Eine prospektive, multizentrische, blinde, randomisierte, kontrollierte, optimale klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Kollagenfüller für die Füllung von Gesichtshautgewebe zur Korrektur von Stirnfalten (Krähenfüße)

Mit der Entwicklung der Medizintechnik und der Verbesserung der Lebensbehandlung verändert sich auch die Vorstellung der Menschen vom Altern, Menschen jeden Alters streben ständig nach einem jungen und gesunden Leben, der Einsatz von Lasern und Fillern zur Korrektur von Gesichtsfalten wird immer häufiger . Für den Einsatz von Fillern zur Korrektur von Gesichtsfalten sind Wirksamkeit und Sicherheit vollständig nachgewiesen, da es sich um eine minimalinvasive Behandlung handelt, die aufgrund der kurzen Operationszeit und der schnellen Genesung als sehr wirksame Behandlung von Gesichtsfalten gilt .

Kollagen ist eine Art natürliches Protein. Als Hauptbestandteil des Hautgewebes weist es die Vorteile einer guten Biokompatibilität, Abbaubarkeit und geringen Immunogenität auf und ist ein ideales Material zur Korrektur von Weichteildefekten im Gesicht. Kollagen wird auf nicht-chirurgische Weise unter die Haut implantiert, um die Kapazität des Dermisgewebes zu erhöhen und so Falten zu glätten, Gesichtsdefekte zu verbessern und eine perfekte Haut zu formen. Das medizinische Kollagenfüllmittel von Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. besteht aus 3,5 % Rinderkollagen. Es besteht aus einer 0,3 %igen Lidocainhydrochlorid-Kochsalzsuspension und wird durch Injektion gefüllt, um die Form zu reparieren und die Kontur zu korrigieren, um zufriedenstellende Ergebnisse zu erzielen. Das Produkt wird schließlich im menschlichen Körper vollständig abgebaut und die erwartete Absorptionszeit beträgt 6-12 Monate.

In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Maßnahmen zur Registrierung und Archivierung von Medizinprodukten, den Qualitätsmanagementstandards für klinische Studien mit Medizinprodukten, den Richtlinien zur Überprüfung der Registrierung klinischer Studien für Gesichtsinjektionsfüller (Entwurf zur Kommentierung), den Designrichtlinien für klinische Studien für Medizinprodukte und die ethischen Grundsätze der Deklaration von Helsinki des Weltärztekongresses, um den Nutzen des Themas zu maximieren und so viel Schaden wie möglich zu vermeiden.