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Comparaison de la mobilisation des tissus mous assistée par instruments et de la thérapie neurodéveloppementale pour les fonctions motrices globales, le tonus musculaire et la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique (GMFCS niveaux I et II) (IASTM;NDT;CP)

22 novembre 2024 mis à jour par: Hamza Ahmed, Ziauddin University

EFFETS DE LA MOBILISATION DES TISSUS MOUS ASSISTÉE PAR INSTRUMENT VS. THÉRAPIE NEURODÉVELOPPEMENTALE sur la FONCTION MOTRICE chez les ENFANTS avec GMFCS NIVEAUX I et II SPASTIQUE DIPLÉGIQUE CÉRÉBRALE

La paralysie cérébrale est une maladie neurologique qui touche des individus dans le monde entier, avec un fardeau global de 0,9 %. Cependant, les taux de prévalence présentent des variations régionales, les pays à revenu élevé signalant des taux de 0,2 % et les pays à faible revenu de 0,3 %. Au Pakistan, la paralysie cérébrale est la troisième affection neurologique la plus courante (10,5 %) parmi la population infantile, avec une fréquence nettement plus élevée de 1,22 pour 1 000 naissances vivantes. Parmi les différents sous-types de paralysie cérébrale, la paralysie cérébrale diplégique spastique et la paralysie cérébrale tétraplégique spastique sont les plus répandues, représentant 39 % des cas, suivies de la paralysie cérébrale athétoïde (3,34 %) et ataxique (10,1 %) au Pakistan.

Les personnes atteintes de paralysie cérébrale diplégique spastique présentent des caractéristiques distinctes, notamment une augmentation du tonus musculaire, des ciseaux des membres inférieurs et une déficience fonctionnelle. Les ciseaux dans les membres inférieurs, manifestation fréquente de la paralysie cérébrale diplégique spastique, résultent souvent d'une hypertonie des ischio-jambiers et des gastrocnémiens. L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil sensible et fiable couramment utilisé pour évaluer l'hypertonie. Cette condition résulte principalement de la spasticité causée par des lésions des motoneurones supérieurs, entraînant une activité excessive des motoneurones alpha qui augmente le réflexe d’étirement et le tonus musculaire. Heureusement, la paralysie cérébrale diplégique spastique peut être prise en charge par diverses approches pharmacologiques et non pharmacologiques.

La prise en charge pharmacologique comprend l'utilisation d'injections orales de baclofène et de toxine botulique. Des interventions chirurgicales telles que le baclofène intrathécal et les procédures d'allongement musculaire sont également utilisées pour réduire la spasticité. Cependant, la physiothérapie joue un rôle essentiel dans la prise en charge de la paralysie cérébrale diplégique spastique et est essentielle à l'amélioration des résultats pour les personnes touchées. Diverses approches de physiothérapie ont été utilisées efficacement, notamment les thérapies neurodéveloppementales, le renforcement, les étirements passifs, l'entraînement en force combiné à des étirements, la thérapie du mouvement induit par la restriction et les programmes ciblés de réduction motrice. Malgré leur efficacité, ces méthodes ont des limites inhérentes, telles que l'amplitude limitée des mouvements avec le ballon d'équilibre, le long temps requis pour la thérapie de limitation des mouvements et l'inconfort associé aux exercices d'étirement. De plus, des différences de pratiques entre les thérapeutes ont été observées.

Pour remédier à ces limites et améliorer les résultats thérapeutiques, le concept de « mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) » a été introduit. L'IASTM est une technique qualifiée impliquant l'utilisation d'outils spécialisés pour manipuler la peau, les myofascias, les muscles et les tendons à l'aide de techniques de compression directe. L'application des outils IASTM aide à libérer les tissus mous présentant des adhérences myofasciales, entraînant un soulagement de la douleur, une meilleure amplitude de mouvement et une meilleure fonction. Dans le contexte de la paralysie cérébrale, l'IASTM est une approche prometteuse, affectant la discrimination en deux points, le seuil de douleur de pression et la température locale. De plus, l'IASTM peut favoriser le remodelage du tissu conjonctif en détruisant le tissu cicatriciel, les adhérences et les restrictions fasciales. De plus, il a été démontré qu'il réduit le tonus musculaire en stimulant les mécanorécepteurs qui activent les interneurones inhibiteurs de la moelle épinière, entraînant une diminution de l'activité des motoneurones alpha dans les fibres extrafusales.

Malgré les preuves soutenant l'impact bénéfique de l'IASTM sur la population ayant des besoins spéciaux, il existe encore peu de littérature sur l'utilisation des outils IASTM et leurs effets, en particulier pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale. Au meilleur de nos connaissances, l'utilisation de l'IASTM est une nouvelle approche thérapeutique dans la population de paralysie cérébrale du Pakistan pour gérer le tonus musculaire, l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville, ainsi que la fonction motrice globale. Par conséquent, cette étude vise à explorer les avantages potentiels de l'IASTM dans cette population spécifique et vise à fournir des informations précieuses pour les recherches et interventions thérapeutiques futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 60 participants ont été recrutés pour cette étude après avoir obtenu l'accord éclairé et volontaire des tuteurs des participants. Chaque participant a été réparti au hasard dans le groupe A (n = 30), qui a reçu une mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM), ou dans le groupe B (n = 30), qui a reçu une thérapie neurodéveloppementale (NDT). De plus, la méthode de l'enveloppe d'échantillonnage aléatoire simple a été utilisée pour la répartition des groupes, garantissant que les participants restent aveugles à leur affectation de groupe.

Chaque participant a subi une évaluation de base avant de commencer l'intervention, qui a duré 4 semaines. Après la période d'intervention de 4 semaines, les interventions ont été arrêtées tandis que la thérapie physique standard se poursuivait, et les participants ont été évalués pour mesurer les effets immédiats de l'IASTM et de la thérapie neurodéveloppementale. Par la suite, une évaluation de suivi a été réalisée à la semaine 8 pour évaluer les effets résiduels des interventions.

Au cours de l'étude, trois participants du groupe IASTM et huit participants du groupe NDT ont abandonné, ce qui a donné lieu à des groupes finaux de 27 participants dans le groupe A et de 22 participants dans le groupe B, respectivement. Les mesures des résultats comprenaient l'échelle d'Ashworth modifiée pour l'évaluation de l'hypertonie, le goniomètre universel pour l'amplitude de mouvement (ROM) de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville, ainsi que les dimensions D et E du GMFM-88 pour évaluer la motricité globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les personnes atteintes d'une paralysie cérébrale diplagique diagnostiquée sont référées par un médecin.
  • Âge 4-12 ans.
  • Enfants présentant une spasticité légère à modérée selon l'échelle d'Ashworth modifiée (grade 1, 1+).
  • Les enfants avec GMFCS niveaux I et II seront inclus.
  • Enfants atteints de contractures pseudomyostatiques

Critères d'exclusion :

  • Maladie infectieuse localisée.
  • Affection cutanée inflammatoire.
  • Lésion des tissus mous diagnostiquée des ischio-jambiers/gastrocnémien.
  • Plaie ouverte.
  • Ostéomyélite
  • Enfants ayant des antécédents d’intervention chirurgicale des membres inférieurs.
  • Déficiences sensorielles en particulier dans les membres inférieurs.
  • Antécédents d'injections de toxine botulique dans les 4 mois précédant l'entrée à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le protocole de traitement du groupe IASTM consistera en une phase de préparation, une phase d'application suivie d'un renforcement. La séance est donnée pendant 40 minutes pendant 4 semaines et 3 jours par semaine.
La méthode IASTM sera appliquée bilatéralement à chaque muscle cible, durée 25 minutes. Pendant le traitement, trois répétitions sont effectuées sur chaque muscle cible, chaque répétition durant 50 secondes. La technique IASTM sera appliquée sous un angle de 60 degrés. La séquence d'application suit un schéma spécifique : pendant les 10 premières secondes, une légère pression sera appliquée pendant le mouvement de balayage, et pendant les 20 secondes suivantes, une pression modérée sera appliquée pendant les mouvements d'éventail et de pinceau. Enfin, 10 secondes de pression profonde seront administrées en utilisant des mouvements de balayage obliques. Pour aider les tissus à se détendre, le traitement se terminera par de légers mouvements et de larges mouvements sur la région des ischio-jambiers pendant 10 secondes.
Autres noms:
  • IASTM
Comparateur actif: Groupe B
La thérapie de neurodéveloppement pour la paralysie cérébrale diplégique spastique comprend des postures inhibant le tonus. Cette étude utilisera des postures inhibitrices à cinq tons qui seront appropriées pour la réduction du tonus musculaire, l'allongement des muscles des membres inférieurs et améliorer la fonction motrice globale en améliorant l'équilibre et la stabilité. La séance est donnée pendant 40 minutes pendant 4 semaines et 3 jours par semaine
La thérapie de neurodéveloppement pour la paralysie cérébrale diplégique spastique comprend des postures inhibant le tonus. Cette étude utilisera des postures inhibitrices à cinq tons qui seront appropriées pour la réduction du tonus musculaire, l'allongement des muscles des membres inférieurs et améliorer la fonction motrice globale en améliorant l'équilibre et la stabilité. La posture suivante sera répétée 3 fois sur le membre inférieur bilatéral en une seule séance et maintenue pendant 50 secondes avec 60 secondes de repos entre chaque posture. La durée totale du NDT sera de 25 minutes.
Autres noms:
  • CND

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Référence
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique développé pour évaluer le tonus musculaire des personnes atteintes de maladies neurologiques telles qu'une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral. L'échelle évalue le tonus musculaire de 0 à 4, 0 indiquant une absence d'augmentation du tonus musculaire et 4. indiquant que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension. Dans cette étude, l'échelle d'Ashworth modifiée donne l'évaluation quantitative des muscles ischio-jambiers et gastrocnémien.
Référence
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique développé pour évaluer le tonus musculaire des personnes atteintes de maladies neurologiques telles qu'une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral. L'échelle évalue le tonus musculaire de 0 à 4, 0 indiquant une absence d'augmentation du tonus musculaire et 4. indiquant que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension. Dans cette étude, l'échelle d'Ashworth modifiée donne l'évaluation quantitative des muscles ischio-jambiers et gastrocnémien.
4 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique développé pour évaluer le tonus musculaire des personnes atteintes de maladies neurologiques telles qu'une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral. L'échelle évalue le tonus musculaire de 0 à 4, 0 indiquant une absence d'augmentation du tonus musculaire et 4. indiquant que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension. Dans cette étude, l'échelle d'Ashworth modifiée donne l'évaluation quantitative des muscles ischio-jambiers et gastrocnémien.
8 semaines
Goniomètre universel
Délai: Référence
Un goniomètre universel est un gadget utilisé pour mesurer avec précision les angles des articulations et l’amplitude de mouvement. Généralement, il comporte deux bras mobiles, tels que des règles, qui peuvent être ajustés pour s'adapter à différentes régions et angles du corps. Cette étude évalue l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville.
Référence
Goniomètre universel
Délai: 4 semaines
Un goniomètre universel est un gadget utilisé pour mesurer avec précision les angles des articulations et l’amplitude de mouvement. Généralement, il comporte deux bras mobiles, tels que des règles, qui peuvent être ajustés pour s'adapter à différentes régions et angles du corps. Cette étude évalue l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville.
4 semaines
Goniomètre universel
Délai: 8 semaines
Un goniomètre universel est un gadget utilisé pour mesurer avec précision les angles des articulations et l’amplitude de mouvement. Généralement, il comporte deux bras mobiles, tels que des règles, qui peuvent être ajustés pour s'adapter à différentes régions et angles du corps. Cette étude évalue l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville.
8 semaines
Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: Référence
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un outil d'évaluation clinique largement accepté, a été développé pour évaluer et évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 évalue la capacité d'un enfant à exécuter diverses habiletés motrices globales, telles que s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout, marcher, courir et sauter. Il se compose de 88 éléments classés en cinq dimensions. Dans cette étude, l'auteur va utiliser la marche, la course et le saut qui sont la dimension E.
Référence
Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: 4 semaines
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un outil d'évaluation clinique largement accepté, a été développé pour évaluer et évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 évalue la capacité d'un enfant à exécuter diverses habiletés motrices globales, telles que s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout, marcher, courir et sauter. Il se compose de 88 éléments classés en cinq dimensions. Dans cette étude, l'auteur va utiliser la marche, la course et le saut qui sont la dimension E.
4 semaines
Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: 8 semaines
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un outil d'évaluation clinique largement accepté, a été développé pour évaluer et évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 évalue la capacité d'un enfant à exécuter diverses habiletés motrices globales, telles que s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout, marcher, courir et sauter. Il se compose de 88 éléments classés en cinq dimensions. Dans cette étude, l'auteur va utiliser la marche, la course et le saut qui sont la dimension E.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Estimé)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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