一项前瞻性、多中心、盲法、随机对照、最佳临床试验，旨在评估医用胶原蛋白填充剂用于面部真皮组织填充以纠正额部皱纹（鱼尾纹）的安全性和有效性

随着医疗技术的发展和生活治疗的提高，人们的衰老观念也在发生变化，各个年龄段的人们都在不断追求年轻健康的生活，利用激光和填充剂来矫正面部皱纹已经越来越普遍。 对于使用填充剂来矫正面部皱纹，其功效和安全性已经完全确立，可以说是一种微创治疗，由于手术时间短，恢复快，被认为是治疗面部皱纹非常有效的方法。

胶原蛋白是一种天然蛋白质。 作为皮肤组织的主要成分，具有生物相容性好、可降解、免疫原性低等优点，是矫正面部软组织缺陷的理想材料。 胶原蛋白以非手术的方式植入皮下，增加真皮组织的能力，从而达到抚平皱纹、改善面部缺陷、塑造完美肌肤的目的。 菲拉曼（长春）医药生物科技有限公司医用胶原蛋白填充剂 由3.5%牛胶原蛋白和0.3%盐酸利多卡因生理盐水混悬液组成，通过注射填充，修复形状，矫正轮廓，达到满意的效果。 该产品最终在人体内完全降解，预计吸收时间为6-12个月。

按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《面部注射填充剂临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》、《医疗器械临床试验设计指导原则》的要求，世界医学大会赫尔辛基宣言的伦理原则，最大限度地提高受试者的利益并避免尽可能多的伤害。