- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06703671
Elektroakupunktúrás kezelés diszkogén derékfájás esetén
Az elektroakupunktúra hatékonysága és biztonságossága az álakupunktúrával összehasonlítva diszkogén derékfájásban szenvedő betegeknél: többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A deréktáji fájdalom (LBP) egy elterjedt klinikai állapot, amelyet a 12. borda alsó széle és a gluteális redő között lokalizálódó fájdalom jellemez. Az LBP előfordulása évről évre növekszik. Egy 204 országot és területet felölelő epidemiológiai felmérés globálisan jelentős növekedést vetít előre. az érintett lakosság körében a 2020-as becslések szerint 619 millióról 843 millióra. A 2050.LBP az egyéneket minden korcsoportban érintheti, életprevalenciája 60% és 80% között mozog, jelentősen rontva az életminőséget. A diszkogén deréktáji fájdalom (DLBP), amely a csigolyaközi lemezek degeneratív elváltozásainak tulajdonítható, az LBP domináns altípusa, amely az összes LBP eset körülbelül 39%-át teszi ki. A porckorongdegeneráció jellemzően korai felnőttkorban kezdődik, és az életkorral előrehalad, ami potenciálisan DLBP-hez vezethet. A népesség öregedésével a DLBP a fogyatékosság egyik fő tényezőjévé vált világszerte, jelentős terhet róva az egyénekre és a társadalomra egyaránt. A jelenlegi nemzetközi irányelvek megalapozzák a DLBP sebészeti és farmakológiai beavatkozásait. Figyelembe véve azonban a sebészeti és orvosi kezelésekkel kapcsolatos káros hatásokat és gazdasági következményeket, egyre nagyobb a hajlandóság a nem gyógyszeres terápiák ajánlására. Ezek közé tartozik a fizioterápia, az önmenedzselés, és pszichoterápia, ezzel párhuzamosan csökkentve a hangsúlyt a gyógyszeres és sebészeti lehetőségekre.
Az akupunktúra és a moxibuszció a hagyományos kínai orvoslás szerves részét képezik, és világszerte elismertséget szereznek a jin és jang egyensúlyának helyreállításában az emberi testben. Az elektroakupunktúrát, a hagyományos akupunktúra modern származékát, világszerte széles körben alkalmazzák különféle fájdalmas állapotok kezelésére, beleértve a fejfájást, a myofibromyalgiát, a nyaki fájdalmat és a rákkal kapcsolatos fájdalmakat. Széles körű alkalmazása ellenére korlátozott számú klinikai hatékonysági és biztonsági vizsgálatot végeztek az elektroakupunktúrával kapcsolatban a diszkogén derékfájás (DLBP) kezelésére, ami szükségessé teszi annak terápiás alkalmazásának tudományos megalapozását.
Jelen tanulmány célja az elektroakupunktúra klinikai hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a DLBP kezelésében, bizonyítékokon alapuló orvosi megközelítés alkalmazásával. Egy többközpontú, randomizált és színlelt kontrollált vizsgálati terv alkalmazásával ez a vizsgálat szilárd, bizonyítékokon alapuló orvosi alapot kíván nyújtani az elektroakupunktúra DLBP kezelésében történő alkalmazásához.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az akupunktúrás csoportba (kísérleti csoport), vagy a színlelt akupunktúrás csoportba (kontrollcsoport), 1:1 arányban, hasonlóan egy lottósorsoláshoz. A beiratkozást követően a résztvevők 4 hetes, 12 alkalomból álló beavatkozáson esnek át, amit három utóellenőrző látogatás követ a kezelést követő 4., 12. és 24. héttel. A vizsgálók a résztvevők deréktáji fájdalmát, ágyéki gerinc funkcióját és életminőségét telefonos kommunikáció vagy helyszíni kikérdezés útján értékelik ezeken a kijelölt nyomon követési időközönként.
A tűszúrás enyhe vérzést, fájdalmat vagy hematómát okozhat a tű helyén, és ritka fertőzések vagy allergiás reakciók léphetnek fel. A tűszúrás során fellépő mellékhatások, például szédülés vagy idegkárosodás rendkívül ritkák.
A vizsgálatban részt vevők közvetlen orvosi előnyökkel járhatnak, mint például a tünetek remissziója, de előfordulhat, hogy nem, a remisszió hiányától az állapot esetleges súlyosbodásáig terjedő eredményekkel. Mindazonáltal az ebből a tanulmányból nyert ismeretek várhatóan a jövőben hasonló állapotú emberek számára hasznosak lesznek.
Ezen a vizsgálaton kívül a résztvevők választhatják a modern rehabilitációs orvoslás módszereit vagy gyógyszeres kezelését, beleértve a rövidhullámú terápiát, a közepes frekvenciájú terápiát vagy az orális fájdalomcsillapítókat. Ez a tanulmány a résztvevők rendszeres orvosi kezelésén túl nem jelent semmilyen költséget, és a vizsgálók fedezik a vizsgálattal kapcsolatos összes egészségügyi költséget (beleértve az akupunktúrás kezelés költségeit, a tűk költségeit és a skála értékelési költségeit). A vizsgálók jogi kötelezettséget vállalnak a résztvevők vizsgálati feljegyzéseinek titkosságának megőrzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guodong Ni, MMed
- Telefonszám: +8618601349676
- E-mail: nigd4785@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: zengbing Ma, PD
- Telefonszám: +8613811554913
- E-mail: mazb2002@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
- Toborzás
- Beijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Liu
- Telefonszám: 01085133411
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a diszkogén derékfájás diagnosztikai kritériumainak
- 18 és 70 év közöttiek (18 és 70 évesek egyaránt) és bármely neműek
- Vizuális analóg pontszám (VAS) ≥40 mm-es derékfájás esetén az elmúlt 1 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akiknél olyan tünetek jelentkeznek, mint az alsó végtagok zsibbadása, gyengesége és claudicatio, amit az ágyéki porckorongsérv mutat, amely a gerincvelői ideget a képalkotás során nyomja
- Ágyéki tuberkulózis, daganat, fertőzés, gerinctörés, lumbális spondylolisthesis, súlyos csontritkulás
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gerinc- és csigolyaközi porckorong műtét szerepel
- Reumában, reumás betegségben, szisztémás lupus erythematosusban, vérképző rendszerben, endokrin rendszerben és pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik az elmúlt 1 hónapban rádiófrekvenciás, minimálisan invazív, ózonos, kis tűkéssel, akupunktúrával, manipulációval, húzással, blokkterápiával és egyéb klinikai vizsgálatokban részesültek
- Súlyos tű ájulás-intoleranciában szenvedő betegek
- Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők
- Azok az emberek, akiknek kórtörténetében opioid fájdalomcsillapítók, nyugtatók és altatók, valamint alkoholfogyasztás
- Azok a betegek, akik akupunktúrás, masszázs-, húzó- és egyéb, ezzel a betegséggel kapcsolatos kezeléseken és egyéb klinikai kutatásokon vesznek részt a vizsgálatban való részvételt követő 3 hónapon belül
- Bőrkárosodásban vagy fertőzésben szenvedő betegek, egyidejű vérzési hajlam, daganatos áttétek, súlyos szívbetegség vagy beágyazott pacemaker
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektroakupunktúrás csoport
Az elektroakupunktúrás csoportban az akupunktúrás pontok felírása az ágyéki porckorongsérv nem sebészi kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveken alapul.
A legjobb klinikai akupunktúrás kezelési stratégiát a szakértői bizottság határozta meg. Az elektroakupunktúrát a standard akupontokon (BL-23,BL-25,EX-B2,BL-40,GB-34) alkalmaztuk kezelésenként 30 percig, majd a kezelést heti 3 alkalommal (1-2 napos időközzel a kezelések között), összesen 12 kezelést kaptunk 4 hét alatt.
A pontok kiválasztása és elhelyezkedése a jelenlegi nemzeti szabványra hivatkozik: "GB/T 12346-2021 Meridian point Name and Location".
|
Az akupunktúrás recept szerint az akupunktúrás orvos akupunktúrát és emelést és csavarást hajtott végre, és a tű alatt megjelent a "qi".
Válassza ki a derék Jiaji pontot és a Shenshu pontot ugyanazon az oldalon egy elektronikus tűterápiás eszköz csatlakoztatásához, a pozitív pólust (piros klip) a Shenshu ponthoz, a negatív pólust (fehér klip) pedig a derék Jiaji ponthoz, miután megerősítette, hogy a az elektromos tűs műszer elektromos áram intenzitása nullára áll vissza, nyissa ki az elektronikus tűterápiás műszert, válassza ki a folyamatos hullámot, 2Hz, áramerősség 2mA.
A tűvisszatartás során a többi pontot 15 percenként fecskendezték be és 30 percig tartották. A kutatók részletes akupont elhelyezési és működési szabályokat dolgoztak ki.
|
|
Sham Comparator: színlelt-akupunktúrás csoport
Az ál-akupunktúrás csoportban ennek az ál-akupunktúrás sémának a felírása a SHARE: Report Guidelines and Clinical Trial List of álakupunktúra és kutatás az akupunktúrás pontokról A krónikus deréktáji fájdalom kezelésében. Az ál-akupunktúrás kezelések noakupontokon végzett (Sham-BL-23,Sham-BL-25,Sham-EX-B2,Sham-BL-40,Sham-GB-34) kezelésenként 30 percig, és hetente 3 kezelést végeztek ( 1-2 napos időközzel az egyes kezelések között), összesen 12 kezelés 4 hét alatt.
|
A nyomozók az egyik kezükkel rögzítették a habszivacsot, a másikkal pedig egy kényelmi tűt szúrtak be, ügyelve arra, hogy a tű csak a bőr felületét érintse, és ne hatoljon át a hegyen.
Az összes akupontos művelet elvégzése után a kezelő kiválasztotta a szimulált tűszúrási pontokat a derékon lévő Jiaji pontból és ugyanazon az oldalon lévő Shenshu pontból.
Az elektroakupunktúrás csoporttal egy áramkör-megszakításos kezelés összekapcsolására tervezett elektroakupunktúrás kezelőeszközt működtetnek, amely folyamat biztosítja, hogy a résztvevő ne tapasztaljon érzékelhető stimulációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
A Visual Analogue Scale az egyik leggyakrabban használt egydimenziós mérési és értékelési eszköz a fájdalom intenzitására.
A skála főként egy 100 mm-es egyenes vonalból áll, amelynek egyik vége „teljesen fájdalommentes”, a másik vége pedig „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat” vagy „a végletekig fájdalmat” jelenti.
A pácienst arra kérik, hogy helyezzen el egy jelölést (ponttal) a vonalra, hogy jelezze az adott időben tapasztalt fájdalom intenzitását. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
Az Oswestry fogyatékossági index egy olyan skála, amelyet általában a deréktáji fájdalom (LBP) diszfunkciójának felmérésére használnak.
10 kérdésből áll, beleértve a fájdalom intenzitását, öngondoskodást, emelést, járást, ülést, állást, alvászavarokat, társasági életet, utazást, szexuális életet és további 10 szempontot, minden kérdésre 6 lehetőséggel, minden kérdésnél a legmagasabb pontszámot 5 pont, az első lehetőség kiválasztása 0 pont, az utolsó lehetőség pedig 5 pont.
10 kérdés megválaszolása esetén a pontozási módszer: tényleges pontszám /50 (lehető legmagasabb pontszám) × 100%, ha egy kérdésre nem válaszoltak, a pontozási módszer: tényleges pontszám /45 (lehető legmagasabb pontszám) × 100%, ha a magasabb a súlyosabb működési zavart jelzi.
|
Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
|
A Japán Ortopédiai Szövetség eredményei
Időkeret: Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
A Japán Ortopédiai Szövetség derékfájásra vonatkozó pontszáma négy részből áll: szubjektív tünetek (derékfájás, lábfájdalom, járás), klinikai tünetek (egyenes lábemelés, érzékszervi károsodás, motoros károsodás), a napi tevékenységek korlátai és a húgyhólyag működése. összpontszám 29.
Javulási index = kezelés utáni pontszám - kezelés előtti pontszám, kezelés utáni pontszám javulási aránya = [(kezelés utáni pontszám - kezelés előtti pontszám) / kezelés előtti pontszám] × 100%.
A javulás indexe tükrözheti az ágyéki funkció javulását a kezelés előtt és után, a klinikai kezelés hatása pedig a javulás mértékével érthető.
A javulás mértéke megfelelhet az általánosan használt hatékonysági kritériumoknak is: akkor gyógyulásról van szó, ha a javulás mértéke 100%; akkor jelentős, ha a javulás mértéke meghaladja a 60%-ot; ha a javulás mértéke 25%-60%, akkor hatásos; ha kevesebb, mint 25%, akkor hatástalan.
|
Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
A szorongás és depresszió értékelését integráló Kórházi szorongás és depresszió skálát főként általános kórházi betegek szorongásos és depressziós szűrésére alkalmazzák, és széles körben használják tanulmányokban. Az érzelmek fontos szerepet játszanak a legtöbb betegségben, és ha orvosa megérti hangulatváltozásait, többet tudnak segíteni. Kérjük, olvassa el az alábbi tételeket, és tegyen zárójelbe egy „x”-et az elmúlt hónap hangulatához leginkább illő lehetőségek után. Ne gondolkozzon túl sokat az ezekre a kérdésekre adott válaszokon; az azonnali válaszok gyakran reálisabbak. Pontozási kritériumok: Ez a táblázat a szorongás és a depresszió 2 alskáláját tartalmazza, egyenként 7 kérdést a szorongásra [A] és a depresszióra [D]. A szorongás és a depresszió alskáláját a következő pontokra osztották: 0-7 tünetmentes volt; 8-10 gyanús; A 11-21 nemzetség határozottan létezik; A pontozásnál a kiindulópont a 8, vagyis a gyanakvó és a tüneteket mutató emberek egyaránt pozitívak. |
Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
|
a 12 tételből álló rövidített egészségfelmérés
Időkeret: Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
A 12 tételes Short From Health Survey 12 itemet és 8 dimenziót tartalmaz, amelyek rendre élettani funkció, élettani funkció hatása a szerepfunkciókra, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális funkció, fizikai funkció.
Az érzelmek hatása a szerepfunkciókra, a mentális egészségre. A skálát százalékos skálán értékelték, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
|
Mérve a kezelés előtt, 2 hét kezelés után, 4 hét kezelés után, 4 hét, 12 hét és 24 hét a kezelés befejezése után
|
|
Az akupunktúra során mellékhatásokat tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Minden egyes akupunktúrás vagy színlelt akupunktúra utáni nemkívánatos reakciót (például fájdalom, vérzés, fertőzés stb.) szisztematikusan nyomon követünk és dokumentálunk egy 4 hetes, 12 alkalomból álló beavatkozási időszakon belül. A kísérlet megfigyelési időszaka
|
Feljegyezzük azon résztvevők teljes számát, akiknél az akupunktúrás kezelés során bármilyen mellékhatás (például fájdalom, vérzés, fertőzés stb.) jelentkezik.
|
Minden egyes akupunktúrás vagy színlelt akupunktúra utáni nemkívánatos reakciót (például fájdalom, vérzés, fertőzés stb.) szisztematikusan nyomon követünk és dokumentálunk egy 4 hetes, 12 alkalomból álló beavatkozási időszakon belül. A kísérlet megfigyelési időszaka
|
|
Mellékhatások aránya az akupunktúrás kezelés során
Időkeret: A várhatóan körülbelül 1,5 évig tartó vizsgálat befejezése után kiszámítjuk és jelentjük a nemkívánatos események előfordulási arányát az előfordulások összesítése alapján.
|
A vizsgálat lezárását követően meghatározzuk az akupunktúrás vagy színlelt akupunktúrás kezelés során tapasztalt mellékhatások előfordulási arányát.
|
A várhatóan körülbelül 1,5 évig tartó vizsgálat befejezése után kiszámítjuk és jelentjük a nemkívánatos események előfordulási arányát az előfordulások összesítése alapján.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akupunktúrás kezelésre vonatkozó elvárások skála
Időkeret: Az első tűszúrás előtt és az utolsó tűszúrás után 10 percen belül mérve
|
A táblázatban több lehetőség is található, amelyek jelzik a résztvevők akupunktúrás kezeléssel kapcsolatos elvárásait.
Nincs jó vagy rossz válasz.
A magasabb pontszám magasabb kezelési elvárást, az alacsonyabb pontszám pedig alacsonyabb kezelési elvárást jelez.
|
Az első tűszúrás előtt és az utolsó tűszúrás után 10 percen belül mérve
|
|
Akupunktúrás vak módszer megvalósításának értékelési skála
Időkeret: Az első tűszúrás előtt és az utolsó tűszúrás után 10 percen belül mérve
|
Mindkét csoport résztvevőit elektroakupunktúra vagy próbatű használata közben értékelték vakságra.
A résztvevők beavatkozással kapcsolatos érzéseit „igen”, „nem” vagy „nem világos” szavakkal rögzítették.
|
Az első tűszúrás előtt és az utolsó tűszúrás után 10 percen belül mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guodong Ni, MMed, Department of Acupuncture and Massage, Beijing Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR, Nachemson AL, Buchbinder R, Walker BF, Wyatt M, Cassidy JD, Rossignol M, Leboeuf-Yde C, Hartvigsen J, Leino-Arjas P, Latza U, Reis S, Gil Del Real MT, Kovacs FM, Oberg B, Cedraschi C, Bouter LM, Koes BW, Picavet HS, van Tulder MW, Burton K, Foster NE, Macfarlane GJ, Thomas E, Underwood M, Waddell G, Shekelle P, Volinn E, Von Korff M. A consensus approach toward the standardization of back pain definitions for use in prevalence studies. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):95-103. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e7f94.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 May 22;5(6):e316-e329. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X. eCollection 2023 Jun.
- Lee B, Kwon CY, Lee HW, Nielsen A, Wieland LS, Kim TH, Birch S, Alraek T, Lee MS. Needling Point Location Used in Sham Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332452. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32452.
- Ma P, Liu X, Liu Z, Guo Y, Zhou K, Bian Z, Sun C, Liu T, Xiong Z, Xie Y, Lu Y, Lao L, He L, Liu B, Liu C, Yan S; SHARE Workgroup. The SHARE: SHam Acupuncture REporting guidelines and a checklist in clinical trials. J Evid Based Med. 2023 Dec;16(4):428-431. doi: 10.1111/jebm.12560. Epub 2023 Oct 31. No abstract available.
- Tu JF, Shi GX, Yan SY, Ni GX, Yu FT, Cai GW, Liu ZS, Ma CY, Wang LQ, Yang JW, Zhou XQ, Meng XL, Fu HY, Li J, Wan WJ, Sun TH, Wang XZ, Liu CZ. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Dec 1;184(12):1417-1424. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.5463.
- Kreiner DS, Matz P, Bono CM, Cho CH, Easa JE, Ghiselli G, Ghogawala Z, Reitman CA, Resnick DK, Watters WC 3rd, Annaswamy TM, Baisden J, Bartynski WS, Bess S, Brewer RP, Cassidy RC, Cheng DS, Christie SD, Chutkan NB, Cohen BA, Dagenais S, Enix DE, Dougherty P, Golish SR, Gulur P, Hwang SW, Kilincer C, King JA, Lipson AC, Lisi AJ, Meagher RJ, O'Toole JE, Park P, Pekmezci M, Perry DR, Prasad R, Provenzano DA, Radcliff KE, Rahmathulla G, Reinsel TE, Rich RL Jr, Robbins DS, Rosolowski KA, Sembrano JN, Sharma AK, Stout AA, Taleghani CK, Tauzell RA, Trammell T, Vorobeychik Y, Yahiro AM. Guideline summary review: an evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of low back pain. Spine J. 2020 Jul;20(7):998-1024. doi: 10.1016/j.spinee.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Kim G, Kim D, Moon H, Yoon DE, Lee S, Ko SJ, Kim B, Chae Y, Lee IS. Acupuncture and Acupoints for Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Chin Med. 2023;51(2):223-247. doi: 10.1142/S0192415X23500131. Epub 2022 Dec 31.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Deare JC, Zheng Z, Xue CC, Liu JP, Shang J, Scott SW, Littlejohn G. Acupuncture for treating fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD007070. doi: 10.1002/14651858.CD007070.pub2.
- Coeytaux RR, Befus D. Role of Acupuncture in the Treatment or Prevention of Migraine, Tension-Type Headache, or Chronic Headache Disorders. Headache. 2016 Jul;56(7):1238-40. doi: 10.1111/head.12857. Epub 2016 Jul 13.
- Chen HY, Yeung WF, Yang MX, Mu JL, Ziea TC, Ng Bacon FL, Lao LX. Guideline Acupuncture for low back pain: a clinical practice guideline from the Hong Kong taskforce of standardized acupuncture practice. J Tradit Chin Med. 2022 Feb;42(1):140-147. doi: 10.19852/j.cnki.jtcm.2022.01.009.
- Tang X, Shi X, Zhao H, Lu L, Chen Z, Feng Y, Liu L, Duan R, Zhang P, Xu Y, Cui S, Gong F, Fei J, Xu NG, Jing X, Guyatt G, Zhang YQ. Characteristics and quality of clinical practice guidelines addressing acupuncture interventions: a systematic survey of 133 guidelines and 433 acupuncture recommendations. BMJ Open. 2022 Feb 24;12(2):e058834. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058834.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Nicol V, Verdaguer C, Daste C, Bisseriex H, Lapeyre E, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Facione J, Nguyen C. Chronic Low Back Pain: A Narrative Review of Recent International Guidelines for Diagnosis and Conservative Treatment. J Clin Med. 2023 Feb 20;12(4):1685. doi: 10.3390/jcm12041685.
- Sakai D, Nakamura Y, Nakai T, Mishima T, Kato S, Grad S, Alini M, Risbud MV, Chan D, Cheah KS, Yamamura K, Masuda K, Okano H, Ando K, Mochida J. Exhaustion of nucleus pulposus progenitor cells with ageing and degeneration of the intervertebral disc. Nat Commun. 2012;3:1264. doi: 10.1038/ncomms2226.
- Zhang YG, Guo TM, Guo X, Wu SX. Clinical diagnosis for discogenic low back pain. Int J Biol Sci. 2009 Oct 13;5(7):647-58. doi: 10.7150/ijbs.5.647.
- Fujii K, Yamazaki M, Kang JD, Risbud MV, Cho SK, Qureshi SA, Hecht AC, Iatridis JC. Discogenic Back Pain: Literature Review of Definition, Diagnosis, and Treatment. JBMR Plus. 2019 Mar 4;3(5):e10180. doi: 10.1002/jbm4.10180. eCollection 2019 May.
- Ohtori S, Inoue G, Miyagi M, Takahashi K. Pathomechanisms of discogenic low back pain in humans and animal models. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1347-55. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.490. Epub 2014 Mar 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024BJYYEC-KY198-04
- BJ-2024-205 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .