En prospektiv, multisenter, blind, randomisert kontrollert, optimal klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av medisinske kollagenfyllstoffer for ansiktsutfylling av hudvev for å korrigere frontale rynker (kråkeføtter)

Med utviklingen av medisinsk teknologi og forbedringen av livsbehandlingen endres også folks begrep om aldring, mennesker i alle aldre følger stadig et ungt og sunt liv, bruk av lasere og fyllstoffer for å korrigere ansiktsrynker har blitt mer og mer vanlig . For bruk av filler for å korrigere ansiktsrynker, er effektiviteten og sikkerheten fullt etablert, i den grad det er en minimalt invasiv behandling, på grunn av sin korte operasjonstid og raske gjenoppretting, anses den som en svært effektiv behandling for ansiktsrynker .

Kollagen er et slags naturlig protein. Som hovedkomponent i hudvev har det fordelene med god biokompatibilitet, nedbrytbarhet og lav immunogenisitet, og er et ideelt materiale for å korrigere bløtvevsdefekter i ansiktet. Kollagen implanteres under huden på en ikke-kirurgisk måte for å øke kapasiteten til dermisvevet, og dermed oppnå formålet med å jevne ut rynker, forbedre ansiktsdefekter og skulpturere perfekt hud. Det medisinske kollagenfyllingsmidlet til Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. består av 3,5 % bovint kollagen Den er sammensatt av 0,3 % lidokainhydroklorid saltvannssuspensjon, og fylles ved injeksjon for å reparere formen og korrigere konturen for å oppnå tilfredsstillende resultater. Produktet brytes til slutt fullstendig ned i menneskekroppen, og forventet absorpsjonstid er 6-12 måneder.

I samsvar med kravene til medisinsk utstyrsregistrering og arkiveringsbehandlingstiltak, kvalitetsstyringsstandardene for medisinsk utstyr for kliniske forsøk, gjennomgangsretningslinjer for registrering av kliniske forsøk for ansiktsinjeksjonsfyllstoffer (utkast for kommentar), retningslinjene for klinisk utprøving for medisinsk utstyr, og de etiske prinsippene i Helsinki-erklæringen fra World Medical Congress, For å maksimere nytten av faget og unngå så mye skade som mulig.