Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja neurokehitysterapian vertailu spastisen diplegisen aivohalvauksen (GMFCS-tasot I ja II) karkeamotoristen toimintojen, lihasten sävyn ja spastisuuden suhteen (IASTM;NDT;CP)

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hamza Ahmed, Ziauddin University

INSTRUMENTTITUETTEEN PEHMEÄPIDOSTEN MOBILISOINNIN VAIKUTUKSET VS. NEUROKEHITYSHOITO MOOTTORIN TOIMINNASSA LAPSILLA, joilla on GMFCS TASO I ja II SPASTIS DIPLEGIC CEREBRAL PAALSY

Aivohalvaus on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa yksilöihin maailmanlaajuisesti ja jonka globaali taakka on 0,9 %. Esiintyvyysluvut osoittavat kuitenkin alueellista vaihtelua: korkean tulotason maiden raportoitu osuus on 0,2 prosenttia ja alhaisen tulotason maissa 0,3 prosenttia. Pakistanissa aivohalvaus on kolmanneksi yleisin (10,5 %) neurologinen sairaus lapsiväestössä, ja sen esiintymistiheys on huomattavasti suurempi, 1,22 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden. Aivovammauksen eri alatyypeistä spastinen dipleginen aivovamma ja spastinen quadriplegic cerebral halvaus ovat yleisimpiä, niiden osuus on 39 % tapauksista, mitä seuraa athetoidinen (3,34 %) ja ataksinen (10,1 %) aivohalvaus Pakistanissa.

Yksilöillä, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus, on erilaisia ​​ominaisuuksia, kuten lisääntynyt lihasjänteys, alaraajojen leikkaaminen ja toimintahäiriö. Sakset alaraajoissa, joka on yleinen ilmentymä spastisessa diplegisessä aivohalvauksessa, johtuvat usein takareisilihaksen ja gastrocnemius-hypertoniasta. Modifioitu Ashworth-asteikko on herkkä ja luotettava työkalu, jota käytetään yleisesti hypertonisuuden arvioinnissa. Tämä tila johtuu ensisijaisesti ylempien motoristen hermosolujen vaurioiden aiheuttamasta spastisuudesta, mikä johtaa liialliseen alfa-moottorihermosolujen toimintaan, mikä lisää venytysrefleksiä ja lihasten sävyä. Onneksi spastinen dipleginen aivohalvaus voidaan hoitaa erilaisilla farmakologisilla ja ei-farmakologisilla lähestymistavoilla.

Lääkehoitoon kuuluu oraalinen baklofeeni- ja botuliinitoksiini-injektio. Kirurgisia toimenpiteitä, kuten intratekaalista baklofeenia ja lihasten pidennystoimenpiteitä, käytetään myös spastisuuden vähentämiseen. Fysioterapialla on kuitenkin keskeinen rooli spastisen diplegisen aivohalvauksen hoidossa ja se on ratkaisevan tärkeää sairastuneiden yksilöiden tulosten parantamiseksi. Erilaisia ​​fysioterapiamenetelmiä on käytetty tehokkaasti, mukaan lukien hermoston kehitysterapiat, vahvistaminen, passiivinen venyttely, voimaharjoittelu yhdistettynä venytykseen, rajoitusten aiheuttama liiketerapia ja kohdennettuja motorisia vähennysohjelmia. Tehokkuudestaan ​​huolimatta näillä menetelmillä on luontaisia ​​rajoituksia, kuten rajoitettu liikerata tasapainopallolla, liikkeenrajoitusterapiaan vaadittu pitkä aika ja venytysharjoituksiin liittyvä epämukavuus. Lisäksi havaittiin eroja terapeuttien välillä.

Näiden rajoitusten korjaamiseksi ja terapeuttisten tulosten parantamiseksi otettiin käyttöön käsite "Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)". IASTM on taitava tekniikka, jossa käytetään erikoistyökaluja ihon, myofaskian, lihasten ja jänteiden käsittelemiseen suorilla puristusiskutekniikoilla. IASTM-työkalujen käyttö auttaa vapauttamaan pehmytkudoksia, joissa on myofaskiaalisia kiinnikkeitä, mikä johtaa kivun lievitykseen, parempaan liikerataan ja parempaan toimintaan. Aivohalvauksen yhteydessä IASTM on lupaava lähestymistapa, joka vaikuttaa kahden pisteen erotteluun, paineen kipukynnykseen ja paikalliseen lämpötilaan. Lisäksi IASTM voi edistää sidekudoksen uusiutumista hajottamalla arpikudosta, adheesioita ja faskiaalisia rajoituksia. Lisäksi sen on osoitettu vähentävän lihasten sävyä stimuloimalla mekanoreseptoreita, jotka aktivoivat inhiboivia interneuroneja selkäytimessä, mikä johtaa alfa-motoristen hermosolujen aktiivisuuden vähenemiseen ekstrafusaalisissa kuiduissa.

Huolimatta todisteista, jotka tukevat IASTM:n suotuisaa vaikutusta erityistarpeita tarvitsevaan väestöön, IASTM-työkalujen käytöstä ja niiden vaikutuksista on edelleen vähän kirjallisuutta, erityisesti henkilöille, joilla on aivohalvaus. Tietojemme mukaan IASTM:n käyttö on uusi terapeuttinen lähestymistapa Pakistanin aivohalvauspopulaatiossa lihasjänteen, polven venytyksen ja nilkan dorsifleksion liikeratojen sekä motorisen toiminnan hallintaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia IASTM:n mahdollisia etuja tässä tietyssä populaatiossa ja tarjota arvokkaita näkemyksiä tulevaa tutkimusta ja terapeuttisia interventioita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 60 osallistujaa saatuaan tietoisen, vapaaehtoisen suostumuksen osallistujien huoltajilta. Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti ryhmään A (n = 30), joka sai instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IASTM), tai ryhmään B (n = 30), joka sai hermoston kehityshoitoa (NDT). Lisäksi ryhmän jakamiseen käytettiin yksinkertaisen satunnaisotannan kirjekuorimenetelmää, jolla varmistettiin, että osallistujat pysyivät sokeina ryhmätehtävälleen.

Jokaiselle osallistujalle tehtiin perusarviointi ennen interventiota, joka kesti 4 viikkoa. Neljän viikon interventiojakson jälkeen interventiot lopetettiin normaalin fysioterapian jatkuessa, ja osallistujia arvioitiin mittaamaan sekä IASTM:n että hermoston kehitysterapian välittömiä vaikutuksia. Sen jälkeen seuranta-arviointi suoritettiin viikolla 8 interventioiden mahdollisten jäännösvaikutusten arvioimiseksi.

Tutkimuksen aikana kolme osallistujaa IASTM-ryhmästä ja kahdeksan osallistujaa NDT-ryhmästä putosi, mikä johti lopulliseen ryhmään, jossa oli 27 osallistujaa ryhmässä A ja 22 osallistujaa ryhmässä B. Tulosmittauksiin sisältyi muunneltu Ashworth-asteikko hypertonisuuden arviointiin, universaali goniometri polven venytyksen ja nilkan dorsiflexion liikerata-alueelle (ROM) sekä GMFM-88:n mitat D ja E motoristen taitojen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lääkäri lähettää henkilöille, joilla on diagnosoitu diplaginen aivovamma
  • Ikä 4-12 vuotta.
  • Lapset, joilla on lievä tai kohtalainen spastisuus modifioidun Ashworthin asteikon mukaan (luokka 1, 1+).
  • Lapset, joilla on GMFCS-tasot I ja II, otetaan mukaan.
  • Lapset, joilla on pseudomyostaattiset kontraktuurit

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen tartuntatauti.
  • Tulehduksellinen ihosairaus.
  • Diagnosoitu reisilihaksen/gastrocnemiuksen pehmytkudosvaurio.
  • Avoin haava.
  • Osteomyeliitti
  • Lapset, joilla on ollut jokin alaraajojen leikkaus.
  • Aistihäiriöt erityisesti alaraajoissa.
  • Aiemmat botuliinitoksiini-injektiot 4 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
IASTM-ryhmän hoitoprotokolla koostuu valmisteluvaiheesta, levitysvaiheesta, jota seuraa vahvistaminen. Istunnon kesto on 40 minuuttia 4 viikon ajan ja 3 päivää viikossa.
IASTM-menetelmää sovelletaan molemmin puolin jokaiseen kohdelihakseen, kesto 25 minuuttia. Hoidon aikana kullekin kohdelihakselle tehdään kolme toistoa, ja jokainen toisto kestää 50 sekuntia. IASTM-tekniikkaa sovelletaan 60 asteen kulmassa. Levitysjärjestys noudattaa tiettyä kaavaa: Ensimmäiset 10 sekuntia painetaan kevyesti lakaisuliikkeen aikana, ja seuraavat 20 sekuntia käytetään kohtalaista painetta tuuletus- ja harjausiskujen aikana. Lopuksi annetaan 10 sekuntia syvää painetta käyttämällä vinoja lakaisuvetoja. Auttaakseen kudoksia rentoutumaan, hoito päättyy kevyellä pyyhkäisyllä ja leveillä vedoilla reisilihaksen alueella 10 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • IASTM
Active Comparator: Ryhmä B
Spastisen diplegisen aivohalvauksen hermoston kehityshoito sisältää sävyä estäviä asentoja. Tässä tutkimuksessa käytetään viisisävyisiä estäviä asentoja, jotka sopivat lihasjänteen alentamiseen, alaraajojen lihasten pidentämiseen ja motorisen toiminnan parantamiseen parantamalla tasapainoa ja vakautta. Istunnon kesto on 40 minuuttia 4 viikon ajan ja 3 päivää viikossa
Spastisen diplegisen aivohalvauksen hermoston kehityshoito sisältää sävyä estäviä asentoja. Tässä tutkimuksessa käytetään viisisävyisiä estäviä asentoja, jotka sopivat lihasjänteen alentamiseen, alaraajojen lihasten pidentämiseen ja motorisen toiminnan parantamiseen parantamalla tasapainoa ja vakautta. Seuraava asento toistetaan 3 kertaa molemminpuolisessa alaraajassa yhden istunnon aikana ja säilytetään 50 sekuntia 60 sekunnin taukolla kunkin asennon välillä. NDT:n kokonaiskesto on 25 minuuttia.
Muut nimet:
  • NDT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan lihasten tontia ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, selkäydinvamma tai aivohalvaus. Asteikko arvioi lihasten sävyä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole lisääntynyt ja 4. tarkoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä. Tässä tutkimuksessa modifioitu ashworth-asteikko antaa kvantitatiivisen arvioinnin reisilihaksesta ja gastrocnemius-lihaksesta.
Perustaso
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan lihasten tontia ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, selkäydinvamma tai aivohalvaus. Asteikko arvioi lihasten sävyä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole lisääntynyt ja 4. tarkoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä. Tässä tutkimuksessa modifioitu ashworth-asteikko antaa kvantitatiivisen arvioinnin reisilihaksesta ja gastrocnemius-lihaksesta.
4 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 8 Viikko
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan lihasten tontia ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, selkäydinvamma tai aivohalvaus. Asteikko arvioi lihasten sävyä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole lisääntynyt ja 4. tarkoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä. Tässä tutkimuksessa modifioitu ashworth-asteikko antaa kvantitatiivisen arvioinnin reisilihaksesta ja gastrocnemius-lihaksesta.
8 Viikko
Universaali goniometri
Aikaikkuna: Perustaso
Universaali goniometri on vempain, jota käytetään mittaamaan tarkasti nivelkulmia ja liikealuetta. Tyypillisesti siinä on kaksi liikuteltavaa vartta, kuten viivoittimet, joita voidaan säätää eri kehon alueiden ja kulmien mukaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan polven venytyksen ja nilkan dorsiflexion liikelaajuutta.
Perustaso
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Universaali goniometri on vempain, jota käytetään mittaamaan tarkasti nivelkulmia ja liikealuetta. Tyypillisesti siinä on kaksi liikuteltavaa vartta, kuten viivoittimet, joita voidaan säätää eri kehon alueiden ja kulmien mukaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan polven venytyksen ja nilkan dorsiflexion liikelaajuutta.
4 viikkoa
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 8 Viikko
Universaali goniometri on vempain, jota käytetään mittaamaan tarkasti nivelkulmia ja liikealuetta. Tyypillisesti siinä on kaksi liikuteltavaa vartta, kuten viivoittimet, joita voidaan säätää eri kehon alueiden ja kulmien mukaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan polven venytyksen ja nilkan dorsiflexion liikelaajuutta.
8 Viikko
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-88
Aikaikkuna: Perustaso
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), laajalti hyväksytty kliininen arviointityökalu, on kehitetty arvioimaan ja arvioimaan bruttomotorista toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus. GMFM-88 arvioi lapsen kykyä suorittaa erilaisia ​​karkeita motorisia taitoja, kuten makuulla ja rullaamalla, istumalla, ryömimällä ja polvillaan, seisomalla, kävelemällä, juoksemalla ja hyppäämällä. Se koostuu 88 kohteesta, jotka on luokiteltu viiteen ulottuvuuteen. Tässä tutkimuksessa kirjoittaja aikoo käyttää kävelyä, juoksua ja hyppäämistä, jotka ovat ulottuvuus E.
Perustaso
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-88
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), laajalti hyväksytty kliininen arviointityökalu, on kehitetty arvioimaan ja arvioimaan bruttomotorista toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus. GMFM-88 arvioi lapsen kykyä suorittaa erilaisia ​​karkeita motorisia taitoja, kuten makuulla ja rullaamalla, istumalla, ryömimällä ja polvillaan, seisomalla, kävelemällä, juoksemalla ja hyppäämällä. Se koostuu 88 kohteesta, jotka on luokiteltu viiteen ulottuvuuteen. Tässä tutkimuksessa kirjoittaja aikoo käyttää kävelyä, juoksua ja hyppäämistä, jotka ovat ulottuvuus E.
4 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-88
Aikaikkuna: 8 Viikko
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), laajalti hyväksytty kliininen arviointityökalu, on kehitetty arvioimaan ja arvioimaan bruttomotorista toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus. GMFM-88 arvioi lapsen kykyä suorittaa erilaisia ​​karkeita motorisia taitoja, kuten makuulla ja rullaamalla, istumalla, ryömimällä ja polvillaan, seisomalla, kävelemällä, juoksemalla ja hyppäämällä. Se koostuu 88 kohteesta, jotka on luokiteltu viiteen ulottuvuuteen. Tässä tutkimuksessa kirjoittaja aikoo käyttää kävelyä, juoksua ja hyppäämistä, jotka ovat ulottuvuus E.
8 Viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa