电针治疗椎间盘源性腰痛

腰痛 (LBP) 是一种常见的临床疾病，其特征是第 12 肋骨下缘和臀皱襞之间的疼痛。腰痛的发病率逐年上升。一项涵盖全球 204 个国家和地区的流行病学调查显示，腰痛的发病率急剧上升。受影响的人口将从 2020 年的估计 6.19 亿增加到 2050 年的预计 8.43 亿。LBP 可以影响所有年龄段的个人，影响一生患病率从 60% 到 80% 不等，严重影响生活质量。 椎间盘源性腰痛 (DLBP) 是 LBP 的主要亚型，由椎间盘退行性变化引起，约占所有 LBP 病例的 39%。 椎间盘退变通常始于成年早期，并随着年龄的增长而进展，可能导致 DLBP。随着人口老龄化，DLBP 已成为全世界残疾的主要原因，给个人和社会带来沉重负担。 目前的国际指南为 DLBP 的手术和药物干预奠定了基础。然而，考虑到与手术和药物治疗相关的副作用和经济影响，人们越来越倾向于推荐非药物治疗。这些治疗包括物理治疗、自我管理、和心理治疗，同时减少对药物和手术选择的重视。

针灸是中医的重要组成部分，因其在恢复人体阴阳平衡方面的作用而获得全球认可。 电针是传统针灸的现代衍生，已在世界范围内广泛应用于治疗各种疼痛病症，包括头痛、肌纤维肌痛、颈部疼痛和癌症相关疼痛。 尽管其应用广泛，但针对电针治疗椎间盘源性腰痛（DLBP）的临床疗效和安全性研究数量有限，因此需要为其治疗应用提供科学基础。

本研究旨在采用循证医学方法探讨电针治疗 DLBP 的临床疗效和安全性。 通过采用多中心、随机和假对照研究设计，本研究旨在为电针治疗 DLBP 提供坚实的循证医学基础。

参与者将以 1:1 的比例随机分配到针灸组（实验组）或假针灸组（对照组），类似于抽奖。 入组后，参与者将接受为期 4 周、12 个疗程的干预，然后在治疗后 4、12 和 24 周进行 3 次随访。 研究人员将在指定的随访间隔内通过电话交流或现场询问来评估参与者的腰痛、腰椎功能和生活质量。

针刺可能会导致针部位轻微出血、疼痛或血肿，并且可能会发生罕见的感染或过敏反应。 针刺的不良反应，如头晕或神经损伤，是极其罕见的。

这项研究的参与者可能会带来直接的医疗益处，例如症状缓解，也可能不会，结果从病情没有缓解到可能恶化。 然而，从这项研究中获得的知识预计将使未来具有类似条件的人受益。

除了这项研究之外，参与者还可以选择现代康复医学方式或药物治疗，包括短波疗法、中频疗法或口服止痛药。 本研究不会对参与者收取超出常规医疗费用的任何费用，研究者将承担所有与研究相关的医疗费用（包括针灸治疗费用、针具费用和量表评估费用）。 研究人员依法承诺对参与者的研究记录保密。