En prospektiv, multicenter, blind, randomiserad kontrollerad, optimal klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av medicinska kollagenfyllmedel för ansiktsfyllning av hudvävnad för att korrigera frontala rynkor (kråkfötter)

Med utvecklingen av medicinsk teknik och förbättringen av livsbehandlingen förändras också människors åldrandebegrepp, människor i alla åldrar eftersträvar ständigt ett ungt och hälsosamt liv, användningen av laser och fillers för att korrigera ansiktsrynkor har blivit allt vanligare . För användning av fillers för att korrigera ansiktsrynkor har effektiviteten och säkerheten fastställts fullt ut, i den mån det är en minimalt invasiv behandling, på grund av dess korta operationstid och snabba återhämtning anses den vara en mycket effektiv behandling för ansiktsrynkor .

Kollagen är ett slags naturligt protein. Som huvudkomponent i hudvävnad har det fördelarna med god biokompatibilitet, nedbrytbarhet och låg immunogenicitet, och är ett idealiskt material för att korrigera mjukvävnadsdefekter i ansiktet. Kollagen implanteras under huden på ett icke-kirurgiskt sätt för att öka kapaciteten hos dermisvävnaden, och på så sätt uppnå syftet att jämna ut rynkor, förbättra ansiktsdefekter och skulptera perfekt hud. Det medicinska kollagenfyllningsmedlet från Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. består av 3,5 % bovint kollagen Den består av 0,3 % lidokainhydrokloridsaltlösningssuspension och fylls med injektion för att reparera formen och korrigera konturen för att uppnå tillfredsställande resultat. Produkten bryts så småningom helt ned i människokroppen och den förväntade absorptionstiden är 6-12 månader.

I enlighet med kraven i Medical Device Registration and File Management Measures, Medical Device Clinical Trial Quality Management Standards, Clinical Trial Registration Review Guidelines for Facial Injection Fillers (utkast för kommentar), Clinical Trial Design Guidelines for Medical devices, och de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen från World Medical Congress, Att maximera nyttan av ämnet och undvika så mycket skada som möjligt.