Trattamento con elettroagopuntura per la lombalgia discogenica

La lombalgia (LBP) è una condizione clinica prevalente caratterizzata da dolore localizzato tra il bordo inferiore della dodicesima costola e la piega glutea. L'incidenza del LBP è in aumento ogni anno. Un'indagine epidemiologica che comprende 204 paesi e territori a livello globale prevede un forte aumento nella popolazione colpita, da una stima di 619 milioni nel 2020 a una proiezione di 843 milioni entro il 2050. Il LBP può colpire individui di tutte le fasce d'età, con una prevalenza una tantum che varia dal 60% all’80%, compromettendo significativamente la qualità della vita. La lombalgia discogenica (DLBP), attribuita a cambiamenti degenerativi nei dischi intervertebrali, è il sottotipo predominante di LBP, comprendendo circa il 39% di tutti i casi di LBP. La degenerazione del disco inizia tipicamente nella prima età adulta e progredisce con l'età, portando potenzialmente al DLBP. Con l'invecchiamento della popolazione, il DLBP è emerso come uno dei principali fattori che contribuiscono alla disabilità in tutto il mondo, imponendo un onere sostanziale sia sugli individui che sulla società. Le attuali linee guida internazionali stabiliscono le basi per gli interventi chirurgici e farmacologici per il DLBP. Tuttavia, considerando gli effetti avversi e le implicazioni economiche associate ai trattamenti chirurgici e medici, esiste una crescente propensione a raccomandare terapie non farmacologiche. Queste includono fisioterapia, autogestione, e psicoterapia, con una contestuale riduzione dell'enfasi sulle opzioni farmacologiche e chirurgiche.

L'agopuntura e la moxibustione sono componenti integrali della medicina tradizionale cinese, ottenendo il riconoscimento globale per il loro ruolo nel ripristinare l'equilibrio di yin e yang all'interno del corpo umano. L’elettroagopuntura, una derivazione moderna dell’agopuntura tradizionale, è stata ampiamente applicata in tutto il mondo per la gestione di varie condizioni dolorose, tra cui mal di testa, miofibromialgia, dolore al collo e dolore correlato al cancro. Nonostante la sua ampia applicazione, è stato condotto un numero limitato di studi clinici sull’efficacia e sulla sicurezza dell’elettroagopuntura per il trattamento della lombalgia discogenica (DLBP), necessitando quindi di un fondamento scientifico per il suo uso terapeutico.

Il presente studio si propone di indagare l’efficacia clinica e la sicurezza dell’elettroagopuntura nel trattamento del DLBP utilizzando un approccio medico basato sull’evidenza. Utilizzando un disegno di studio multicentrico, randomizzato e controllato con simulazione, questa indagine cerca di fornire una solida base medica basata sull'evidenza per l'uso dell'elettroagopuntura nel trattamento della DLBP.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di agopuntura (gruppo sperimentale) o al gruppo di agopuntura fittizia (gruppo di controllo) in un rapporto 1: 1, simile a un'estrazione della lotteria. Dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno sottoposti a un intervento di 4 settimane, 12 sessioni, seguito da tre visite di follow-up a 4, 12 e 24 settimane dopo il trattamento. Gli investigatori valuteranno la lombalgia dei partecipanti, la funzione della colonna lombare e la qualità della vita attraverso comunicazioni telefoniche o domande sul posto a questi intervalli di follow-up designati.

La puntura può provocare lievi emorragie, dolore o ematomi nella sede dell'ago e possono verificarsi rare infezioni o reazioni allergiche. Le reazioni avverse alla puntura, come vertigini o danni ai nervi, sono estremamente rare.

I partecipanti a questo studio possono conferire benefici medici diretti, come la remissione dei sintomi, oppure no, con esiti che vanno dalla mancata remissione alla potenziale esacerbazione della condizione. Tuttavia, si prevede che le conoscenze acquisite da questo studio andranno a beneficio di persone future con condizioni simili.

Oltre a questo studio, i partecipanti possono optare per il trattamento con modalità o farmaci moderni di medicina riabilitativa, inclusa la terapia a onde corte, la terapia a frequenza intermedia o gli analgesici orali. Questo studio non imporrebbe alcun costo oltre al normale trattamento medico dei partecipanti e i ricercatori copriranno tutte le spese mediche correlate allo studio (compresi i costi del trattamento di agopuntura, i costi degli aghi e i costi di valutazione della bilancia). I ricercatori sono legalmente impegnati a mantenere la riservatezza dei registri degli studi dei partecipanti.