- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703671
Elektroakupunkturbehandling for diskogene korsryggsmerter
Effekten og sikkerheten til elektroakupunktur sammenlignet med falsk akupunktur hos pasienter med diskogene korsryggsmerter: en multisenter randomisert kontrollert prøvelse
Korsryggsmerter (LBP) er en utbredt klinisk tilstand preget av smerte lokalisert mellom den nedre kanten av 12. ribbein og setefolden. Forekomsten av LBP har eskalert årlig. En epidemiologisk undersøkelse som omfatter 204 land og territorier globalt anslår en sterk økning i den berørte befolkningen, fra anslagsvis 619 millioner i 2020 til anslått 843 millioner av 2050.LBP kan påvirke individer på tvers av alle aldersgrupper, med en livstidsprevalens som varierer fra 60 % til 80 %, noe som reduserer livskvaliteten betydelig. Diskogene korsryggsmerter (DLBP), tilskrevet degenerative forandringer i mellomvirvelskivene, er den dominerende undertypen av LBP, og utgjør omtrent 39 % av alle LBP-tilfeller. Diskdegenerasjon starter vanligvis i tidlig voksen alder og utvikler seg med alderen, noe som potensielt kan føre til DLBP. Etter hvert som befolkningen eldes, har DLBP dukket opp som en viktig bidragsyter til funksjonshemming over hele verden, og pålegger en betydelig byrde for både individer og samfunn. Gjeldende internasjonale retningslinjer etablerer grunnlaget for kirurgiske og farmakologiske intervensjoner for DLBP. Med tanke på de negative effektene og økonomiske implikasjonene forbundet med kirurgiske og medisinske behandlinger, er det imidlertid en økende tilbøyelighet til å anbefale ikke-farmakologiske terapier. Disse inkluderer fysioterapi, selvbehandling, og psykoterapi, med en samtidig reduksjon i vekt på farmakologiske og kirurgiske alternativer.
Akupunktur og moxibustion er integrerte komponenter i tradisjonell kinesisk medisin, og høster global anerkjennelse for sin rolle i å gjenopprette likevekten mellom yin og yang i menneskekroppen. Elektroakupunktur, en moderne avledning av tradisjonell akupunktur, har blitt mye brukt over hele verden for behandling av ulike smertefulle tilstander, inkludert hodepine, myofibromyalgi, nakkesmerter og kreftrelaterte smerter. Til tross for den brede anvendelsen, har et begrenset antall kliniske effektivitets- og sikkerhetsstudier blitt utført på elektroakupunktur for behandling av diskogene korsryggsmerter (DLBP), noe som krever et vitenskapelig grunnlag for terapeutisk bruk.
Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske effekten og sikkerheten til elektroakupunktur i behandlingen av DLBP ved å bruke en evidensbasert medisinsk tilnærming. Ved å bruke et multisenter, randomisert og sham-kontrollert studiedesign, søker denne undersøkelsen å gi et robust evidensbasert medisinsk grunnlag for bruk av elektroakupunktur i DLBP-behandling.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten akupunkturgruppen (eksperimentgruppen) eller den falske akupunkturgruppen (kontrollgruppen) i forholdet 1:1, i likhet med en loddtrekning. Etter påmelding vil deltakerne gjennomgå en 4-ukers, 12-sesjoner intervensjon, etterfulgt av tre oppfølgingsbesøk 4, 12 og 24 uker etter behandling. Etterforskerne vil vurdere deltakernes korsryggsmerter, korsryggens funksjon og livskvalitet gjennom telefonkommunikasjon eller avhør på stedet ved disse angitte oppfølgingsintervallene.
Nåling kan føre til mindre blødninger, smerter eller hematom på nålestedet, og sjeldne infeksjoner eller allergiske reaksjoner kan forekomme. Bivirkninger ved nåling, som svimmelhet eller nerveskade, er svært sjeldne.
Deltakere i denne studien kan gi direkte medisinske fordeler, for eksempel remisjon av symptomer, eller ikke, med utfall som varierer fra ingen remisjon til potensiell forverring av tilstanden. Kunnskapen fra denne studien forventes imidlertid å være til nytte for fremtidige mennesker med lignende tilstander.
I tillegg til denne studien kan deltakere velge behandling med moderne rehabiliteringsmedisinske modaliteter eller medisiner, inkludert kortbølgeterapi, mellomfrekvensterapi eller orale analgetika. Denne studien vil ikke pålegge noen kostnader utover deltakernes vanlige medisinske behandling, og etterforskerne vil dekke alle studierelaterte medisinske utgifter (inkludert kostnader til akupunkturbehandling, nålekostnader og kostnader for skalaevaluering). Etterforskerne er juridisk forpliktet til å opprettholde konfidensialiteten til deltakernes studieposter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guodong Ni, MMed
- Telefonnummer: +8618601349676
- E-post: nigd4785@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: zengbing Ma, PD
- Telefonnummer: +8613811554913
- E-post: mazb2002@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei Liu
- Telefonnummer: 01085133411
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den oppfyller de diagnostiske kriteriene for diskogene korsryggsmerter
- Mellom 18 og 70 år (både 18 og 70) og av begge kjønn
- Visuell analog score (VAS) for korsryggsmerter ≥40 mm i løpet av siste 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med symptomer som nummenhet i underekstremiteter, svakhet og claudicatio, som vist ved at lumbal skiveprolaps trykker på ryggmargsnerven ved avbildning
- Lumbal tuberkulose, svulst, infeksjon, spinalfraktur, lumbal spondylolistese, alvorlig osteoporose
- Pasienter med en historie med spinal- og intervertebral skivekirurgi
- Pasienter med revmatisme, revmatoid sykdom, systemisk lupus erythematosus, hematopoietisk system, endokrine system og psykiatriske sykdommer
- Pasienter som har mottatt radiofrekvens, minimalt invasiv, ozon, liten nålekniv, akupunktur, manipulasjon, traction, blokkbehandling og andre kliniske studier i løpet av den siste 1 måneden
- Pasienter med alvorlig nålebesvimningsintoleranse
- Kvinner som er gravide, planlegger graviditet eller ammer
- Personer med en historie med opioidanalgetika, beroligende midler og hypnotika og alkoholmisbruk
- Pasienter som planlegger å gjennomgå akupunktur, massasje, traksjon og andre behandlinger relatert til denne sykdommen og andre kliniske forskningsstudier innen 3 måneder etter deltagelse i studien
- Pasienter med hudskade eller infeksjon, samtidig blødningstendens, tumormetastaser, alvorlig hjertesykdom eller innebygd pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elektroakupunktur gruppe
I elektroakupunkturgruppen er akupunkturpunktresepten basert på Evidensbaserte retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling av lumbal skiveprolaps.
Den beste behandlingsstrategien for klinisk akupunktur ble bestemt av ekspertkomiteen. Elektroakupunktur ble brukt på standardakupunktene (BL-23,BL-25,EX-B2,BL-40,GB-34) i 30 minutter per behandling, og behandlingen ble utført 3 ganger per uke (med et intervall på 1-2 dager mellom behandlingene), med totalt 12 behandlinger mottatt over 4 uker.
Punktvalg og plassering refererer til gjeldende nasjonale standard "GB/T 12346-2021 Meridian punkt navn og plassering".
|
I følge akupunkturresepten foretok akupunkturlegen akupunktur og løfting og vridning, og "qi" dukket opp under nålen.
Velg midje Jiaji-punkt og Shenshu-punkt på samme side for å koble til et sett med elektronisk nålterapiinstrument, den positive polen (rød klemme) koblet til Shenshu-punktet, den negative polen (hvit klemme) koblet til midje-Jiaji-punktet, etter å ha bekreftet at den elektriske strømintensiteten til det elektriske nålinstrumentet går tilbake til null, åpne det elektroniske nåleterapiinstrumentet, velg kontinuerlig bølge, 2Hz, strømintensitet 2mA.
Under prosessen med nåleoppbevaring ble de andre punktene injisert hvert 15. minutt og holdt i 30 minutter. Etterforskerne har utviklet detaljerte akupunktposisjonering og operasjonsregler.
|
|
Sham-komparator: sham-akupunktur gruppe
I sham-akupunktur-gruppen ble resepten av denne sham-akupunktur-ordningen laget med henvisning til SHARE: Report Guidelines and Clinical Trial List of sham acupuncture and Research on acupuncture point Localization in the treatment of chronic low back Pain.Sham-akupunkturbehandlinger ble utført på noakupunkter (Sham-BL-23,Sham-BL-25,Sham-EX-B2,Sham-BL-40,Sham-GB-34) i en varighet på 30 minutter for hver behandlingsøkt, og det ble utført 3 behandlinger per uke ( med et intervall på 1-2 dager mellom hver behandlingsøkt), for totalt 12 behandlinger over 4 uker.
|
Etterforskerne festet skumputen med den ene hånden og satte inn en komfortnål med den andre, og passet på at nålen bare berørte overflaten av huden og ikke penetrerte spissen.
Etter å ha fullført alle akupunktoperasjoner, valgte operatøren de simulerte nåleinnføringspunktene til Jiaji-punktet på midjen og Shenshu-punktet på samme side.
En elektroakupunkturbehandlingsenhet designet for å koble til en kretsavbruddsbehandling betjenes med elektroakupunkturgruppen, en prosess som sikrer at deltakeren ikke opplever noen merkbar stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
Visual Analogue Scale er et av de mest brukte endimensjonale måle- og evalueringsverktøyene for smerteintensitet.
Skalaen er hovedsakelig sammensatt av en 100 mm rett linje, hvor den ene enden betyr "helt smertefri" og den andre enden betyr "den mest alvorlige smerten man kan tenke seg" eller "smerte til det ekstreme."
Pasienten vil bli bedt om å sette et merke (med en prikk) på linjen for å representere intensiteten av smerten de opplever på det tidspunktet. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
Oswestry Disability Index er en skala som vanligvis brukes til å vurdere dysfunksjon i korsryggssmerter (LBP).
Den består av 10 spørsmål, inkludert smerteintensitet, egenomsorg, løfting, gåing, sittende, stående, søvnforstyrrelser, sosialt liv, reise, sexliv og andre 10 aspekter, med 6 alternativer for hvert spørsmål, den høyeste poengsummen for hvert spørsmål er 5 poeng, 0 poeng for å velge det første alternativet, og 5 poeng for å velge det siste alternativet etter tur.
Hvis 10 spørsmål er besvart, er skåringsmetoden: faktisk poengsum /50 (høyest mulig poengsum) ×100 %, hvis et spørsmål ikke besvares, er poengmetoden: faktisk poengsum /45 (høyest mulig poengsum) ×100 %, hvis jo høyere indikerer mer alvorlig dysfunksjon.
|
Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
|
Japanese Orthopedic Association scorer
Tidsramme: Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
Den japanske ortopediske foreningens poengsum for korsryggsmerter inkluderer fire deler: subjektive symptomer (korsryggsmerter, smerter i bena, gange), kliniske tegn (løfting av bein, sensorisk svekkelse, motorisk svekkelse), grenser for daglige aktiviteter og blærefunksjon, med en total poengsum på 29.
Forbedringsindeks = score etter behandling - score før behandling, forbedringsrate etter behandling etter behandling =[(score etter behandling - score før behandling)/score før behandling]×100 %.
Forbedringsindeksen kan gjenspeile forbedring av lumbalfunksjonen før og etter behandling, og den kliniske behandlingseffekten kan forstås av forbedringsraten.
Forbedringsraten kan også samsvare med de vanlig brukte effektkriteriene: det er en kur når forbedringsraten er 100 %; det er betydelig når forbedringsraten er større enn 60 %; når forbedringsraten er 25%-60%, er den effektiv; når den er mindre enn 25 %, er den ineffektiv.
|
Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen , som integrerer vurderingen av angst og depresjon, brukes hovedsakelig til screening av angst og depresjon hos pasienter på generelle sykehus, og er mye brukt i studier. Følelser spiller en viktig rolle i de fleste sykdommer, og hvis legen din forstår humørendringene dine, kan de hjelpe deg mer. Vennligst les følgende elementer og sett en "x" i parentes etter alternativene som passer best til humøret ditt den siste måneden. Ikke tenk for mye på svarene på disse spørsmålene; Umiddelbare svar er ofte mer realistiske. Poengkriterier: Denne tabellen inkluderer 2 underskalaer for angst og depresjon, 7 spørsmål hver for angst [A] og depresjon [D]. Underskalaen for angst og depresjon ble delt inn i følgende skårer: 0-7 var asymptomatiske; 8-10 er mistenkelige; Slekten 11-21 eksisterer definitivt; I skåringen er utgangspunktet 8, det vil si at både mistenkelige og symptomatiske personer er positive. |
Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
|
12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
Kort fra helseundersøkelsen på 12 punkter inneholder 12 elementer og 8 dimensjoner, som er henholdsvis fysiologisk funksjon, fysiologisk funksjons innvirkning på rollefunksjon, fysisk smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, fysisk funksjon.
Effekter av følelser på rollefunksjoner, mental helse. Skalaen ble skåret på en prosentskala, og jo høyere skår, jo høyere livskvalitet.
|
Målt før behandling, etter 2 ukers behandling, etter 4 ukers behandling, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling
|
|
Antall deltakere som opplever uønskede reaksjoner under akupunktur
Tidsramme: Vi vil systematisk overvåke og dokumentere eventuelle uønskede reaksjoner (som smerte, blødning, infeksjon osv.) etter hver økt med akupunktur eller falsk akupunktur i løpet av en intervensjonsperiode på 4 uker og 12 økter. Observasjonsperioden for denne rettssaken
|
Vi vil registrere totalt antall deltakere som opplever bivirkninger (som smerte, blødning, infeksjon osv.) under akupunkturbehandlingen.
|
Vi vil systematisk overvåke og dokumentere eventuelle uønskede reaksjoner (som smerte, blødning, infeksjon osv.) etter hver økt med akupunktur eller falsk akupunktur i løpet av en intervensjonsperiode på 4 uker og 12 økter. Observasjonsperioden for denne rettssaken
|
|
Hyppighet av bivirkninger under akupunkturbehandling
Tidsramme: Etter avslutningen av studien, som forventes å strekke seg over omtrent 1,5 år, vil vi beregne og rapportere forekomsten av uønskede hendelser basert på tallene for hendelser.
|
Etter konklusjonen av studien vil vi bestemme forekomsten av uønskede reaksjoner i løpet av akupunktur- eller falsk akupunkturbehandling.
|
Etter avslutningen av studien, som forventes å strekke seg over omtrent 1,5 år, vil vi beregne og rapportere forekomsten av uønskede hendelser basert på tallene for hendelser.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupunkturbehandling Forventning for behandlingsskala
Tidsramme: Målt før første nålestikk og innen 10 minutter etter siste nålestikk
|
Det er flere alternativer i tabellen som indikerer deltakernes forventninger til akupunkturbehandling.
Det finnes ikke noe riktig eller galt svar.
Høyere skår indikerer høyere forventning til behandling, og lavere skår indikerer lavere forventning til behandling.
|
Målt før første nålestikk og innen 10 minutter etter siste nålestikk
|
|
Akupunktur blind metode implementering evaluering skala
Tidsramme: Målt før første nålestikk og innen 10 minutter etter siste nålestikk
|
Deltakerne i begge gruppene ble evaluert for blinding mens de fikk elektroakupunktur eller en dummy nål.
Deltakernes følelser rundt intervensjonen ble registrert med «ja», «nei» eller «uklart».
|
Målt før første nålestikk og innen 10 minutter etter siste nålestikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Guodong Ni, MMed, Department of Acupuncture and Massage, Beijing Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR, Nachemson AL, Buchbinder R, Walker BF, Wyatt M, Cassidy JD, Rossignol M, Leboeuf-Yde C, Hartvigsen J, Leino-Arjas P, Latza U, Reis S, Gil Del Real MT, Kovacs FM, Oberg B, Cedraschi C, Bouter LM, Koes BW, Picavet HS, van Tulder MW, Burton K, Foster NE, Macfarlane GJ, Thomas E, Underwood M, Waddell G, Shekelle P, Volinn E, Von Korff M. A consensus approach toward the standardization of back pain definitions for use in prevalence studies. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):95-103. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e7f94.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 May 22;5(6):e316-e329. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X. eCollection 2023 Jun.
- Lee B, Kwon CY, Lee HW, Nielsen A, Wieland LS, Kim TH, Birch S, Alraek T, Lee MS. Needling Point Location Used in Sham Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332452. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32452.
- Ma P, Liu X, Liu Z, Guo Y, Zhou K, Bian Z, Sun C, Liu T, Xiong Z, Xie Y, Lu Y, Lao L, He L, Liu B, Liu C, Yan S; SHARE Workgroup. The SHARE: SHam Acupuncture REporting guidelines and a checklist in clinical trials. J Evid Based Med. 2023 Dec;16(4):428-431. doi: 10.1111/jebm.12560. Epub 2023 Oct 31. No abstract available.
- Tu JF, Shi GX, Yan SY, Ni GX, Yu FT, Cai GW, Liu ZS, Ma CY, Wang LQ, Yang JW, Zhou XQ, Meng XL, Fu HY, Li J, Wan WJ, Sun TH, Wang XZ, Liu CZ. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Dec 1;184(12):1417-1424. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.5463.
- Kreiner DS, Matz P, Bono CM, Cho CH, Easa JE, Ghiselli G, Ghogawala Z, Reitman CA, Resnick DK, Watters WC 3rd, Annaswamy TM, Baisden J, Bartynski WS, Bess S, Brewer RP, Cassidy RC, Cheng DS, Christie SD, Chutkan NB, Cohen BA, Dagenais S, Enix DE, Dougherty P, Golish SR, Gulur P, Hwang SW, Kilincer C, King JA, Lipson AC, Lisi AJ, Meagher RJ, O'Toole JE, Park P, Pekmezci M, Perry DR, Prasad R, Provenzano DA, Radcliff KE, Rahmathulla G, Reinsel TE, Rich RL Jr, Robbins DS, Rosolowski KA, Sembrano JN, Sharma AK, Stout AA, Taleghani CK, Tauzell RA, Trammell T, Vorobeychik Y, Yahiro AM. Guideline summary review: an evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of low back pain. Spine J. 2020 Jul;20(7):998-1024. doi: 10.1016/j.spinee.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Kim G, Kim D, Moon H, Yoon DE, Lee S, Ko SJ, Kim B, Chae Y, Lee IS. Acupuncture and Acupoints for Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Chin Med. 2023;51(2):223-247. doi: 10.1142/S0192415X23500131. Epub 2022 Dec 31.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Deare JC, Zheng Z, Xue CC, Liu JP, Shang J, Scott SW, Littlejohn G. Acupuncture for treating fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD007070. doi: 10.1002/14651858.CD007070.pub2.
- Coeytaux RR, Befus D. Role of Acupuncture in the Treatment or Prevention of Migraine, Tension-Type Headache, or Chronic Headache Disorders. Headache. 2016 Jul;56(7):1238-40. doi: 10.1111/head.12857. Epub 2016 Jul 13.
- Chen HY, Yeung WF, Yang MX, Mu JL, Ziea TC, Ng Bacon FL, Lao LX. Guideline Acupuncture for low back pain: a clinical practice guideline from the Hong Kong taskforce of standardized acupuncture practice. J Tradit Chin Med. 2022 Feb;42(1):140-147. doi: 10.19852/j.cnki.jtcm.2022.01.009.
- Tang X, Shi X, Zhao H, Lu L, Chen Z, Feng Y, Liu L, Duan R, Zhang P, Xu Y, Cui S, Gong F, Fei J, Xu NG, Jing X, Guyatt G, Zhang YQ. Characteristics and quality of clinical practice guidelines addressing acupuncture interventions: a systematic survey of 133 guidelines and 433 acupuncture recommendations. BMJ Open. 2022 Feb 24;12(2):e058834. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058834.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Nicol V, Verdaguer C, Daste C, Bisseriex H, Lapeyre E, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Facione J, Nguyen C. Chronic Low Back Pain: A Narrative Review of Recent International Guidelines for Diagnosis and Conservative Treatment. J Clin Med. 2023 Feb 20;12(4):1685. doi: 10.3390/jcm12041685.
- Sakai D, Nakamura Y, Nakai T, Mishima T, Kato S, Grad S, Alini M, Risbud MV, Chan D, Cheah KS, Yamamura K, Masuda K, Okano H, Ando K, Mochida J. Exhaustion of nucleus pulposus progenitor cells with ageing and degeneration of the intervertebral disc. Nat Commun. 2012;3:1264. doi: 10.1038/ncomms2226.
- Zhang YG, Guo TM, Guo X, Wu SX. Clinical diagnosis for discogenic low back pain. Int J Biol Sci. 2009 Oct 13;5(7):647-58. doi: 10.7150/ijbs.5.647.
- Fujii K, Yamazaki M, Kang JD, Risbud MV, Cho SK, Qureshi SA, Hecht AC, Iatridis JC. Discogenic Back Pain: Literature Review of Definition, Diagnosis, and Treatment. JBMR Plus. 2019 Mar 4;3(5):e10180. doi: 10.1002/jbm4.10180. eCollection 2019 May.
- Ohtori S, Inoue G, Miyagi M, Takahashi K. Pathomechanisms of discogenic low back pain in humans and animal models. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1347-55. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.490. Epub 2014 Mar 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024BJYYEC-KY198-04
- BJ-2024-205 (Annet stipend/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .