickými stavy, jako je dětská mozková obrna, poranění míchy nebo mrtvice. Stupnice hodnotí svalový tonus od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu a 4 označující, že postižená část je tuhá ve flexi nebo extenzi. V této studii modifikovaná Ashworthova škála poskytuje kvantitativní hodnocení hamstringů a m. gastrocnemius.
8 týden
Univerzální goniometr
Časové okno: Základní linie
Univerzální goniometr je vychytávka, která slouží k přesnému měření kloubních úhlů a rozsahu pohybu. Typicky má dvě pohyblivá ramena, jako jsou pravítka, která lze nastavit tak, aby vyhovovala různým oblastem těla a úhlům. Tato studie hodnotí rozsah pohybu extenze kolene a dorzální flexe kotníku.
Základní linie
Univerzální goniometr
Časové okno: 4 týden
Univerzální goniometr je vychytávka, která slouží k přesnému měření kloubních úhlů a rozsahu pohybu. Typicky má dvě pohyblivá ramena, jako jsou pravítka, která lze nastavit tak, aby vyhovovala různým oblastem těla a úhlům. Tato studie hodnotí rozsah pohybu extenze kolene a dorzální flexe kotníku.
4 týden
Univerzální goniometr
Časové okno: 8 týden
Univerzální goniometr je vychytávka, která slouží k přesnému měření kloubních úhlů a rozsahu pohybu. Typicky má dvě pohyblivá ramena, jako jsou pravítka, která lze nastavit tak, aby vyhovovala různým oblastem těla a úhlům. Tato studie hodnotí rozsah pohybu extenze kolene a dorzální flexe kotníku.
8 týden
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: Základní linie
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), široce uznávaný nástroj klinického hodnocení, byl vyvinut pro hodnocení a hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 hodnotí schopnost dítěte provádět různé hrubé motorické dovednosti, jako je ležení a převalování, sezení, plazení a klečení, stání, chůze, běh a skákání. Skládá se z 88 položek, které jsou rozděleny do pěti dimenzí. V této studii bude autor používat chůzi, běh a skákání, což je dimenze E.
Základní linie
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: 4 týden
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), široce uznávaný nástroj klinického hodnocení, byl vyvinut pro hodnocení a hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 hodnotí schopnost dítěte provádět různé hrubé motorické dovednosti, jako je ležení a převalování, sezení, plazení a klečení, stání, chůze, běh a skákání. Skládá se z 88 položek, které jsou rozděleny do pěti dimenzí. V této studii bude autor používat chůzi, běh a skákání, což je dimenze E.
4 týden
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: 8 týden
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), široce uznávaný nástroj klinického hodnocení, byl vyvinut pro hodnocení a hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 hodnotí schopnost dítěte provádět různé hrubé motorické dovednosti, jako je ležení a převalování, sezení, plazení a klečení, stání, chůze, běh a skákání. Skládá se z 88 položek, které jsou rozděleny do pěti dimenzí. V této studii bude autor používat chůzi, běh a skákání, což je dimenze E.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání

Předplatit