Leendő, többközpontú, vak, véletlenszerűen ellenőrzött, optimális klinikai vizsgálat az arcbőrszövet feltöltéséhez használt orvosi kollagén töltőanyagok biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az elülső ráncok (szarkalábak) korrigálása érdekében

Az orvostechnika fejlődésével és az életkezelés javulásával az emberek öregedéssel kapcsolatos elképzelése is változik, minden korosztály folyamatosan fiatal és egészséges életet követ, egyre elterjedtebb a lézerek és töltőanyagok használata a mimikai ráncok korrigálására. . A mimikai ráncok korrekciójára szolgáló töltőanyagok használatának hatékonysága és biztonságossága teljesen megalapozott, annyiban, hogy minimálisan invazív kezelés, rövid működési ideje és gyors gyógyulása miatt nagyon hatékony mimikai ránckezelésnek számít. .

A kollagén egyfajta természetes fehérje. A bőrszövet fő alkotóelemeként jó biokompatibilitás, lebonthatóság és alacsony immunogenitás az előnyei, valamint ideális anyag az arc lágyszöveti hibáinak korrigálására. A kollagént nem sebészeti úton ültetik be a bőr alá, hogy növeljék a dermisz szövetének kapacitását, ezzel elérve a ráncok kisimítását, az archibák javítását és a tökéletes bőr formázását. A Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. orvosi kollagén töltőanyaga. 3,5% szarvasmarha kollagénből áll. 0,3% lidokain-hidroklorid sós szuszpenzióból áll, és injekcióval töltik fel az alak javítása és a kontúr korrigálása érdekében a kielégítő eredmények elérése érdekében. A termék végül teljesen lebomlik az emberi szervezetben, és a várható felszívódási idő 6-12 hónap.

Az Orvostechnikai eszközök regisztrációs és iratkezelési intézkedései, az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálati minőségirányítási szabványai, a klinikai vizsgálati regisztráció felülvizsgálati irányelvei az arc injekciós töltőanyagaihoz (Vázlat megjegyzéshez), az Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálati tervezési irányelvei, ill. az Orvosi Világkongresszus Helsinki Nyilatkozatának etikai alapelvei, A téma hasznának maximalizálása és a lehető legtöbb kár elkerülése.