Een prospectief, multicenter, blind, gerandomiseerd gecontroleerd, optimaal klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van medische collageenvullers voor het vullen van huidweefsel in het gezicht te evalueren om frontale rimpels (kraaienpootjes) te corrigeren

Met de ontwikkeling van medische technologie en de verbetering van de levensbehandeling verandert ook het concept van veroudering van mensen, mensen van alle leeftijden streven voortdurend naar een jong en gezond leven, het gebruik van lasers en fillers om gezichtsrimpels te corrigeren is steeds gebruikelijker geworden . Voor het gebruik van fillers om gezichtsrimpels te corrigeren zijn de werkzaamheid en veiligheid volledig vastgesteld, in die zin dat het een minimaal invasieve behandeling betreft, wordt het door de korte operatietijd en het snelle herstel beschouwd als een zeer effectieve behandeling voor gezichtsrimpels .

Collageen is een soort natuurlijk eiwit. Als hoofdbestanddeel van huidweefsel heeft het de voordelen van goede biocompatibiliteit, afbreekbaarheid en lage immunogeniciteit, en is het een ideaal materiaal voor het corrigeren van defecten aan zacht gezichtsweefsel. Collageen wordt op een niet-chirurgische manier onder de huid geïmplanteerd om de capaciteit van het dermisweefsel te vergroten, waardoor het doel wordt bereikt van het gladstrijken van rimpels, het verbeteren van gezichtsafwijkingen en het vormgeven van een perfecte huid. Het medische collageenvulmiddel van Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. bestaat uit 3,5% rundercollageen. Het is samengesteld uit 0,3% lidocaïnehydrochloride-zoutoplossing en wordt door injectie gevuld om de vorm te herstellen en de contour te corrigeren om bevredigende resultaten te bereiken. Het product wordt uiteindelijk volledig afgebroken in het menselijk lichaam en de verwachte absorptietijd is 6-12 maanden.

In overeenstemming met de vereisten van de maatregelen voor registratie en indiening van medische hulpmiddelen, de kwaliteitsmanagementnormen voor klinische onderzoeken voor medische hulpmiddelen, de beoordelingsrichtlijnen voor registratie van klinische onderzoeken voor vullers voor gezichtsinjectie (concept voor commentaar), de ontwerprichtlijnen voor klinische onderzoeken voor medische hulpmiddelen, en de ethische principes van de Verklaring van Helsinki van het World Medical Congress, om het voordeel van het onderwerp te maximaliseren en zoveel mogelijk schade te voorkomen.