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무릎 관절경 환자의 척추 마취를 통해 세 가지 다른 용량의 고압 프릴로카인 2% 국소 마취제(40,50 및 60mg)를 사용하여 무효 시간 비교 (Prilocaine)

2026년 2월 8일 업데이트: Alaa mahmoud bahaa eldin mohamed taha, Cairo University

무릎 관절경 검사를 받는 성인 환자의 척수강내 고압 프릴로카인, 무작위 대조 추적

이 무작위 시험의 목표는 당일 수술로 수행되는 짧은 수술에 유익한 속효성 국소 마취제(고압 프릴로카인 2%)를 사용하는 것입니다.

이 연구에서 연구자들은 무릎 관절경 검사를 받는 참가자에게 3가지 다른 용량의 프릴로카인 2%(40,50 또는 60mg) 척수강내(척추 마취 시)를 사용할 것입니다.

주요 결과는 세 그룹 간의 배변(화장실 사용) 시간을 비교하는 것입니다.

2차 결과는 다음과 같습니다.

  • 운동 및 감각 블록이 회복되는 데 걸리는 시간
  • 마취 후 치료실에서 퇴원하는 데 걸리는 시간
  • 어떤 합병증이라도; 가려움증, 혈압 저하, 메스꺼움 및 구토.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Kasr Al Ainy Hospital , Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

무릎 관절경술을 받는 모든 환자(남성/여성, 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II, 연령: 18-60세)가 연구에 참여할 수 있습니다. -

제외 기준:

  1. 응고병증 및 기타 출혈 장애(INR 1.4 이상, 혈소판 80000 미만)
  2. 환자 거부.
  3. 주사 부위의 감염.
  4. 프릴로카인에 대한 알레르기.
  5. 두개 내압이 증가했습니다.
  6. 심각한 MS 및 AS.
  7. 심각한 저혈량증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 40
의약품: 고압산 프릴로카인 2% 40mg
이 부문에는 척수강내 고압 프릴로카인 2% 40mg을 투여받는 50명의 환자가 포함됩니다.
활성 비교기: 팔 50
이 부문에는 척수강내 고압 프릴로카인 2% 50mg을 투여받는 50명의 환자가 포함됩니다.
의약품: 고압 프릴로카인 2% 50mg
3가지 다른 용량의 프릴로카인 비교
활성 비교기: 팔 60
이 부문에는 척수강내 고압산 프릴로카인 2% 60mg을 투여받는 50명의 환자가 포함됩니다.
의약품: 고압 프릴로카인 2% 60 mg
이 연구에서는 3가지 다른 용량의 프릴로카인을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무효화할 시간입니다. 척추마취 후 첫 배뇨까지의 시간
기간: 척추마취 시작 시점부터 참가자가 스스로 일어나 배뇨할 때까지(첫 번째 배뇨까지의 시간)는 수술 후 최대 4시간까지 평가됩니다.
우리는 척추 마취부터 첫 번째 배뇨까지의 시간을 측정하고 서로 다른 용량의 고압 프릴로카인 2%(40, 50 및 60mg)를 투여한 3개 그룹에서 이를 비교하여 배뇨 시간이 가장 짧은 그룹과 조기 보행이 가능한 그룹을 확인할 것입니다. 무릎 관절경 수술 당일 사례.
척추마취 시작 시점부터 참가자가 스스로 일어나 배뇨할 때까지(첫 번째 배뇨까지의 시간)는 수술 후 최대 4시간까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 블록 회귀 시간
기간: 운동 블록은 척수강내 주사 후 10분 동안 시작점으로 평가되며, 수술 후 최대 4시간까지 전체 운동 능력(브로마주 0)이 회복될 때까지 30분마다 평가됩니다.
운동 차단은 수정된 브로마지 점수를 사용하여 측정됩니다. 0 = 운동 차단 없음; 1 = 엉덩이 부분에서 뻗은 다리를 들어올릴 수 없음; 2 = 엉덩이와 무릎을 구부릴 수 없지만 여전히 발목을 구부릴 수 있음; 3 = 하지의 완전한 모터 블록.
운동 블록은 척수강내 주사 후 10분 동안 시작점으로 평가되며, 수술 후 최대 4시간까지 전체 운동 능력(브로마주 0)이 회복될 때까지 30분마다 평가됩니다.
감각 회귀 시간
기간: 감각 퇴행 시간은 척수강내 차단 후 10분(시작점)에 측정한 다음 수술 중 두 개의 피부분절로 퇴행할 때까지 그리고 수술 후 4시간까지 30분마다 측정합니다.
감각 회귀 시간은 얼음이 채워진 플라스틱 튜브와 나무 이쑤시개를 사용하여 열적으로 평가됩니다.
감각 퇴행 시간은 척수강내 차단 후 10분(시작점)에 측정한 다음 수술 중 두 개의 피부분절로 퇴행할 때까지 그리고 수술 후 4시간까지 30분마다 측정합니다.
심박수
기간: 심박수는 작동 시작부터 작동 종료까지 5분 간격으로 심박수/분으로 측정됩니다.
심박수는 작동 시작부터 작동 종료까지 5분 간격으로 심박수/분으로 측정됩니다.
평균 동맥압
기간: 평균 동맥압(MAP)은 수술 시작부터 수술 종료까지 5분마다 mmhg 단위로 측정됩니다.
평균 동맥압(MAP)은 수술 시작부터 수술 종료까지 5분마다 mmhg 단위로 측정됩니다.
합병증 발생률
기간: 수술 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 4시간 동안 합병증 발생률을 기록합니다.
저혈압, 서맥, 메스꺼움, 구토, 두통 또는 소양증 발생 여부(발생 여부)(예 또는 아니오)
수술 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 4시간 동안 합병증 발생률을 기록합니다.
수술 후 마취실(PACU)에서 퇴원하는 데 걸리는 시간
기간: 수술 시작부터 Aldrete 점수 10에 도달한 후 참가자가 PACU에서 퇴원할 때까지의 시간이 기록됩니다(수술 후 최대 4시간).
수술 시작부터 Aldrete 점수 10에 도달한 후 참가자가 PACU에서 퇴원할 때까지의 시간이 기록됩니다(수술 후 최대 4시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: osama M Asad, professor of anaesthesia, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-213-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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