Prospektywne, wieloośrodkowe, ślepe, randomizowane, kontrolowane, optymalne badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności medycznych wypełniaczy kolagenowych do wypełniania tkanki skórnej twarzy w celu korekcji zmarszczek czołowych (kurze łapki)

Wraz z rozwojem technologii medycznej i doskonaleniem terapii życiowych zmienia się także koncepcja starzenia się ludzi, ludzie w każdym wieku nieustannie dążą do młodego i zdrowego życia, coraz powszechniejsze staje się stosowanie laserów i wypełniaczy do korekcji zmarszczek mimicznych . Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wypełniaczy do korekcji zmarszczek mimicznych została w pełni udowodniona, w zakresie, w jakim jest to zabieg małoinwazyjny, ze względu na krótki czas działania i szybki powrót do zdrowia, uznawany jest za bardzo skuteczną terapię zmarszczek mimicznych .

Kolagen jest rodzajem naturalnego białka. Jako główny składnik tkanki skórnej ma zalety dobrej biokompatybilności, degradowalności i niskiej immunogenności, dzięki czemu jest idealnym materiałem do korygowania defektów tkanek miękkich twarzy. Kolagen wszczepia się pod skórę w sposób niechirurgiczny, aby zwiększyć pojemność tkanki skóry właściwej, a tym samym osiągnąć cel polegający na wygładzeniu zmarszczek, poprawie defektów twarzy i wyrzeźbieniu idealnej skóry. Medyczny kolagenowy środek wypełniający firmy Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. składa się z 3,5% kolagenu bydlęcego. Składa się z 0,3% zawiesiny soli fizjologicznej chlorowodorku lidokainy i jest wypełniany poprzez wstrzykiwanie w celu naprawy kształtu i skorygowania konturu w celu uzyskania zadowalających rezultatów. Produkt ostatecznie ulega w organizmie człowieka całkowitemu rozkładowi, a przewidywany czas wchłaniania wynosi 6-12 miesięcy.

Zgodnie z wymogami środków rejestracji i zarządzania zgłoszeniami wyrobów medycznych, Standardów zarządzania jakością badań klinicznych wyrobów medycznych, Wytycznych dotyczących przeglądu rejestracji badań klinicznych dla wypełniaczy do wstrzykiwań do twarzy (wersja robocza do komentarza), Wytycznych projektowania badań klinicznych dla wyrobów medycznych oraz zasady etyczne Deklaracji Helsińskiej Światowego Kongresu Medycznego, aby zmaksymalizować korzyść podmiotu i uniknąć jak największej szkody.