이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경직성 양측성 뇌성마비(GMFCS 레벨 I 및 II)가 있는 소아의 총 운동 기능, 근긴장도 및 경직에 대한 기구 보조 연조직 가동화와 신경발달 치료 비교 (IASTM;NDT;CP)

2024년 11월 22일 업데이트: Hamza Ahmed, Ziauddin University

기구를 이용한 연조직 동원의 효과 VS. GMFCS 레벨 I 및 II 경직성 양측성 뇌성마비 아동의 운동 기능에 대한 신경발달 치료

뇌성마비는 전 세계 개인에게 영향을 미치는 신경학적 질환으로, 전 세계적으로 0.9%의 부담을 안고 있습니다. 그러나 유병률은 지역별로 차이가 있으며, 고소득 국가는 0.2%, 저소득 국가는 0.3%로 보고됩니다. 파키스탄에서 뇌성마비는 아동 인구에서 세 번째로 흔한 신경학적 질환(10.5%)이며, 출생 1000명당 1.22명으로 상당히 높은 빈도를 보입니다. 뇌성마비의 다양한 아형 중에서, 경직성 양측마비 뇌성마비와 경직성 사지마비 뇌성마비가 가장 널리 퍼져 있으며, 파키스탄에서는 사례의 39%를 차지하며, 무정위운동증(3.34%)과 운동실조성 뇌성마비(10.1%)가 그 뒤를 따릅니다.

경직성 양측마비 뇌성마비 환자는 근긴장도 증가, 하지 가위질, 기능 장애 등 뚜렷한 특징을 보입니다. 경직성 양측마비 뇌성마비의 흔한 증상인 하지의 가위는 종종 햄스트링과 비복근 과다긴장으로 인해 발생합니다. 수정된 Ashworth 척도는 고장성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 민감하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 상태는 주로 상위 운동 뉴런 병변으로 인한 경직으로 인해 발생하며, 이는 신장 반사와 근긴장도를 증가시키는 과도한 알파 운동 뉴런 활동을 초래합니다. 다행스럽게도 경직성 양측마비 뇌성마비는 다양한 약리학적, 비약리학적 접근법으로 관리할 수 있습니다.

약리학적 관리에는 경구용 바클로펜과 보툴리눔 독소 주사를 사용하는 것이 포함됩니다. 경직을 줄이기 위해 척수강내 바클로펜 및 근육 연장 절차와 같은 외과적 개입도 사용됩니다. 그러나 물리 치료는 경직성 양측마비 뇌성마비의 관리에 중요한 역할을 하며 영향을 받은 개인의 결과를 개선하는 데 중요합니다. 신경발달 요법, 근력 강화, 수동적 스트레칭, 스트레칭과 결합된 근력 훈련, 제한 유발 운동 요법, 표적 운동 감소 프로그램 등 다양한 물리 치료 접근법이 효과적으로 사용되었습니다. 이러한 방법의 효율성에도 불구하고 이러한 방법에는 밸런스 볼의 제한된 운동 범위, 운동 제한 치료에 필요한 오랜 시간, 스트레칭 운동과 관련된 불편함 등 본질적인 한계가 있습니다. 또한 치료사 간의 실습 차이도 관찰되었습니다.

이러한 한계를 해결하고 치료 결과를 개선하기 위해 "IAASTM(기구 보조 연조직 동원)"이라는 개념이 도입되었습니다. IASTM은 직접 압축 스트로크 기술을 사용하여 피부, 근막, 근육 및 힘줄을 조작하기 위해 특수 도구를 사용하는 숙련된 기술입니다. IASTM 도구를 적용하면 근막 유착이 있는 연조직을 풀어 통증 완화, 운동 범위 개선 및 기능 개선을 유도할 수 있습니다. 뇌성 마비의 맥락에서 IASTM은 두 지점 식별, 압박 통증 역치 및 국소 온도에 영향을 미치는 유망한 접근 방식입니다. 또한 IASTM은 흉터 조직, 유착 및 근막 제한을 분해하여 결합 조직 리모델링을 촉진할 수 있습니다. 또한 척수의 억제성 개재뉴런을 활성화하는 기계수용체를 자극하여 근긴장도를 감소시켜 추외섬유의 알파 운동 뉴런의 활동을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

특별한 도움이 필요한 인구에 대한 IASTM의 유익한 영향을 뒷받침하는 증거에도 불구하고 특히 뇌성 마비가 있는 개인에 대한 IASTM 도구 사용 및 그 효과에 대한 문헌은 여전히 ​​부족합니다. 우리가 아는 한, IASTM의 사용은 근긴장도, 무릎 확장 및 발목 배측굴곡의 운동 범위, 총 운동 기능을 관리하기 위한 파키스탄 뇌성마비 인구의 새로운 치료 접근법입니다. 따라서 이 연구는 이 특정 집단에서 IASTM의 잠재적 이점을 탐색하고 향후 연구 및 치료 중재에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자의 보호자로부터 정보에 근거한 자발적인 동의를 얻은 후 총 60명의 참가자가 본 연구에 모집되었습니다. 각 참가자는 기구 보조 연조직 동원(IAASTM)을 받은 그룹 A(n=30) 또는 신경 발달 치료(NDT)를 받은 그룹 B(n=30)에 무작위로 할당되었습니다. 또한 그룹 할당에는 단순 무작위 샘플링의 봉투 방법이 사용되어 참가자가 그룹 할당에 대해 눈이 멀지 않도록 보장했습니다.

각 참가자는 개입을 시작하기 전에 4주간 지속되는 기본 평가를 받았습니다. 4주간의 중재 기간 후, 표준 물리 치료가 계속되는 동안 중재는 중단되었으며 참가자들은 IASTM과 신경 발달 치료의 즉각적인 효과를 측정하기 위해 평가되었습니다. 그 후, 중재의 잔여 효과를 평가하기 위해 8주차에 후속 평가가 수행되었습니다.

연구 기간 동안 IASTM 그룹에서 3명의 참가자와 NDT 그룹에서 8명의 참가자가 탈락하여 최종 그룹은 각각 그룹 A 27명, 그룹 B 22명으로 구성되었습니다. 결과 측정에는 고혈압 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도, 무릎 확장 및 발목 배측굴곡의 운동 범위(ROM)를 위한 Universal Goniometer, 총 운동 능력 평가를 위한 GMFM-88의 D 및 E 치수가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양이성 뇌성마비 진단을 받은 개인은 의사의 의뢰를 받습니다.
  • 4~12세.
  • Modified Ashworth 척도(1등급, 1+등급)에 따라 경도에서 중등도의 경직이 있는 아동.
  • GMFCS 레벨 I 및 II를 가진 어린이가 포함됩니다.
  • 가성근구축증이 있는 아동

제외 기준:

  • 국소적인 전염병.
  • 염증성 피부 상태.
  • 햄스트링/비복근의 연조직 손상을 진단했습니다.
  • 열린 상처.
  • 골수염
  • 하지 수술적 개입의 병력이 있는 아동.
  • 특히 하지의 감각 장애.
  • 연구 시작 전 4개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
IASTM 그룹의 치료 프로토콜은 준비 단계, 적용 단계, 강화 단계로 구성됩니다. 세션은 주 3일, 4주 동안 40분 동안 진행됩니다.
다른: 기구를 이용한 연조직 동원
IASTM 방법은 각 목표 근육에 25분 동안 양측으로 적용됩니다. 치료 중에는 각 목표 근육에 대해 3번의 반복이 수행되며, 각 반복은 50초 동안 지속됩니다. IASTM 기술은 60도 각도로 적용됩니다. 적용 순서는 특정 패턴을 따릅니다. 처음 10초 동안 쓸어내는 스트로크 중에 가벼운 압력을 가하고 다음 20초 동안 부채질 및 브러싱 스트로크 중에 적당한 압력을 가합니다. 마지막으로 비스듬한 쓸어 넘기기 스트로크를 활용하여 10초간 깊은 압력을 가합니다. 조직의 이완을 돕기 위해 햄스트링 부위를 10초 동안 가볍게 쓸어주고 넓게 쓰다듬으면서 치료가 마무리됩니다.
다른 이름들:
  • IASTM
활성 비교기: 그룹 B
경직성 양측마비 뇌성마비의 신경발달 요법에는 긴장 억제 자세가 포함됩니다. 본 연구에서는 근긴장도 감소, 하지 근육 신장에 적합한 5가지 억제자세를 사용하고, 균형과 안정성을 향상시켜 대운동기능을 향상시키려고 한다. 세션은 주 3일, 4주 동안 40분 동안 진행됩니다.
다른: 신경발달치료
경직성 양측마비 뇌성마비의 신경발달 요법에는 긴장 억제 자세가 포함됩니다. 본 연구에서는 근긴장도 감소, 하지 근육 신장에 적합한 5가지 억제자세를 사용하고, 균형과 안정성을 향상시켜 대운동기능을 향상시키려고 한다. 다음 자세를 한 세션에 양측 하지에 3회 반복하고, 각 자세 사이에 60초 휴식을 두고 50초 동안 유지합니다. NDT의 총 소요시간은 25분입니다.
다른 이름들:
  • NDT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선
Modified Ashworth Scale은 뇌성마비, 척수 손상 또는 뇌졸중과 같은 신경학적 질환이 있는 사람들의 근긴장도를 평가하기 위해 개발된 임상 도구입니다. 이 척도는 근긴장도를 0에서 4까지 평가하며, 0은 근긴장의 증가가 없음을 나타내고 4는 근긴장도가 증가하지 않음을 나타냅니다. 영향을 받은 부위가 굴곡 또는 신전 시 경직되어 있음을 나타냅니다. 이 연구에서 수정된 Ashworth 척도는 햄스트링과 비복근 근육의 정량적 평가를 제공합니다.
기준선
수정된 Ashworth 척도
기간: 4주
Modified Ashworth Scale은 뇌성마비, 척수 손상 또는 뇌졸중과 같은 신경학적 질환이 있는 사람들의 근긴장도를 평가하기 위해 개발된 임상 도구입니다. 이 척도는 근긴장도를 0에서 4까지 평가하며, 0은 근긴장의 증가가 없음을 나타내고 4는 근긴장도가 증가하지 않음을 나타냅니다. 영향을 받은 부위가 굴곡 또는 신전 시 경직되어 있음을 나타냅니다. 이 연구에서 수정된 Ashworth 척도는 햄스트링과 비복근 근육의 정량적 평가를 제공합니다.
4주
수정된 Ashworth 척도
기간: 8주
Modified Ashworth Scale은 뇌성마비, 척수 손상 또는 뇌졸중과 같은 신경학적 질환이 있는 사람들의 근긴장도를 평가하기 위해 개발된 임상 도구입니다. 이 척도는 근긴장도를 0에서 4까지 평가하며, 0은 근긴장의 증가가 없음을 나타내고 4는 근긴장도가 증가하지 않음을 나타냅니다. 영향을 받은 부위가 굴곡 또는 신전 시 경직되어 있음을 나타냅니다. 이 연구에서 수정된 Ashworth 척도는 햄스트링과 비복근 근육의 정량적 평가를 제공합니다.
8주
범용 고니오미터
기간: 기준선
범용 각도계는 관절 각도와 운동 범위를 정확하게 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 일반적으로 다양한 신체 부위와 각도에 맞게 조정할 수 있는 눈금자와 같은 두 개의 이동식 팔이 있습니다. 본 연구에서는 무릎 신전과 발목 배측굴곡의 운동범위를 평가하였다.
기준선
범용 고니오미터
기간: 4주
범용 각도계는 관절 각도와 운동 범위를 정확하게 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 일반적으로 다양한 신체 부위와 각도에 맞게 조정할 수 있는 눈금자와 같은 두 개의 이동식 팔이 있습니다. 본 연구에서는 무릎 신전과 발목 배측굴곡의 운동범위를 평가하였다.
4주
범용 고니오미터
기간: 8주
범용 각도계는 관절 각도와 운동 범위를 정확하게 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 일반적으로 다양한 신체 부위와 각도에 맞게 조정할 수 있는 눈금자와 같은 두 개의 이동식 팔이 있습니다. 본 연구에서는 무릎 신전과 발목 배측굴곡의 운동범위를 평가하였다.
8주
총 운동 기능 측정 -88
기간: 기준선
널리 받아들여지는 임상 평가 도구인 대운동 기능 측정-88(GMFM-88)은 뇌성마비 아동의 대운동 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. GMFM-88은 눕고 구르기, 앉기, 기어다니기, 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기, 점프 등 다양한 총 운동 능력을 수행하는 어린이의 능력을 평가합니다. 5개 차원으로 분류된 88개의 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서 저자는 차원 E인 걷기, 달리기, 점프를 사용할 것입니다.
기준선
총 운동 기능 측정 -88
기간: 4주
널리 받아들여지는 임상 평가 도구인 대운동 기능 측정-88(GMFM-88)은 뇌성마비 아동의 대운동 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. GMFM-88은 눕고 구르기, 앉기, 기어다니기, 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기, 점프 등 다양한 총 운동 능력을 수행하는 어린이의 능력을 평가합니다. 5개 차원으로 분류된 88개의 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서 저자는 차원 E인 걷기, 달리기, 점프를 사용할 것입니다.
4주
총 운동 기능 측정 -88
기간: 8주
널리 받아들여지는 임상 평가 도구인 대운동 기능 측정-88(GMFM-88)은 뇌성마비 아동의 대운동 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. GMFM-88은 눕고 구르기, 앉기, 기어다니기, 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기, 점프 등 다양한 총 운동 능력을 수행하는 어린이의 능력을 평가합니다. 5개 차원으로 분류된 88개의 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서 저자는 차원 E인 걷기, 달리기, 점프를 사용할 것입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziauddin University

수사관

  • 연구 의자: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8211223HAREH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기구를 이용한 연조직 동원에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다