- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702709
Comparaison de la mobilisation des tissus mous assistée par instruments et de la thérapie neurodéveloppementale pour les fonctions motrices globales, le tonus musculaire et la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique (GMFCS niveaux I et II) (IASTM;NDT;CP)
EFFETS DE LA MOBILISATION DES TISSUS MOUS ASSISTÉE PAR INSTRUMENT VS. THÉRAPIE NEURODÉVELOPPEMENTALE sur la FONCTION MOTRICE chez les ENFANTS avec GMFCS NIVEAUX I et II SPASTIQUE DIPLÉGIQUE CÉRÉBRALE
La paralysie cérébrale est une maladie neurologique qui touche des individus dans le monde entier, avec un fardeau global de 0,9 %. Cependant, les taux de prévalence présentent des variations régionales, les pays à revenu élevé signalant des taux de 0,2 % et les pays à faible revenu de 0,3 %. Au Pakistan, la paralysie cérébrale est la troisième affection neurologique la plus courante (10,5 %) parmi la population infantile, avec une fréquence nettement plus élevée de 1,22 pour 1 000 naissances vivantes. Parmi les différents sous-types de paralysie cérébrale, la paralysie cérébrale diplégique spastique et la paralysie cérébrale tétraplégique spastique sont les plus répandues, représentant 39 % des cas, suivies de la paralysie cérébrale athétoïde (3,34 %) et ataxique (10,1 %) au Pakistan.
Les personnes atteintes de paralysie cérébrale diplégique spastique présentent des caractéristiques distinctes, notamment une augmentation du tonus musculaire, des ciseaux des membres inférieurs et une déficience fonctionnelle. Les ciseaux dans les membres inférieurs, manifestation fréquente de la paralysie cérébrale diplégique spastique, résultent souvent d'une hypertonie des ischio-jambiers et des gastrocnémiens. L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil sensible et fiable couramment utilisé pour évaluer l'hypertonie. Cette condition résulte principalement de la spasticité causée par des lésions des motoneurones supérieurs, entraînant une activité excessive des motoneurones alpha qui augmente le réflexe d’étirement et le tonus musculaire. Heureusement, la paralysie cérébrale diplégique spastique peut être prise en charge par diverses approches pharmacologiques et non pharmacologiques.
La prise en charge pharmacologique comprend l'utilisation d'injections orales de baclofène et de toxine botulique. Des interventions chirurgicales telles que le baclofène intrathécal et les procédures d'allongement musculaire sont également utilisées pour réduire la spasticité. Cependant, la physiothérapie joue un rôle essentiel dans la prise en charge de la paralysie cérébrale diplégique spastique et est essentielle à l'amélioration des résultats pour les personnes touchées. Diverses approches de physiothérapie ont été utilisées efficacement, notamment les thérapies neurodéveloppementales, le renforcement, les étirements passifs, l'entraînement en force combiné à des étirements, la thérapie du mouvement induit par la restriction et les programmes ciblés de réduction motrice. Malgré leur efficacité, ces méthodes ont des limites inhérentes, telles que l'amplitude limitée des mouvements avec le ballon d'équilibre, le long temps requis pour la thérapie de limitation des mouvements et l'inconfort associé aux exercices d'étirement. De plus, des différences de pratiques entre les thérapeutes ont été observées.
Pour remédier à ces limites et améliorer les résultats thérapeutiques, le concept de « mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) » a été introduit. L'IASTM est une technique qualifiée impliquant l'utilisation d'outils spécialisés pour manipuler la peau, les myofascias, les muscles et les tendons à l'aide de techniques de compression directe. L'application des outils IASTM aide à libérer les tissus mous présentant des adhérences myofasciales, entraînant un soulagement de la douleur, une meilleure amplitude de mouvement et une meilleure fonction. Dans le contexte de la paralysie cérébrale, l'IASTM est une approche prometteuse, affectant la discrimination en deux points, le seuil de douleur de pression et la température locale. De plus, l'IASTM peut favoriser le remodelage du tissu conjonctif en détruisant le tissu cicatriciel, les adhérences et les restrictions fasciales. De plus, il a été démontré qu'il réduit le tonus musculaire en stimulant les mécanorécepteurs qui activent les interneurones inhibiteurs de la moelle épinière, entraînant une diminution de l'activité des motoneurones alpha dans les fibres extrafusales.
Malgré les preuves soutenant l'impact bénéfique de l'IASTM sur la population ayant des besoins spéciaux, il existe encore peu de littérature sur l'utilisation des outils IASTM et leurs effets, en particulier pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale. Au meilleur de nos connaissances, l'utilisation de l'IASTM est une nouvelle approche thérapeutique dans la population de paralysie cérébrale du Pakistan pour gérer le tonus musculaire, l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville, ainsi que la fonction motrice globale. Par conséquent, cette étude vise à explorer les avantages potentiels de l'IASTM dans cette population spécifique et vise à fournir des informations précieuses pour les recherches et interventions thérapeutiques futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 60 participants ont été recrutés pour cette étude après avoir obtenu l'accord éclairé et volontaire des tuteurs des participants. Chaque participant a été réparti au hasard dans le groupe A (n = 30), qui a reçu une mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM), ou dans le groupe B (n = 30), qui a reçu une thérapie neurodéveloppementale (NDT). De plus, la méthode de l'enveloppe d'échantillonnage aléatoire simple a été utilisée pour la répartition des groupes, garantissant que les participants restent aveugles à leur affectation de groupe.
Chaque participant a subi une évaluation de base avant de commencer l'intervention, qui a duré 4 semaines. Après la période d'intervention de 4 semaines, les interventions ont été arrêtées tandis que la thérapie physique standard se poursuivait, et les participants ont été évalués pour mesurer les effets immédiats de l'IASTM et de la thérapie neurodéveloppementale. Par la suite, une évaluation de suivi a été réalisée à la semaine 8 pour évaluer les effets résiduels des interventions.
Au cours de l'étude, trois participants du groupe IASTM et huit participants du groupe NDT ont abandonné, ce qui a donné lieu à des groupes finaux de 27 participants dans le groupe A et de 22 participants dans le groupe B, respectivement. Les mesures des résultats comprenaient l'échelle d'Ashworth modifiée pour l'évaluation de l'hypertonie, le goniomètre universel pour l'amplitude de mouvement (ROM) de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville, ainsi que les dimensions D et E du GMFM-88 pour évaluer la motricité globale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes atteintes d'une paralysie cérébrale diplagique diagnostiquée sont référées par un médecin.
- Âge 4-12 ans.
- Enfants présentant une spasticité légère à modérée selon l'échelle d'Ashworth modifiée (grade 1, 1+).
- Les enfants avec GMFCS niveaux I et II seront inclus.
- Enfants atteints de contractures pseudomyostatiques
Critères d'exclusion :
- Maladie infectieuse localisée.
- Affection cutanée inflammatoire.
- Lésion des tissus mous diagnostiquée des ischio-jambiers/gastrocnémien.
- Plaie ouverte.
- Ostéomyélite
- Enfants ayant des antécédents d’intervention chirurgicale des membres inférieurs.
- Déficiences sensorielles en particulier dans les membres inférieurs.
- Antécédents d'injections de toxine botulique dans les 4 mois précédant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le protocole de traitement du groupe IASTM consistera en une phase de préparation, une phase d'application suivie d'un renforcement.
La séance est donnée pendant 40 minutes pendant 4 semaines et 3 jours par semaine.
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La méthode IASTM sera appliquée bilatéralement à chaque muscle cible, durée 25 minutes.
Pendant le traitement, trois répétitions sont effectuées sur chaque muscle cible, chaque répétition durant 50 secondes.
La technique IASTM sera appliquée sous un angle de 60 degrés.
La séquence d'application suit un schéma spécifique : pendant les 10 premières secondes, une légère pression sera appliquée pendant le mouvement de balayage, et pendant les 20 secondes suivantes, une pression modérée sera appliquée pendant les mouvements d'éventail et de pinceau.
Enfin, 10 secondes de pression profonde seront administrées en utilisant des mouvements de balayage obliques.
Pour aider les tissus à se détendre, le traitement se terminera par de légers mouvements et de larges mouvements sur la région des ischio-jambiers pendant 10 secondes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
La thérapie de neurodéveloppement pour la paralysie cérébrale diplégique spastique comprend des postures inhibant le tonus.
Cette étude utilisera des postures inhibitrices à cinq tons qui seront appropriées pour la réduction du tonus musculaire, l'allongement des muscles des membres inférieurs et améliorer la fonction motrice globale en améliorant l'équilibre et la stabilité.
La séance est donnée pendant 40 minutes pendant 4 semaines et 3 jours par semaine
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La thérapie de neurodéveloppement pour la paralysie cérébrale diplégique spastique comprend des postures inhibant le tonus.
Cette étude utilisera des postures inhibitrices à cinq tons qui seront appropriées pour la réduction du tonus musculaire, l'allongement des muscles des membres inférieurs et améliorer la fonction motrice globale en améliorant l'équilibre et la stabilité.
La posture suivante sera répétée 3 fois sur le membre inférieur bilatéral en une seule séance et maintenue pendant 50 secondes avec 60 secondes de repos entre chaque posture.
La durée totale du NDT sera de 25 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Référence
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L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique développé pour évaluer le tonus musculaire des personnes atteintes de maladies neurologiques telles qu'une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral. L'échelle évalue le tonus musculaire de 0 à 4, 0 indiquant une absence d'augmentation du tonus musculaire et 4. indiquant que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
Dans cette étude, l'échelle d'Ashworth modifiée donne l'évaluation quantitative des muscles ischio-jambiers et gastrocnémien.
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Référence
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique développé pour évaluer le tonus musculaire des personnes atteintes de maladies neurologiques telles qu'une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral. L'échelle évalue le tonus musculaire de 0 à 4, 0 indiquant une absence d'augmentation du tonus musculaire et 4. indiquant que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
Dans cette étude, l'échelle d'Ashworth modifiée donne l'évaluation quantitative des muscles ischio-jambiers et gastrocnémien.
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4 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique développé pour évaluer le tonus musculaire des personnes atteintes de maladies neurologiques telles qu'une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière ou un accident vasculaire cérébral. L'échelle évalue le tonus musculaire de 0 à 4, 0 indiquant une absence d'augmentation du tonus musculaire et 4. indiquant que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
Dans cette étude, l'échelle d'Ashworth modifiée donne l'évaluation quantitative des muscles ischio-jambiers et gastrocnémien.
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8 semaines
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Goniomètre universel
Délai: Référence
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Un goniomètre universel est un gadget utilisé pour mesurer avec précision les angles des articulations et l’amplitude de mouvement.
Généralement, il comporte deux bras mobiles, tels que des règles, qui peuvent être ajustés pour s'adapter à différentes régions et angles du corps.
Cette étude évalue l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville.
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Référence
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Goniomètre universel
Délai: 4 semaines
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Un goniomètre universel est un gadget utilisé pour mesurer avec précision les angles des articulations et l’amplitude de mouvement.
Généralement, il comporte deux bras mobiles, tels que des règles, qui peuvent être ajustés pour s'adapter à différentes régions et angles du corps.
Cette étude évalue l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville.
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4 semaines
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Goniomètre universel
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre universel est un gadget utilisé pour mesurer avec précision les angles des articulations et l’amplitude de mouvement.
Généralement, il comporte deux bras mobiles, tels que des règles, qui peuvent être ajustés pour s'adapter à différentes régions et angles du corps.
Cette étude évalue l'amplitude de mouvement de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville.
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8 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: Référence
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La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un outil d'évaluation clinique largement accepté, a été développé pour évaluer et évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
GMFM-88 évalue la capacité d'un enfant à exécuter diverses habiletés motrices globales, telles que s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout, marcher, courir et sauter.
Il se compose de 88 éléments classés en cinq dimensions.
Dans cette étude, l'auteur va utiliser la marche, la course et le saut qui sont la dimension E.
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Référence
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Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: 4 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un outil d'évaluation clinique largement accepté, a été développé pour évaluer et évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
GMFM-88 évalue la capacité d'un enfant à exécuter diverses habiletés motrices globales, telles que s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout, marcher, courir et sauter.
Il se compose de 88 éléments classés en cinq dimensions.
Dans cette étude, l'auteur va utiliser la marche, la course et le saut qui sont la dimension E.
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4 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: 8 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un outil d'évaluation clinique largement accepté, a été développé pour évaluer et évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
GMFM-88 évalue la capacité d'un enfant à exécuter diverses habiletés motrices globales, telles que s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout, marcher, courir et sauter.
Il se compose de 88 éléments classés en cinq dimensions.
Dans cette étude, l'auteur va utiliser la marche, la course et le saut qui sont la dimension E.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Abid Khan, Ziauddin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
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- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
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- Chand P, Sultan T, Kulsoom S, Jan F, Ibrahim S, Mukhtiar K, Awan S, Rafique I, Khan DSA, Sulaiman A, Saqib MAN, Sajid M, Padhani ZA, Das JK, Soomro S, Wasay M. Spectrum of Common Pediatric Neurological Disorders: A Cross-Sectional Study From Three Tertiary Care Centres Across Pakistan. Pediatr Neurol. 2023 Jan;138:33-37. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.09.005. Epub 2022 Oct 7.
- Olusanya BO, Smythe T, Ogbo FA, Nair MKC, Scher M, Davis AC. Global prevalence of developmental disabilities in children and adolescents: A systematic umbrella review. Front Public Health. 2023 Feb 16;11:1122009. doi: 10.3389/fpubh.2023.1122009. eCollection 2023.
Liens utiles
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
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