Uno studio clinico prospettico, multicentrico, in cieco, controllato randomizzato, ottimale per valutare la sicurezza e l'efficacia dei filler di collagene medico per il riempimento del tessuto dermico facciale per correggere le rughe frontali (zampe di gallina)

Con lo sviluppo della tecnologia medica e il miglioramento dei trattamenti di vita, anche il concetto di invecchiamento delle persone sta cambiando, le persone di tutte le età perseguono costantemente una vita giovane e sana, l'uso di laser e filler per correggere le rughe del viso è diventato sempre più comune . Per quanto riguarda l'uso dei filler per correggere le rughe del viso, l'efficacia e la sicurezza sono state pienamente stabilite, nella misura in cui si tratta di un trattamento minimamente invasivo, grazie al suo breve tempo di funzionamento e al rapido recupero, è considerato un trattamento molto efficace per le rughe del viso. .

Il collagene è un tipo di proteina naturale. Essendo il componente principale del tessuto cutaneo, presenta i vantaggi di una buona biocompatibilità, degradabilità e bassa immunogenicità ed è un materiale ideale per correggere i difetti dei tessuti molli del viso. Il collagene viene impiantato sotto la pelle in modo non chirurgico per aumentare la capacità del tessuto del derma, raggiungendo così lo scopo di levigare le rughe, migliorare i difetti del viso e scolpire una pelle perfetta. L'agente di riempimento del collagene medico di Filaman (Changchun) Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. è composto per il 3,5% da collagene bovino. È composto per lo 0,3% da sospensione salina di lidocaina cloridrato e viene riempito mediante iniezione per riparare la forma e correggere il contorno per ottenere risultati soddisfacenti. Alla fine il prodotto viene completamente degradato nel corpo umano e il tempo di assorbimento previsto è di 6-12 mesi.

In conformità con i requisiti delle Misure di gestione della registrazione e dell'archiviazione dei dispositivi medici, degli Standard di gestione della qualità delle sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici, delle Linee guida per la revisione della registrazione delle sperimentazioni cliniche per i filler per iniezione facciale (bozza per commento), delle Linee guida per la progettazione delle sperimentazioni cliniche per i dispositivi medici e i principi etici della Dichiarazione di Helsinki del Congresso medico mondiale, per massimizzare il beneficio del soggetto ed evitare quanto più danno possibile.