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Vergleich der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung und der neurologischen Entwicklungstherapie für grobmotorische Funktionen, Muskeltonus und Spastik bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese (GMFCS-Stufen I und II) (IASTM;NDT;CP)

22. November 2024 aktualisiert von: Hamza Ahmed, Ziauddin University

AUSWIRKUNGEN DER INSTRUMENTENUNTERSTÜTZTEN WEICHGEWEBEMOBILISIERUNG VS. Neuroentwicklungstherapie zur motorischen Funktion bei Kindern mit GMFCS Level I und II, spastischer diplegischer Zerebralparese

Zerebralparese ist eine neurologische Erkrankung, die weltweit Menschen betrifft und eine globale Belastung von 0,9 % verursacht. Die Prävalenzraten weisen jedoch regionale Unterschiede auf, wobei Länder mit hohem Einkommen Raten von 0,2 % und Länder mit niedrigem Einkommen von 0,3 % melden. In Pakistan ist Zerebralparese die dritthäufigste (10,5 %) neurologische Erkrankung bei Kindern, mit einer deutlich höheren Häufigkeit von 1,22 pro 1000 Lebendgeburten. Unter den verschiedenen Subtypen der Zerebralparese sind die spastische diplegische Zerebralparese und die spastische quadriplegische Zerebralparese mit 39 % der Fälle die häufigsten, gefolgt von der athetoiden (3,34 %) und der ataktischen (10,1 %) Zerebralparese in Pakistan.

Personen mit spastischer diplegischer Zerebralparese weisen besondere Merkmale auf, darunter erhöhter Muskeltonus, Scherenbewegung der unteren Extremitäten und Funktionsbeeinträchtigung. Scheren in den unteren Gliedmaßen, eine häufige Manifestation bei spastischer diplegischer Zerebralparese, sind häufig die Folge einer Hypertonie der Oberschenkelmuskulatur und des Gastrocnemius. Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein empfindliches und zuverlässiges Instrument, das häufig zur Beurteilung des Hypertonus eingesetzt wird. Dieser Zustand resultiert in erster Linie aus Spastik, die durch Läsionen der oberen Motoneuronen verursacht wird und zu einer übermäßigen Aktivität der Alpha-Motoneuronen führt, die den Dehnungsreflex und den Muskeltonus erhöht. Glücklicherweise kann die spastische diplegische Zerebralparese mit verschiedenen pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Ansätzen behandelt werden.

Die pharmakologische Behandlung umfasst die Verwendung von oralen Baclofen- und Botulinumtoxin-Injektionen. Auch chirurgische Eingriffe wie intrathekales Baclofen und Muskelverlängerungsverfahren werden zur Reduzierung der Spastik eingesetzt. Allerdings spielt die Physiotherapie eine entscheidende Rolle bei der Behandlung der spastischen diplegischen Zerebralparese und ist entscheidend für die Verbesserung der Ergebnisse für die betroffenen Personen. Verschiedene physikalische Therapieansätze wurden erfolgreich eingesetzt, darunter neurologische Entwicklungstherapien, Kräftigung, passives Dehnen, Krafttraining in Kombination mit Dehnung, restriktionsinduzierte Bewegungstherapie und gezielte motorische Reduktionsprogramme. Trotz ihrer Wirksamkeit weisen diese Methoden inhärente Einschränkungen auf, wie z. B. den eingeschränkten Bewegungsbereich mit dem Balanceball, die lange Zeit, die für die Bewegungseinschränkungstherapie erforderlich ist, und die mit Dehnübungen verbundenen Beschwerden. Darüber hinaus wurden Unterschiede in der Praxis zwischen den Therapeuten beobachtet.

Um diese Einschränkungen zu beseitigen und die Therapieergebnisse zu verbessern, wurde das Konzept der „Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)“ eingeführt. IASTM ist eine geschickte Technik, die den Einsatz spezieller Werkzeuge zur Manipulation der Haut, Myofaszien, Muskeln und Sehnen durch direkte Kompressionshubtechniken beinhaltet. Die Anwendung von IASTM-Werkzeugen trägt dazu bei, Weichgewebe mit myofaszialen Adhäsionen zu lösen, was zu einer Schmerzlinderung, einer verbesserten Bewegungsfreiheit und einer verbesserten Funktion führt. Im Zusammenhang mit Zerebralparese ist das IASTM ein vielversprechender Ansatz, der die Zweipunktdiskriminierung, die Druckschmerzschwelle und die lokale Temperatur beeinflusst. Darüber hinaus kann IASTM den Umbau des Bindegewebes fördern, indem es Narbengewebe, Verwachsungen und Faszienbeschränkungen auflöst. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass es den Muskeltonus reduziert, indem es Mechanorezeptoren stimuliert, die hemmende Interneurone im Rückenmark aktivieren, was zu einer verminderten Aktivität von Alpha-Motoneuronen in extrafusalen Fasern führt.

Trotz Belegen für die positiven Auswirkungen von IASTM auf die Bevölkerung mit besonderen Bedürfnissen gibt es immer noch einen Mangel an Literatur zum Einsatz von IASTM-Instrumenten und ihren Auswirkungen, insbesondere für Personen mit Zerebralparese. Nach unserem besten Wissen ist der Einsatz von IASTM ein neuartiger Therapieansatz bei der Zerebralparese-Population in Pakistan, um den Muskeltonus, den Bewegungsbereich der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion sowie die Grobmotorik zu steuern. Daher zielt diese Studie darauf ab, die potenziellen Vorteile von IASTM in dieser spezifischen Population zu untersuchen und wertvolle Erkenntnisse für zukünftige Forschung und therapeutische Interventionen zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 60 Teilnehmer wurden für diese Studie rekrutiert, nachdem die Erziehungsberechtigten der Teilnehmer eine informierte und freiwillige Zustimmung eingeholt hatten. Jeder Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (n=30) zugeteilt, die eine Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) erhielt, oder der Gruppe B (n=30), die eine neurologische Entwicklungstherapie (NDT) erhielt. Darüber hinaus wurde für die Gruppenzuteilung die Umschlagmethode der einfachen Zufallsstichprobe verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung blind blieben.

Jeder Teilnehmer durchlief vor Beginn der Intervention eine Basisbewertung, die vier Wochen dauerte. Nach der vierwöchigen Interventionsperiode wurden die Interventionen abgebrochen, während die Standard-Physiotherapie fortgesetzt wurde, und die Teilnehmer wurden beurteilt, um die unmittelbaren Auswirkungen sowohl von IASTM als auch der neurologischen Entwicklungstherapie zu messen. Anschließend wurde in Woche 8 eine Nachuntersuchung durchgeführt, um etwaige verbleibende Auswirkungen der Interventionen zu bewerten.

Während der Studie schieden drei Teilnehmer aus der IASTM-Gruppe und acht Teilnehmer aus der NDT-Gruppe aus, so dass sich am Ende Gruppen mit 27 Teilnehmern in Gruppe A bzw. 22 Teilnehmern in Gruppe B ergaben. Zu den Ergebnismaßen gehörten die modifizierte Ashworth-Skala zur Beurteilung des Hypertonus, das Universal Goniometer für den Bewegungsbereich (ROM) der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion sowie die Dimensionen D und E von GMFM-88 zur Beurteilung der Grobmotorik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostizierter Diplagischer Zerebralparese werden von einem Arzt überwiesen
  • Alter 4-12 Jahre.
  • Kinder mit leichter bis mittelschwerer Spastik gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Grad 1, 1+).
  • Kinder mit GMFCS Level I und II werden eingeschlossen.
  • Kinder mit pseudomyostatischen Kontrakturen

Ausschlusskriterien:

  • Lokalisierte Infektionskrankheit.
  • Entzündlicher Hautzustand.
  • Diagnose einer Weichteilverletzung der hinteren Oberschenkelmuskulatur/des Gastrocnemius.
  • Offene Wunde.
  • Osteomyelitis
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen.
  • Sensibilitätsstörungen insbesondere in den unteren Extremitäten.
  • Vorgeschichte von Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb von 4 Monaten vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Das Behandlungsprotokoll der IASTM-Gruppe besteht aus der Vorbereitungsphase, der Anwendungsphase und der anschließenden Kräftigung. Die Sitzung dauert 40 Minuten an 4 Wochen und 3 Tagen in der Woche.
Die IASTM-Methode wird beidseitig auf jeden Zielmuskel angewendet, Dauer 25 Minuten. Während der Behandlung werden an jedem Zielmuskel drei Wiederholungen durchgeführt, wobei jede Wiederholung 50 Sekunden dauert. Die IASTM-Technik wird in einem 60-Grad-Winkel angewendet. Die Anwendungssequenz folgt einem bestimmten Muster: In den ersten 10 Sekunden wird beim Kehren ein leichter Druck ausgeübt, in den nächsten 20 Sekunden wird beim Fächern und Bürsten ein mäßiger Druck ausgeübt. Abschließend wird 10 Sekunden lang tiefer Druck mit schrägen, schwungvollen Bewegungen ausgeübt. Um die Entspannung des Gewebes zu unterstützen, wird die Behandlung mit sanften, breiten Streichbewegungen über die Oberschenkelregion für 10 Sekunden abgeschlossen
Andere Namen:
  • IASTM
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die neurologische Entwicklungstherapie bei spastischer diplegischer Zerebralparese umfasst tonushemmende Haltungen. In dieser Studie werden fünftonige Hemmhaltungen verwendet, die zur Reduzierung des Muskeltonus, zur Dehnung der Muskeln der unteren Extremitäten und zur Verbesserung der grobmotorischen Funktion durch Verbesserung des Gleichgewichts und der Stabilität geeignet sind. Die Sitzung dauert 40 Minuten und dauert 4 Wochen und 3 Tage pro Woche
Die neurologische Entwicklungstherapie bei spastischer diplegischer Zerebralparese umfasst tonushemmende Haltungen. In dieser Studie werden fünftonige Hemmhaltungen verwendet, die zur Reduzierung des Muskeltonus, zur Dehnung der Muskeln der unteren Extremitäten und zur Verbesserung der grobmotorischen Funktion durch Verbesserung des Gleichgewichts und der Stabilität geeignet sind. Die folgende Haltung wird in einer Sitzung dreimal an der beidseitigen unteren Extremität wiederholt und 50 Sekunden lang beibehalten, wobei zwischen jeder Haltung 60 Sekunden Pause eingelegt werden. Die Gesamtdauer der ZfP beträgt 25 Minuten.
Andere Namen:
  • NDT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Muskeltonus bei Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie Zerebralparese, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall. Die Skala bewertet den Muskeltonus von 0 bis 4, wobei 0 keinen Anstieg des Muskeltonus und 4 bedeutet Dies bedeutet, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist. In dieser Studie liefert die modifizierte Ashworth-Skala die quantitative Bewertung der Oberschenkelmuskulatur und des Gastrocnemius-Muskels.
Grundlinie
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 4 Woche
Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Muskeltonus bei Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie Zerebralparese, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall. Die Skala bewertet den Muskeltonus von 0 bis 4, wobei 0 keinen Anstieg des Muskeltonus und 4 bedeutet Dies bedeutet, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist. In dieser Studie liefert die modifizierte Ashworth-Skala die quantitative Bewertung der Oberschenkelmuskulatur und des Gastrocnemius-Muskels.
4 Woche
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 8 Woche
Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Muskeltonus bei Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie Zerebralparese, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall. Die Skala bewertet den Muskeltonus von 0 bis 4, wobei 0 keinen Anstieg des Muskeltonus und 4 bedeutet Dies bedeutet, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist. In dieser Studie liefert die modifizierte Ashworth-Skala die quantitative Bewertung der Oberschenkelmuskulatur und des Gastrocnemius-Muskels.
8 Woche
Universelles Goniometer
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Universal-Goniometer ist ein Gerät, mit dem Gelenkwinkel und Bewegungsbereiche präzise gemessen werden können. Typischerweise verfügt es über zwei bewegliche Arme, beispielsweise Lineale, die an verschiedene Körperregionen und -winkel angepasst werden können. Diese Studie bewertet den Bewegungsbereich der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion.
Grundlinie
Universelles Goniometer
Zeitfenster: 4 Woche
Ein Universal-Goniometer ist ein Gerät, mit dem Gelenkwinkel und Bewegungsbereiche präzise gemessen werden können. Typischerweise verfügt es über zwei bewegliche Arme, beispielsweise Lineale, die an verschiedene Körperregionen und -winkel angepasst werden können. Diese Studie bewertet den Bewegungsbereich der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion.
4 Woche
Universelles Goniometer
Zeitfenster: 8 Woche
Ein Universal-Goniometer ist ein Gerät, mit dem Gelenkwinkel und Bewegungsbereiche präzise gemessen werden können. Typischerweise verfügt es über zwei bewegliche Arme, beispielsweise Lineale, die an verschiedene Körperregionen und -winkel angepasst werden können. Diese Studie bewertet den Bewegungsbereich der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion.
8 Woche
Messung der grobmotorischen Funktion-88
Zeitfenster: Grundlinie
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ein weithin anerkanntes klinisches Bewertungsinstrument, wurde entwickelt, um die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten und zu beurteilen. GMFM-88 bewertet die Fähigkeit eines Kindes, verschiedene grobmotorische Fähigkeiten auszuführen, wie z. B. Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen, Gehen, Laufen und Springen. Es besteht aus 88 Items, die in fünf Dimensionen kategorisiert sind. In dieser Studie wird der Autor Gehen, Laufen und Springen in der Dimension E verwenden.
Grundlinie
Messung der grobmotorischen Funktion-88
Zeitfenster: 4 Woche
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ein weithin anerkanntes klinisches Bewertungsinstrument, wurde entwickelt, um die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten und zu beurteilen. GMFM-88 bewertet die Fähigkeit eines Kindes, verschiedene grobmotorische Fähigkeiten auszuführen, wie z. B. Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen, Gehen, Laufen und Springen. Es besteht aus 88 Items, die in fünf Dimensionen kategorisiert sind. In dieser Studie wird der Autor Gehen, Laufen und Springen in der Dimension E verwenden.
4 Woche
Messung der grobmotorischen Funktion-88
Zeitfenster: 8 Woche
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ein weithin anerkanntes klinisches Bewertungsinstrument, wurde entwickelt, um die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten und zu beurteilen. GMFM-88 bewertet die Fähigkeit eines Kindes, verschiedene grobmotorische Fähigkeiten auszuführen, wie z. B. Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen, Gehen, Laufen und Springen. Es besteht aus 88 Items, die in fünf Dimensionen kategorisiert sind. In dieser Studie wird der Autor Gehen, Laufen und Springen in der Dimension E verwenden.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung

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