Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og nevroutviklingsterapi for grovmotoriske funksjoner, muskeltonus og spastisitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese (GMFCS nivå I og II) (IASTM;NDT;CP)

22. november 2024 oppdatert av: Hamza Ahmed, Ziauddin University

EFFEKTER AV INSTRUMENTASSISTERT MYKTVEVMOBILISERING VS. NEURODEVELOPMENTAL TERAPI på MOTOR FUNKSJON hos BARN med GMFCS NIVÅ I og II SPASTISK DIPLEGISK CEREBRAL Parese

Cerebral parese er en nevrologisk tilstand som rammer individer over hele verden, med en global belastning på 0,9 %. Imidlertid viser prevalensrater regional variasjon, med høyinntektsland rapporterer rater på 0,2 % og lavinntektsland på 0,3 %. I Pakistan er cerebral parese den tredje vanligste (10,5 %) nevrologiske tilstanden i barnepopulasjonen, med en betydelig høyere frekvens på 1,22 per 1000 levendefødte. Blant de ulike undertypene av cerebral parese er spastisk diplegisk cerebral parese og spastisk quadriplegisk cerebral parese de mest utbredte, og står for 39 % av tilfellene, etterfulgt av atetoid (3,34 %) og ataksisk (10,1 %) cerebral parese i Pakistan.

Personer med spastisk diplegisk cerebral parese viser distinkte egenskaper, inkludert økt muskeltonus, saksing av underekstremitetene og funksjonssvikt. Saks i underekstremitetene, en vanlig manifestasjon ved spastisk diplegisk cerebral parese, skyldes ofte hamstring og gastrocnemius hypertoni. Den modifiserte Ashworth-skalaen er et sensitivt og pålitelig verktøy som ofte brukes til å vurdere hypertonisitet. Denne tilstanden skyldes først og fremst spastisitet forårsaket av øvre motorneuronlesjoner, noe som resulterer i overdreven alfamotorneuronaktivitet som øker strekkrefleksen og muskeltonen. Heldigvis kan spastisk diplegisk cerebral parese håndteres med ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger.

Farmakologisk behandling inkluderer bruk av orale baklofen og botulinumtoksininjeksjoner. Kirurgiske inngrep som intratekal baklofen og muskelforlengende prosedyrer brukes også for å redusere spastisitet. Fysioterapi spiller imidlertid en viktig rolle i behandlingen av spastisk diplegisk cerebral parese og er avgjørende for å forbedre resultatene for berørte individer. Ulike fysioterapitilnærminger har blitt brukt effektivt, inkludert nevroutviklingsterapier, styrking, passiv tøying, styrketrening kombinert med tøying, restriksjonsindusert bevegelsesterapi og målrettede motoriske reduksjonsprogrammer. Til tross for deres effektivitet, har disse metodene iboende begrensninger, som det begrensede bevegelsesområdet med balanseballen, den lange tiden som kreves for bevegelsesbegrensningsterapi og ubehaget forbundet med tøyningsøvelser. I tillegg ble det observert forskjeller i praksis mellom terapeuter.

For å adressere disse begrensningene og forbedre terapeutiske resultater, ble konseptet "Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)" introdusert. IASTM er en dyktig teknikk som involverer bruk av spesialiserte verktøy for å manipulere hud, myofascia, muskler og sener ved hjelp av direkte kompresjonsslagteknikker. Bruken av IASTM-verktøy hjelper til med å frigjøre mykt vev med myofascial adhesjoner, noe som fører til smertelindring, forbedret bevegelsesområde og forbedret funksjon. I sammenheng med cerebral parese er IASTM en lovende tilnærming, som påvirker topunktsdiskriminering, trykksmerteterskel og lokal temperatur. I tillegg kan IASTM fremme remodellering av bindevev ved å bryte ned arrvev, adhesjoner og fasciale restriksjoner. I tillegg har det vist seg å redusere muskeltonus ved å stimulere mekanoreseptorer som aktiverer hemmende interneuroner i ryggmargen, noe som fører til redusert aktivitet av alfamotoriske nevroner i ekstrafusale fibre.

Til tross for bevis som støtter den gunstige effekten av IASTM på populasjonen med spesielle behov, er det fortsatt mangel på litteratur om bruken av IASTM-verktøy og deres effekter, spesielt for personer med cerebral parese. Så vidt vi vet, er bruken av IASTM en ny terapeutisk tilnærming i cerebral parese-populasjonen i Pakistan for å håndtere muskeltonus, bevegelsesområde for kneforlengelse og ankeldorsalfleksjon og grovmotorisk funksjon. Derfor har denne studien som mål å utforske de potensielle fordelene med IASTM i denne spesifikke populasjonen og har som mål å gi verdifull innsikt for fremtidig forskning og terapeutiske intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 deltakere ble rekruttert til denne studien etter å ha innhentet informert, frivillig samtykke fra deltakernes foresatte. Hver deltaker ble tilfeldig allokert til gruppe A (n=30), som mottok Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), eller gruppe B (n=30), som fikk nevroutviklingsterapi (NDT). I tillegg ble konvoluttmetoden med enkel tilfeldig prøvetaking brukt for gruppetildeling, og sikret at deltakerne forble blinde for gruppeoppgavene sine.

Hver deltaker gjennomgikk en baselinevurdering før intervensjonen startet, som varte i 4 uker. Etter den 4 uker lange intervensjonsperioden ble intervensjonene stoppet mens standard fysioterapi fortsatte, og deltakerne ble vurdert for å måle de umiddelbare effektene av både IASTM og nevroutviklingsterapi. Deretter ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering i uke 8 for å evaluere eventuelle resteffekter av intervensjonene.

I løpet av studien falt tre deltakere fra IASTM-gruppen og åtte deltakere fra NDT-gruppen, noe som resulterte i sluttgrupper på henholdsvis 27 deltakere i gruppe A og 22 deltakere i gruppe B. Resultatmålene inkluderte Modified Ashworth-skalaen for hypertonisitetsvurdering, Universal Goniometer for range of motion (ROM) av kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon, og dimensjonene D og E av GMFM-88 for evaluering av grovmotoriske ferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med diagnostisert diplagisk cerebral parese henvises av en lege
  • Alder 4-12 år.
  • Barn med mild til moderat spastisitet i henhold til Modified Ashworth-skalaen (grad 1, 1+).
  • Barn med GMFCS nivå-I og II vil bli inkludert.
  • Barn med pseudomyostatiske kontrakturer

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalisert infeksjonssykdom.
  • Inflammatorisk hudtilstand.
  • Diagnostisert bløtvevsskade av hamstring/gastrocnemius.
  • Åpent sår.
  • Osteomyelitt
  • Barn med en historie med kirurgisk inngrep i underekstremitetene.
  • Sensoriske svekkelser spesielt i nedre ekstremiteter.
  • Anamnese med botulinumtoksin-injeksjoner innen 4 måneder før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Behandlingsprotokollen til IASTM-gruppen vil bestå av forberedelsesfasen, påføringsfasen etterfulgt av styrking. Økten gis i 40 minutter i 4 uker og 3 dager i uken.
IASTM-metoden vil bli brukt bilateralt på hver målmuskel, varighet 25 minutter. Under behandlingen utføres tre repetisjoner på hver målmuskel, med hver repetisjon som varer i 50 sekunder. IASTM-teknikken vil bli brukt i en 60-graders vinkel. Påføringssekvensen følger et spesifikt mønster: De første 10 sekundene vil det påføres lett trykk under feieslaget, og i de neste 20 sekundene vil det påføres moderat trykk under vifte- og børsteslagene. Til slutt vil 10 sekunder med dypt trykk administreres ved å bruke skrå sveipeslag. For å hjelpe vevet å slappe av, vil behandlingen avsluttes med mild feiing og brede slag på hamstringområdet i 10 sekunder
Andre navn:
  • IASTM
Aktiv komparator: Gruppe B
Nevroutviklingsterapien for spastisk diplegisk cerebral parese inkluderer tonushemmende stillinger. Denne studien vil bruke fem-tone hemmende stillinger som vil være passende for reduksjon av muskeltonus, forlengelse av muskler i nedre ekstremiteter, og forbedre grovmotorisk funksjon ved å forbedre balanse og stabilitet. Økten gis i 40 minutter i 4 uker og 3 dager i uken
Nevroutviklingsterapien for spastisk diplegisk cerebral parese inkluderer tonushemmende stillinger. Denne studien vil bruke fem-tone hemmende stillinger som vil være passende for reduksjon av muskeltonus, forlengelse av muskler i nedre ekstremiteter, og forbedre grovmotorisk funksjon ved å forbedre balanse og stabilitet. Følgende holdning gjentas 3 ganger på den bilaterale underekstremiteten i én økt og opprettholdes i 50 sekunder med 60 sekunders hvile mellom hver stilling. Den totale varigheten av NDT vil være 25 minutter.
Andre navn:
  • NDT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Grunnlinje
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy utviklet for å vurdere muskeltonus hos personer med nevrologiske tilstander som cerebral parese, ryggmargsskade eller hjerneslag. Skalaen vurderer muskeltonus fra 0 til 4, med 0 angir ingen økning i muskeltonus og 4 som angir at den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon. I denne studien gir den modifiserte ashworth-skalaen den kvantitative evalueringen av hamstring og gastrocnemius-muskel.
Grunnlinje
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uke
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy utviklet for å vurdere muskeltonus hos personer med nevrologiske tilstander som cerebral parese, ryggmargsskade eller hjerneslag. Skalaen vurderer muskeltonus fra 0 til 4, med 0 angir ingen økning i muskeltonus og 4 som angir at den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon. I denne studien gir den modifiserte ashworth-skalaen den kvantitative evalueringen av hamstring og gastrocnemius-muskel.
4 uke
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uke
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy utviklet for å vurdere muskeltonus hos personer med nevrologiske tilstander som cerebral parese, ryggmargsskade eller hjerneslag. Skalaen vurderer muskeltonus fra 0 til 4, med 0 angir ingen økning i muskeltonus og 4 som angir at den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon. I denne studien gir den modifiserte ashworth-skalaen den kvantitative evalueringen av hamstring og gastrocnemius-muskel.
8 uke
Universal Goniometer
Tidsramme: Grunnlinje
Et universelt goniometer er en dings som brukes til å nøyaktig måle leddvinkler og bevegelsesområde. Vanligvis har den to bevegelige armer, for eksempel linjaler, som kan justeres for å imøtekomme ulike kroppsområder og vinkler. Denne studien evaluerer bevegelsesområdet til kneforlengelse og ankeldorsalfleksjon.
Grunnlinje
Universal Goniometer
Tidsramme: 4 uke
Et universelt goniometer er en dings som brukes til å nøyaktig måle leddvinkler og bevegelsesområde. Vanligvis har den to bevegelige armer, for eksempel linjaler, som kan justeres for å imøtekomme ulike kroppsområder og vinkler. Denne studien evaluerer bevegelsesområdet til kneforlengelse og ankeldorsalfleksjon.
4 uke
Universal Goniometer
Tidsramme: 8 uke
Et universelt goniometer er en dings som brukes til å nøyaktig måle leddvinkler og bevegelsesområde. Vanligvis har den to bevegelige armer, for eksempel linjaler, som kan justeres for å imøtekomme ulike kroppsområder og vinkler. Denne studien evaluerer bevegelsesområdet til kneforlengelse og ankeldorsalfleksjon.
8 uke
Bruttomotorisk funksjonsmål-88
Tidsramme: Grunnlinje
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et allment akseptert klinisk vurderingsverktøy, er utviklet for å evaluere og vurdere grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 evaluerer et barns evne til å utføre en rekke grovmotoriske ferdigheter, som å ligge og rulle, sitte, krype og knele, stå, gå, løpe og hoppe. Den består av 88 elementer som er kategorisert i fem dimensjoner. I denne studien vil forfatteren bruke gåing, løping og hopping som er dimensjon E.
Grunnlinje
Bruttomotorisk funksjonsmål-88
Tidsramme: 4 uke
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et allment akseptert klinisk vurderingsverktøy, er utviklet for å evaluere og vurdere grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 evaluerer et barns evne til å utføre en rekke grovmotoriske ferdigheter, som å ligge og rulle, sitte, krype og knele, stå, gå, løpe og hoppe. Den består av 88 elementer som er kategorisert i fem dimensjoner. I denne studien vil forfatteren bruke gåing, løping og hopping som er dimensjon E.
4 uke
Bruttomotorisk funksjonsmål-88
Tidsramme: 8 uke
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et allment akseptert klinisk vurderingsverktøy, er utviklet for å evaluere og vurdere grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 evaluerer et barns evne til å utføre en rekke grovmotoriske ferdigheter, som å ligge og rulle, sitte, krype og knele, stå, gå, løpe og hoppe. Den består av 88 elementer som er kategorisert i fem dimensjoner. I denne studien vil forfatteren bruke gåing, løping og hopping som er dimensjon E.
8 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere