Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och neuroutvecklingsterapi för grovmotoriska funktioner, muskeltonus och spasticitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares (GMFCS nivåer I och II) (IASTM;NDT;CP)

22 november 2024 uppdaterad av: Hamza Ahmed, Ziauddin University

EFFEKTER AV INSTRUMENTSTÖD MJUKVÄVNADSMOBILISERING VS. NEURODEVELOPMENTAL TERAPI på MOTORISK FUNKTION hos BARN med GMFCS NIVÅ I och II SPASTISK DIPLEGISK CEREBRAL PALS

Cerebral pares är ett neurologiskt tillstånd som drabbar individer över hela världen, med en global börda på 0,9 %. Prevalenstalen visar dock regional variation, med höginkomstländer som rapporterar siffror på 0,2 % och låginkomstländer på 0,3 %. I Pakistan är cerebral pares det tredje vanligaste (10,5 %) neurologiska tillståndet i barnpopulationen, med en betydligt högre frekvens på 1,22 per 1000 levande födda. Bland de olika subtyperna av cerebral pares är spastisk diplegisk cerebral pares och spastisk quadriplegisk cerebral pares de vanligaste, och står för 39 % av fallen, följt av atetoid (3,34 %) och ataxisk (10,1 %) cerebral pares i Pakistan.

Individer med spastisk diplegisk cerebral pares uppvisar distinkta egenskaper, inklusive ökad muskeltonus, saxning av nedre extremiteter och funktionsnedsättning. Sax i de nedre extremiteterna, en vanlig manifestation vid spastisk diplegisk cerebral pares, beror ofta på hamstring och gastrocnemius hypertoni. Den modifierade Ashworth-skalan är ett känsligt och tillförlitligt verktyg som vanligtvis används för att bedöma hypertonicitet. Detta tillstånd beror främst på spasticitet orsakad av övre motorneuronskador, vilket resulterar i överdriven alfamotorneuronaktivitet som ökar stretchreflexen och muskeltonusen. Lyckligtvis kan spastisk diplegi cerebral pares hanteras med olika farmakologiska och icke-farmakologiska metoder.

Farmakologisk behandling inkluderar användning av orala baklofen- och botulinumtoxininjektioner. Kirurgiska ingrepp som intratekalt baklofen och muskelförlängande procedurer används också för att minska spasticitet. Sjukgymnastik spelar dock en viktig roll i hanteringen av spastisk diplegi cerebral pares och är avgörande för att förbättra resultaten för drabbade individer. Olika fysioterapimetoder har använts effektivt, inklusive neuroutvecklingsterapier, förstärkning, passiv stretching, styrketräning i kombination med stretching, restriktionsinducerad rörelseterapi och riktade motoriska reduktionsprogram. Trots deras effektivitet har dessa metoder inneboende begränsningar, såsom det begränsade rörelseomfånget med balansbollen, den långa tiden som krävs för rörelsebegränsningsterapi och obehaget i samband med stretchövningar. Dessutom observerades skillnader i praxis mellan terapeuter.

För att ta itu med dessa begränsningar och förbättra terapeutiska resultat introducerades konceptet "Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)". IASTM är en skicklig teknik som involverar användning av specialiserade verktyg för att manipulera huden, myofascia, muskler och senor med hjälp av direkta kompressionstekniker. Tillämpningen av IASTM-verktyg hjälper till att frigöra mjuk vävnad med myofasciala vidhäftningar, vilket leder till smärtlindring, förbättrat rörelseomfång och förbättrad funktion. I samband med cerebral pares är IASTM ett lovande tillvägagångssätt som påverkar tvåpunktsdiskriminering, trycksmärttröskel och lokal temperatur. Dessutom kan IASTM främja bindvävsremodellering genom att bryta ner ärrvävnad, sammanväxningar och fasciella restriktioner. Dessutom har det visat sig minska muskeltonus genom att stimulera mekanoreceptorer som aktiverar hämmande interneuroner i ryggmärgen, vilket leder till minskad aktivitet av alfamotoriska neuroner i extrafusala fibrer.

Trots bevis som stöder den positiva effekten av IASTM på befolkningen med särskilda behov, finns det fortfarande en brist på litteratur om användningen av IASTM-verktyg och deras effekter, särskilt för individer med cerebral pares. Så vitt vi vet är användningen av IASTM ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt i den cerebral parespopulationen i Pakistan för att hantera muskeltonus, rörelseomfång för knäförlängning och dorsalflexion i ankeln och grovmotorisk funktion. Därför syftar denna studie till att utforska de potentiella fördelarna med IASTM i denna specifika population och syftar till att ge värdefulla insikter för framtida forskning och terapeutiska interventioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 deltagare rekryterades till denna studie efter att ha erhållit informerat, frivilligt medgivande från deltagarnas vårdnadshavare. Varje deltagare fördelades slumpmässigt till grupp A (n=30), som fick Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), eller grupp B (n=30), som fick neuroutvecklingsterapi (NDT). Dessutom användes kuvertmetoden med enkel stickprovstagning för grupptilldelning, vilket säkerställde att deltagarna förblev blinda för sin gruppuppgift.

Varje deltagare genomgick en baslinjebedömning innan interventionen påbörjades, som varade i 4 veckor. Efter den 4 veckor långa interventionsperioden avbröts interventionerna medan standardsjukgymnastik fortsatte, och deltagarna bedömdes mäta de omedelbara effekterna av både IASTM och neuroutvecklingsterapi. Därefter gjordes en uppföljningsbedömning vecka 8 för att utvärdera eventuella kvarvarande effekter av insatserna.

Under studien hoppade tre deltagare från IASTM-gruppen och åtta deltagare från NDT-gruppen, vilket resulterade i slutgrupper om 27 deltagare i grupp A respektive 22 deltagare i grupp B. Resultatmåtten inkluderade Modified Ashworth-skalan för hypertonicitetsbedömning, Universal Goniometer för rörelseomfång (ROM) av knäförlängning och ankeldorsalflexion, och dimensionerna D och E för GMFM-88 för utvärdering av grovmotorik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med diagnosen diplagisk cerebral pares remitteras av en läkare
  • Ålder 4-12 år.
  • Barn med mild till måttlig spasticitet enligt Modified Ashworth-skalan (grad 1, 1+).
  • Barn med GMFCS nivå-I och II kommer att inkluderas.
  • Barn med pseudomyostatiska kontrakturer

Uteslutningskriterier:

  • Lokaliserad infektionssjukdom.
  • Inflammatoriskt hudtillstånd.
  • Diagnostiserad mjukdelsskada av hamstring/gastrocnemius.
  • Öppet sår.
  • Osteomyelit
  • Barn med en historia av kirurgiskt ingrepp i nedre extremiteterna.
  • Sensoriska nedsättningar särskilt i nedre extremiteter.
  • Historik av injektioner med botulinumtoxin inom 4 månader före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
IASTM-gruppens behandlingsprotokoll kommer att bestå av förberedelsefasen, appliceringsfasen följt av förstärkning. Sessionen ges i 40 minuter under 4 veckor och 3 dagar i veckan.
IASTM-metoden kommer att tillämpas bilateralt på varje målmuskel, varaktighet 25 minuter. Under behandlingen utförs tre repetitioner på varje målmuskel, varvid varje repetition varar i 50 sekunder. IASTM-tekniken kommer att tillämpas i en 60-graders vinkel. Appliceringssekvensen följer ett specifikt mönster: Under de första 10 sekunderna kommer ett lätt tryck att appliceras under svepslaget, och under de kommande 20 sekunderna kommer ett måttligt tryck att appliceras under fläkt- och borstningsslagen. Slutligen kommer 10 sekunders djupt tryck att administreras med hjälp av sneda svepande slag. För att hjälpa vävnaderna att slappna av avslutas behandlingen med milda svepningar och breda drag på hamstringsområdet i 10 sekunder
Andra namn:
  • IASTM
Aktiv komparator: Grupp B
Neuroutvecklingsterapin för spastisk diplegisk cerebral pares inkluderar tonushämmande ställningar. Denna studie kommer att använda femtons hämmande ställningar som kommer att vara lämpliga för minskning av muskeltonus, förlängning av muskler i nedre extremiteter och förbättra grovmotorisk funktion genom att förbättra balans och stabilitet. Sessionen ges i 40 minuter under 4 veckor och 3 dagar i veckan
Neuroutvecklingsterapin för spastisk diplegisk cerebral pares inkluderar tonushämmande ställningar. Denna studie kommer att använda femtons hämmande ställningar som kommer att vara lämpliga för minskning av muskeltonus, förlängning av muskler i nedre extremiteter och förbättra grovmotorisk funktion genom att förbättra balans och stabilitet. Följande hållning kommer att upprepas 3 gånger på den bilaterala nedre extremiteten i en session och bibehålls i 50 sekunder med 60 sekunders vila mellan varje hållning. Den totala varaktigheten av NDT kommer att vara 25 minuter.
Andra namn:
  • NDT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Baslinje
The Modified Ashworth Scale är ett kliniskt verktyg utvecklat för att bedöma muskeltonus hos personer med neurologiska tillstånd som cerebral pares, ryggmärgsskada eller stroke. Skalan värderar muskeltonus från 0 till 4, där 0 anger ingen ökning av muskeltonus och 4 anger att den drabbade delen är stel i flexion eller extension. I denna studie ger den modifierade ashworthskalan den kvantitativa utvärderingen av hamstring och gastrocnemiusmuskel.
Baslinje
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 4 veckor
The Modified Ashworth Scale är ett kliniskt verktyg utvecklat för att bedöma muskeltonus hos personer med neurologiska tillstånd som cerebral pares, ryggmärgsskada eller stroke. Skalan värderar muskeltonus från 0 till 4, där 0 anger ingen ökning av muskeltonus och 4 anger att den drabbade delen är stel i flexion eller extension. I denna studie ger den modifierade ashworthskalan den kvantitativa utvärderingen av hamstring och gastrocnemiusmuskel.
4 veckor
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 8 vecka
The Modified Ashworth Scale är ett kliniskt verktyg utvecklat för att bedöma muskeltonus hos personer med neurologiska tillstånd som cerebral pares, ryggmärgsskada eller stroke. Skalan värderar muskeltonus från 0 till 4, där 0 anger ingen ökning av muskeltonus och 4 anger att den drabbade delen är stel i flexion eller extension. I denna studie ger den modifierade ashworthskalan den kvantitativa utvärderingen av hamstring och gastrocnemiusmuskel.
8 vecka
Universal Goniometer
Tidsram: Baslinje
En universell goniometer är en gadget som används för att exakt mäta ledvinklar och rörelseomfång. Vanligtvis har den två rörliga armar, såsom linjaler, som kan justeras för att passa olika kroppsregioner och vinklar. Denna studie utvärderar rörelseomfånget för knäförlängning och ankeldorsalflexion.
Baslinje
Universal Goniometer
Tidsram: 4 veckor
En universell goniometer är en gadget som används för att exakt mäta ledvinklar och rörelseomfång. Vanligtvis har den två rörliga armar, såsom linjaler, som kan justeras för att passa olika kroppsregioner och vinklar. Denna studie utvärderar rörelseomfånget för knäförlängning och ankeldorsalflexion.
4 veckor
Universal Goniometer
Tidsram: 8 vecka
En universell goniometer är en gadget som används för att exakt mäta ledvinklar och rörelseomfång. Vanligtvis har den två rörliga armar, såsom linjaler, som kan justeras för att passa olika kroppsregioner och vinklar. Denna studie utvärderar rörelseomfånget för knäförlängning och ankeldorsalflexion.
8 vecka
Bruttomotorfunktionsmått-88
Tidsram: Baslinje
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ett allmänt accepterat kliniskt bedömningsverktyg, har utvecklats för att utvärdera och bedöma grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. GMFM-88 utvärderar ett barns förmåga att utföra en mängd olika grovmotoriska färdigheter, såsom att ligga och rulla, sitta, krypa och knäböja, stå, gå, springa och hoppa. Den består av 88 föremål som är kategoriserade i fem dimensioner. I denna studie kommer författaren att använda gå, springa och hoppa som är dimension E.
Baslinje
Bruttomotorfunktionsmått-88
Tidsram: 4 veckor
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ett allmänt accepterat kliniskt bedömningsverktyg, har utvecklats för att utvärdera och bedöma grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. GMFM-88 utvärderar ett barns förmåga att utföra en mängd olika grovmotoriska färdigheter, såsom att ligga och rulla, sitta, krypa och knäböja, stå, gå, springa och hoppa. Den består av 88 föremål som är kategoriserade i fem dimensioner. I denna studie kommer författaren att använda gå, springa och hoppa som är dimension E.
4 veckor
Bruttomotorfunktionsmått-88
Tidsram: 8 vecka
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ett allmänt accepterat kliniskt bedömningsverktyg, har utvecklats för att utvärdera och bedöma grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. GMFM-88 utvärderar ett barns förmåga att utföra en mängd olika grovmotoriska färdigheter, såsom att ligga och rulla, sitta, krypa och knäböja, stå, gå, springa och hoppa. Den består av 88 föremål som är kategoriserade i fem dimensioner. I denna studie kommer författaren att använda gå, springa och hoppa som är dimension E.
8 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Beräknad)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera