体外光采术 (ECP) 治疗僵人综合症（OPTION 研究） (OPTION)

纳入标准：

• 记录了血清和脑脊液抗 GAD 抗体的经典 SPS 历史。
• 年龄≥18岁≤75岁。
• 重量≥50公斤。
• 血细胞比容 ≥ 30 %（有或没有输血支持）。
• 血小板计数 ≥ 100 x 10^3/uL（有或没有输血支持）。
• 在整个研究过程中，所有有生育潜力的男性和女性都愿意使用至少一种可靠的节育方法（例如，禁欲、口服避孕药、宫内节育器、杀精剂屏障法或手术绝育）。
• 愿意参加知情同意书中所述的所有研究测试、访视和程序（包括 ECP）。
• 足够的外周静脉通路以启动 ECP 治疗。
• 患者同意参加试验并签署知情同意书。

排除标准：

• 伴有强直和肌阵挛的进行性脑脊髓炎（PERM）。
• SPS 的副肿瘤变体。
• 同时诊断出会干扰 SPS 评估的神经系统疾病。
• 怀孕和/或哺乳期的妇女。

• 接受 ECP 的绝对医疗禁忌。

  • 对补骨脂素（甲恶沙林）过敏。
  • 对肝素过敏或过敏。
  • 既往有肝素引起的血小板减少症史。
  • 无晶体眼或光敏性疾病（系统性红斑狼疮、卟啉症等）。

• 以下任何一项的实验室证据：

  • 单核细胞 (MNC) 计数 <2.0 x 10^3 细胞/uL。
  • 血清转氨酶水平 > x 2 UNL。
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min/1.73 平方米。
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎的证据。
• 不受控制的感染需要在研究开始时进行治疗。
• 在入组时或之前 60 天内或五个消除半衰期内或直到预期药效作用恢复至基线（以较长者为准）使用任何研究药物/治疗。
• 既往有皮肤癌、白血病/淋巴瘤/骨髓瘤或骨髓移植史。
• 研究者认为可能干扰研究方案的参与或患者合作和遵守研究程序的能力的任何其他疾病或病症。
• 无法提供知情同意。