- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06703671
Elektroakupunktur behandling for diskogene lænderygsmerter
Effekten og sikkerheden af elektroakupunktur sammenlignet med sham-akupunktur hos patienter med diskogene lænderygsmerter: et randomiseret multicenter-kontrolleret forsøg
Lænderygsmerter (LBP) er en udbredt klinisk tilstand karakteriseret ved smerter lokaliseret mellem den nederste kant af det 12. ribben og glutealfolden. Forekomsten af LBP har været eskalerende årligt. En epidemiologisk undersøgelse, der omfatter 204 lande og territorier globalt, fremskriver en markant stigning i den berørte befolkning, fra anslået 619 millioner i 2020 til forventet 843 millioner af 2050.LBP kan påvirke individer på tværs af alle aldersgrupper, med en livstidsprævalens på mellem 60 % og 80 %, hvilket væsentligt forringer livskvaliteten. Diskogene lænderygsmerter (DLBP), som tilskrives degenerative ændringer i de intervertebrale diske, er den dominerende undertype af LBP, der omfatter cirka 39 % af alle LBP-tilfælde. Diskdegeneration starter typisk i den tidlige voksenalder og skrider frem med alderen, hvilket potentielt kan føre til DLBP. Efterhånden som befolkningen ældes, har DLBP vist sig som en væsentlig bidragyder til handicap på verdensplan, hvilket pålægger både individer og samfund en betydelig byrde. Nuværende internationale retningslinjer etablerer grundlaget for kirurgiske og farmakologiske indgreb for DLBP. Men i betragtning af de negative virkninger og økonomiske implikationer forbundet med kirurgiske og medicinske behandlinger, er der en voksende tilbøjelighed til at anbefale ikke-farmakologiske behandlinger. Disse omfatter fysioterapi, selvbehandling, og psykoterapi, med en samtidig reduktion af vægten på farmakologiske og kirurgiske muligheder.
Akupunktur og moxibustion er integrerede komponenter i traditionel kinesisk medicin, som opnår global anerkendelse for deres rolle i at genoprette ligevægten mellem yin og yang i den menneskelige krop. Elektroakupunktur, en moderne afledning af traditionel akupunktur, er blevet anvendt i vid udstrækning over hele verden til behandling af forskellige smertefulde tilstande, herunder hovedpine, myofibromyalgi, nakkesmerter og kræftrelaterede smerter. På trods af dets brede anvendelse er et begrænset antal kliniske effektivitets- og sikkerhedsundersøgelser blevet udført på elektroakupunktur til behandling af diskogene lænderygsmerter (DLBP), hvilket nødvendiggør et videnskabeligt grundlag for dets terapeutiske anvendelse.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt og sikkerhed af elektroakupunktur i behandlingen af DLBP ved hjælp af en evidensbaseret medicinsk tilgang. Ved at anvende et multicenter, randomiseret og sham-kontrolleret undersøgelsesdesign søger denne undersøgelse at give et robust evidensbaseret medicinsk grundlag for brugen af elektroakupunktur i DLBP-behandling.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten akupunkturgruppen (eksperimentel gruppe) eller sham akupunkturgruppen (kontrolgruppen) i forholdet 1:1, svarende til en lodtrækning. Efter tilmelding vil deltagerne gennemgå en 4-ugers, 12-sessions intervention, efterfulgt af tre opfølgningsbesøg 4, 12 og 24 uger efter behandlingen. Efterforskerne vil vurdere deltagernes lændesmerter, lændehvirvelsøjlens funktion og livskvalitet gennem telefonkommunikation eller afhøring på stedet med disse udpegede opfølgningsintervaller.
Nåldannelse kan resultere i mindre blødninger, smerter eller hæmatom på nålestedet, og sjældne infektioner eller allergiske reaktioner kan forekomme. Bivirkninger på needling, såsom svimmelhed eller nerveskade, er yderst sjældne.
Deltagere i denne undersøgelse kan give direkte medicinske fordele, såsom remission af symptomer, eller måske ikke, med resultater, der spænder fra ingen remission til potentiel forværring af tilstanden. Imidlertid forventes den viden opnået fra denne undersøgelse at være til gavn for fremtidige mennesker med lignende tilstande.
Ud over denne undersøgelse kan deltagere vælge behandling med moderne rehabiliteringsmedicinske modaliteter eller medicin, herunder kortbølgeterapi, mellemfrekvensterapi eller orale analgetika. Denne undersøgelse vil ikke pålægge nogen omkostninger ud over deltagernes almindelige medicinske behandling, og efterforskerne vil dække alle undersøgelsesrelaterede medicinske udgifter (inklusive omkostninger til akupunkturbehandling, nåleomkostninger og omkostninger til skalaevaluering). Efterforskerne er juridisk forpligtet til at opretholde fortroligheden af deltagernes undersøgelsesjournaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guodong Ni, MMed
- Telefonnummer: +8618601349676
- E-mail: nigd4785@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: zengbing Ma, PD
- Telefonnummer: +8613811554913
- E-mail: mazb2002@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Wei Liu
- Telefonnummer: 01085133411
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det opfylder de diagnostiske kriterier for diskogene lænderygsmerter
- Mellem 18 og 70 år (både 18 og 70) og af begge køn
- Visuel analog score (VAS) for lænderygsmerter ≥40 mm inden for den sidste 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med symptomer som følelsesløshed i underekstremiteterne, svaghed og claudicatio som vist ved lumbal diskusprolaps, der presser spinalnerven ved billeddannelse
- Lumbal tuberkulose, tumor, infektion, spinal fraktur, lumbal spondylolistese, svær osteoporose
- Patienter med en historie med rygmarvs- og intervertebral diskkirurgi
- Patienter med reumatisme, reumatoid sygdom, systemisk lupus erythematosus, hæmatopoietisk system, endokrine system og psykiatriske sygdomme
- Patienter, der har modtaget radiofrekvens, minimalt invasiv, ozon, lille nålekniv, akupunktur, manipulation, traction, blokterapi og andre kliniske forsøg inden for den sidste måned
- Patienter med svær nålebesvimningsintolerance
- Kvinder, der er gravide, planlægger graviditet eller ammer
- Mennesker med en historie med opioidanalgetika, beroligende midler og hypnotika og alkoholmisbrug
- Patienter, der planlægger at gennemgå akupunktur, massage, trækkraft og andre behandlinger relateret til denne sygdom og andre kliniske forskningsforsøg inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
- Patienter med hudskade eller infektion, samtidig blødningstendens, tumormetastaser, alvorlig hjertesygdom eller indbygget pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elektroakupunktur gruppe
I elektroakupunkturgruppen er akupunkturpunktsordinationen baseret på Evidensbaseret Praksisvejledning for ikke-kirurgisk behandling af lumbal diskusprolaps.
Den bedste kliniske akupunkturbehandlingsstrategi blev fastlagt af ekspertudvalget. Elektroakupunktur blev anvendt på standardakupunkterne (BL-23,BL-25,EX-B2,BL-40,GB-34) i 30 minutter pr. behandling, og behandlingen blev udført 3 gange om ugen (med et interval på 1-2 dage mellem behandlingerne), med i alt 12 behandlinger modtaget over 4 uger.
Punktvalg og placering refererer til den aktuelle nationale standard "GB/T 12346-2021 Meridianpunkts navn og placering".
|
Ifølge akupunkturordinationen foretog akupunkturlægen akupunktur og løft og vrid, og der dukkede "qi" op under nålen.
Vælg talje Jiaji-punkt og Shenshu-punkt på samme side for at forbinde et sæt elektronisk nåleterapiinstrument, den positive pol (rød klemme) forbundet til Shenshu-punktet, den negative pol (hvid klemme) forbundet til talje-Jiaji-punktet, efter at have bekræftet, at elektrisk strømintensitet af det elektriske nåleinstrument vender tilbage til nul, åbn det elektroniske nåleterapiinstrument, vælg kontinuerlig bølge, 2Hz, strømintensitet 2mA.
Under processen med nåletilbageholdelse blev de andre punkter injiceret hvert 15. minut og bibeholdt i 30 minutter. Efterforskerne har udviklet detaljerede akupunktspositionering og operationsregler.
|
|
Sham-komparator: sham-akupunktur gruppe
I sham-akupunktur-gruppen blev ordinationen af denne sham-akupunktur-ordning lavet med henvisning til SHARE: Report Guidelines and Clinical Trial List of sham-akupunktur og forskning i akupunkturpunkt Lokalisering i behandlingen af kroniske lændesmerter. Sham-akupunkturbehandlinger blev udført på noakupunkter (Sham-BL-23,Sham-BL-25,Sham-EX-B2,Sham-BL-40,Sham-GB-34) i en varighed på 30 minutter for hver behandlingssession, og 3 behandlinger blev udført om ugen ( med et interval på 1-2 dage mellem hver behandlingssession), i alt 12 behandlinger over 4 uger.
|
Efterforskerne fikserede skumpuden med den ene hånd og indsatte en komfortnål med den anden, og sikrede sig, at nålen kun rørte ved overfladen af huden og ikke trængte ind i spidsen.
Efter afslutningen af alle akupunktsoperationer valgte operatøren de simulerede nåleindføringspunkter for Jiaji-punktet på taljen og Shenshu-punktet på samme side.
Et elektroakupunkturbehandlingsapparat designet til at forbinde en kredsløbsafbrydelsesbehandling betjenes med elektroakupunkturgruppen, en proces der sikrer, at deltageren ikke oplever nogen mærkbar stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
Visual Analogue Scale er et af de mest brugte enkeltdimensionelle måle- og evalueringsværktøjer til smerteintensitet.
Skalaen er hovedsageligt sammensat af en 100 mm lige linje, hvor den ene ende betyder "fuldstændig smertefri" og den anden ende betyder "den mest alvorlige smerte man kan forestille sig" eller "smerte til det yderste."
Patienten vil blive bedt om at placere et mærke (med en prik) på linjen for at repræsentere intensiteten af den smerte, de oplever på det tidspunkt. En højere score betyder et dårligere resultat.
|
Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
Oswestry Disability Index er en skala, der almindeligvis bruges til at vurdere lænderygsmerter (LBP) dysfunktion.
Det består af 10 spørgsmål, herunder smerteintensitet, egenomsorg, løft, gå, siddende, stående, søvnforstyrrelser, socialt liv, rejser, sexliv og andre 10 aspekter, med 6 muligheder for hvert spørgsmål, den højeste score for hvert spørgsmål er 5 point, 0 point for at vælge den første mulighed og 5 point for at vælge den sidste mulighed igen.
Hvis 10 spørgsmål besvares, er scoringsmetoden: faktisk score /50 (højest mulig score) ×100 %, hvis et spørgsmål ikke besvares, er scoringsmetoden: faktisk score /45 (højest mulig score) ×100 %, hvis jo højere indikerer jo mere alvorlig dysfunktion.
|
Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
|
Japanese Orthopedic Association scorer
Tidsramme: Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
Den japanske ortopædiske forenings score for lænderygsmerter omfatter fire dele: subjektive symptomer (lænderygsmerter, bensmerter, gang), kliniske tegn (lige benløft, sensorisk svækkelse, motorisk svækkelse), grænser for daglige aktiviteter og blærefunktion, med en samlet score på 29.
Forbedringsindeks = post-treatment score - pre-treatment score, post-treatment score forbedringsrate =[(post-treatment score - pre-treatment score)/pre-treatment score]×100%.
Forbedringsindekset kan afspejle forbedringen af lændefunktionen før og efter behandling, og den kliniske behandlingseffekt kan forstås ved forbedringsraten.
Forbedringsraten kan også svare til de almindeligt anvendte effektivitetskriterier: det er en kur, når forbedringsraten er 100 %; det er signifikant, når forbedringsraten er større end 60 %; når forbedringsraten er 25%-60%, er den effektiv; når den er mindre end 25 %, er den ineffektiv.
|
Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen, som integrerer vurderingen af angst og depression, anvendes hovedsageligt til screening af angst og depression hos patienter på almene hospitaler og er meget brugt i undersøgelser. Følelser spiller en vigtig rolle i de fleste sygdomme, og hvis din læge forstår dine humørsvingninger, kan de hjælpe dig mere. Læs venligst følgende punkter og sæt et "x" i parentes efter de muligheder, der passer bedst til dit humør i løbet af den seneste måned. Tænk ikke for meget over svarene på disse spørgsmål; Umiddelbare svar er ofte mere realistiske. Bedømmelseskriterier: Denne tabel inkluderer 2 underskalaer af angst og depression, 7 spørgsmål hver for angst [A] og depression [D]. Underskalaen for angst og depression blev opdelt i følgende score: 0-7 var asymptomatiske; 8-10 er mistænkelige; Slægten 11-21 eksisterer bestemt; I scoringen tages der udgangspunkt i 8, det vil sige, at både mistænkelige og symptomatiske personer er positive. |
Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
|
den 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
Den 12 punkters Short From Health Survey indeholder 12 punkter og 8 dimensioner, som er henholdsvis fysiologisk funktion, fysiologisk funktions indvirkning på rollefunktion, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, fysisk funktion.
Effekter af følelser på rollefunktioner, mental sundhed. Skalaen blev scoret på en procentskala, og jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
Målt før behandling, efter 2 ugers behandling, efter 4 ugers behandling, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter endt behandling
|
|
Antal deltagere, der oplever uønskede reaktioner under akupunktur
Tidsramme: Vi vil systematisk overvåge og dokumentere eventuelle bivirkninger (såsom smerter, blødninger, infektioner osv.) efter hver session med akupunktur eller falsk akupunktur inden for en 4-ugers, 12-sessions interventionsperiode. Observationsperioden for dette forsøg
|
Vi vil registrere det samlede antal deltagere, som oplever eventuelle bivirkninger (såsom smerter, blødninger, infektioner osv.) under akupunkturbehandlingen.
|
Vi vil systematisk overvåge og dokumentere eventuelle bivirkninger (såsom smerter, blødninger, infektioner osv.) efter hver session med akupunktur eller falsk akupunktur inden for en 4-ugers, 12-sessions interventionsperiode. Observationsperioden for dette forsøg
|
|
Rate af bivirkninger under akupunkturbehandling
Tidsramme: Efter afslutningen af forsøget, som forventes at strække sig over cirka 1,5 år, vil vi beregne og rapportere forekomsten af uønskede hændelser baseret på optællingen af hændelser.
|
Efter afslutningen af undersøgelsen vil vi bestemme forekomsten af bivirkninger, der opleves i løbet af akupunktur- eller simuleret akupunkturbehandling.
|
Efter afslutningen af forsøget, som forventes at strække sig over cirka 1,5 år, vil vi beregne og rapportere forekomsten af uønskede hændelser baseret på optællingen af hændelser.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupunktur Behandling Forventning til Behandling Skala
Tidsramme: Målt før det første nålestik og inden for 10 minutter efter det sidste nålestik
|
Der er flere muligheder i tabellen, der angiver deltagernes forventninger til akupunkturbehandling.
Der er ikke noget rigtigt eller forkert svar.
En højere score indikerer en højere forventning til behandling, og en lavere score indikerer en lavere forventning til behandling.
|
Målt før det første nålestik og inden for 10 minutter efter det sidste nålestik
|
|
Akupunktur blind metode implementering evaluering skala
Tidsramme: Målt før det første nålestik og inden for 10 minutter efter det sidste nålestik
|
Deltagerne i begge grupper blev evalueret for blinding, mens de fik elektroakupunktur eller en dummy nål.
Deltagernes følelser omkring interventionen blev registreret med "ja", "nej" eller "uklart".
|
Målt før det første nålestik og inden for 10 minutter efter det sidste nålestik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Guodong Ni, MMed, Department of Acupuncture and Massage, Beijing Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR, Nachemson AL, Buchbinder R, Walker BF, Wyatt M, Cassidy JD, Rossignol M, Leboeuf-Yde C, Hartvigsen J, Leino-Arjas P, Latza U, Reis S, Gil Del Real MT, Kovacs FM, Oberg B, Cedraschi C, Bouter LM, Koes BW, Picavet HS, van Tulder MW, Burton K, Foster NE, Macfarlane GJ, Thomas E, Underwood M, Waddell G, Shekelle P, Volinn E, Von Korff M. A consensus approach toward the standardization of back pain definitions for use in prevalence studies. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):95-103. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e7f94.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 May 22;5(6):e316-e329. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X. eCollection 2023 Jun.
- Lee B, Kwon CY, Lee HW, Nielsen A, Wieland LS, Kim TH, Birch S, Alraek T, Lee MS. Needling Point Location Used in Sham Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332452. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32452.
- Ma P, Liu X, Liu Z, Guo Y, Zhou K, Bian Z, Sun C, Liu T, Xiong Z, Xie Y, Lu Y, Lao L, He L, Liu B, Liu C, Yan S; SHARE Workgroup. The SHARE: SHam Acupuncture REporting guidelines and a checklist in clinical trials. J Evid Based Med. 2023 Dec;16(4):428-431. doi: 10.1111/jebm.12560. Epub 2023 Oct 31. No abstract available.
- Tu JF, Shi GX, Yan SY, Ni GX, Yu FT, Cai GW, Liu ZS, Ma CY, Wang LQ, Yang JW, Zhou XQ, Meng XL, Fu HY, Li J, Wan WJ, Sun TH, Wang XZ, Liu CZ. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Dec 1;184(12):1417-1424. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.5463.
- Kreiner DS, Matz P, Bono CM, Cho CH, Easa JE, Ghiselli G, Ghogawala Z, Reitman CA, Resnick DK, Watters WC 3rd, Annaswamy TM, Baisden J, Bartynski WS, Bess S, Brewer RP, Cassidy RC, Cheng DS, Christie SD, Chutkan NB, Cohen BA, Dagenais S, Enix DE, Dougherty P, Golish SR, Gulur P, Hwang SW, Kilincer C, King JA, Lipson AC, Lisi AJ, Meagher RJ, O'Toole JE, Park P, Pekmezci M, Perry DR, Prasad R, Provenzano DA, Radcliff KE, Rahmathulla G, Reinsel TE, Rich RL Jr, Robbins DS, Rosolowski KA, Sembrano JN, Sharma AK, Stout AA, Taleghani CK, Tauzell RA, Trammell T, Vorobeychik Y, Yahiro AM. Guideline summary review: an evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of low back pain. Spine J. 2020 Jul;20(7):998-1024. doi: 10.1016/j.spinee.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Kim G, Kim D, Moon H, Yoon DE, Lee S, Ko SJ, Kim B, Chae Y, Lee IS. Acupuncture and Acupoints for Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Chin Med. 2023;51(2):223-247. doi: 10.1142/S0192415X23500131. Epub 2022 Dec 31.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Deare JC, Zheng Z, Xue CC, Liu JP, Shang J, Scott SW, Littlejohn G. Acupuncture for treating fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD007070. doi: 10.1002/14651858.CD007070.pub2.
- Coeytaux RR, Befus D. Role of Acupuncture in the Treatment or Prevention of Migraine, Tension-Type Headache, or Chronic Headache Disorders. Headache. 2016 Jul;56(7):1238-40. doi: 10.1111/head.12857. Epub 2016 Jul 13.
- Chen HY, Yeung WF, Yang MX, Mu JL, Ziea TC, Ng Bacon FL, Lao LX. Guideline Acupuncture for low back pain: a clinical practice guideline from the Hong Kong taskforce of standardized acupuncture practice. J Tradit Chin Med. 2022 Feb;42(1):140-147. doi: 10.19852/j.cnki.jtcm.2022.01.009.
- Tang X, Shi X, Zhao H, Lu L, Chen Z, Feng Y, Liu L, Duan R, Zhang P, Xu Y, Cui S, Gong F, Fei J, Xu NG, Jing X, Guyatt G, Zhang YQ. Characteristics and quality of clinical practice guidelines addressing acupuncture interventions: a systematic survey of 133 guidelines and 433 acupuncture recommendations. BMJ Open. 2022 Feb 24;12(2):e058834. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058834.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Nicol V, Verdaguer C, Daste C, Bisseriex H, Lapeyre E, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Facione J, Nguyen C. Chronic Low Back Pain: A Narrative Review of Recent International Guidelines for Diagnosis and Conservative Treatment. J Clin Med. 2023 Feb 20;12(4):1685. doi: 10.3390/jcm12041685.
- Sakai D, Nakamura Y, Nakai T, Mishima T, Kato S, Grad S, Alini M, Risbud MV, Chan D, Cheah KS, Yamamura K, Masuda K, Okano H, Ando K, Mochida J. Exhaustion of nucleus pulposus progenitor cells with ageing and degeneration of the intervertebral disc. Nat Commun. 2012;3:1264. doi: 10.1038/ncomms2226.
- Zhang YG, Guo TM, Guo X, Wu SX. Clinical diagnosis for discogenic low back pain. Int J Biol Sci. 2009 Oct 13;5(7):647-58. doi: 10.7150/ijbs.5.647.
- Fujii K, Yamazaki M, Kang JD, Risbud MV, Cho SK, Qureshi SA, Hecht AC, Iatridis JC. Discogenic Back Pain: Literature Review of Definition, Diagnosis, and Treatment. JBMR Plus. 2019 Mar 4;3(5):e10180. doi: 10.1002/jbm4.10180. eCollection 2019 May.
- Ohtori S, Inoue G, Miyagi M, Takahashi K. Pathomechanisms of discogenic low back pain in humans and animal models. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1347-55. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.490. Epub 2014 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024BJYYEC-KY198-04
- BJ-2024-205 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektroakupunktur gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering