使用三种不同剂量的高压丙胺卡因 2% 局麻药（40,50 和 60mg），通过椎管内麻醉对膝关节镜患者进行排空时间比较 (Prilocaine)
2026年2月8日 更新者：Alaa mahmoud bahaa eldin mohamed taha、Cairo University
接受膝关节镜检查的成人患者鞘内注射高压丙胺卡因，一项随机对照试验
这项随机试验的目标是使用一种短效局部麻醉药物（高压丙胺卡因 2%），这种药物对于日间手术的短时间手术是有益的。
在这项研究中，研究人员将在接受膝关节镜检查的参与者中使用 3 种不同剂量的丙胺卡因 2%（40,50 或 60 mg）鞘内注射（脊髓麻醉）。
主要结果是比较三组之间排尿（上厕所）的时间。
次要结果是：
- 运动和感觉障碍恢复的时间
- 从麻醉后监护室出院的时间
- 任何并发症；瘙痒、血压降低、恶心和呕吐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Kasr Al Ainy Hospital , Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有接受膝关节镜检查的患者（男性/女性，美国麻醉医师协会身体状况 I-II，年龄：18-60 岁）都有资格参加该研究。 -
排除标准：
- 凝血障碍和其他出血性疾病（INR大于1.4且血小板小于80000）
- 病人拒绝。
- 注射部位感染。
- 对丙胺卡因过敏。
- 颅内压增高。
- 严重 MS 和 AS。
- 严重血容量不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：臂40
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该组将包括 50 名患者，他们将接受鞘内注射 2% 的高压丙胺卡因，剂量为 40 毫克。
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有源比较器：臂 50
该组将包括 50 名患者，他们将接受鞘内注射 2% 的高压丙胺卡因，剂量为 50 毫克。
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3种不同剂量丙胺卡因的比较
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有源比较器：臂 60
该组将包括 50 名患者，他们将接受鞘内注射 2% 高压丙胺卡因，剂量为 60 毫克
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本研究比较了 3 种不同剂量的丙胺卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作废时间；从脊髓麻醉到第一次排尿的时间
大体时间：从脊髓麻醉开始到参与者起床自行排尿的时间（第一次排尿的时间）在术后 4 小时内进行评估
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我们将测量从脊髓麻醉到第一次排尿的时间，并比较 3 组使用不同剂量的高压丙胺卡因 2%（40,50 和 60 mg）的时间，看看哪一组的排尿时间最短，因此可以尽早下床活动。膝关节镜日间手术。
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从脊髓麻醉开始到参与者起床自行排尿的时间（第一次排尿的时间）在术后 4 小时内进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阻滞回归时间
大体时间：鞘内注射后 10 分钟作为起始点评估运动阻滞，每 30 分钟评估一次，直至术后 4 小时恢复完全运动功率（Bromage 0）
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运动阻滞将使用修改后的 Bromage 评分来测量，0 = 无运动阻滞； 1 = 无法抬起臀部伸展的腿； 2 = 无法弯曲臀部和膝盖，但仍能弯曲脚踝； 3 = 下肢完全运动阻滞。
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鞘内注射后 10 分钟作为起始点评估运动阻滞，每 30 分钟评估一次，直至术后 4 小时恢复完全运动功率（Bromage 0）
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感觉回归时间
大体时间：鞘内阻滞后 10 分钟（作为起点）测量感觉回归时间，然后每 30 分钟测量一次，直至术中回归至两个皮区，直至术后 4 小时。
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感觉回归时间将通过充满冰的塑料管和使用木牙签进行热评估。
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鞘内阻滞后 10 分钟（作为起点）测量感觉回归时间，然后每 30 分钟测量一次，直至术中回归至两个皮区，直至术后 4 小时。
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心率
大体时间：从操作开始到操作结束为止每 5 分钟测量一次心率
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从操作开始到操作结束为止每 5 分钟测量一次心率
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平均动脉压
大体时间：从手术开始到手术结束，每 5 分钟测量一次平均动脉压 (MAP)，单位为毫米汞柱
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从手术开始到手术结束，每 5 分钟测量一次平均动脉压 (MAP)，单位为毫米汞柱
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并发症的发生率
大体时间：将记录从手术开始直至从麻醉后监护室 (PACU) 出院的并发症发生率，评估时间长达 4 小时
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低血压、心动过缓、恶心、呕吐、头痛或瘙痒的发生率（无论是否发生）（作为是或否）
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将记录从手术开始直至从麻醉后监护室 (PACU) 出院的并发症发生率，评估时间长达 4 小时
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从术后麻醉室 (PACU) 出院的时间
大体时间：将记录从手术开始到参与者 Aldrete 评分达到 10 分后从 PACU 出院的时间（术后最多 4 小时）
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将记录从手术开始到参与者 Aldrete 评分达到 10 分后从 PACU 出院的时间（术后最多 4 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：osama M Asad, professor of anaesthesia、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月30日
初级完成 (实际的)
2025年12月27日
研究完成 (实际的)
2026年2月8日
研究注册日期
首次提交
2024年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (实际的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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