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Comparando a mobilização de tecidos moles assistida por instrumento e a terapia de neurodesenvolvimento para funções motoras grossas, tônus ​​muscular e espasticidade em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica (GMFCS níveis I e II) (IASTM;NDT;CP)

22 de novembro de 2024 atualizado por: Hamza Ahmed, Ziauddin University

EFEITOS DA MOBILIZAÇÃO DE TECIDOS MOLES ASSISTIDA POR INSTRUMENTO VS. TERAPIA NEURODESENVOLVIMENTO NA FUNÇÃO MOTORA em CRIANÇAS com GMFCS NÍVEL I e II ESPÁSTICA DIPLEGICA CEREBRAL

A paralisia cerebral é uma condição neurológica que afeta indivíduos em todo o mundo, com uma carga global de 0,9%. No entanto, as taxas de prevalência apresentam variações regionais, com os países de rendimento elevado a reportarem taxas de 0,2% e os países de baixo rendimento de 0,3%. No Paquistão, a paralisia cerebral é a terceira condição neurológica mais comum (10,5%) na população infantil, com uma frequência significativamente maior de 1,22 por 1.000 nascidos vivos. Entre os vários subtipos de paralisia cerebral, a paralisia cerebral diplégica espástica e a paralisia cerebral espástica tetraplégica são as mais prevalentes, representando 39% dos casos, seguidas pela paralisia cerebral atetóide (3,34%) e atáxica (10,1%) no Paquistão.

Indivíduos com paralisia cerebral diplégica espástica apresentam características distintas, incluindo aumento do tônus ​​muscular, tesoura nas extremidades inferiores e comprometimento funcional. Tesoura nos membros inferiores, uma manifestação comum na paralisia cerebral diplégica espástica, geralmente resulta de hipertonia dos isquiotibiais e do gastrocnêmio. A escala de Ashworth modificada é uma ferramenta sensível e confiável comumente usada para avaliar a hipertonicidade. Esta condição resulta principalmente da espasticidade causada por lesões do neurônio motor superior, resultando em atividade excessiva do neurônio motor alfa que aumenta o reflexo de estiramento e o tônus ​​muscular. Felizmente, a paralisia cerebral diplégica espástica pode ser tratada com várias abordagens farmacológicas e não farmacológicas.

O manejo farmacológico inclui o uso de injeções orais de baclofeno e toxina botulínica. Intervenções cirúrgicas como baclofeno intratecal e procedimentos de alongamento muscular também são utilizadas para reduzir a espasticidade. No entanto, a fisioterapia desempenha um papel vital no tratamento da paralisia cerebral diplégica espástica e é fundamental para melhorar os resultados dos indivíduos afetados. Várias abordagens de fisioterapia têm sido utilizadas de forma eficaz, incluindo terapias de neurodesenvolvimento, fortalecimento, alongamento passivo, treinamento de força combinado com alongamento, terapia de movimento induzido por restrição e programas direcionados de redução motora. Apesar de sua eficácia, esses métodos apresentam limitações inerentes, como a amplitude de movimento limitada com a bola de equilíbrio, o longo tempo necessário para a terapia de limitação de movimento e o desconforto associado aos exercícios de alongamento. Além disso, foram observadas diferenças nas práticas entre os terapeutas.

Para resolver essas limitações e melhorar os resultados terapêuticos, foi introduzido o conceito de "Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM)". IASTM é uma técnica especializada que envolve o uso de ferramentas especializadas para manipular a pele, miofáscia, músculos e tendões usando técnicas de compressão direta. A aplicação de ferramentas IASTM ajuda a liberar tecidos moles com aderências miofasciais, levando ao alívio da dor, maior amplitude de movimento e função melhorada. No contexto da paralisia cerebral, o IASTM é uma abordagem promissora, afetando a discriminação de dois pontos, o limiar de dor à pressão e a temperatura local. Além disso, o IASTM pode promover a remodelação do tecido conjuntivo ao quebrar o tecido cicatricial, aderências e restrições fasciais. Além disso, foi demonstrado que reduz o tônus ​​muscular ao estimular mecanorreceptores que ativam interneurônios inibitórios na medula espinhal, levando à diminuição da atividade dos neurônios motores alfa nas fibras extrafusais.

Apesar das evidências que apoiam o impacto benéfico do IASTM na população com necessidades especiais, ainda existe uma escassez de literatura sobre a utilização de ferramentas IASTM e os seus efeitos, particularmente para indivíduos com paralisia cerebral. Até onde sabemos, o uso do IASTM é uma nova abordagem terapêutica na população com paralisia cerebral do Paquistão para controlar o tônus ​​​​muscular, a amplitude de movimento de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo e a função motora grossa. Portanto, este estudo visa explorar os benefícios potenciais do IASTM nesta população específica e visa fornecer informações valiosas para futuras pesquisas e intervenções terapêuticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 60 participantes foram recrutados para este estudo após obtenção de consentimento informado e voluntário dos responsáveis ​​dos participantes. Cada participante foi alocado aleatoriamente no grupo A (n=30), que recebeu mobilização assistida de tecidos moles por instrumento (IASTM), ou grupo B (n=30), que recebeu terapia de neurodesenvolvimento (NDT). Além disso, o método de envelope de amostragem aleatória simples foi utilizado para alocação de grupos, garantindo que os participantes permanecessem cegos quanto à atribuição do grupo.

Cada participante foi submetido a uma avaliação inicial antes de iniciar a intervenção, que durou 4 semanas. Após o período de intervenção de 4 semanas, as intervenções foram interrompidas enquanto a fisioterapia padrão continuava, e os participantes foram avaliados para medir os efeitos imediatos do IASTM e da terapia de desenvolvimento neurológico. Posteriormente, foi realizada uma avaliação de acompanhamento na semana 8 para avaliar quaisquer efeitos residuais das intervenções.

Durante o estudo, três participantes do grupo IASTM e oito participantes do grupo END desistiram, resultando em grupos finais de 27 participantes no grupo A e 22 participantes no grupo B, respectivamente. As medidas de resultados incluíram a Escala Modificada de Ashworth para avaliação de hipertonicidade, o Goniômetro Universal para amplitude de movimento (ADM) de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo e dimensões D e E do GMFM-88 para avaliar habilidades motoras grossas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral diplágica são encaminhados por um médico
  • Idade 4-12 anos.
  • Crianças com espasticidade leve a moderada de acordo com a escala de Ashworth modificada (notas 1, 1+).
  • Serão incluídas crianças com GMFCS nível I e ​​II.
  • Crianças com contraturas pseudomiostáticas

Critérios de exclusão:

  • Doença infecciosa localizada.
  • Condição inflamatória da pele.
  • Lesão diagnosticada de tecidos moles dos isquiotibiais/gastrocnêmio.
  • Ferida aberta.
  • Osteomielite
  • Crianças com história de qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores.
  • Deficiências sensoriais, especialmente nas extremidades inferiores.
  • História de injeções de toxina botulínica nos 4 meses anteriores à entrada no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O protocolo de tratamento do grupo IASTM consistirá na fase de preparação, fase de aplicação seguida de fortalecimento. A sessão dura 40 minutos durante 4 semanas e 3 dias por semana.
O método IASTM será aplicado bilateralmente em cada músculo alvo, com duração de 25 minutos. Durante o tratamento, são realizadas três repetições em cada músculo alvo, com cada repetição durando 50 segundos. A técnica IASTM será aplicada em um ângulo de 60 graus. A sequência de aplicação segue um padrão específico: durante os primeiros 10 segundos, uma leve pressão será aplicada durante o movimento de varredura e, nos próximos 20 segundos, uma pressão moderada será aplicada durante os movimentos de leque e escovação. Finalmente, 10 segundos de pressão profunda serão administrados utilizando movimentos oblíquos. Para ajudar a relaxar os tecidos, o tratamento terminará com varreduras suaves e movimentos amplos na região dos isquiotibiais por 10 segundos.
Outros nomes:
  • IASTM
Comparador Ativo: Grupo B
A terapia de neurodesenvolvimento para paralisia cerebral diplégica espástica inclui posturas inibitórias do tônus. Este estudo usará posturas inibitórias de cinco tons que serão apropriadas para a redução do tônus ​​​​muscular, alongamento dos músculos das extremidades inferiores e melhorar a função motora grossa, melhorando o equilíbrio e a estabilidade. A sessão é ministrada por 40 minutos durante 4 semanas e 3 dias por semana
A terapia de neurodesenvolvimento para paralisia cerebral diplégica espástica inclui posturas inibitórias do tônus. Este estudo usará posturas inibitórias de cinco tons que serão apropriadas para a redução do tônus ​​​​muscular, alongamento dos músculos das extremidades inferiores e melhorar a função motora grossa, melhorando o equilíbrio e a estabilidade. A postura a seguir será repetida 3 vezes no membro inferior bilateral em uma sessão e mantida por 50 segundos com 60 segundos de descanso entre cada postura. A duração total do END será de 25 minutos.
Outros nomes:
  • END

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base
A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica desenvolvida para avaliar o tônus ​​muscular em pessoas com condições neurológicas, como paralisia cerebral, lesão medular ou acidente vascular cerebral. A escala avalia o tônus ​​muscular de 0 a 4, com 0 denotando nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 denotando que a parte afetada é rígida em flexão ou extensão. Neste estudo a escala de Ashworth modificada fornece a avaliação quantitativa dos músculos isquiotibiais e gastrocnêmio.
Linha de base
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 4 semanas
A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica desenvolvida para avaliar o tônus ​​muscular em pessoas com condições neurológicas, como paralisia cerebral, lesão medular ou acidente vascular cerebral. A escala avalia o tônus ​​muscular de 0 a 4, com 0 denotando nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 denotando que a parte afetada é rígida em flexão ou extensão. Neste estudo a escala de Ashworth modificada fornece a avaliação quantitativa dos músculos isquiotibiais e gastrocnêmio.
4 semanas
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 8 semanas
A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica desenvolvida para avaliar o tônus ​​muscular em pessoas com condições neurológicas, como paralisia cerebral, lesão medular ou acidente vascular cerebral. A escala avalia o tônus ​​muscular de 0 a 4, com 0 denotando nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 denotando que a parte afetada é rígida em flexão ou extensão. Neste estudo a escala de Ashworth modificada fornece a avaliação quantitativa dos músculos isquiotibiais e gastrocnêmio.
8 semanas
Goniômetro Universal
Prazo: Linha de base
Um goniômetro universal é um dispositivo usado para medir com precisão os ângulos das articulações e a amplitude de movimento. Normalmente, possui dois braços móveis, como réguas, que podem ser ajustados para acomodar várias regiões e ângulos do corpo. Este estudo avalia a amplitude de movimento de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo.
Linha de base
Goniômetro Universal
Prazo: 4 semanas
Um goniômetro universal é um dispositivo usado para medir com precisão os ângulos das articulações e a amplitude de movimento. Normalmente, possui dois braços móveis, como réguas, que podem ser ajustados para acomodar várias regiões e ângulos do corpo. Este estudo avalia a amplitude de movimento de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo.
4 semanas
Goniômetro Universal
Prazo: 8 semanas
Um goniômetro universal é um dispositivo usado para medir com precisão os ângulos das articulações e a amplitude de movimento. Normalmente, possui dois braços móveis, como réguas, que podem ser ajustados para acomodar várias regiões e ângulos do corpo. Este estudo avalia a amplitude de movimento de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo.
8 semanas
Medida da Função Motora Grossa-88
Prazo: Linha de base
O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), uma ferramenta de avaliação clínica amplamente aceita, foi desenvolvido para avaliar e avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 avalia a capacidade de uma criança de realizar uma variedade de habilidades motoras grossas, como mentir e rolar, sentar, engatinhar e ajoelhar, ficar em pé, andar, correr e pular. É composto por 88 itens categorizados em cinco dimensões. Neste estudo o autor utilizará caminhada, corrida e salto que é a dimensão E.
Linha de base
Medida da Função Motora Grossa-88
Prazo: 4 semanas
O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), uma ferramenta de avaliação clínica amplamente aceita, foi desenvolvido para avaliar e avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 avalia a capacidade de uma criança de realizar uma variedade de habilidades motoras grossas, como mentir e rolar, sentar, engatinhar e ajoelhar, ficar em pé, andar, correr e pular. É composto por 88 itens categorizados em cinco dimensões. Neste estudo o autor utilizará caminhada, corrida e salto que é a dimensão E.
4 semanas
Medida da Função Motora Grossa-88
Prazo: 8 semanas
O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), uma ferramenta de avaliação clínica amplamente aceita, foi desenvolvido para avaliar e avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 avalia a capacidade de uma criança de realizar uma variedade de habilidades motoras grossas, como mentir e rolar, sentar, engatinhar e ajoelhar, ficar em pé, andar, correr e pular. É composto por 88 itens categorizados em cinco dimensões. Neste estudo o autor utilizará caminhada, corrida e salto que é a dimensão E.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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