- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06702709
Vergelijking van de instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie en neurologische ontwikkelingstherapie voor grove motorische functies, spiertonus en spasticiteit bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming (GMFCS-niveaus I en II) (IASTM;NDT;CP)
EFFECTEN van INSTRUMENTONDERSTEUNDE ZACHTE WEEFSELMOBILISATIE VS. NEUROONTWIKKELINGSTHERAPIE op MOTORFUNCTIE bij KINDEREN met GMFCS NIVEAU I en II SPASTISCHE DIPLEGISCHE CEREBRALE PALSY
Hersenverlamming is een neurologische aandoening die individuen wereldwijd treft, met een mondiale last van 0,9%. De prevalentiecijfers laten echter regionale verschillen zien: landen met hoge inkomens rapporteren cijfers van 0,2% en landen met lage inkomens van 0,3%. In Pakistan is hersenverlamming de derde meest voorkomende (10,5%) neurologische aandoening onder de kinderpopulatie, met een significant hogere frequentie van 1,22 per 1000 levendgeborenen. Van de verschillende subtypes van hersenverlamming komen spastische diplegische hersenverlamming en spastische quadriplegische hersenverlamming het meest voor, goed voor 39% van de gevallen, gevolgd door athetoïde (3,34%) en atactische (10,1%) hersenverlamming in Pakistan.
Personen met spastische diplegische hersenverlamming vertonen verschillende kenmerken, waaronder verhoogde spiertonus, scharen van de onderste ledematen en functionele beperkingen. Scharen in de onderste ledematen, een veel voorkomende manifestatie bij spastische diplegische hersenverlamming, zijn vaak het gevolg van hypertonie van de hamstrings en gastrocnemius. De gemodificeerde Ashworth-schaal is een gevoelig en betrouwbaar hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om hypertoniciteit te beoordelen. Deze aandoening is voornamelijk het gevolg van spasticiteit veroorzaakt door laesies van de bovenste motorneuronen, resulterend in overmatige alfamotorneuronactiviteit die de rekreflex en de spiertonus verhoogt. Gelukkig kan spastische diplegische hersenverlamming worden behandeld met verschillende farmacologische en niet-farmacologische benaderingen.
Farmacologische behandeling omvat het gebruik van orale baclofen- en botulinetoxine-injecties. Chirurgische ingrepen zoals intrathecaal baclofen en spierverlengingsprocedures worden ook gebruikt om spasticiteit te verminderen. Fysiotherapie speelt echter een cruciale rol bij de behandeling van spastische diplegische hersenverlamming en is van cruciaal belang voor het verbeteren van de resultaten voor getroffen personen. Verschillende fysiotherapiebenaderingen zijn effectief gebruikt, waaronder neurologische ontwikkelingstherapieën, versterking, passief strekken, krachttraining gecombineerd met strekken, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en gerichte programma's voor motorische reductie. Ondanks hun effectiviteit hebben deze methoden inherente beperkingen, zoals het beperkte bewegingsbereik met de balansbal, de lange tijd die nodig is voor bewegingsbeperkingstherapie en het ongemak dat gepaard gaat met rekoefeningen. Daarnaast werden er verschillen in praktijk tussen therapeuten waargenomen.
Om deze beperkingen aan te pakken en de therapeutische resultaten te verbeteren, werd het concept van "Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)" geïntroduceerd. IASTM is een vakkundige techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van gespecialiseerde hulpmiddelen om de huid, myofascia, spieren en pezen te manipuleren met behulp van directe compressietechnieken. De toepassing van IASTM-hulpmiddelen helpt zacht weefsel met myofasciale verklevingen los te maken, wat leidt tot pijnverlichting, een verbeterd bewegingsbereik en een verbeterde functie. In de context van hersenverlamming is de IASTM een veelbelovende aanpak, die invloed heeft op tweepuntsdiscriminatie, de drukpijndrempel en de lokale temperatuur. Bovendien kan IASTM de hermodellering van bindweefsel bevorderen door littekenweefsel, verklevingen en fasciale beperkingen af te breken. Bovendien is aangetoond dat het de spiertonus vermindert door mechanoreceptoren te stimuleren die remmende interneuronen in het ruggenmerg activeren, wat leidt tot verminderde activiteit van alfamotorneuronen in extrafusale vezels.
Ondanks bewijsmateriaal dat de gunstige impact van IASTM op de populatie met speciale behoeften ondersteunt, is er nog steeds een gebrek aan literatuur over het gebruik van IASTM-hulpmiddelen en hun effecten, vooral voor personen met hersenverlamming. Voor zover ons bekend is het gebruik van IASTM een nieuwe therapeutische benadering bij de populatie van hersenverlammingen in Pakistan om de spiertonus, het bewegingsbereik van de knie-extensie en dorsiflexie van de enkel, en de grove motoriek te beheersen. Daarom heeft deze studie tot doel de potentiële voordelen van IASTM in deze specifieke populatie te onderzoeken en waardevolle inzichten te verschaffen voor toekomstig onderzoek en therapeutische interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden voor dit onderzoek 60 deelnemers gerekruteerd na het verkrijgen van geïnformeerde, vrijwillige toestemming van de voogden van de deelnemers. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan groep A (n=30), die Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ontving, of groep B (n=30), die neurologische ontwikkelingstherapie (NDT) ontving. Bovendien werd voor de groepstoewijzing de envelopmethode van eenvoudige willekeurige steekproeven gebruikt, waardoor de deelnemers blind bleven voor hun groepsopdracht.
Elke deelnemer onderging een nulmeting voordat hij aan de interventie begon, die vier weken duurde. Na de interventieperiode van vier weken werden de interventies stopgezet terwijl de standaard fysiotherapie werd voortgezet, en werden de deelnemers beoordeeld om de onmiddellijke effecten van zowel IASTM als neurologische ontwikkelingstherapie te meten. Vervolgens werd in week 8 een vervolgbeoordeling uitgevoerd om eventuele resterende effecten van de interventies te evalueren.
Tijdens het onderzoek vielen drie deelnemers uit de IASTM-groep en acht deelnemers uit de NDT-groep af, wat resulteerde in uiteindelijke groepen van respectievelijk 27 deelnemers in groep A en 22 deelnemers in groep B. De uitkomstmaten omvatten de Modified Ashworth Scale voor beoordeling van hypertoniciteit, de Universal Goniometer voor bewegingsbereik (ROM) van knie-extensie en enkeldorsiflexie, en dimensies D en E van GMFM-88 voor het evalueren van grove motorische vaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met gediagnosticeerde diplagische hersenverlamming worden doorverwezen door een arts
- Leeftijd 4-12 jaar.
- Kinderen met milde tot matige spasticiteit volgens de Modified Ashworth-schaal (graad 1, 1+).
- Kinderen met GMFCS niveau I en II zullen worden opgenomen.
- Kinderen met pseudomyostatische contracturen
Uitsluitingscriteria:
- Gelokaliseerde infectieziekte.
- Inflammatoire huidaandoening.
- Gediagnosticeerd letsel aan zacht weefsel van hamstring/gastrocnemius.
- Open wond.
- Osteomyelitis
- Kinderen met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen.
- Zintuiglijke beperkingen, vooral in de onderste ledematen.
- Geschiedenis van botulinumtoxine-injecties binnen 4 maanden vóór aanvang van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Het behandelprotocol van de IASTM-groep zal bestaan uit de voorbereidingsfase, de applicatiefase gevolgd door versterking.
De sessie duurt 40 minuten gedurende 4 weken en 3 dagen per week.
|
De IASTM-methode wordt bilateraal op elke doelspier toegepast, gedurende 25 minuten.
Tijdens de behandeling worden op elke doelspier drie herhalingen uitgevoerd, waarbij elke herhaling 50 seconden duurt.
De IASTM-techniek wordt toegepast in een hoek van 60 graden.
De volgorde van aanbrengen volgt een specifiek patroon: gedurende de eerste 10 seconden wordt er lichte druk uitgeoefend tijdens de veegbeweging, en gedurende de volgende 20 seconden wordt er matige druk uitgeoefend tijdens de waaier- en borstelbewegingen.
Ten slotte zal 10 seconden diepe druk worden toegepast met behulp van schuine vegende bewegingen.
Om de weefsels te helpen ontspannen, wordt de behandeling afgesloten met milde veegbewegingen en brede bewegingen op de hamstringregio gedurende 10 seconden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
De neurologische ontwikkelingstherapie voor spastische diplegische hersenverlamming omvat tonusremmende houdingen.
In dit onderzoek zullen vijftonige remmende houdingen worden gebruikt die geschikt zijn voor het verminderen van de spiertonus, het verlengen van de spieren van de onderste ledematen en het verbeteren van de grove motoriek door het verbeteren van het evenwicht en de stabiliteit.
De sessie duurt 40 minuten gedurende 4 weken en 3 dagen per week
|
De neurologische ontwikkelingstherapie voor spastische diplegische hersenverlamming omvat tonusremmende houdingen.
In dit onderzoek zullen vijftonige remmende houdingen worden gebruikt die geschikt zijn voor het verminderen van de spiertonus, het verlengen van de spieren van de onderste ledematen en het verbeteren van de grove motoriek door het verbeteren van het evenwicht en de stabiliteit.
De volgende houding wordt in één sessie 3 keer herhaald op het bilaterale onderste lidmaat en wordt gedurende 50 seconden aangehouden met 60 seconden rust tussen elke houding.
De totale duur van NDT bedraagt 25 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel dat is ontwikkeld om de spiertonus te beoordelen bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, dwarslaesie of beroerte. De schaal beoordeelt de spiertonus van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen toename van de spiertonus en 4 geeft aan dat het aangetaste deel stijf is in flexie of extensie.
In dit onderzoek geeft de gemodificeerde Ashworth-schaal de kwantitatieve evaluatie van de hamstring- en gastrocnemius-spier.
|
Basislijn
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel dat is ontwikkeld om de spiertonus te beoordelen bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, dwarslaesie of beroerte. De schaal geeft de spiertonus een cijfer van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen toename van de spiertonus en 4 geeft aan dat het aangetaste deel stijf is in flexie of extensie.
In dit onderzoek geeft de gemodificeerde Ashworth-schaal de kwantitatieve evaluatie van de hamstring- en gastrocnemius-spier.
|
4 weken
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel dat is ontwikkeld om de spiertonus te beoordelen bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, dwarslaesie of beroerte. De schaal geeft de spiertonus een cijfer van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen toename van de spiertonus en 4 geeft aan dat het aangetaste deel stijf is in flexie of extensie.
In dit onderzoek geeft de gemodificeerde Ashworth-schaal de kwantitatieve evaluatie van de hamstring- en gastrocnemius-spier.
|
8 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een universele goniometer is een gadget dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken en bewegingsbereik nauwkeurig te meten.
Meestal heeft het twee beweegbare armen, zoals linialen, die kunnen worden aangepast aan verschillende lichaamsgebieden en hoeken.
Deze studie evalueert het bewegingsbereik van knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel.
|
Basislijn
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een universele goniometer is een gadget dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken en bewegingsbereik nauwkeurig te meten.
Meestal heeft het twee beweegbare armen, zoals linialen, die kunnen worden aangepast aan verschillende lichaamsgebieden en hoeken.
Deze studie evalueert het bewegingsbereik van knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel.
|
4 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een universele goniometer is een gadget dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken en bewegingsbereik nauwkeurig te meten.
Meestal heeft het twee beweegbare armen, zoals linialen, die kunnen worden aangepast aan verschillende lichaamsgebieden en hoeken.
Deze studie evalueert het bewegingsbereik van knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel.
|
8 weken
|
|
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een algemeen geaccepteerd klinisch beoordelingsinstrument, is ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren en beoordelen.
GMFM-88 evalueert het vermogen van een kind om een verscheidenheid aan grove motorische vaardigheden uit te voeren, zoals liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen, rennen en springen.
Het bestaat uit 88 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies.
In deze studie zal de auteur gebruik maken van lopen, rennen en springen, dimensie E.
|
Basislijn
|
|
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een algemeen geaccepteerd klinisch beoordelingsinstrument, is ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren en beoordelen.
GMFM-88 evalueert het vermogen van een kind om een verscheidenheid aan grove motorische vaardigheden uit te voeren, zoals liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen, rennen en springen.
Het bestaat uit 88 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies.
In deze studie zal de auteur gebruik maken van lopen, rennen en springen, dimensie E.
|
4 weken
|
|
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een algemeen geaccepteerd klinisch beoordelingsinstrument, is ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren en beoordelen.
GMFM-88 evalueert het vermogen van een kind om een verscheidenheid aan grove motorische vaardigheden uit te voeren, zoals liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen, rennen en springen.
Het bestaat uit 88 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies.
In deze studie zal de auteur gebruik maken van lopen, rennen en springen, dimensie E.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Kalkman BM, Holmes G, Bar-On L, Maganaris CN, Barton GJ, Bass A, Wright DM, Walton R, O'Brien TD. Resistance Training Combined With Stretching Increases Tendon Stiffness and Is More Effective Than Stretching Alone in Children With Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Front Pediatr. 2019 Aug 13;7:333. doi: 10.3389/fped.2019.00333. eCollection 2019.
- Kalkman BM, Bar-On L, Cenni F, Maganaris CN, Bass A, Holmes G, Desloovere K, Barton GJ, O'Brien TD. Muscle and tendon lengthening behaviour of the medial gastrocnemius during ankle joint rotation in children with cerebral palsy. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1367-1376. doi: 10.1113/EP087053. Epub 2018 Sep 13.
- Hilderley AJ, Wright FV, Taylor MJ, Chen JL, Fehlings D. Functional Neuroplasticity and Motor Skill Change Following Gross Motor Interventions for Children With Diplegic Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1177/15459683221143503. Epub 2022 Dec 15.
- Duffy S, Martonick N, Reeves A, Cheatham SW, McGowan C, Baker RT. Clinician Reliability of One-Handed Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Forces During a Simulated Treatment. J Sport Rehabil. 2022 May 1;31(4):505-510. doi: 10.1123/jsr.2021-0216. Epub 2022 Feb 2.
- Simatou M, Papandreou M, Billis E, Tsekoura M, Mylonas K, Fousekis K. Effects of the Ergon(R) instrument-assisted soft tissue mobilization technique (IASTM), foam rolling, and static stretching application to different parts of the myofascial lateral line on hip joint flexibility. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):288-291. doi: 10.1589/jpts.32.288. Epub 2020 Apr 2.
- Rivera-Rujana DM, Munoz-Rodriguez DI, Agudelo-Cifuentes MC. Reliability of the Gross Motor Function Measure-66 scale in the evaluation of children with cerebral palsy: validation for Colombia. Bol Med Hosp Infant Mex. 2022;79(1):33-43. doi: 10.24875/BMHIM.21000094.
- O'Sullivan R, Marron A, Brady K. Crouch gait or flexed-knee gait in cerebral palsy: Is there a difference? A systematic review. Gait Posture. 2020 Oct;82:153-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.001. Epub 2020 Sep 6.
- Nahm NJ, Graham HK, Gormley ME Jr, Georgiadis AG. Management of hypertonia in cerebral palsy. Curr Opin Pediatr. 2018 Feb;30(1):57-64. doi: 10.1097/MOP.0000000000000567.
- Ayala L, Winter S, Byrne R, Fehlings D, Gehred A, Letzkus L, Noritz G, Paton MCB, Pietruszewski L, Rosenberg N, Tanner K, Vargus-Adams J, Novak I, Maitre NL. Assessments and Interventions for Spasticity in Infants With or at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Neurol. 2021 May;118:72-90. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2020.10.014. Epub 2020 Nov 4.
- Yoo M, Ahn JH, Rha DW, Park ES. Reliability of the Modified Ashworth and Modified Tardieu Scales with Standardized Movement Speeds in Children with Spastic Cerebral Palsy. Children (Basel). 2022 Jun 3;9(6):827. doi: 10.3390/children9060827.
- Rafique A, Naz H. A survey-based report on the occurrence of cerebral palsy in Urban areas of Karachi. J Pak Med Assoc. 2020 Aug;70(8):1442-1444. doi: 10.5455/JPMA.28135.
- Chand P, Sultan T, Kulsoom S, Jan F, Ibrahim S, Mukhtiar K, Awan S, Rafique I, Khan DSA, Sulaiman A, Saqib MAN, Sajid M, Padhani ZA, Das JK, Soomro S, Wasay M. Spectrum of Common Pediatric Neurological Disorders: A Cross-Sectional Study From Three Tertiary Care Centres Across Pakistan. Pediatr Neurol. 2023 Jan;138:33-37. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.09.005. Epub 2022 Oct 7.
- Olusanya BO, Smythe T, Ogbo FA, Nair MKC, Scher M, Davis AC. Global prevalence of developmental disabilities in children and adolescents: A systematic umbrella review. Front Public Health. 2023 Feb 16;11:1122009. doi: 10.3389/fpubh.2023.1122009. eCollection 2023.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8211223HAREH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .