Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem i terapii neurorozwojowej w zakresie funkcji motorycznych dużych, napięcia mięśniowego i spastyczności u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym (poziomy GMFCS I i II) (IASTM;NDT;CP)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hamza Ahmed, Ziauddin University

EFEKTY MOBILIZACJI TKANK MIĘKKICH PRZY WSPOMAGANIU INSTRUMENTÓW VS. TERAPIA NEURODROWOJOWA FUNKCJI MOTOROWYCH U DZIECI Z GMFCS POZIOM I i II SPASTYCZNE DIPLEGICZNE POrażenie mózgowe

Porażenie mózgowe to schorzenie neurologiczne, które dotyka ludzi na całym świecie, a jego globalne obciążenie wynosi 0,9%. Wskaźniki rozpowszechnienia wykazują jednak zróżnicowanie regionalne – w krajach o wysokich dochodach wskaźnik ten wynosi 0,2%, a w krajach o niskim dochodzie – 0,3%. W Pakistanie porażenie mózgowe jest trzecią najczęstszą (10,5%) chorobą neurologiczną w populacji dzieci, ze znacznie większą częstością 1,22 na 1000 żywych urodzeń. Wśród różnych podtypów porażenia mózgowego najbardziej rozpowszechnione są spastyczne dwukończynowe porażenie mózgowe i spastyczne czterokończynowe porażenie mózgowe, które stanowią 39% przypadków, a następnie w Pakistanie plasują się atetotyczne (3,34%) i ataktyczne (10,1%) porażenie mózgowe.

Osoby ze spastycznym diplegicznym porażeniem mózgowym wykazują różne cechy, w tym zwiększone napięcie mięśniowe, nożycowanie kończyn dolnych i upośledzenie funkcjonalne. Nożyczki w kończynach dolnych, częsty objaw spastycznego dwukończynowego porażenia mózgowego, często wynikają z hipertonii ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki. Zmodyfikowana skala Ashwortha jest czułym i niezawodnym narzędziem powszechnie stosowanym do oceny hipertoniczności. Stan ten wynika przede wszystkim ze spastyczności spowodowanej uszkodzeniami górnych neuronów ruchowych, co skutkuje nadmierną aktywnością neuronów ruchowych alfa, która zwiększa odruch rozciągania i napięcie mięśniowe. Na szczęście spastyczne porażenie mózgowe dwukończynowe można leczyć różnymi metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi.

Postępowanie farmakologiczne obejmuje stosowanie doustnych zastrzyków z baklofenu i toksyny botulinowej. W celu zmniejszenia spastyczności stosuje się również interwencje chirurgiczne, takie jak dooponowy baklofen i procedury wydłużania mięśni. Fizjoterapia odgrywa jednak kluczową rolę w leczeniu spastycznego porażenia mózgowego dwukończynowego i ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia osób dotkniętych tą chorobą. Skutecznie zastosowano różne podejścia fizjoterapeutyczne, w tym terapie neurorozwojowe, wzmacnianie, rozciąganie pasywne, trening siłowy połączony z rozciąganiem, terapię ruchową indukowaną ograniczeniami i ukierunkowane programy redukcji motorycznej. Pomimo swojej skuteczności, metody te mają nieodłączne ograniczenia, takie jak ograniczony zakres ruchu z piłką balansową, długi czas potrzebny na terapię ograniczenia ruchu oraz dyskomfort związany z ćwiczeniami rozciągającymi. Dodatkowo zaobserwowano różnice w praktykach pomiędzy terapeutami.

Aby przezwyciężyć te ograniczenia i poprawić wyniki terapeutyczne, wprowadzono koncepcję „mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM)”. IASTM to wykwalifikowana technika polegająca na użyciu specjalistycznych narzędzi do manipulacji skórą, powięzią, mięśniami i ścięgnami przy użyciu technik bezpośredniego ucisku. Zastosowanie narzędzi IASTM pomaga uwolnić tkankę miękką ze zrostami mięśniowo-powięziowymi, co prowadzi do złagodzenia bólu, poprawy zakresu ruchu i poprawy funkcji. W kontekście porażenia mózgowego IASTM jest obiecującym podejściem, wpływającym na dyskryminację dwupunktową, próg bólu ciśnieniowego i lokalną temperaturę. Ponadto IASTM może promować przebudowę tkanki łącznej poprzez niszczenie tkanki bliznowatej, zrostów i ograniczeń powięzi. Ponadto wykazano, że zmniejsza napięcie mięśniowe poprzez stymulację mechanoreceptorów, które aktywują interneurony hamujące w rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia aktywności neuronów ruchowych alfa we włóknach pozafuzowych.

Pomimo dowodów potwierdzających korzystny wpływ IASTM na populację ze specjalnymi potrzebami, nadal istnieje niedostatek literatury na temat stosowania narzędzi IASTM i ich skutków, szczególnie w przypadku osób z porażeniem mózgowym. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, zastosowanie IASTM jest nowatorskim podejściem terapeutycznym w populacji pacjentów z porażeniem mózgowym w Pakistanie, pozwalającym kontrolować napięcie mięśniowe, zakres ruchu wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego kostki oraz funkcje motoryczne. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści IASTM w tej konkretnej populacji i dostarczenie cennych spostrzeżeń na potrzeby przyszłych badań i interwencji terapeutycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zrekrutowano łącznie 60 uczestników po uzyskaniu świadomej, dobrowolnej zgody opiekunów uczestników. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do grupy A (n=30), która otrzymała mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentem (IASTM) lub grupy B (n=30), która otrzymała terapię neurorozwojową (NDT). Co więcej, do przydziału grup zastosowano metodę kopertową prostego losowego doboru próby, dzięki czemu uczestnicy pozostali ślepi na przydział do grupy.

Przed rozpoczęciem interwencji każdy uczestnik przeszedł ocenę wyjściową, która trwała 4 tygodnie. Po 4-tygodniowym okresie interwencji interwencje przerwano, kontynuując standardową fizjoterapię, a uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem pomiaru natychmiastowych efektów zarówno IASTM, jak i terapii neurorozwojowej. Następnie w 8. tygodniu przeprowadzono ocenę kontrolną, aby ocenić wszelkie resztkowe skutki interwencji.

W trakcie badania trzech uczestników z grupy IASTM i ośmiu uczestników z grupy NDT odpadło, w wyniku czego końcowe grupy liczyły odpowiednio 27 uczestników w grupie A i 22 uczestników w grupie B. Pomiary wyników obejmowały zmodyfikowaną skalę Ashwortha do oceny hipertoniczności, uniwersalny goniometr do pomiaru zakresu ruchu (ROM) wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego kostki oraz wymiary D i E GMFM-88 do oceny dużej motoryki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym diplagicznym kierowane są przez lekarza
  • Wiek 4-12 lat.
  • Dzieci ze spastycznością łagodną do umiarkowanej według zmodyfikowanej skali Ashwortha (stopień 1, 1+).
  • Dzieci z poziomem I i II GMFCS zostaną uwzględnione.
  • Dzieci z przykurczami pseudomiostatycznymi

Kryteria wykluczenia:

  • Miejscowa choroba zakaźna.
  • Stan zapalny skóry.
  • Zdiagnozowano uszkodzenie tkanki miękkiej ścięgna podkolanowego/brzuchatego łydki.
  • Otwarta rana.
  • Zapalenie szpiku
  • Dzieci, które w przeszłości przebyły jakąkolwiek interwencję chirurgiczną kończyny dolnej.
  • Zaburzenia czucia, szczególnie w kończynach dolnych.
  • Historia wstrzyknięć toksyny botulinowej w ciągu 4 miesięcy przed przystąpieniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Protokół leczenia grupy IASTM będzie składał się z fazy przygotowawczej, fazy aplikacji, po której nastąpi wzmocnienie. Sesja trwa 40 minut przez 4 tygodnie i 3 dni w tygodniu.
Metoda IASTM będzie stosowana obustronnie do każdego mięśnia docelowego, czas trwania 25 minut. Podczas zabiegu na każdy mięsień docelowy wykonywane są trzy powtórzenia, każde powtórzenie trwa 50 sekund. Technika IASTM będzie stosowana pod kątem 60 stopni. Sekwencja aplikacji jest zgodna z określonym schematem: przez pierwsze 10 sekund podczas ruchu wachlującego będzie wywierany lekki nacisk, a przez następne 20 sekund podczas ruchów wachlujących i szczotkowających będzie wywierany umiarkowany nacisk. Na koniec należy zastosować 10 sekund głębokiego ucisku, wykonując ukośne, zamaszyste ruchy. Aby pomóc tkankom się zrelaksować, zabieg zakończy się łagodnym masowaniem i szerokimi ruchami w okolicy ścięgna podkolanowego przez 10 sekund
Inne nazwy:
  • IASTM
Aktywny komparator: Grupa B
Terapia neurorozwojowa spastycznego dwukończynowego porażenia mózgowego obejmuje pozycje hamujące napięcie. W badaniu tym zostaną wykorzystane pięciotonowe pozycje hamujące, które będą odpowiednie do zmniejszenia napięcia mięśniowego, wydłużenia mięśni kończyn dolnych i poprawy funkcji motorycznych poprzez poprawę równowagi i stabilności. Sesja trwa 40 minut przez 4 tygodnie i 3 dni w tygodniu
Terapia neurorozwojowa spastycznego dwukończynowego porażenia mózgowego obejmuje pozycje hamujące napięcie. W badaniu tym zostaną wykorzystane pięciotonowe pozycje hamujące, które będą odpowiednie do zmniejszenia napięcia mięśniowego, wydłużenia mięśni kończyn dolnych i poprawy funkcji motorycznych poprzez poprawę równowagi i stabilności. Następująca pozycja zostanie powtórzona 3 razy na obustronnej kończynie dolnej podczas jednej sesji i utrzymywana przez 50 sekund z 60 sekundową przerwą pomiędzy każdą pozycją. Całkowity czas trwania badania NDT wyniesie 25 minut.
Inne nazwy:
  • Badania NDT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Ashwortha to narzędzie kliniczne opracowane w celu oceny napięcia mięśniowego u osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak porażenie mózgowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego lub udar. Skala ocenia napięcie mięśni od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 co oznacza, że ​​dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu. W niniejszej pracy zmodyfikowana skala Ashwortha pozwala na ilościową ocenę ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki.
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha to narzędzie kliniczne opracowane w celu oceny napięcia mięśniowego u osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak porażenie mózgowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego lub udar. Skala ocenia napięcie mięśni od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 co oznacza, że ​​dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu. W niniejszej pracy zmodyfikowana skala Ashwortha pozwala na ilościową ocenę ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki.
4 tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha to narzędzie kliniczne opracowane w celu oceny napięcia mięśniowego u osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak porażenie mózgowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego lub udar. Skala ocenia napięcie mięśni od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 co oznacza, że ​​dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu. W niniejszej pracy zmodyfikowana skala Ashwortha pozwala na ilościową ocenę ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki.
8 tydzień
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: Linia bazowa
Goniometr uniwersalny to gadżet, który służy do precyzyjnego pomiaru kątów stawów i zakresu ruchu. Zazwyczaj ma dwa ruchome ramiona, takie jak linijki, które można regulować w celu dostosowania do różnych obszarów ciała i kątów. W badaniu tym oceniano zakres ruchu wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Linia bazowa
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 4 tydzień
Goniometr uniwersalny to gadżet, który służy do precyzyjnego pomiaru kątów stawów i zakresu ruchu. Zazwyczaj ma dwa ruchome ramiona, takie jak linijki, które można regulować w celu dostosowania do różnych obszarów ciała i kątów. W badaniu tym oceniano zakres ruchu wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
4 tydzień
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 8 tydzień
Goniometr uniwersalny to gadżet, który służy do precyzyjnego pomiaru kątów stawów i zakresu ruchu. Zazwyczaj ma dwa ruchome ramiona, takie jak linijki, które można regulować w celu dostosowania do różnych obszarów ciała i kątów. W badaniu tym oceniano zakres ruchu wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
8 tydzień
Pomiar funkcji motorycznej dużej-88
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), powszechnie akceptowane narzędzie oceny klinicznej, zostało opracowane w celu oceny i oceny funkcji dużej motoryki u dzieci z porażeniem mózgowym. GMFM-88 ocenia zdolność dziecka do wykonywania różnych czynności motorycznych, takich jak leżenie i turlanie się, siedzenie, czołganie się i klękanie, stanie, chodzenie, bieganie i skakanie. Składa się z 88 elementów podzielonych na pięć wymiarów. W tym badaniu autor będzie używał chodzenia, biegania i skakania, czyli wymiaru E.
Linia bazowa
Pomiar funkcji motorycznej dużej-88
Ramy czasowe: 4 tydzień
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), powszechnie akceptowane narzędzie oceny klinicznej, zostało opracowane w celu oceny i oceny funkcji dużej motoryki u dzieci z porażeniem mózgowym. GMFM-88 ocenia zdolność dziecka do wykonywania różnych czynności motorycznych, takich jak leżenie i turlanie się, siedzenie, czołganie się i klękanie, stanie, chodzenie, bieganie i skakanie. Składa się z 88 elementów podzielonych na pięć wymiarów. W tym badaniu autor będzie używał chodzenia, biegania i skakania, czyli wymiaru E.
4 tydzień
Pomiar funkcji motorycznej dużej-88
Ramy czasowe: 8 tydzień
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), powszechnie akceptowane narzędzie oceny klinicznej, zostało opracowane w celu oceny i oceny funkcji dużej motoryki u dzieci z porażeniem mózgowym. GMFM-88 ocenia zdolność dziecka do wykonywania różnych czynności motorycznych, takich jak leżenie i turlanie się, siedzenie, czołganie się i klękanie, stanie, chodzenie, bieganie i skakanie. Składa się z 88 elementów podzielonych na pięć wymiarów. W tym badaniu autor będzie używał chodzenia, biegania i skakania, czyli wymiaru E.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem

Subskrybuj