Проспективное, многоцентровое, слепое, рандомизированное контролируемое, оптимальное клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности медицинских коллагеновых наполнителей для заполнения кожных тканей лица для коррекции лобных морщин («гусиные лапки»)

С развитием медицинских технологий и улучшением образа жизни, представления людей о старении также меняются, люди всех возрастов постоянно ведут молодой и здоровый образ жизни, использование лазеров и наполнителей для коррекции морщин на лице становится все более распространенным. . Эффективность и безопасность использования наполнителей для коррекции мимических морщин полностью доказаны, поскольку это минимально инвазивное лечение, а благодаря короткому времени операции и быстрому восстановлению оно считается очень эффективным средством лечения мимических морщин. .

Коллаген – это разновидность природного белка. Являясь основным компонентом кожной ткани, он обладает такими преимуществами, как хорошая биосовместимость, разлагаемость и низкая иммуногенность, и является идеальным материалом для коррекции дефектов мягких тканей лица. Коллаген имплантируется под кожу нехирургическим способом, чтобы увеличить емкость тканей дермы, тем самым достигая цели разглаживания морщин, устранения дефектов лица и создания идеальной кожи. Медицинский коллагеновый наполнитель компании Filaman (Чанчунь) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. состоит из 3,5% бычьего коллагена. Он состоит из 0,3% физиологической суспензии гидрохлорида лидокаина и наполняется путем инъекции для восстановления формы и коррекции контура для достижения удовлетворительных результатов. Продукт со временем полностью разлагается в организме человека, ожидаемое время всасывания составляет 6-12 месяцев.

В соответствии с требованиями Мер по регистрации и управлению документацией медицинских изделий, Стандартов управления качеством клинических исследований медицинских изделий, Руководства по рассмотрению регистрации клинических исследований филлеров для инъекций в лицо (проект для комментариев), Руководства по планированию клинических испытаний для медицинских изделий и Этические принципы Хельсинкской декларации Всемирного медицинского конгресса: максимизировать пользу субъекта и избежать как можно большего вреда.