Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie en neurologische ontwikkelingstherapie voor grove motorische functies, spiertonus en spasticiteit bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming (GMFCS-niveaus I en II) (IASTM;NDT;CP)

22 november 2024 bijgewerkt door: Hamza Ahmed, Ziauddin University

EFFECTEN van INSTRUMENTONDERSTEUNDE ZACHTE WEEFSELMOBILISATIE VS. NEUROONTWIKKELINGSTHERAPIE op MOTORFUNCTIE bij KINDEREN met GMFCS NIVEAU I en II SPASTISCHE DIPLEGISCHE CEREBRALE PALSY

Hersenverlamming is een neurologische aandoening die individuen wereldwijd treft, met een mondiale last van 0,9%. De prevalentiecijfers laten echter regionale verschillen zien: landen met hoge inkomens rapporteren cijfers van 0,2% en landen met lage inkomens van 0,3%. In Pakistan is hersenverlamming de derde meest voorkomende (10,5%) neurologische aandoening onder de kinderpopulatie, met een significant hogere frequentie van 1,22 per 1000 levendgeborenen. Van de verschillende subtypes van hersenverlamming komen spastische diplegische hersenverlamming en spastische quadriplegische hersenverlamming het meest voor, goed voor 39% van de gevallen, gevolgd door athetoïde (3,34%) en atactische (10,1%) hersenverlamming in Pakistan.

Personen met spastische diplegische hersenverlamming vertonen verschillende kenmerken, waaronder verhoogde spiertonus, scharen van de onderste ledematen en functionele beperkingen. Scharen in de onderste ledematen, een veel voorkomende manifestatie bij spastische diplegische hersenverlamming, zijn vaak het gevolg van hypertonie van de hamstrings en gastrocnemius. De gemodificeerde Ashworth-schaal is een gevoelig en betrouwbaar hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om hypertoniciteit te beoordelen. Deze aandoening is voornamelijk het gevolg van spasticiteit veroorzaakt door laesies van de bovenste motorneuronen, resulterend in overmatige alfamotorneuronactiviteit die de rekreflex en de spiertonus verhoogt. Gelukkig kan spastische diplegische hersenverlamming worden behandeld met verschillende farmacologische en niet-farmacologische benaderingen.

Farmacologische behandeling omvat het gebruik van orale baclofen- en botulinetoxine-injecties. Chirurgische ingrepen zoals intrathecaal baclofen en spierverlengingsprocedures worden ook gebruikt om spasticiteit te verminderen. Fysiotherapie speelt echter een cruciale rol bij de behandeling van spastische diplegische hersenverlamming en is van cruciaal belang voor het verbeteren van de resultaten voor getroffen personen. Verschillende fysiotherapiebenaderingen zijn effectief gebruikt, waaronder neurologische ontwikkelingstherapieën, versterking, passief strekken, krachttraining gecombineerd met strekken, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en gerichte programma's voor motorische reductie. Ondanks hun effectiviteit hebben deze methoden inherente beperkingen, zoals het beperkte bewegingsbereik met de balansbal, de lange tijd die nodig is voor bewegingsbeperkingstherapie en het ongemak dat gepaard gaat met rekoefeningen. Daarnaast werden er verschillen in praktijk tussen therapeuten waargenomen.

Om deze beperkingen aan te pakken en de therapeutische resultaten te verbeteren, werd het concept van "Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)" geïntroduceerd. IASTM is een vakkundige techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van gespecialiseerde hulpmiddelen om de huid, myofascia, spieren en pezen te manipuleren met behulp van directe compressietechnieken. De toepassing van IASTM-hulpmiddelen helpt zacht weefsel met myofasciale verklevingen los te maken, wat leidt tot pijnverlichting, een verbeterd bewegingsbereik en een verbeterde functie. In de context van hersenverlamming is de IASTM een veelbelovende aanpak, die invloed heeft op tweepuntsdiscriminatie, de drukpijndrempel en de lokale temperatuur. Bovendien kan IASTM de hermodellering van bindweefsel bevorderen door littekenweefsel, verklevingen en fasciale beperkingen af ​​te breken. Bovendien is aangetoond dat het de spiertonus vermindert door mechanoreceptoren te stimuleren die remmende interneuronen in het ruggenmerg activeren, wat leidt tot verminderde activiteit van alfamotorneuronen in extrafusale vezels.

Ondanks bewijsmateriaal dat de gunstige impact van IASTM op de populatie met speciale behoeften ondersteunt, is er nog steeds een gebrek aan literatuur over het gebruik van IASTM-hulpmiddelen en hun effecten, vooral voor personen met hersenverlamming. Voor zover ons bekend is het gebruik van IASTM een nieuwe therapeutische benadering bij de populatie van hersenverlammingen in Pakistan om de spiertonus, het bewegingsbereik van de knie-extensie en dorsiflexie van de enkel, en de grove motoriek te beheersen. Daarom heeft deze studie tot doel de potentiële voordelen van IASTM in deze specifieke populatie te onderzoeken en waardevolle inzichten te verschaffen voor toekomstig onderzoek en therapeutische interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden voor dit onderzoek 60 deelnemers gerekruteerd na het verkrijgen van geïnformeerde, vrijwillige toestemming van de voogden van de deelnemers. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan groep A (n=30), die Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ontving, of groep B (n=30), die neurologische ontwikkelingstherapie (NDT) ontving. Bovendien werd voor de groepstoewijzing de envelopmethode van eenvoudige willekeurige steekproeven gebruikt, waardoor de deelnemers blind bleven voor hun groepsopdracht.

Elke deelnemer onderging een nulmeting voordat hij aan de interventie begon, die vier weken duurde. Na de interventieperiode van vier weken werden de interventies stopgezet terwijl de standaard fysiotherapie werd voortgezet, en werden de deelnemers beoordeeld om de onmiddellijke effecten van zowel IASTM als neurologische ontwikkelingstherapie te meten. Vervolgens werd in week 8 een vervolgbeoordeling uitgevoerd om eventuele resterende effecten van de interventies te evalueren.

Tijdens het onderzoek vielen drie deelnemers uit de IASTM-groep en acht deelnemers uit de NDT-groep af, wat resulteerde in uiteindelijke groepen van respectievelijk 27 deelnemers in groep A en 22 deelnemers in groep B. De uitkomstmaten omvatten de Modified Ashworth Scale voor beoordeling van hypertoniciteit, de Universal Goniometer voor bewegingsbereik (ROM) van knie-extensie en enkeldorsiflexie, en dimensies D en E van GMFM-88 voor het evalueren van grove motorische vaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met gediagnosticeerde diplagische hersenverlamming worden doorverwezen door een arts
  • Leeftijd 4-12 jaar.
  • Kinderen met milde tot matige spasticiteit volgens de Modified Ashworth-schaal (graad 1, 1+).
  • Kinderen met GMFCS niveau I en II zullen worden opgenomen.
  • Kinderen met pseudomyostatische contracturen

Uitsluitingscriteria:

  • Gelokaliseerde infectieziekte.
  • Inflammatoire huidaandoening.
  • Gediagnosticeerd letsel aan zacht weefsel van hamstring/gastrocnemius.
  • Open wond.
  • Osteomyelitis
  • Kinderen met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen.
  • Zintuiglijke beperkingen, vooral in de onderste ledematen.
  • Geschiedenis van botulinumtoxine-injecties binnen 4 maanden vóór aanvang van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Het behandelprotocol van de IASTM-groep zal bestaan ​​uit de voorbereidingsfase, de applicatiefase gevolgd door versterking. De sessie duurt 40 minuten gedurende 4 weken en 3 dagen per week.
De IASTM-methode wordt bilateraal op elke doelspier toegepast, gedurende 25 minuten. Tijdens de behandeling worden op elke doelspier drie herhalingen uitgevoerd, waarbij elke herhaling 50 seconden duurt. De IASTM-techniek wordt toegepast in een hoek van 60 graden. De volgorde van aanbrengen volgt een specifiek patroon: gedurende de eerste 10 seconden wordt er lichte druk uitgeoefend tijdens de veegbeweging, en gedurende de volgende 20 seconden wordt er matige druk uitgeoefend tijdens de waaier- en borstelbewegingen. Ten slotte zal 10 seconden diepe druk worden toegepast met behulp van schuine vegende bewegingen. Om de weefsels te helpen ontspannen, wordt de behandeling afgesloten met milde veegbewegingen en brede bewegingen op de hamstringregio gedurende 10 seconden
Andere namen:
  • IASTM
Actieve vergelijker: Groep B
De neurologische ontwikkelingstherapie voor spastische diplegische hersenverlamming omvat tonusremmende houdingen. In dit onderzoek zullen vijftonige remmende houdingen worden gebruikt die geschikt zijn voor het verminderen van de spiertonus, het verlengen van de spieren van de onderste ledematen en het verbeteren van de grove motoriek door het verbeteren van het evenwicht en de stabiliteit. De sessie duurt 40 minuten gedurende 4 weken en 3 dagen per week
De neurologische ontwikkelingstherapie voor spastische diplegische hersenverlamming omvat tonusremmende houdingen. In dit onderzoek zullen vijftonige remmende houdingen worden gebruikt die geschikt zijn voor het verminderen van de spiertonus, het verlengen van de spieren van de onderste ledematen en het verbeteren van de grove motoriek door het verbeteren van het evenwicht en de stabiliteit. De volgende houding wordt in één sessie 3 keer herhaald op het bilaterale onderste lidmaat en wordt gedurende 50 seconden aangehouden met 60 seconden rust tussen elke houding. De totale duur van NDT bedraagt ​​25 minuten.
Andere namen:
  • NDT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel dat is ontwikkeld om de spiertonus te beoordelen bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, dwarslaesie of beroerte. De schaal beoordeelt de spiertonus van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen toename van de spiertonus en 4 geeft aan dat het aangetaste deel stijf is in flexie of extensie. In dit onderzoek geeft de gemodificeerde Ashworth-schaal de kwantitatieve evaluatie van de hamstring- en gastrocnemius-spier.
Basislijn
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel dat is ontwikkeld om de spiertonus te beoordelen bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, dwarslaesie of beroerte. De schaal geeft de spiertonus een cijfer van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen toename van de spiertonus en 4 geeft aan dat het aangetaste deel stijf is in flexie of extensie. In dit onderzoek geeft de gemodificeerde Ashworth-schaal de kwantitatieve evaluatie van de hamstring- en gastrocnemius-spier.
4 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel dat is ontwikkeld om de spiertonus te beoordelen bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, dwarslaesie of beroerte. De schaal geeft de spiertonus een cijfer van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen toename van de spiertonus en 4 geeft aan dat het aangetaste deel stijf is in flexie of extensie. In dit onderzoek geeft de gemodificeerde Ashworth-schaal de kwantitatieve evaluatie van de hamstring- en gastrocnemius-spier.
8 weken
Universele goniometer
Tijdsspanne: Basislijn
Een universele goniometer is een gadget dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken en bewegingsbereik nauwkeurig te meten. Meestal heeft het twee beweegbare armen, zoals linialen, die kunnen worden aangepast aan verschillende lichaamsgebieden en hoeken. Deze studie evalueert het bewegingsbereik van knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel.
Basislijn
Universele goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
Een universele goniometer is een gadget dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken en bewegingsbereik nauwkeurig te meten. Meestal heeft het twee beweegbare armen, zoals linialen, die kunnen worden aangepast aan verschillende lichaamsgebieden en hoeken. Deze studie evalueert het bewegingsbereik van knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel.
4 weken
Universele goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
Een universele goniometer is een gadget dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken en bewegingsbereik nauwkeurig te meten. Meestal heeft het twee beweegbare armen, zoals linialen, die kunnen worden aangepast aan verschillende lichaamsgebieden en hoeken. Deze studie evalueert het bewegingsbereik van knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel.
8 weken
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: Basislijn
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een algemeen geaccepteerd klinisch beoordelingsinstrument, is ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren en beoordelen. GMFM-88 evalueert het vermogen van een kind om een ​​verscheidenheid aan grove motorische vaardigheden uit te voeren, zoals liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen, rennen en springen. Het bestaat uit 88 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies. In deze studie zal de auteur gebruik maken van lopen, rennen en springen, dimensie E.
Basislijn
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: 4 weken
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een algemeen geaccepteerd klinisch beoordelingsinstrument, is ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren en beoordelen. GMFM-88 evalueert het vermogen van een kind om een ​​verscheidenheid aan grove motorische vaardigheden uit te voeren, zoals liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen, rennen en springen. Het bestaat uit 88 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies. In deze studie zal de auteur gebruik maken van lopen, rennen en springen, dimensie E.
4 weken
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: 8 weken
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een algemeen geaccepteerd klinisch beoordelingsinstrument, is ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren en beoordelen. GMFM-88 evalueert het vermogen van een kind om een ​​verscheidenheid aan grove motorische vaardigheden uit te voeren, zoals liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen, rennen en springen. Het bestaat uit 88 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies. In deze studie zal de auteur gebruik maken van lopen, rennen en springen, dimensie E.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren